Tocilizumab injectable

Contenu

• L'injection de tocilizumab est utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments pour soulager les symptômes de certains types d'arthrite et d'autres affections, notamment :
• Avant de recevoir l'injection de tocilizumab,
• L'injection de tocilizumab peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

L'injection de tocilizumab peut diminuer votre capacité à lutter contre les infections causées par des bactéries, des virus et des champignons et augmenter le risque de contracter une infection grave ou potentiellement mortelle pouvant se propager dans tout le corps. Informez votre médecin si vous avez souvent n'importe quel type d'infection ou si vous avez ou pensez avoir n'importe quel type d'infection maintenant. Cela inclut les infections mineures (telles que les coupures ouvertes ou les plaies), les infections qui vont et viennent (telles que les boutons de fièvre) et les infections en cours qui ne disparaissent pas. Informez également votre médecin si vous souffrez ou avez déjà souffert de diabète, du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de toute autre maladie affectant votre système immunitaire, et si vous vivez, avez déjà vécu ou voyagé dans des régions telles que les vallées de l'Ohio et du Mississippi. et le Sud-Ouest où les infections fongiques graves sont plus fréquentes. Demandez à votre médecin si vous ne savez pas si ces infections sont courantes dans votre région. Informez également votre médecin si vous prenez : abatacept (Orencia) ; adalimumab (Humira); anakinra (Kineret) ; certolizumab (Cimzia); étanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); les médicaments qui suppriment le système immunitaire tels que l'azathioprine (Azasan, Imuran), la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le méthotrexate (Otrexup, Trexall, autres), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Prograf); les stéroïdes oraux tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone et la prednisone (Rayos); ou rituximab (Rituxan). Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin : fièvre ; frissons; transpiration; difficulté à respirer; gorge irritée; toux; perte de poids; la diarrhée; Douleur d'estomac; sang dans les mucosités; Fatigue extrême; douleurs musculaires; peau chaude, rouge ou douloureuse; plaies sur la peau ou dans la bouche; brûlure lorsque vous urinez; urination fréquente; ou d'autres signes d'infection.

Vous pouvez être infecté par la tuberculose (TB ; un type d'infection pulmonaire) ou l'hépatite B (un type de maladie du foie) mais ne présenter aucun symptôme de la maladie. Dans ce cas, l'injection de tocilizumab peut augmenter le risque que votre infection s'aggrave et que vous développiez des symptômes. Votre médecin effectuera un test cutané pour voir si vous avez une infection tuberculeuse inactive et peut demander des analyses de sang pour voir si vous avez une infection inactive par l'hépatite B. Si nécessaire, votre médecin vous prescrira des médicaments pour traiter cette infection avant de commencer à utiliser le tocilizumab injectable. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose ou l'hépatite B, si vous avez visité un pays où la tuberculose est courante, ou si vous avez côtoyé une personne atteinte de tuberculose. Si vous présentez l'un des symptômes suivants de la tuberculose, ou si vous développez l'un de ces symptômes pendant votre traitement, appelez immédiatement votre médecin : toux, douleur thoracique, crachats de sang ou de mucus, faiblesse ou fatigue, perte de poids, perte d'appétit, frissons, fièvre ou sueurs nocturnes. Appelez également immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes de l'hépatite B ou si vous développez l'un de ces symptômes pendant ou après votre traitement : fatigue excessive, jaunissement de la peau ou des yeux, perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs musculaires, urine foncée, selles de couleur argile, fièvre, frissons, douleurs à l'estomac ou éruption cutanée.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin surveillera attentivement votre état de santé pour s'assurer que vous ne développez pas une infection grave. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection de tocilizumab.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide de médication) lorsque vous commencerez le traitement par injection de tocilizumab et chaque fois que vous recevrez le médicament. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à l'injection de tocilizumab.

L'injection de tocilizumab est utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments pour soulager les symptômes de certains types d'arthrite et d'autres affections, notamment :

• polyarthrite rhumatoïde (une maladie dans laquelle le corps attaque ses propres articulations, provoquant des douleurs, un gonflement et une perte de fonction) chez les personnes qui n'ont pas été aidées par d'autres médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM),
• artérite à cellules géantes (une affection qui provoque un gonflement des vaisseaux sanguins, en particulier dans le cuir chevelu et la tête),
• arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP ; un type d'arthrite infantile qui affecte cinq articulations ou plus au cours des six premiers mois de la maladie, provoquant des douleurs, un gonflement et une perte de fonction) chez les enfants de 2 ans ou plus.
• arthrite juvénile idiopathique systémique (AJI ; une affection chez les enfants qui provoque une inflammation dans différentes parties du corps, provoquant de la fièvre, des douleurs et gonflements articulaires, une perte de fonction et des retards de croissance et de développement) chez les enfants de 2 ans ou plus,
• syndrome de libération de cytokines (une réaction grave et potentiellement mortelle) qui survient chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans ou plus après avoir reçu certaines perfusions d'immunothérapie.

L'injection de tocilizumab fait partie d'une classe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs de l'interleukine-6 ​​(IL-6). Il agit en bloquant l'activité de l'interleukine-6, une substance dans le corps qui provoque une inflammation.

L'injection de tocilizumab se présente sous la forme d'une solution (liquide) à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) dans votre bras par un médecin ou une infirmière dans un cabinet médical ou une clinique externe d'hôpital ou sous forme de seringue préremplie à injecter par vous-même par voie sous-cutanée (sous la peau) à domicile. Lorsque le tocilizumab est administré par voie intraveineuse pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, il est généralement administré une fois toutes les 4 semaines. Lorsque le tocilizumab est administré par voie intraveineuse pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique systémique, il est généralement administré une fois toutes les 1 ou 2 semaines. Lorsque le tocilizumab est administré par voie intraveineuse pour traiter le syndrome de libération de cytokines, il est généralement administré une fois, mais jusqu'à 3 doses supplémentaires peuvent être administrées à au moins 8 heures d'intervalle. Il vous faudra environ 1 heure pour recevoir votre dose de tocilizumab injectable par voie intraveineuse. Lorsque le tocilizumab est administré par voie sous-cutanée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ou l'artérite à cellules géantes, il est généralement administré une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines.

Vous recevrez votre première dose sous-cutanée de tocilizumab en injection dans le cabinet de votre médecin. Si vous vous injectez vous-même le tocilizumab par voie sous-cutanée à la maison ou si un ami ou un parent vous injecte le médicament, votre médecin vous montrera, à vous ou à la personne qui injectera le médicament, comment l'injecter. Vous et la personne qui vous injecterez le médicament devez également lire les instructions écrites d'utilisation qui accompagnent le médicament.

Trente minutes avant d'être prêt à injecter le tocilizumab, vous devrez sortir le médicament du réfrigérateur, le sortir de son emballage et le laisser atteindre la température ambiante. Lorsque vous retirez une seringue préremplie de la boîte, veillez à ne pas toucher les doigts de la gâchette de la seringue. N'essayez pas de réchauffer le médicament en le chauffant au micro-ondes, en le plaçant dans de l'eau tiède ou par toute autre méthode.

Ne retirez pas le capuchon de la seringue préremplie pendant que le médicament se réchauffe. Vous ne devez pas retirer le capuchon plus de 5 minutes avant d'injecter le médicament. Ne remettez pas le capuchon après l'avoir retiré. N'utilisez pas la seringue si vous la laissez tomber sur le sol.

Vérifiez la seringue préremplie pour vous assurer que la date de péremption imprimée sur l'emballage n'est pas dépassée. Tenez la seringue avec l'aiguille couverte dirigée vers le bas et regardez attentivement le liquide dans la seringue. Le liquide doit être clair ou jaune pâle et ne doit pas être trouble ou décoloré ou contenir des grumeaux ou des particules. Appelez votre pharmacien en cas de problème avec l'emballage ou la seringue et n'injectez pas le médicament.

Vous pouvez injecter l'injection de tocilizumab sur le devant des cuisses ou n'importe où sur votre ventre, à l'exception de votre nombril (nombril) et de la zone de 2 pouces qui l'entoure. Si une autre personne s'injecte votre médicament, vous pouvez également utiliser la partie externe des bras. N'injectez pas le médicament dans une peau sensible, meurtrie, rouge, dure ou non intacte, ou qui présente des cicatrices, des grains de beauté ou des ecchymoses. Choisissez un endroit différent chaque fois que vous injectez le médicament, à au moins 1 pouce d'un endroit que vous avez utilisé auparavant. Si la dose complète n'est pas injectée, appelez votre médecin ou votre pharmacien.

Ne réutilisez pas les seringues préremplies de tocilizumab et ne rebouchez pas les seringues après utilisation. Jetez toutes les seringues usagées dans un contenant résistant à la perforation et demandez à votre pharmacien comment jeter le contenant.

L'injection de tocilizumab peut aider à contrôler vos symptômes, mais elle ne guérira pas votre maladie. Votre médecin vous surveillera attentivement pour voir dans quelle mesure l'injection de tocilizumab vous convient. Votre médecin peut ajuster votre dose ou retarder votre traitement si vous constatez certains changements dans vos résultats de laboratoire. Il est important de dire à votre médecin comment vous vous sentez pendant votre traitement.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de recevoir l'injection de tocilizumab,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au tocilizumab, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients du tocilizumab injectable. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des éléments suivants : les anticoagulants (« anticoagulants ») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven); l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin, autres) et le naproxène (Aleve, Naprosyn, autres); les médicaments hypocholestérolémiants (statines) tels que l'atorvastatine (Lipitor, dans Caduet), la lovastatine (Altoprev, dans Advicor) et la simvastatine (Zocor, dans Vytorin); contraceptifs oraux (pilules contraceptives); ou la théophylline (Elixophylline, Theo-24, autres). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec l'injection de tocilizumab, alors assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un cancer; diverticulite (petites poches dans la muqueuse du gros intestin qui peuvent devenir enflammées); ulcères dans l'estomac ou les intestins; cholestérol et triglycérides élevés; toute affection affectant le système nerveux telle que la sclérose en plaques (SEP ; une maladie dans laquelle les nerfs ne fonctionnent pas correctement et les personnes peuvent ressentir une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, d'élocution et de contrôle de la vessie) ou inflammatoire chronique polyneuropathie démyélinisante (CIDP; un trouble des systèmes immunitaire et nerveux); ou une maladie du foie.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous recevez une injection de tocilizumab, appelez votre médecin.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous recevez une injection de tocilizumab.
• demandez à votre médecin si vous devez recevoir des vaccins avant de commencer votre traitement par injection de tocilizumab. Si possible, toutes les vaccinations des enfants doivent être mises à jour avant de commencer le traitement. Ne vous faites pas vacciner pendant votre traitement sans en parler à votre médecin.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir une perfusion de tocilizumab, appelez votre médecin.

Si vous oubliez d'injecter une dose sous-cutanée de tocilizumab, injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. N'injectez pas une double dose pour compenser une dose oubliée. Appelez votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pas quand vous injecter l'injection de tocilizumab.

L'injection de tocilizumab peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• mal de crâne
• nez qui coule ou éternuements
• rougeur, démangeaisons, douleur ou gonflement à l'endroit où le tocilizumab a été injecté

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• éruption
• rinçage
• urticaire
• démangeaison
• gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• difficulté à respirer ou à avaler
• douleur thoracique
• étourdissements ou évanouissement
• fièvre, douleur persistante dans la région de l'estomac ou modification des habitudes intestinales
• yeux ou peau jaunes; douleur abdominale supérieure droite; ecchymoses ou saignements inexpliqués; perte d'appétit; confusion; urine jaune ou brune; ou des selles pâles

Le tocilizumab peut augmenter le risque de développer certains types de cancer. Discutez avec votre médecin des risques de recevoir ce médicament.

L'injection de tocilizumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous recevez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans son emballage, à l'abri de la lumière, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez l'injection de tocilizumab au réfrigérateur, mais ne la congelez pas. Gardez les seringues préremplies au sec. Jetez tout médicament périmé ou dont vous n'avez plus besoin. Discutez avec votre pharmacien de l'élimination appropriée de vos médicaments.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur l'injection de tocilizumab.

Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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