Inotuzumab ozogamicine injectable

Contenu

• Avant d'utiliser l'injection d'inotuzumab ozogamicine,
• L'injection d'inotuzumab ozogamicine peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections AVERTISSEMENT IMPORTANT ou COMMENT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

L'injection d'inotuzumab ozogamicine peut provoquer des lésions hépatiques graves ou potentiellement mortelles, y compris une maladie veino-occlusive hépatique (MVO ; vaisseaux sanguins obstrués à l'intérieur du foie). Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie ou si vous avez subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH ; procédure au cours de laquelle certaines cellules sanguines sont retirées du corps puis réintroduites dans le corps). Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin : prise de poids rapide, douleur ou gonflement dans la partie supérieure droite de l'estomac, jaunissement de la peau ou des yeux, nausées, vomissements, urine de couleur foncée ou fatigue extrême.

L'injection d'inotuzumab ozogamicine peut entraîner un risque accru de décès, non dû au retour de la leucémie, après avoir reçu une GCSH. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants après une GCSH pendant que vous recevez une injection d'inotuzumab ozogamicine, appelez immédiatement votre médecin : fièvre, toux, mal de gorge, frissons ou autres signes d'infection ; prise de poids rapide, ou douleur ou gonflement dans la partie supérieure droite de l'estomac.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant, pendant et après votre traitement pour vérifier la réponse de votre organisme à l'inotuzumab ozogamicine.

L'injection d'inotuzumab ozogamicine est utilisée pour traiter certaines leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL ; un type de cancer qui commence dans les globules blancs) chez les adultes qui n'ont pas répondu à des traitements anticancéreux antérieurs. L'injection d'inotuzumab ozogamicine appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il agit en activant le système immunitaire pour détruire les cellules cancéreuses.

L'injection d'inotuzumab ozogamicine se présente sous forme de poudre à mélanger avec un liquide à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou une infirmière dans un hôpital ou un établissement médical. Il est généralement injecté les jours 1, 8 et 15 d'un cycle de 3 à 4 semaines. Le cycle peut être répété toutes les 4 semaines selon les recommandations de votre médecin. La durée de votre traitement dépend de la façon dont votre corps réagit au médicament et des effets secondaires que vous ressentez.

Votre médecin devra peut-être interrompre ou arrêter votre traitement, réduire votre dose ou vous traiter avec des médicaments supplémentaires, en fonction de votre réponse à l'inotuzumab ozogamicine et des effets secondaires que vous ressentez. Vous recevrez certains médicaments pour aider à prévenir une réaction avant de recevoir chaque dose d'inotuzumab ozogamicine. Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant et pendant au moins une heure après la fin de la perfusion : fièvre, frissons, éruption cutanée, essoufflement ou difficulté à respirer. Discutez avec votre médecin de la façon dont vous vous sentez pendant et après votre traitement.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant d'utiliser l'injection d'inotuzumab ozogamicine,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'inotuzumab ozogamicine, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients de l'injection d'inotuzumab ozogamicine. Demandez à votre pharmacien la liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. N'oubliez pas de mentionner l'un des éléments suivants : amiodarone (Pacerone, Nexterone); chloroquine (Aralène); clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac); disopyramide (Norpace); érythromycine (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, autres); halopéridol; méthadone (Dolophine, Méthadose); néfazodone; pimozide (Orap); procaïnamide; quinidine (dans Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); et la thioridazine. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec l'inotuzumab ozogamicine, alors assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu un intervalle QT prolongé (un problème cardiaque rare qui peut provoquer des battements cardiaques irréguliers, des évanouissements ou une mort subite). Informez également votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un faible taux de potassium ou de magnésium dans votre sang ou une maladie rénale.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous êtes une femme, vous ne devez pas tomber enceinte pendant que vous recevez de l'inotuzumab ozogamicine et pendant au moins 8 mois après votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives qui fonctionneront pour vous. Si vous êtes un homme, vous et votre partenaire devez utiliser une contraception pendant votre traitement et continuer à l'utiliser pendant au moins 5 mois après votre dernière dose. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous recevez de l'inotuzumab ozogamicine, appelez votre médecin. L'inotuzumab ozogamicine peut nuire au fœtus.
• informez votre médecin si vous allaitez. Votre médecin peut vous dire de ne pas allaiter pendant votre traitement par injection d'inotuzumab ozogamicine et pendant au moins 2 mois après votre dernière dose.
• vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Discutez avec votre médecin des risques liés à l'administration d'inotuzumab ozogamicine.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

L'injection d'inotuzumab ozogamicine peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• vertiges
• étourdissements

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections AVERTISSEMENT IMPORTANT ou COMMENT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• fièvre, frissons, toux ou autres signes d'infection
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• selles noires et goudronneuses
• sang rouge dans les selles
• peau pâle
• fatigue

L'injection d'inotuzumab ozogamicine peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous recevez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur l'injection d'inotuzumab ozogamicine.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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