Darbepoetin Alfa Injection

Contenu

• Avant d'utiliser l'injection de darbépoétine alfa,
• L'injection de darbépoétine alfa peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

Tous les patients :

L'injection de darbépoétine alfa augmente le risque que des caillots sanguins se forment ou se déplacent vers les jambes, les poumons ou le cerveau. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie cardiaque et si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral. Appelez immédiatement votre médecin ou obtenez une aide médicale d'urgence si vous ressentez l'un des symptômes suivants : douleur, sensibilité, rougeur, chaleur et/ou gonflement des jambes ; fraîcheur ou pâleur dans un bras ou une jambe; essoufflement; toux qui ne s'en va pas ou qui fait monter du sang; douleur thoracique; difficulté soudaine à parler ou à comprendre la parole; confusion soudaine; faiblesse ou engourdissement soudain d'un bras ou d'une jambe (surtout d'un côté du corps) ou du visage ; difficulté soudaine à marcher, vertiges ou perte d'équilibre ou de coordination ; ou évanouissement. Si vous êtes traité par hémodialyse (traitement pour éliminer les déchets du sang lorsque les reins ne fonctionnent pas), un caillot sanguin peut se former dans votre accès vasculaire (endroit où la tubulure d'hémodialyse se connecte à votre corps). Informez votre médecin si votre accès vasculaire cesse de fonctionner normalement.

Votre médecin ajustera votre dose d'injection de darbépoétine alfa afin que votre taux d'hémoglobine (quantité d'une protéine présente dans les globules rouges) soit juste assez élevé pour que vous n'ayez pas besoin d'une transfusion de globules rouges (transfert des globules rouges d'une personne à une autre corps de la personne pour traiter une anémie sévère). Si vous recevez suffisamment de darbépoétine alfa pour augmenter votre taux d'hémoglobine à un niveau normal ou proche de la normale, il existe un risque accru de subir un accident vasculaire cérébral ou de développer des problèmes cardiaques graves ou potentiellement mortels, notamment une crise cardiaque et une insuffisance cardiaque. Appelez votre médecin immédiatement ou obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous ressentez l'un des symptômes suivants : douleur thoracique, pression ou oppression thoracique ; essoufflement; nausées, étourdissements, transpiration et autres signes précoces de crise cardiaque; inconfort ou douleur dans les bras, les épaules, le cou, la mâchoire ou le dos ; ou gonflement des mains, des pieds ou des chevilles.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection de darbépoétine alfa. Votre médecin peut diminuer votre dose ou vous dire d'arrêter l'injection de darbépoétine alfa pendant un certain temps si les tests montrent que vous présentez un risque élevé de ressentir des effets secondaires graves. Suivez attentivement les instructions de votre médecin.

Votre médecin ou pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide de médication) lorsque vous commencez un traitement par la darbépoétine alfa et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à l'injection de darbépoétine alfa.

Des patients atteints du cancer:

Dans les études cliniques, les personnes atteintes de certains cancers qui ont reçu une injection de darbépoétine alfa sont décédées plus tôt ou ont présenté une croissance tumorale, un retour de leur cancer ou un cancer qui s'est propagé plus tôt que les personnes n'ayant pas reçu le médicament. Si vous avez un cancer, vous devez recevoir la dose la plus faible possible d'injection de darbépoétine alfa. Vous ne devez recevoir l'injection de darbépoétine alfa pour traiter l'anémie causée par la chimiothérapie que si votre chimiothérapie doit se poursuivre pendant au moins 2 mois après le début du traitement par l'injection de darbépoétine alfa et s'il n'y a pas de fortes chances que votre cancer soit guéri. Le traitement par injection de darbépoétine alfa doit être arrêté à la fin de votre cure de chimiothérapie.

Un programme appelé programme d'oncologie ESA APPRISE a été mis en place pour réduire les risques liés à l'injection de darbépoétine alfa pour traiter l'anémie causée par la chimiothérapie. Votre médecin devra suivre une formation et s'inscrire à ce programme avant que vous puissiez recevoir l'injection de darbépoétine alfa. Dans le cadre du programme, vous recevrez des informations écrites sur les risques de l'injection de darbépoétine alfa et vous devrez signer un formulaire avant de recevoir le médicament pour montrer que votre médecin a discuté des risques de l'injection de darbépoétine alfa avec vous. Votre médecin vous donnera plus d'informations sur le programme et répondra à toutes vos questions sur le programme et votre traitement par injection de darbépoétine alfa.

L'injection de darbépoétine alfa est utilisée pour traiter l'anémie (un nombre de globules rouges inférieur à la normale) chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (maladie dans laquelle les reins cessent de fonctionner lentement et définitivement sur une période de temps). L'injection de darbépoétine alfa est également utilisée pour traiter l'anémie causée par la chimiothérapie chez les personnes atteintes de certains types de cancer. La darbépoétine alfa ne peut pas être utilisée à la place d'une transfusion de globules rouges pour traiter l'anémie sévère et il n'a pas été démontré qu'elle améliore la fatigue ou le manque de bien-être pouvant être causé par l'anémie. La darbépoétine alfa appartient à une classe de médicaments appelés agents stimulant l'érythropoïèse (ASE). Il agit en obligeant la moelle osseuse (tissu mou à l'intérieur des os où le sang est fabriqué) à produire plus de globules rouges.

L'injection de Darbepoetin alfa se présente sous forme de solution (liquide) à injecter par voie sous-cutanée (juste sous la peau) ou intraveineuse (dans une veine). Il est généralement injecté une fois toutes les 1 à 4 semaines. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Utilisez l'injection de darbépoétine alfa exactement comme indiqué. N'en utilisez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Votre médecin commencera par vous injecter une faible dose de darbépoétine alfa et ajustera votre dose en fonction de vos résultats de laboratoire et de votre état d'esprit. Votre médecin peut également vous dire d'arrêter l'injection de darbépoétine alfa pendant un certain temps. Suivez attentivement ces instructions.

L'injection de darbépoétine alfa ne vous aidera à contrôler votre anémie que tant que vous continuerez à l'utiliser. Il peut s'écouler 2 à 6 semaines ou plus avant que vous ne ressentiez tous les bienfaits de l'injection de darbépoétine alfa. Continuez à utiliser l'injection de darbépoétine alfa même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas d'utiliser l'injection de darbépoétine alfa sans en parler à votre médecin.

Les injections de darbépoétine alfa peuvent être administrées par un médecin ou une infirmière, ou votre médecin peut décider que vous pouvez vous injecter la darbépoétine alfa vous-même, ou que vous pouvez demander à un ami ou un parent de procéder aux injections. Vous et la personne qui effectuerez les injections devez lire les informations du fabricant pour le patient qui accompagnent l'injection de darbépoétine alfa avant de l'utiliser pour la première fois à la maison. Demandez à votre médecin de vous montrer ou de montrer à la personne qui injectera le médicament comment l'injecter.

L'injection de darbépoétine alfa est présentée en seringues préremplies et en flacons à utiliser avec des seringues jetables. Si vous utilisez des flacons de darbépoétine alfa injectable, votre médecin ou votre pharmacien vous dira quel type de seringue vous devez utiliser. N'utilisez aucun autre type de seringue, car vous pourriez ne pas recevoir la bonne quantité de médicament.

N'agitez pas l'injection de darbépoétine alfa. Si vous secouez l'injection de darbépoétine alfa, elle peut sembler mousseuse et ne doit pas être utilisée.

Injectez toujours la darbépoétine alfa injectable dans sa propre seringue. Ne le diluez pas avec un liquide et ne le mélangez à aucun autre médicament.

Vous pouvez injecter l'injection de darbépoétine alfa n'importe où sur la zone externe de vos bras, votre ventre, à l'exception de la zone de 5 centimètres autour de votre nombril (nombril), de l'avant de vos cuisses et des zones externes supérieures. de vos fesses. Choisissez un nouveau point à chaque injection de darbépoétine alfa. N'injectez pas la darbépoétine alfa dans un endroit sensible, rouge, meurtri ou dur, ou qui présente des cicatrices ou des vergetures.

Si vous êtes traité par dialyse (traitement pour éliminer les déchets du sang lorsque les reins ne fonctionnent pas), votre médecin peut vous demander d'injecter le médicament dans votre accès veineux (endroit où le tube de dialyse est connecté à votre corps). Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon d'injecter votre médicament.

Regardez toujours la solution injectable de darbépoétine alfa avant de l'injecter. Assurez-vous que la seringue ou le flacon préremplis est étiqueté avec le nom et le dosage corrects du médicament et une date de péremption qui n'est pas dépassée. Si vous utilisez un flacon, vérifiez qu'il a un capuchon de couleur, et si vous utilisez une seringue préremplie, vérifiez que l'aiguille est recouverte du capuchon gris et que le manchon en plastique jaune n'a pas été tiré sur l'aiguille. . Vérifiez également que la solution est claire et incolore et ne contient pas de grumeaux, de flocons ou de particules. S'il y a des problèmes avec votre médicament, appelez votre pharmacien et ne l'injectez pas.

N'utilisez pas de seringues préremplies, de seringues jetables ou de flacons de darbépoétine alfa injectable plus d'une fois. Jetez les seringues usagées dans un récipient résistant à la perforation. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment vous débarrasser du récipient résistant à la perforation.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant d'utiliser l'injection de darbépoétine alfa,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la darbépoétine alfa, à l'époétine alfa (Epogen, Procrit), à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients de la darbépoétine alfa injectable.Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients. Si vous utilisez des seringues préremplies, informez votre médecin si vous ou la personne qui injectera le médicament êtes allergique au latex.
• informez votre médecin si vous avez ou avez eu une pression artérielle élevée, et si vous avez déjà eu une aplasie érythrocytaire pure (PRCA ; un type d'anémie sévère qui peut se développer après un traitement par un ASE tel que l'injection de darbépoétine alfa ou d'époétine alfa). Votre médecin peut vous dire de ne pas utiliser l'injection de darbépoétine alfa.
• informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des convulsions. Si vous utilisez l'injection de darbépoétine alfa pour traiter l'anémie causée par une maladie rénale chronique, informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un cancer.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez l'injection de darbépoétine alfa, appelez votre médecin.
• avant de subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez votre médecin ou votre dentiste que vous êtes traité par injection de darbépoétine alfa. Il est particulièrement important d'informer votre médecin que vous utilisez l'injection de darbépoétine alfa si vous subissez un pontage aorto-coronarien (PAC) ou une chirurgie pour traiter un problème osseux. Votre médecin peut vous prescrire un anticoagulant (« anticoagulant ») pour empêcher la formation de caillots pendant la chirurgie.

Votre médecin peut vous prescrire un régime alimentaire spécial pour aider à contrôler votre tension artérielle et à augmenter votre taux de fer afin que l'injection de darbépoétine alfa puisse fonctionner aussi bien que possible. Suivez attentivement ces instructions et demandez à votre médecin ou votre diététicien si vous avez des questions.

Appelez votre médecin pour lui demander quoi faire si vous oubliez une dose d'injection de darbépoétine alfa. N'utilisez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

L'injection de darbépoétine alfa peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• toux
• Douleur d'estomac
• rougeur, gonflement, ecchymose, démangeaisons ou bosse à l'endroit où vous avez injecté la darbépoétine alfa

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• éruption
• démangeaison
• difficulté à respirer ou à avaler
• respiration sifflante
• enrouement
• gonflement du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres, des yeux, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• pouls rapide
• fatigue excessive
• manque d'énergie
• vertiges
• évanouissement
• peau pâle

L'injection de darbépoétine alfa peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels ou si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous utilisez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans l'emballage d'origine, bien fermé et hors de portée des enfants. Une fois qu'un flacon ou une seringue préremplie a été sorti de son emballage, gardez-le couvert pour le protéger de la lumière ambiante jusqu'à ce que la dose soit administrée. Conservez l'injection de darbépoétine alfa au réfrigérateur, mais ne la congelez pas. Jetez tout médicament qui a été congelé.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin. Votre médecin surveillera souvent votre tension artérielle pendant votre traitement par injection de darbépoétine alfa.

Avant de subir un test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel du laboratoire que vous utilisez l'injection de darbépoétine alfa.

Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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