Nilotinib

Contenu

• Avant de prendre du nilotinib,
• Le nilotinib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin :

Le nilotinib peut provoquer un allongement de l'intervalle QT (un rythme cardiaque irrégulier pouvant entraîner un évanouissement, une perte de conscience, des convulsions ou une mort subite). Informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu un syndrome du QT long (une maladie héréditaire dans laquelle une personne est plus susceptible d'avoir un allongement de l'intervalle QT) ou si vous avez ou avez déjà eu de faibles taux de potassium ou de magnésium dans votre sang , un rythme cardiaque irrégulier ou une maladie du foie. Informez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez de l'amiodarone (Nexterone, Pacerone); les antifongiques tels que le kétoconazole, l'itraconazole (Onmel, Sporanox) ou le voriconazole (Vfend); chloroquine (Plaquenil); clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac); disopyramide (Norpace); érythromycine (E.E.S., Eryc, PCE); certains médicaments contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) tels que l'atazanavir (Reyataz), l'indinavir (Crixivan), le nelfinavir (Viracept), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra) et le saquinavir (Invirase) ; halopéridol (Haldol); méthadone (Dolophine, Méthadose); moxifloxacine (Avelox); néfazodone; pimozide (Orap); procaïnamide; quinidine (dans Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, autres); télithromycine (Ketek); et la thioridazine. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre le nilotinib et appelez immédiatement votre médecin : rythme cardiaque rapide, battant ou irrégulier ; évanouissement; perte de conscience; ou des convulsions.

Ne mangez aucun aliment pendant au moins 2 heures avant de prendre du nilotinib et pendant 1 heure après avoir pris ce médicament.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests, tels que des analyses de sang et des électrocardiogrammes (ECG, tests qui enregistrent l'activité électrique du cœur) avant et pendant votre traitement pour s'assurer que vous pouvez prendre du nilotinib en toute sécurité.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par nilotinib et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de nilotinib.

Le nilotinib est utilisé pour traiter certains types de leucémie myéloïde chronique (LMC ; un type de cancer des globules blancs) qui ont récemment découvert cette maladie chez les adultes et les enfants de 1 an et plus. Il est également utilisé pour traiter certains types de LMC dont la maladie n'a pas pu être traitée avec succès avec l'imatinib (Gleevec) ou les adultes qui ne peuvent pas prendre d'imatinib. Le nilotinib est également utilisé pour traiter certains types de LMC chez les enfants âgés de 1 an ou plus dont la maladie n'a pas pu être traitée avec succès avec d'autres thérapies par inhibiteur de la tyrosine kinase. Le nilotinib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de kinase. Il agit en bloquant l'action de la protéine anormale qui signale la multiplication des cellules cancéreuses. Cela aide à arrêter ou à ralentir la propagation des cellules cancéreuses.

Le nilotinib se présente sous forme de gélule à prendre par voie orale. Il est généralement pris sans nourriture deux fois par jour. Le nilotinib doit être pris à jeun, au moins 2 heures avant ou 1 heure après avoir mangé tout aliment. Prenez du nilotinib à peu près aux mêmes heures chaque jour. Essayez d'espacer vos doses d'environ 12 heures. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le nilotinib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les gélules entières avec un verre d'eau ; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser. Si vous n'arrivez pas à avaler les gélules entières, mélangez le contenu d'une gélule dans une cuillère à café de compote de pommes. Avalez le mélange immédiatement (dans les 15 minutes). Ne conservez pas le mélange pour une utilisation future.

Votre médecin peut diminuer votre dose de nilotinib ou arrêter votre traitement en fonction de l'efficacité du médicament pour vous et si vous ressentez des effets secondaires. Continuez à prendre du nilotinib même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre du nilotinib sans en parler à votre médecin.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du nilotinib,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au nilotinib, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients des gélules de nilotinib. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants : certains bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine tels que l'irbésartan (Avapro, dans Avalide) et le losartan (Cozaar, dans Hyzaar); les anticoagulants (’’anticoagulants’’) tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven) ; aripiprazole (Abilify); certaines benzodiazépines telles que l'alprazolam (Xanax), le diazépam (Valium), le midazolam et le triazolam (Halcion) ; buspirone (Buspar); certains inhibiteurs calciques tels que l'amlodipine (Norvasc), le diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, autres), la félodipine, la nicardipine (Cardene), la nifédipine (Adalat, Procardia), la nisoldipine (Sular) et le vérapamil (Calan, Verelan, autres) ; certains médicaments hypocholestérolémiants (statines), notamment l'atorvastatine (Lipitor), la fluvastatine (Lescol XL), la lovastatine (Altoprev) et la simvastatine (Zocor); chlorphéniramine (Chlor-Trimeton, autres produits contre la toux et le rhume); dexaméthasone; dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (à Cafergot, à Ergomar) ; fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); flécaïnide (Tambocor); certains médicaments pour la dépression tels que l'amitriptyline, la désipramine (Norpramin); duloxétine (Cymbalta); imipramine (Tofranil); paroxétine (Brisdelle, Paxil, Pexeva); et la venlafaxine (Effexor); certains médicaments oraux pour le diabète tels que le glipizide (Glucotrol) et le tolbutamide; certains médicaments qui suppriment le système immunitaire tels que la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Prograf); certains médicaments contre les convulsions tels que la carbamazépine (Equetro, Tegretol, Teril), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); mexilétine; certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que le célécoxib (Celebrex), le diclofénac (Voltaren), l'ibuprofène (Advil, Motrin), le naproxène (Aleve, Naprosyn) et le piroxicam (Feldene); ondansétron (Zofran); propafénone (Rythmol); des inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'ésoméprazole (Nexium), le lansoprazole (Prevacid), l'oméprazole (Prilosec), le pantoprazole (Protonix) et le rabéprazole (AcipHex); quinine (Qualaquin); rifabutine (Mycobutine); rifampine (Rifadin); la rifapentine (Priftin); rispéridone (Risperdal); sildénafil (Viagra, Revatio); tamoxifène; testostérone (Androderm, Androgel, Striant, autres); timolol; torsemide; tramadol (Ultram, en Ultracet) ; trazodone; et vincristine. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le nilotinib. Assurez-vous donc d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• si vous prenez des antiacides contenant du magnésium, de l'aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, autres) ou de la siméthicone, prenez l'antiacide 2 heures avant ou au moins 2 heures après la prise de nilotinib.
• si vous prenez un médicament contre l'indigestion, les brûlures d'estomac ou les ulcères tels que la cimétidine (Tagamet), la famotidine (Pepcid, dans Duexis), la nizatidine (Axid) ou la ranitidine (Zantac), prenez-le au moins 10 heures avant ou au moins 2 heures après avoir pris du nilotinib.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis.
• informez votre médecin si vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou une intervention chirurgicale pour retirer tout l'estomac (gastrectomie totale). Informez également votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une diminution du flux sanguin vers vos jambes, des problèmes cardiaques, des problèmes de saignement, une pancréatite (gonflement du pancréas, une glande située derrière le qui produit des substances pour aider à la digestion), ou toute condition qui rend difficile la digestion du lactose (sucre du lait) ou d'autres sucres.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Vous ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez du nilotinib. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pour éviter une grossesse pendant votre traitement par nilotinib et pendant 14 jours après votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives que vous pouvez utiliser pendant votre traitement. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du nilotinib, appelez immédiatement votre médecin. Le nilotinib peut nuire au fœtus.
• informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez du nilotinib et pendant 14 jours après votre dernière dose.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du nilotinib.

Ne mangez pas de pamplemousse, ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne prenez pas de supplément contenant de l'extrait de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le nilotinib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• éruption
• démangeaison
• la nausée
• vomissement
• la diarrhée
• constipation
• brûlures d'estomac
• gaz
• perte d'appétit
• mal de crâne
• vertiges
• fatigue
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• sueurs nocturnes
• crampes musculaires
• douleur au dos, aux os, aux articulations, aux membres ou aux muscles
• chute de cheveux
• peau sèche ou rougie
• engourdissement, brûlure ou picotement dans les mains ou les pieds

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin :

• saignements ou ecchymoses inhabituels
• sang dans les urines
• selles sanglantes ou noires, goudronneuses
• maux de tête soudains, confusion ou changements dans la vision
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• douleur ou gêne thoracique
• problèmes de marche ou de parole
• engourdissement
• changement de la couleur de la peau des jambes
• douleur ou sensation de froid dans les jambes
• maux d'estomac avec nausées et vomissements
• fièvre, frissons, mal de gorge, toux et congestion persistantes ou autres signes d'infection
• peau pâle
• essoufflement
• gain de poids
• gonflement des mains, des chevilles, des pieds ou du visage
• douleur ou inconfort dans la partie supérieure droite de l'estomac
• jaunissement de la peau et des yeux
• urine foncée
• uriner moins souvent que d'habitude

Le nilotinib peut ralentir la croissance des enfants. Le médecin de votre enfant surveillera attentivement la croissance de votre enfant pendant qu'il prend du nilotinib. Discutez avec le médecin de votre enfant des risques liés à l'administration de ce médicament à votre enfant.

Le nilotinib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

• fièvre, mal de gorge, frissons ou autres signes d'infection
• vomissement
• somnolence

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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