Insuline Degludec (origine ADNr) Injection

Contenu

• Avant d'utiliser l'insuline dégludec,
• Ce médicament peut provoquer des changements dans votre glycémie. Vous devez connaître les symptômes de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie et savoir quoi faire si vous présentez ces symptômes. L'insuline dégludec peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement d'urgence :
• Un surdosage d'insuline degludec peut survenir si vous utilisez trop d'insuline degludec ou si vous utilisez la bonne quantité d'insuline degludec, mais que vous mangez moins que d'habitude ou que vous faites plus d'exercice que d'habitude. Un surdosage en insuline dégludec peut provoquer une hypoglycémie. Si vous présentez des symptômes d'hypoglycémie, suivez les instructions de votre médecin pour savoir ce que vous devez faire si vous développez une hypoglycémie. Autres symptômes de surdosage :

L'insuline dégludec est utilisée pour traiter le diabète de type 1 (état dans lequel le corps ne produit pas d'insuline et ne peut donc pas contrôler la quantité de sucre dans le sang). Il est également utilisé pour traiter les personnes atteintes de diabète de type 2 (état dans lequel le corps n'utilise pas l'insuline normalement et, par conséquent, ne peut pas contrôler la quantité de sucre dans le sang) qui ont besoin d'insuline pour contrôler leur diabète. Chez les patients diabétiques de type 1, l'insuline dégludec doit être utilisée avec un autre type d'insuline (une insuline à courte durée d'action). Chez les patients diabétiques de type 2, l'insuline dégludec peut être utilisée avec un autre type d'insuline ou avec des médicaments oraux pour le diabète. L'insuline dégludec est une version artificielle de l'insuline humaine à action prolongée. L'insuline dégludec agit en remplaçant l'insuline qui est normalement produite par l'organisme et en aidant à déplacer le sucre du sang vers d'autres tissus corporels où il est utilisé comme source d'énergie. Il empêche également le foie de produire plus de sucre.

Au fil du temps, les personnes atteintes de diabète et d'hyperglycémie peuvent développer des complications graves ou potentiellement mortelles, notamment des maladies cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des problèmes rénaux, des lésions nerveuses et des problèmes oculaires. Prendre des médicaments, apporter des changements à votre mode de vie (par exemple, régime alimentaire, faire de l'exercice, cesser de fumer) et vérifier régulièrement votre glycémie peuvent aider à gérer votre diabète et à améliorer votre santé. Ce traitement peut également réduire vos risques de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou d'autres complications liées au diabète telles qu'une insuffisance rénale, des lésions nerveuses (engourdissement, jambes ou pieds froids ; diminution de la capacité sexuelle chez les hommes et les femmes), problèmes oculaires, y compris des changements ou une perte de vision, ou une maladie des gencives. Votre médecin et d'autres professionnels de la santé vous parleront de la meilleure façon de gérer votre diabète.

L'insuline dégludec se présente sous forme de solution (liquide) à injecter par voie sous-cutanée (sous la peau). Il est injecté une fois par jour. Vous devez utiliser l'insuline degludec à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Utilisez l'insuline degludec exactement comme indiqué. N'en utilisez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

L'insuline dégludec contrôle le diabète, mais ne le guérit pas. Continuez à utiliser l'insuline dégludec même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas d'utiliser l'insuline degludec sans en parler à votre médecin. Ne passez pas à une autre marque ou à un autre type d'insuline et ne modifiez pas la dose de tout type d'insuline que vous utilisez sans en parler à votre médecin. Vérifiez toujours l'étiquette de l'insuline pour vous assurer que vous avez reçu le bon type d'insuline de la pharmacie.

L'insuline dégludec se présente sous forme de stylos doseurs préremplis. Assurez-vous de savoir dans quel type de contenant se trouve votre insuline dégludec et de quelles autres fournitures, telles que des aiguilles, vous aurez besoin pour injecter votre médicament. Assurez-vous de lire et de comprendre les instructions du fabricant. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer comment utiliser le stylo. Suivez attentivement les instructions et effectuez toujours le test de sécurité avant utilisation.

Ne jamais réutiliser les aiguilles ou les stylos. Ne transférez pas le médicament dans une seringue. Lorsque vous utilisez un stylo à insuline, retirez toujours l'aiguille juste après l'injection de votre dose. Jetez les aiguilles et les seringues dans un récipient résistant à la perforation. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment vous débarrasser du récipient résistant à la perforation.

Ne pas diluer l'insuline degludec et ne pas mélanger l'insuline degludec avec un autre type d'insuline.

Vous pouvez injecter votre insuline degludec dans le haut du bras, la cuisse ou le ventre. N'injectez jamais d'insuline degludec dans une veine ou un muscle. Changez (tournez) le site d'injection dans la zone choisie à chaque dose ; essayez d'éviter d'injecter le même site plus d'une fois toutes les 1 à 2 semaines.

Regardez toujours votre insuline degludec avant de l'injecter. Il doit être clair et incolore. N'utilisez pas votre insuline degludec si elle est colorée, trouble ou contient des particules solides, ou si la date de péremption indiquée sur le flacon est dépassée.

Ne pas utiliser d'insuline dégludec dans une pompe à insuline externe.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant d'utiliser l'insuline dégludec,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'insuline (Humulin, Novolin, autres), à l'un des ingrédients de l'insuline dégludec ou à tout autre médicament. Demandez à votre pharmacien ou consultez les informations patient du fabricant pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : albutérol (Accuneb, Proair, Proventil, autres); inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) tels que bénazépril (Lotensin, dans Lotrel), captopril, énalapril (Vasotec, dans Vaseretic), fosinopril, lisinopril (dans Prinzide, dans Zestoretic), moexipril (Univasc, dans Uniretic), périndopril ( Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Accuretic, en Quinaretic), ramipril (Altace) et trandolapril (Mavik, en Tarka); les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) tels que l'azilsartan (Edarbi, dans Edarbyclor), le candésartan (Atacand, dans Atacand HCT), l'éprosartan (Teveten), l'irbésartan (Avapro, dans Avalide), le losartan (Cozaar, dans Hyzaar), le telmisartan (Micardis, dans Micardis HCT, dans Twynsta), valsartan (Diovan, dans Diovan HCT, dans Exforge) ; les antipsychotiques atypiques tels que la clozapine (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) et l'olanzapine (Zyprexa, en Symbyax) ; bêta-bloquants tels que l'aténolol (Tenormin, dans Tenoretic), le labétalol (Trandate), le métoprolol (Lopressor, Toprol XL, dans Dutoprol, dans Lopressor HCT), le nadolol (Corgard, dans Corzide) et le propranolol (Hemangeol, Inderal LA, Innopran XL); les médicaments hypocholestérolémiants tels que le fénofibrate (Antara, Lipofen, TriCor, Triglide), le gemfibrozil (Lopid) et la niacine (Niacor, Niaspan, dans Advicor, dans Simcor); la clonidine (Catapres, Catapres-TTS, Kapvay, à Clorpres, autres) ; danazol; disopyramide (Norpace); diurétiques (« pilules d'eau » ); fluoxétine (Prozac, Sarafem, Selfemra, en Symbyax); glucagon; guanéthidine; les inhibiteurs de la protéase du VIH, notamment l'atazanavir (Reyataz, dans Evotaz), l'indinavir (Crixivan), le lopinavir (dans Kaletra), le nelfinavir (Viracept), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra, dans Viekira Pak) et le saquinavir (Invirase) ; l'isoniazide (Laniazid, en Rifamate, en Rifater) ; lithium (Lithobid); médicaments pour l'asthme et le rhume; médicaments pour le diabète; l'hormonothérapie de la ménopause et les contraceptifs hormonaux (pilules, patchs, anneaux, injections ou implants de contrôle des naissances); médicaments pour les maladies mentales et les nausées; les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) comprenant l'isocarboxazide (Marplan), la phénelzine (Nardil), la sélégiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) et la tranylcypromine (Parnate); octréotide (Sandostatine); pioglitazone (Actos, dans Actoplus Met, dans Duetact, autres); pentamidine (NebuPent, Pentam); pentoxifylline (Pentoxil); pramlintide (Symlin); propoxyphène (non disponible aux États-Unis); réserpine; la rosiglitazone (Avandia, à Avandamet, à Avandaryl) ; les analgésiques salicylés tels que l'aspirine, le trisalicylate de magnésium de choline, le salicylate de choline, le diflunisal, le salicylate de magnésium (Doan, autres) et le salsalate; somatropine (Genotropin, Humatrope, Nutropin, Serostim, autres); des stéroïdes tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol) et la prednisone (Rayos); antibiotiques sulfamides; terbutaline; et les médicaments pour la thyroïde. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des lésions nerveuses causées par votre diabète ou toute autre affection médicale, y compris une maladie cardiaque, hépatique ou rénale.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez l'insuline dégludec, appelez votre médecin.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez de l'insuline dégludec.
• l'alcool peut provoquer une modification de la glycémie. Renseignez-vous auprès de votre médecin sur la sécurité d'utilisation des boissons alcoolisées pendant que vous utilisez l'insuline dégludec.
• demandez à votre médecin ce qu'il faut faire si vous tombez malade, ressentez un stress inhabituel ou modifiez votre régime alimentaire, vos exercices ou votre programme d'activités. Ces changements peuvent affecter votre glycémie et la quantité d'insuline dont vous aurez besoin.
• demandez à votre médecin à quelle fréquence vous devez vérifier votre glycémie. Sachez que l'hypoglycémie peut affecter votre capacité à effectuer des tâches telles que conduire et demandez à votre médecin si vous devez vérifier votre glycémie avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Assurez-vous de suivre toutes les recommandations d'exercice et diététiques faites par votre médecin ou votre diététiste. Il est important d'avoir une alimentation saine et de manger à peu près les mêmes quantités des mêmes types d'aliments à peu près aux mêmes heures chaque jour. Sauter ou retarder des repas ou modifier la quantité ou le type de nourriture que vous mangez peut entraîner des problèmes de contrôle de votre glycémie.

Injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il reste moins de 8 heures avant la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Ce médicament peut provoquer des changements dans votre glycémie. Vous devez connaître les symptômes de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie et savoir quoi faire si vous présentez ces symptômes. L'insuline dégludec peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• rougeur, gonflement, douleur ou démangeaisons au site d'injection
• épaississement de la peau (accumulation de graisse) ou une petite dépression de la peau (dégradation des graisses)
• gain de poids

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement d'urgence :

• éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons sur tout le corps
• respiration sifflante
• difficulté à respirer ou à avaler
• essoufflement
• transpiration
• gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des mains ou des pieds
• faiblesse musculaire

L'insuline dégludec peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lors de l'utilisation de ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il est entré et hors de portée des enfants. Conservez les stylos à insuline dégludec non ouverts au réfrigérateur. Ne jamais laisser geler l'insuline degludec ; n'utilisez pas d'insuline dégludec qui a été congelée et décongelée. L'insuline dégludec réfrigérée non ouverte peut être conservée jusqu'à la date indiquée sur l'étiquette de la société.

Si un réfrigérateur n'est pas disponible (par exemple, pendant les vacances), conservez les stylos à température ambiante, à l'abri de la lumière directe du soleil et de la chaleur extrême jusqu'à 56 jours. Les stylos ouverts doivent être conservés à température ambiante et peuvent être utilisés jusqu'à 56 jours après la première utilisation. Jetez toute insuline qui a été exposée à une chaleur ou un froid extrême.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Un surdosage d'insuline degludec peut survenir si vous utilisez trop d'insuline degludec ou si vous utilisez la bonne quantité d'insuline degludec, mais que vous mangez moins que d'habitude ou que vous faites plus d'exercice que d'habitude. Un surdosage en insuline dégludec peut provoquer une hypoglycémie. Si vous présentez des symptômes d'hypoglycémie, suivez les instructions de votre médecin pour savoir ce que vous devez faire si vous développez une hypoglycémie. Autres symptômes de surdosage :

• perte de conscience
• convulsions

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre glycémie et votre hémoglobine glycosylée (HbA1c) doivent être contrôlées régulièrement pour déterminer votre réponse à l'insuline dégludec. Votre médecin vous indiquera également comment vérifier votre réponse à ce médicament en mesurant votre glycémie à la maison. Suivez attentivement ces instructions.

Vous devriez toujours porter un bracelet d'identification diabétique pour être sûr de recevoir un traitement approprié en cas d'urgence. Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Tresiba^®
• Ryzodeg^® (en tant que produit combiné contenant de l'insuline Degludec et de l'insuline Aspart)
• Xultophie^® (en tant que produit combiné contenant de l'insuline Degludec et du Liraglutide)