Auteur: Alice Brown
Date De Création: 28 Peut 2021
Date De Mise À Jour: 17 Novembre 2024
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[Publié le 15/10/2020]

PUBLIC: Consommateur, Patient, Professionnel de santé, Pharmacie

PUBLIER: La FDA avertit que l'utilisation d'AINS environ 20 semaines ou plus tard pendant la grossesse peut provoquer des problèmes rénaux rares mais graves chez un bébé à naître. Cela peut entraîner de faibles niveaux de liquide amniotique entourant le bébé et des complications possibles.

Pour les AINS sur ordonnance, la FDA exige des modifications des informations de prescription pour décrire le risque de problèmes rénaux chez les bébés à naître qui entraînent une baisse du liquide amniotique.

Pour les AINS en vente libre destinés à être utilisés chez les adultes, la FDA mettra également à jour les étiquettes Drug Facts, disponibles à l'adresse : http://bit.ly/2Uadlbz. Ces étiquettes mettent déjà en garde contre l'utilisation d'AINS au cours des 3 derniers mois de la grossesse, car les médicaments peuvent causer des problèmes à l'enfant à naître ou des complications pendant l'accouchement. Les étiquettes Drug Facts conseillent déjà aux femmes enceintes et allaitantes de consulter un professionnel de la santé avant d'utiliser ces médicaments.


CONTEXTE:

AINS

  • sont une classe de médicaments disponibles sur ordonnance et en vente libre. Ils font partie des médicaments les plus couramment utilisés contre la douleur et la fièvre.
  • sont utilisés pour traiter des conditions médicales telles que l'arthrite, les crampes menstruelles, les maux de tête, le rhume et la grippe.
  • agissent en bloquant la production de certains produits chimiques dans le corps qui provoquent une inflammation.
  • sont disponibles seuls et associés à d'autres médicaments. Des exemples d'AINS comprennent l'aspirine, l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac et le célécoxib.

Les effets secondaires courants des AINS comprennent : douleurs à l'estomac, constipation, diarrhée, gaz, brûlures d'estomac, nausées, vomissements et étourdissements.

RECOMMANDATION:

Consommateurs/Patients

  • Si vous êtes enceinte, n'utilisez pas d'AINS à 20 semaines ou plus tard pendant la grossesse, à moins que votre professionnel de la santé ne vous l'ait spécifiquement conseillé, car ces médicaments peuvent causer des problèmes à votre bébé à naître.
  • De nombreux médicaments en vente libre contiennent des AINS, y compris ceux utilisés contre la douleur, le rhume, la grippe et l'insomnie, il est donc important de lire les étiquettes d'information sur les médicaments, disponibles sur : http://bit.ly/2Uadlbz, pour savoir si les médicaments contiennent AINS.
  • Parlez à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet des AINS ou des médicaments qui les contiennent.
  • D'autres médicaments, tels que l'acétaminophène, sont disponibles pour traiter la douleur et la fièvre pendant la grossesse. Parlez à votre pharmacien ou à votre professionnel de la santé pour savoir lequel vous convient le mieux.

Professionnels de la santé


  • La FDA recommande aux professionnels de la santé de limiter la prescription d'AINS entre 20 et 30 semaines de grossesse et d'éviter de les prescrire après 30 semaines de grossesse. Si un traitement par AINS est jugé nécessaire, limitez l'utilisation à la dose efficace la plus faible et à la durée la plus courte possible. Envisager une surveillance échographique du liquide amniotique si le traitement par AINS se prolonge au-delà de 48 heures et interrompre l'AINS si un oligohydramnios est détecté. La FDA met en garde contre le fait que l'utilisation d'AINS vers 20 semaines de gestation ou plus tard pendant la grossesse peut provoquer un dysfonctionnement rénal fœtal entraînant un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale.
  • Ces effets indésirables sont observés, en moyenne, après des jours à des semaines de traitement, bien que l'oligohydramnios ait été rarement signalé dès 48 heures après l'initiation des AINS.
  • L'oligohydramnios est souvent, mais pas toujours, réversible à l'arrêt du traitement.
  • Les complications d'un oligohydramnios prolongé peuvent inclure des contractures des membres et un retard de la maturation pulmonaire. Dans certains cas post-commercialisation d'insuffisance rénale néonatale, des procédures invasives telles que l'exsanguinotransfusion ou la dialyse ont été nécessaires.
  • Si un traitement par AINS est jugé nécessaire entre 20 et 30 semaines de grossesse, limitez l'utilisation à la dose efficace la plus faible et à la durée la plus courte possible. Comme décrit actuellement dans les étiquettes des AINS, évitez de prescrire des AINS à 30 semaines et plus tard pendant la grossesse en raison du risque supplémentaire de fermeture prématurée du canal artériel fœtal.
  • Les recommandations ci-dessus ne s'appliquent pas à l'aspirine à faible dose de 81 mg prescrite pour certaines conditions pendant la grossesse.
  • Envisager une surveillance échographique du liquide amniotique si le traitement par AINS se prolonge au-delà de 48 heures. Interrompre l'AINS en cas d'oligohydramnios et effectuer un suivi conformément à la pratique clinique.

Pour plus d'informations, visitez le site Web de la FDA à l'adresse : http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation et http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


Les personnes qui prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (autres que l'aspirine) tels que le méclofénamate peuvent avoir un risque plus élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral que les personnes qui ne prennent pas ces médicaments. Ces événements peuvent se produire sans avertissement et entraîner la mort. Ce risque peut être plus élevé chez les personnes qui prennent des AINS pendant une longue période. Informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu une maladie cardiaque, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, si vous fumez et si vous avez ou avez déjà eu un taux de cholestérol élevé, une pression artérielle élevée ou un diabète. Obtenez immédiatement de l'aide médicale d'urgence si vous ressentez l'un des symptômes suivants : douleur thoracique, essoufflement, faiblesse dans une partie ou un côté du corps ou troubles de l'élocution.

Si vous allez subir un pontage aorto-coronarien (PAC ; un type de chirurgie cardiaque), vous ne devez pas prendre de méclofénamate juste avant ou juste après la chirurgie.

Les AINS tels que le méclofénamate peuvent provoquer des ulcères, des saignements ou des trous dans l'estomac ou l'intestin. Ces problèmes peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, peuvent survenir sans symptômes précurseurs et peuvent entraîner la mort. Le risque peut être plus élevé chez les personnes qui prennent des AINS pendant une longue période, qui sont plus âgées, qui sont en mauvaise santé ou qui boivent de grandes quantités d'alcool pendant qu'elles prennent du méclofénamate. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : anticoagulants (« anticoagulants ») tels que la warfarine (Coumadin) ; aspirine; d'autres AINS tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve, Naprosyn); ou des stéroïdes oraux tels que la dexaméthasone (Decadron, Dexone), la méthylprednisolone (Medrol) et la prednisone (Deltasone). Informez également votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des ulcères, des saignements dans l'estomac ou les intestins, ou d'autres troubles de la coagulation. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre du méclofénamate et appelez votre médecin : douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac, vomissements qui saignent ou ressemblent à du marc de café, du sang dans les selles ou des selles noires et goudronneuses.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin surveillera attentivement vos symptômes et prescrira probablement certains tests pour vérifier la réponse de votre corps au méclofénamate. Assurez-vous de dire à votre médecin comment vous vous sentez afin qu'il puisse vous prescrire la bonne quantité de médicament pour traiter votre maladie avec le plus faible risque d'effets secondaires graves.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par méclofénamate et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) pour obtenir le Guide des médicaments.

Le méclofénamate est utilisé pour soulager la douleur, la sensibilité, l'enflure et la raideur causées par l'arthrose (arthrite causée par une rupture de la paroi des articulations) et la polyarthrite rhumatoïde (arthrite causée par un gonflement de la paroi des articulations). Il est également utilisé pour soulager d'autres types de douleurs légères à modérées, y compris les douleurs menstruelles (douleur qui survient avant ou pendant une période menstruelle). Il peut également être utilisé pour diminuer les saignements chez les femmes qui ont une perte de sang menstruelle anormalement abondante. Le méclofénamate appartient à une classe de médicaments appelés AINS. Il agit en arrêtant la production par le corps d'une substance qui provoque douleur, fièvre et inflammation.

Le méclofénamate se présente sous forme de gélule à prendre par voie orale. Il est généralement pris trois ou quatre fois par jour pour l'arthrite, trois fois par jour pour une perte de sang menstruelle importante, ou toutes les 4 à 6 heures au besoin pour la douleur. Le méclofénamate peut être pris avec de la nourriture ou du lait pour prévenir les nausées. Si vous prenez régulièrement du méclofénamate, prenez-le à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le méclofénamate exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Si vous prenez du méclofénamate pour réduire les saignements menstruels abondants, vos saignements devraient diminuer pendant votre traitement. Appelez votre médecin si vos saignements ne diminuent pas ou si vous présentez des spottings ou des saignements entre les menstruations.

Si vous prenez du méclofénamate pour soulager les symptômes de l'arthrite, vos symptômes peuvent commencer à s'améliorer en quelques jours. Cela peut prendre 2 à 3 semaines ou plus pour que vous ressentiez tous les bienfaits du méclofénamate.

Le méclofénamate est également utilisé pour traiter la spondylarthrite ankylosante (arthrite qui affecte principalement la colonne vertébrale), l'arthrite goutteuse (douleurs articulaires causées par une accumulation de certaines substances dans les articulations) et l'arthrite psoriasique (arthrite qui survient avec une maladie de la peau de longue durée). qui provoque une desquamation et un gonflement). Discutez avec votre médecin des risques liés à l'utilisation de ce médicament pour traiter votre maladie.

Ce médicament est parfois prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du méclofénamate,

  • informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au méclofénamate, à l'aspirine ou à d'autres AINS tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve, Naprosyn), à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients inactifs contenus dans les capsules de méclofénamate. Demandez à votre pharmacien une liste des ingrédients inactifs.
  • informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) tels que bénazépril (Lotensin), captopril (Capoten), énalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), périndopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) et trandolapril (Mavik); diurétiques (« pilules d'eau » ); lithium (Eskalith, Lithobid); et le méthotrexate (Rheumatrex). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
  • informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu l'une des affections mentionnées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou de l'asthme, en particulier si vous avez également fréquemment le nez bouché ou qui coule ou des polypes nasaux (gonflement de la muqueuse du nez) ; gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes; ou une maladie du foie ou des reins.
  • informez votre médecin si vous êtes enceinte, en particulier si vous êtes dans les derniers mois de votre grossesse, si vous envisagez de devenir enceinte ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du méclofénamate, appelez votre médecin.
  • parlez à votre médecin des risques et des avantages de la prise de méclofénamate si vous avez 75 ans ou plus. Ne prenez pas ce médicament pendant une période plus longue ou à une dose plus élevée que celle recommandée par votre médecin.
  • si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du méclofénamate.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le méclofénamate peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

  • la diarrhée
  • constipation
  • gaz
  • plaies dans la bouche
  • mal de crâne
  • bourdonnement dans les oreilles

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, ou ceux mentionnés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin. Ne prenez plus de méclofénamate avant d'en avoir parlé à votre médecin.

  • Vision floue
  • prise de poids inexpliquée
  • fièvre
  • ampoules
  • éruption
  • démangeaison
  • urticaire
  • gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
  • enrouement
  • difficulté à respirer ou à avaler
  • jaunissement de la peau ou des yeux
  • fatigue excessive
  • saignements ou ecchymoses inhabituels
  • manque d'énergie
  • la nausée
  • perte d'appétit
  • douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac
  • symptômes pseudo-grippaux
  • peau pâle
  • pouls rapide
  • urine trouble, décolorée ou sanglante
  • mal au dos
  • miction difficile ou douloureuse

Le méclofénamate peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

  • comportement qui n'a pas de sens
  • agitation
  • convulsions
  • diminution de la miction

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

  • méclodium®
  • Méclomen®

Ce produit de marque n'est plus sur le marché. Des alternatives génériques peuvent être disponibles.

Dernière révision - 15/11/2020

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