Tezacaftor et Ivacaftor

Contenu

• Avant de prendre le tézacaftor et l'ivacaftor,
• Le tézacaftor et l'ivacaftor peuvent provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre le tézacaftor et l'ivacaftor et appelez immédiatement votre médecin :

L'association de tézacaftor et d'ivacaftor est utilisée avec l'ivacaftor pour traiter certains types de mucoviscidose (une maladie innée qui provoque des problèmes de respiration, de digestion et de reproduction) chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus. Le tezacaftor et l'ivacaftor ne doivent être utilisés que chez les personnes ayant une certaine constitution génétique. Votre médecin peut vous prescrire une analyse de sang pour vous aider à déterminer si ce médicament vous convient. Le tézacaftor appartient à une classe de médicaments appelés correcteurs du régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR). L'ivacaftor appartient à une classe de médicaments appelés potentialisateurs du régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR). Ces deux médicaments agissent en améliorant la fonction d'une protéine dans le corps pour diminuer l'accumulation de mucus épais dans les poumons et améliorer d'autres symptômes de la fibrose kystique.

L'association de tézacaftor et d'ivacaftor et d'ivacaftor se présente sous forme de comprimés à prendre par voie orale. Ce médicament est livré dans un emballage avec 4 semaines de médicament. Chaque dose quotidienne comporte différents types de comprimés : un comprimé est l'association de tézacaftor et d'ivacaftor et l'autre comprimé est l'ivacaftor. Prenez du tezacaftor et de l'ivacaftor (1 comprimé jaune) tous les matins avec un aliment gras et de l'ivacaftor (1 comprimé bleu) tous les soirs avec un aliment gras, à 12 heures d'intervalle. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez ces médicaments exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Prenez la combinaison de tezacaftor et d'ivacaftor et d'ivacaftor avec des aliments gras tels que des œufs, du beurre, des noix, du beurre d'arachide, de la pizza au fromage et des produits laitiers au lait entier (tels que le lait entier, le fromage et le yaourt). Discutez avec votre médecin des autres aliments gras à consommer avec ces médicaments.

L'association de tézacaftor et d'ivacaftor avec l'ivacaftor agit pour contrôler la mucoviscidose, mais ne la guérit pas. Continuez à prendre ces médicaments même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre ces médicaments sans en parler à votre médecin.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant pour le patient.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre le tézacaftor et l'ivacaftor,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au tezacaftor, à l'ivacaftor, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans le tezacaftor et l'ivacaftor et les comprimés d'ivacaftor. Demandez à votre pharmacien la liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : certains antibiotiques tels que la clarithromycine (Biaxin, dans PrevPac), l'érythromycine (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) et la télithromycine (Ketek); certains antifongiques tels que le fluconazole (Diflucan), l'itraconazole (Onmel, Sporanox), le kétoconazole, le posaconazole (Noxafil) et le voriconazole (Vfend); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxine (Lanoxine); évérolimus (Afinitor, Zortress); certains médicaments pour les convulsions tels que la carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, autres), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); rifabutine (Mycobutine); la rifampine (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane) ; sirolimus (Rapamune); ou tacrolimus (Astagraf, Prograf). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le tézacaftor et l'ivacaftor. Assurez-vous donc d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de millepertuis pendant que vous prenez l'association de tézacaftor et d'ivacaftor avec l'ivacaftor.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie des reins ou du foie.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez l'association de tézacaftor et d'ivacaftor avec l'ivacaftor, appelez votre médecin.
• vous devez savoir que ces médicaments peuvent vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de voiture ou n'utilisez pas de machine tant que vous ne savez pas comment ces médicaments vous affectent.

Ne mangez pas de pamplemousse ou d'oranges de Séville et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ces médicaments.

Si vous vous souvenez de la dose oubliée de l'un des comprimés dans les 6 heures suivant l'heure prévue de la prise, prenez la dose oubliée immédiatement avec un aliment contenant des matières grasses. Cependant, si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure prévue pour prendre l'un ou l'autre des comprimés, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le tézacaftor et l'ivacaftor peuvent provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• mal de crâne
• congestion nasale
• vertiges

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre le tézacaftor et l'ivacaftor et appelez immédiatement votre médecin :

• jaunissement de la peau ou des yeux
• perte d'appétit
• la nausée
• vomissement
• selles pâles
• Douleur d'estomac
• urine foncée

Le tézacaftor et l'ivacaftor peuvent provoquer des cataractes (obscurcissement du cristallin pouvant causer des problèmes de vision) chez les enfants et les adolescents. Les enfants et les adolescents prenant du tézacaftor et de l'ivacaftor doivent consulter un ophtalmologiste avant et pendant leur traitement. Discutez avec le médecin de votre enfant des risques liés à l'administration de tézacaftor et d'ivacaftor à votre enfant.

Le tézacaftor et l'ivacaftor peuvent provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira un examen de la vue (pour les enfants et les adolescents) et certains tests de laboratoire avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au tézacaftor et à l'ivacaftor.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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