Ivosidenib

Contenu

• Avant de prendre l'ivosidenib,
• L'ivosidenib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

L'ivosidenib peut provoquer un groupe de symptômes graves ou potentiellement mortels appelés syndrome de différenciation. Votre médecin vous surveillera attentivement pour voir si vous développez ce syndrome. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin : fièvre, toux, éruption cutanée, prise de poids soudaine, diminution de la miction, gonflement des bras ou des jambes, étourdissements ou étourdissements, essoufflement ou difficulté à respirer. Ces symptômes peuvent survenir jusqu'à 3 mois après le début du traitement par ivosidenib. Au premier signe que vous développez un syndrome de différenciation, votre médecin vous prescrira des médicaments pour traiter le syndrome et pourra vous dire d'arrêter de prendre l'ivosidenib pendant un certain temps.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre organisme à l'ivosidenib.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par ivosidenib et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pour obtenir le Guide des médicaments.

L'ivosidenib est utilisé pour traiter un certain type de leucémie myéloïde aiguë (LAM ; un type de cancer qui commence dans les globules blancs) qui est réapparu ou qui ne s'est pas amélioré après un ou plusieurs traitements précédents. L'ivosidenib est également utilisé pour traiter un certain type de LAM chez certains adultes de plus de 75 ans en tant que premier traitement. L'ivosidenib appartient à une classe de médicaments inhibiteurs de l'IDH1. Il agit en ralentissant ou en arrêtant la croissance des cellules cancéreuses.

Ivosidenib se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris avec ou sans nourriture une fois par jour. Fais ne pas prenez-le avec un repas riche en graisses (comme les aliments frits ou la restauration rapide). Prenez de l'ivosidenib à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez l'ivosidenib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Si vous vomissez après avoir pris de l'ivosidenib, ne prenez pas d'autre dose. Continuez votre programme de dosage régulier.

Votre médecin peut réduire votre dose ou arrêter temporairement ou définitivement votre traitement par ivosidenib en fonction de votre réponse au traitement ou des effets secondaires que vous ressentez. Discutez avec votre médecin de la façon dont vous vous sentez pendant votre traitement.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant pour le patient.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre l'ivosidenib,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'ivosidenib, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés d'ivosidenib. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazépine (Equetro, Tegretol, Teril, autres), clarithromycine, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, autres), efavirenz (Sustiva, dans Atripla, dans Symfi), érythromycine (Eryc), fluconazole (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), kétoconazole, contraceptifs oraux tels que certains ("pilules contraceptives"), patchs et anneaux vaginaux hormonaux, néfazodone , nelfinavir (Viracept), névirapine (Viramune), phénobarbital, phénytoïne (Dilantin, Phenytek), pioglitazone (Actos), procaïnamide, quinidine (dans Nuedexta), rifabutine (Mycobutin), rifampine (Rifadin, dans Rifamate, dans Rifater), rifater (Norvir, à Kaletra, à Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), télithromycine (Ketek) et vérapamil (Calan, Verelan, à Tarka). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec l'ivosidenib. Assurez-vous donc d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis.
• informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu un intervalle QT prolongé (affection qui augmente le risque de développer un rythme cardiaque irrégulier pouvant provoquer un évanouissement ou une mort subite) ; si vous avez ou avez déjà eu un rythme cardiaque lent ou irrégulier ou d'autres problèmes cardiaques ; faibles taux sanguins de sodium, potassium ou magnésium; problèmes du système nerveux; maladie du foie, y compris la cirrhose; ou si vous recevez des traitements de dialyse ou si vous avez ou avez déjà eu une maladie rénale.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez. Vous devez savoir que l'ivosidenib peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux (pilules contraceptives, timbres, anneaux ou injections) pendant que vous prenez ce médicament. Discutez avec votre médecin de l'utilisation d'une autre forme de contraception. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez de l'ivosidenib, appelez immédiatement votre médecin. L'ivosidenib peut nuire au fœtus.
• informez votre médecin si vous allaitez. N'allaitez pas pendant votre traitement par ivosidenib et pendant 1 mois après votre dernière dose.

Demandez à votre médecin de manger du pamplemousse et de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Assurez-vous de boire beaucoup d'eau ou d'autres liquides chaque jour pendant que vous prenez de l'ivosidenib.

Si votre prochaine dose est prévue dans 12 heures ou plus, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, si la prochaine dose doit être prise dans moins de 12 heures, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

L'ivosidenib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• mal de crâne
• fatigue
• douleurs articulaires ou musculaires
• la diarrhée
• constipation
• vomissement
• la nausée
• perte d'appétit
• douleurs buccales et ulcères
• Douleur d'estomac

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• étourdissements, étourdissements ou évanouissement
• faiblesse ou sensation de picotement dans les jambes, les bras ou le haut du corps ; engourdissement et douleur d'un côté ou des deux côtés du corps; des changements dans votre capacité à voir, toucher, entendre ou goûter ; sensation de brûlure ou de picotement; ou difficulté à respirer
• douleur thoracique

L'ivosidenib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Votre médecin vous prescrira un test de laboratoire avant de commencer votre traitement pour voir si votre cancer peut être traité par l'ivosidenib.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Tibsovo^®