Sunitinib

Contenu

• Avant de prendre du sunitinib,
• Le sunitinib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections MISE EN GARDE IMPORTANTE ou PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin :

Le sunitinib peut provoquer des lésions hépatiques graves, voire mortelles. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie ou des problèmes de foie. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin : démangeaisons, yeux et peau jaunes, urine foncée ou douleur ou inconfort dans la partie supérieure droite de l'estomac. Votre médecin devra peut-être diminuer votre dose de sunitinib ou arrêter définitivement ou temporairement votre traitement.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests sanguins avant et pendant votre traitement pour s'assurer que vous pouvez prendre du sunitinib en toute sécurité et pour vérifier la réponse de votre corps au médicament.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par sunitinib et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de sunitinib.

Le sunitinib est utilisé pour traiter les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST ; un type de tumeur qui se développe dans l'estomac, l'intestin (intestin) ou l'œsophage (tube qui relie la gorge à l'estomac) chez les personnes atteintes de tumeurs qui n'ont pas été traitées avec succès par l'imatinib ( Gleevec) ou les personnes qui ne peuvent pas prendre d'imatinib. Le sunitinib est également utilisé pour traiter le carcinome rénal avancé (CCR, un type de cancer qui prend naissance dans les cellules des reins). Le sunitinib est également utilisé pour aider à prévenir le retour du CCR chez les personnes qui vous avez un CCR qui ne s'est pas propagé et un rein a été retiré. Le sunitinib est également utilisé pour traiter les tumeurs neuroendocrines pancréatiques (pNET, un type de tumeur qui commence dans certaines cellules du pancréas) chez les personnes atteintes de tumeurs qui se sont aggravées et ne peuvent pas être traitées avec chirurgie. Le sunitinib fait partie d'une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la kinase. Il agit en bloquant l'action de la protéine anormale qui signale la multiplication des cellules cancéreuses. Cela aide à arrêter ou à ralentir la propagation des cellules cancéreuses et peut aider rétrécir les tumeurs.

Le sunitinib se présente sous forme de gélule à prendre par voie orale avec ou sans nourriture. Pour le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) ou pour le traitement du carcinome à cellules rénales (CCR), le sunitinib est généralement pris une fois par jour pendant 4 semaines (28 jours) suivi d'une pause de 2 semaines avant de commencer le cycle de dosage suivant et répété toutes les 6 semaines aussi longtemps que votre médecin le recommande. Pour la prévention du RCC, le sunitinib est généralement pris une fois par jour pendant 4 semaines (28 jours) suivi d'une pause de 2 semaines avant de commencer le cycle de dosage suivant et répété toutes les 6 semaines pendant 9 cycles. Pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (pNET), le sunitinib est généralement pris une fois par jour. Prenez du sunitinib à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le sunitinib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les capsules entières; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser. N'ouvrez pas les gélules.

Vous devrez peut-être prendre une ou plusieurs gélules à la fois en fonction de votre dose de sunitinib.

Votre médecin peut augmenter ou diminuer progressivement votre dose de sunitinib pendant votre traitement. Cela dépend de l'efficacité du médicament pour vous et des effets secondaires que vous ressentez. Discutez avec votre médecin de la façon dont vous vous sentez pendant votre traitement. Continuez à prendre du sunitinib même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre le sunitinib sans en parler à votre médecin.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du sunitinib,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au sunitinib, à l'un des ingrédients des gélules de sunitinib ou à tout autre médicament. Demandez à votre pharmacien ou consultez la fiche d'information patient du fabricant (Guide de médication) pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : certains antibiotiques tels que la clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac), la rifampine (Rifadin, Rimactane, dans Rifamate, dans Rifater), la rifabutine (Mycobutine), la rifapentine (Priftin) et la télithromycine (Ketek); certains antifongiques tels que l'itraconazole (Onmel, Sporanox), le kétoconazole et le voriconazole (Vfend); dexaméthasone; médicaments pour le diabète; certains médicaments contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) dont l'atazanavir (Reyataz, dans Evotaz), l'indinavir (Crixivan), le nelfinavir (Viracept), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra) et le saquinavir (Invirase) ; néfazodone; certains médicaments pour les convulsions tels que la carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek). Informez également votre médecin si vous prenez ou avez pris de l'alendronate (Binosto, Fosamax), de l'étidronate, de l'ibandronate (Boniva), du pamidronate, du risédronate (Actonel, Atelvia) ou une injection d'acide zolédronique (Reclast, Zometa). D'autres médicaments peuvent également interagir avec sunitinib, alors assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin et votre pharmacien des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis. Ne prenez pas de millepertuis pendant que vous prenez du sunitinib.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un problème de saignement; un caillot de sang dans les poumons; un allongement de l'intervalle QT (un rythme cardiaque irrégulier pouvant entraîner des évanouissements, une perte de conscience, des convulsions ou une mort subite); un rythme cardiaque lent, rapide ou irrégulier ; une crise cardiaque; insuffisance cardiaque; hypertension artérielle; convulsions ; hypoglycémie ou diabète; faibles niveaux de potassium ou de magnésium dans votre sang; problèmes avec votre bouche, vos dents ou vos gencives; ou une maladie rénale, thyroïdienne ou cardiaque.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez de devenir enceinte ou si vous envisagez de concevoir un enfant. Vous ou votre partenaire ne devez pas tomber enceinte pendant que vous prenez du sunitinib. Si vous êtes une femme, vous devrez subir un test de grossesse avant de commencer le traitement et vous devrez utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant votre traitement par sunitinib et pendant 4 semaines après votre dernière dose. Si vous êtes un homme, vous et votre partenaire devez utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant votre traitement par sunitinib et pendant 7 semaines après votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives que vous pouvez utiliser pendant votre traitement. Le sunitinib peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Cependant, vous ne devez pas supposer que vous ou votre partenaire ne pouvez pas devenir enceinte. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous prenez du sunitinib, appelez votre médecin. Le sunitinib peut nuire au fœtus.
• informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par sunitinib et pendant 4 semaines après votre dernière dose.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du sunitinib. Votre médecin vous dira probablement d'arrêter de prendre le sunitinib au moins 3 semaines avant votre chirurgie programmée, car cela peut affecter la cicatrisation des plaies. Votre médecin vous dira quand reprendre le sunitinib après votre chirurgie.
• vous devez savoir que le sunitinib peut jaunir votre peau et éclaircir et décolorer vos cheveux. Ceci est probablement causé par la couleur jaune du médicament et n'est ni nocif ni douloureux.
• vous devez savoir que le sunitinib peut provoquer une hypertension artérielle. Votre tension artérielle doit être contrôlée régulièrement pendant que vous prenez du sunitinib.
• vous devez savoir que le sunitinib peut provoquer une ostéonécrose de la mâchoire (ONM, une affection grave de l'os de la mâchoire), surtout si vous subissez une chirurgie ou un traitement dentaire pendant que vous prenez le médicament. Un dentiste doit examiner vos dents et effectuer tous les traitements nécessaires, y compris le nettoyage ou la réparation de prothèses dentaires mal ajustées, avant de commencer à prendre du sunitinib. Assurez-vous de vous brosser les dents et de nettoyer votre bouche correctement pendant que vous prenez du sunitinib. Informez votre médecin ou votre dentiste si vous avez ou avez eu des douleurs à la bouche, aux dents ou à la mâchoire ; plaies ou gonflement de la bouche; engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire; ou des dents qui bougent. Parlez à votre médecin avant de recevoir des soins dentaires pendant que vous prenez ce médicament.

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous manquez une dose de sunitinib de moins de 12 heures, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis prenez la dose suivante à l'heure prévue. Cependant, si vous manquez une dose de plus de 12 heures, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le sunitinib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• faiblesse
• la nausée
• vomissement
• la diarrhée
• constipation
• brûlures d'estomac
• gaz
• les hémorroïdes
• douleur, irritation ou sensation de brûlure des lèvres, de la langue, de la bouche ou de la gorge
• bouche sèche
• changer le goût des choses
• perte d'appétit
• changements de poids
• chute de cheveux
• ongles ou cheveux fins et cassants
• discours lent
• peau pâle ou sèche
• tremblement
• menstruations abondantes, irrégulières ou manquées
• dépression
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• sécheresse, épaisseur, gerçures ou cloques de la peau sur la paume des mains et la plante des pieds
• douleurs musculaires, articulaires, dorsales ou des membres
• saignements de nez fréquents
• saignement de vos gencives
• inconfort inhabituel par temps froid

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections MISE EN GARDE IMPORTANTE ou PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin :

• ecchymoses ou saignements inhabituels
• selles sanglantes ou noires et goudronneuses
• sang dans les urines
• vomi rouge vif ou ressemblant à du marc de café
• tousser du sang
• douleur à l'estomac, gonflement ou sensibilité
• mal de crâne
• fièvre
• gonflement, sensibilité, chaleur ou rougeur d'une jambe
• gonflement des pieds ou des chevilles
• rythme cardiaque rapide, irrégulier ou battant
• étourdissements ou évanouissement
• diminution de la vigilance ou de la concentration
• confusion
• dépression
• nervosité
• convulsions
• changements de vision
• douleur ou pression thoracique
• Fatigue extrême
• essoufflement
• douleur avec respiration profonde
• prise de poids inexpliquée
• diminution de la miction
• urine trouble
• gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• éruption
• urticaire
• cloques ou desquamation de la peau ou à l'intérieur de la bouche
• difficulté à avaler ou à respirer
• enrouement

Le sunitinib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests tels que des électrocardiogrammes (ECG, test qui enregistre l'activité électrique du cœur), des échocardiogrammes (test qui utilise des ondes sonores pour mesurer la capacité de votre cœur à pomper le sang) et des tests d'urine avant et pendant votre traitement par sunitinib pour être sûr que vous pouvez prendre du sunitinib sans danger et pour vérifier la réponse de votre corps au médicament.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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