Qui conçoit et dirige un essai clinique?

La conception et la conduite d'un essai clinique nécessitent les compétences de nombreux types d'experts différents. Chaque équipe peut être constituée différemment sur différents sites. Les membres typiques de l'équipe et leurs responsabilités incluent:

Chercheur principal. Supervise tous les aspects d'un essai clinique. Cette personne:

• élabore le concept du procès
• écrit le protocole
• soumet le protocole à l'approbation du comité d'examen institutionnel
• dirige le recrutement des patients
• gère le processus de consentement éclairé
• supervise la collecte, l'analyse, l'interprétation et la présentation des données

Infirmière de recherche. Gère la collecte de données tout au long d'un essai clinique. Cette personne:

• éduque le personnel, les patients et les prestataires de soins de santé référents sur l'essai
• communique régulièrement avec le chercheur principal
• assiste l'investigateur principal dans le processus de consentement éclairé, le suivi des études, l'assurance qualité, les audits et la gestion et l'analyse des données

Manager de données. Gère la collecte de données tout au long d'un essai clinique. Cette personne:

• entre les données
• travaille avec le chercheur principal et l'infirmière de recherche pour déterminer quelles données seront suivies
• fournit des données aux agences de surveillance
• prépare des résumés pour l'analyse des données intermédiaires et finales

Médecin ou infirmière. Aide à prendre soin des patients lors d'un essai clinique. Cette personne:

• traite les patients selon le protocole d'essai clinique
• évalue et enregistre la façon dont chaque patient réagit au traitement et les effets secondaires qu'il peut avoir
• travaille avec le chercheur principal et l'infirmière de recherche pour signaler les tendances de la façon dont les patients se comportent sur le traitement
• gère les soins de chaque patient

Reproduit avec la permission du NIH’s National Cancer Institute. NIH n'approuve ni ne recommande aucun produit, service ou information décrit ou proposé ici par Healthline. Dernière révision de la page le 22 juin 2016.