Effets secondaires de Fingolimod (Gilenya) et informations de sécurité

Contenu

• Effets secondaires de la première dose
• Effets secondaires
• Avertissements de la FDA
• Conditions de préoccupation
• Interactions médicamenteuses
• Parlez avec votre médecin

introduction

Fingolimod (Gilenya) est un médicament administré par voie orale pour traiter les symptômes de la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). Il aide à réduire l'apparition des symptômes de la SEP-RR. Ces symptômes peuvent inclure:

• spasmes musculaires
• faiblesse et engourdissement
• problèmes de contrôle de la vessie
• problèmes d'élocution et de vision

Fingolimod travaille également pour retarder l'incapacité physique qui peut être causée par RRMS.

Comme avec tous les médicaments, le fingolimod peut provoquer des effets secondaires. Dans de rares cas, ils peuvent être graves.

Effets secondaires de la première dose

Vous prenez la première dose de fingolimod dans le cabinet de votre médecin. Une fois que vous l'aurez pris, vous serez surveillé pendant six heures ou plus. Un électrocardiogramme est également effectué avant et après la prise du médicament pour vérifier votre fréquence cardiaque et votre rythme.

Les professionnels de la santé prennent ces précautions car votre première dose de fingolimod peut provoquer certains effets indésirables, notamment une pression artérielle basse et une bradycardie, un ralentissement du rythme cardiaque qui peut être dangereux. Les symptômes d'une fréquence cardiaque ralentie peuvent inclure:

• fatigue soudaine
• vertiges
• douleur thoracique

Ces effets peuvent survenir avec votre première dose, mais ils ne devraient pas survenir à chaque fois que vous prenez le médicament. Si vous présentez ces symptômes à la maison après votre deuxième dose, appelez immédiatement votre médecin.

Effets secondaires

Le fingolimod est pris une fois par jour. Les effets secondaires les plus courants qui peuvent survenir après la deuxième dose et les autres doses de suivi peuvent inclure:

• la diarrhée
• tousser
• maux de tête
• chute de cheveux
• la dépression
• faiblesse musculaire
• peau sèche et démangeaisons
• Douleur d'estomac
• mal au dos

Le fingolimod peut également provoquer des effets secondaires plus graves. Ceux-ci disparaissent généralement si vous arrêtez de prendre le médicament. Outre les problèmes hépatiques, qui peuvent être fréquents, ces effets indésirables ont tendance à être rares. Les effets secondaires graves peuvent inclure:

• Problèmes de foie. Votre médecin effectuera probablement des analyses de sang régulières pendant votre traitement pour rechercher des problèmes hépatiques. Les symptômes de problèmes hépatiques peuvent inclure la jaunisse, qui provoque un jaunissement de la peau et du blanc des yeux.
• Risque accru d'infections. Le Fingolimod réduit votre nombre de globules blancs. Ces cellules causent une partie des lésions nerveuses causées par la SP. Cependant, ils aident également votre corps à combattre les infections.Ainsi, votre risque d'infection augmente. Cela peut durer jusqu'à deux mois après l'arrêt de la prise de fingolimod.
• Œdème maculaire. Avec cette condition, du liquide s’accumule dans la macula, qui fait partie de la rétine de l’œil. Les symptômes peuvent inclure une vision floue, une tache aveugle et des couleurs inhabituelles. Votre risque de contracter cette maladie est plus élevé si vous souffrez de diabète.
• Difficulté à respirer. Un essoufflement peut survenir si vous prenez du fingolimod.
• Augmentation de la pression artérielle. Votre médecin surveillera probablement votre tension artérielle pendant votre traitement par fingolimod.
• Leucoencéphalopathie. Dans de rares cas, le fingolimod peut causer des problèmes cérébraux. Ceux-ci incluent la leucoencéphalopathie multifocale progressive et le syndrome d'encéphalopathie postérieure. Les symptômes peuvent inclure des changements de pensée, une diminution de la force, des changements dans votre vision, des convulsions et un mal de tête sévère qui survient rapidement. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez ces symptômes.
• Cancer. Le carcinome basocellulaire et le mélanome, deux types de cancer de la peau, ont été associés à l'utilisation de fingolimod. Lors de l'utilisation de ce médicament, vous et votre médecin devez surveiller les bosses ou excroissances inhabituelles sur votre peau.
• Allergie. Comme de nombreux médicaments, le fingolimod peut provoquer une réaction allergique. Les symptômes peuvent inclure un gonflement, une éruption cutanée et de l'urticaire. Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous savez que vous êtes allergique.

Avertissements de la FDA

Les réactions sévères au fingolimod sont rares. Ils ont signalé un décès en 2011 lié à une première utilisation de fingolimod. D'autres cas de décès dus à des problèmes cardiaques ont également été signalés. Cependant, la FDA n’a pas trouvé de lien direct entre ces autres décès et l’utilisation du fingolimod.

Pourtant, à la suite de ces problèmes, la FDA a changé ses directives d'utilisation du fingolimod. Il indique maintenant que les personnes qui prennent certains médicaments antiarythmiques ou qui ont des antécédents de certaines maladies cardiaques ou d’accident vasculaire cérébral ne devraient pas prendre de fingolimod.

Le a également signalé des cas possibles d'une infection cérébrale rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive après utilisation de fingolimod.

Ces rapports peuvent sembler effrayants, mais gardez à l'esprit que les problèmes les plus graves liés au fingolimod sont rares. Si vous avez des inquiétudes concernant l'utilisation de ce médicament, assurez-vous d'en discuter avec votre médecin. Si ce médicament vous a déjà été prescrit, n’arrêtez pas de le prendre à moins que votre médecin ne vous le dise.

Conditions de préoccupation

Le Fingolimod peut causer des problèmes si vous avez certains problèmes de santé. Avant de prendre fingolimod, assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez:

• arythmie ou rythme cardiaque irrégulier ou anormal
• antécédents d'accident vasculaire cérébral ou mini-AVC, également appelé accident ischémique transitoire
• problèmes cardiaques, y compris crise cardiaque ou douleur thoracique
• histoire d'évanouissements répétés
• fièvre ou infection
• une condition qui altère votre système immunitaire, comme le VIH ou la leucémie
• antécédents de varicelle ou de vaccin contre la varicelle
• problèmes oculaires, y compris une affection appelée uvéite
• Diabète
• problèmes respiratoires, y compris pendant le sommeil
• problèmes de foie
• hypertension artérielle
• types de cancer de la peau, en particulier carcinome basocellulaire ou mélanome
• maladie thyroïdienne
• faibles niveaux de calcium, de sodium ou de potassium
• envisage de devenir enceinte, êtes enceinte ou si vous allaitez

Interactions médicamenteuses

Le fingolimod peut interagir avec de nombreux médicaments différents. Une interaction peut causer des problèmes de santé ou rendre l'un ou l'autre des médicaments moins efficace.

Informez votre médecin de tous les médicaments, vitamines et suppléments que vous prenez, en particulier ceux connus pour interagir avec le fingolimod. Quelques exemples de ces médicaments comprennent:

• médicaments qui altèrent le système immunitaire, y compris les corticostéroïdes
• vaccins vivants
• médicaments qui ralentissent votre rythme cardiaque, tels que les bêtabloquants ou les inhibiteurs calciques

Parlez avec votre médecin

Aucun remède contre la SEP n'a encore été trouvé. Par conséquent, les médicaments tels que le fingolimod sont un moyen important d'améliorer la qualité de vie et de retarder l'invalidité des personnes atteintes de SEP-RR.

Vous et votre médecin pouvez peser les avantages et les risques possibles de la prise de ce médicament. Les questions que vous voudrez peut-être poser à votre médecin comprennent:

• Suis-je à haut risque d'effets secondaires du fingolimod?
• Dois-je prendre des médicaments qui pourraient interagir avec ce médicament?
• Y a-t-il d'autres médicaments contre la SP qui peuvent causer moins d'effets secondaires pour moi?
• Quels effets secondaires dois-je vous signaler immédiatement si j'en ai?

Le Fingolimod est sur le marché depuis 2010. C'était le premier médicament oral contre la SEP jamais approuvé par la FDA. Depuis, deux autres pilules ont été approuvées: le tériflunomide (Aubagio) et le diméthyl fumarate (Tecfidera).