Adalimumab injectable

Contenu

• Adalimumab injectable est utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour soulager les symptômes de certains troubles auto-immuns (conditions dans lesquelles le système immunitaire attaque les parties saines du corps et provoque des douleurs, des gonflements et des dommages), notamment les suivants :
• Avant d'utiliser l'adalimumab injectable,
• L'injection d'adalimumab peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez des soins d'urgence :

L'injection d'adalimumab peut diminuer votre capacité à combattre l'infection et augmenter le risque de développer une infection grave, y compris une infection fongique, bactérienne et virale grave qui peut se propager dans tout le corps. Ces infections peuvent nécessiter un traitement dans un hôpital et peuvent entraîner la mort. Informez votre médecin si vous avez souvent n'importe quel type d'infection ou si vous avez ou pensez avoir n'importe quel type d'infection maintenant. Cela inclut les infections mineures (telles que les coupures ouvertes ou les plaies), les infections qui vont et viennent (telles que les boutons de fièvre) ou les infections chroniques qui ne disparaissent pas. Informez également votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie affectant votre système immunitaire ou si vous vivez ou avez déjà vécu dans des régions telles que les vallées de l'Ohio ou du Mississippi où les infections fongiques graves sont plus fréquentes. Demandez à votre médecin si vous ne savez pas si ces infections sont plus courantes dans votre région. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments qui diminuent l'activité du système immunitaire tels que les suivants : abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), étanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) ou des stéroïdes tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol), la prednisone (Rayos) ou la prednisolone (Prelone).

Votre médecin vous surveillera pour détecter tout signe d'infection pendant et après votre traitement. Si vous présentez l'un des symptômes suivants avant de commencer votre traitement ou si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant ou peu de temps après votre traitement, appelez immédiatement votre médecin : faiblesse ; transpiration; gorge irritée; toux; cracher du mucus sanglant; fièvre; perte de poids; Fatigue extrême; la diarrhée; Douleur d'estomac; peau chaude, rouge ou douloureuse; miction douloureuse, difficile ou fréquente ; ou d'autres signes d'infection.

Vous pouvez déjà être infecté par la tuberculose (TB ; une infection pulmonaire grave) ou l'hépatite B (un virus qui affecte le foie) mais ne présenter aucun symptôme de la maladie. Dans ce cas, l'injection d'adalimumab peut augmenter le risque que votre infection s'aggrave et que vous développiez des symptômes. Votre médecin effectuera un test cutané pour voir si vous avez une infection tuberculeuse inactive et peut vous prescrire un test sanguin pour voir si vous avez une infection par l'hépatite B inactive. Si nécessaire, votre médecin peut vous donner des médicaments pour traiter cette infection avant de commencer votre traitement par l'adalimumab. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose, si vous avez vécu ou visité un pays où la tuberculose est courante, ou si vous avez côtoyé quelqu'un qui a ou a déjà eu la tuberculose. Si vous présentez l'un des symptômes suivants de la tuberculose, ou si vous développez l'un de ces symptômes pendant votre traitement, appelez immédiatement votre médecin : toux, perte de poids, perte de tonus musculaire, fièvre ou sueurs nocturnes. Appelez également immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes de l'hépatite B ou si vous développez l'un de ces symptômes pendant ou après votre traitement : fatigue excessive, jaunissement de la peau ou des yeux, perte d'appétit, nausées ou vomissements, douleurs musculaires, urine foncée, selles de couleur argile, fièvre, frissons, douleurs à l'estomac ou éruption cutanée.

Certains enfants, adolescents et jeunes adultes qui ont reçu une injection d'adalimumab ou des médicaments similaires ont développé des cancers graves ou potentiellement mortels, notamment un lymphome (cancer qui commence dans les cellules qui combattent l'infection). Certains adolescents et jeunes adultes de sexe masculin qui prenaient de l'adalimumab ou des médicaments similaires ont développé un lymphome à cellules T hépatosplénique (HSTCL), une forme très grave de cancer qui entraîne souvent la mort en peu de temps. La plupart des personnes qui ont développé une HSTCL étaient traitées pour la maladie de Crohn (une maladie dans laquelle le corps attaque la muqueuse du tube digestif, provoquant des douleurs, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre) ou une colite ulcéreuse (une maladie qui provoque un gonflement et des plaies dans la muqueuse du côlon [gros intestin] et du rectum) avec de l'adalimumab ou un médicament similaire avec un autre médicament appelé azathioprine (Imuran) ou 6-mercaptopurine (Purinethol). Informez le médecin de votre enfant si votre enfant a déjà eu un type de cancer. Si votre enfant développe l'un de ces symptômes au cours de son traitement, appelez immédiatement son médecin : douleur à l'estomac ; fièvre; perte de poids inexpliquée; ganglions enflés dans le cou, les aisselles ou l'aine ; ou des ecchymoses ou des saignements faciles. Discutez avec le médecin de votre enfant des risques liés à l'injection d'adalimumab à votre enfant.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide de médication) lorsque vous commencez le traitement par injection d'adalimumab et chaque fois que vous recevez le médicament. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à l'utilisation d'adalimumab injectable.

Adalimumab injectable est utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour soulager les symptômes de certains troubles auto-immuns (conditions dans lesquelles le système immunitaire attaque les parties saines du corps et provoque des douleurs, des gonflements et des dommages), notamment les suivants :

• polyarthrite rhumatoïde (une affection dans laquelle le corps attaque ses propres articulations, provoquant des douleurs, un gonflement et une perte de fonction) chez les adultes,
• arthrite juvénile idiopathique (AJI ; une affection qui affecte les enfants dans laquelle le corps attaque ses propres articulations, provoquant des douleurs, un gonflement, une perte de fonction et des retards de croissance et de développement) chez les enfants de 2 ans et plus
• la maladie de Crohn (une maladie dans laquelle le corps attaque la muqueuse du tube digestif, provoquant des douleurs, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre) qui ne s'est pas améliorée lorsqu'elle est traitée avec d'autres médicaments chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus,
• colite ulcéreuse (une affection qui provoque un gonflement et des plaies dans la muqueuse du côlon [gros intestin] et du rectum) lorsque d'autres médicaments et traitements n'ont pas aidé ou n'ont pas pu être tolérés chez les adultes et les enfants de 5 ans et plus,
• la spondylarthrite ankylosante (une affection dans laquelle le corps attaque les articulations de la colonne vertébrale et d'autres zones provoquant des douleurs et des lésions articulaires) chez les adultes,
• l'arthrite psoriasique (une affection qui provoque des douleurs articulaires et un gonflement et des squames sur la peau) chez les adultes,
• hidrosadénite suppurée (une maladie de la peau qui provoque des bosses ressemblant à des boutons dans les aisselles, l'aine et la région anale) chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus,
• uvéite (gonflement et inflammation de différentes zones de l'œil) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus,
• psoriasis en plaques chronique (une maladie de la peau dans laquelle des plaques rouges et squameuses se forment sur certaines zones du corps) chez l'adulte.

Adalimumab injectable appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Il agit en bloquant l'action du TNF, une substance dans le corps qui provoque une inflammation.

L'injection d'adalimumab se présente sous la forme d'une solution (liquide) à injecter par voie sous-cutanée (sous la peau). Votre médecin vous dira à quelle fréquence utiliser l'adalimumab en fonction de votre état et de votre âge. Pour vous aider à vous rappeler d'injecter l'adalimumab, notez les jours où vous devez l'injecter sur votre calendrier. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Utilisez l'injection d'adalimumab exactement comme indiqué. N'en utilisez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Vous recevrez votre première dose d'injection d'adalimumab dans le cabinet de votre médecin. Après cela, vous pouvez vous injecter l'adalimumab vous-même ou demander à un ami ou à un parent d'effectuer les injections. Avant d'utiliser vous-même l'adalimumab pour la première fois, lisez les instructions écrites qui l'accompagnent. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer ou de montrer à la personne qui injectera le médicament comment l'injecter.

L'injection d'adalimumab se présente sous la forme de seringues préremplies et de stylos doseurs. Utilisez chaque seringue ou stylo une seule fois et injectez toute la solution dans la seringue ou le stylo. Même s'il reste encore de la solution dans la seringue ou le stylo après l'injection, ne réinjectez pas. Jetez les seringues et stylos usagés dans un récipient résistant à la perforation. Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de la façon de vous débarrasser du récipient résistant à la perforation.

Si vous utilisez une seringue préremplie ou un stylo doseur qui a été réfrigéré, placez la seringue ou le stylo sur une surface plane sans retirer le capuchon de l'aiguille et laissez-le se réchauffer à température ambiante pendant 15 à 30 minutes avant d'être prêt à injecter le médicament. .N'essayez pas de réchauffer le médicament en le chauffant au micro-ondes, en le plaçant dans de l'eau chaude ou par toute autre méthode.

Veillez à ne pas faire tomber ou écraser les seringues préremplies ou les stylos doseurs. Ces appareils sont en verre ou contiennent du verre et peuvent se briser en cas de chute.

Vous pouvez injecter l'adalimumab n'importe où sur le devant de vos cuisses ou de votre ventre, à l'exception de votre nombril et de la zone de 2 pouces (5 centimètres) qui l'entoure. Pour réduire les risques de douleur ou de rougeur, utilisez un site différent pour chaque injection. Faites chaque injection à au moins 1 pouce (2,5 centimètres) d'un endroit que vous avez déjà utilisé. Conservez une liste des endroits où vous avez fait des injections afin de ne plus vous injecter à ces endroits. Ne pas injecter dans une zone où la peau est sensible, meurtrie, rouge ou dure ou où vous avez des cicatrices ou des vergetures.

Regardez toujours la solution injectable d'adalimumab avant de l'injecter. Vérifiez que la date de péremption n'est pas dépassée, que la seringue ou le stylo doseur contient la bonne quantité de liquide et que le liquide est clair et incolore. N'utilisez pas de seringue ou de stylo doseur s'il est périmé, s'il ne contient pas la bonne quantité de liquide, ou si le liquide est trouble ou contient des flocons.

L'injection d'adalimumab peut aider à contrôler votre état, mais ne le guérira pas. Continuez à utiliser l'adalimumab injectable même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas l'injection d'adalimumab sans en parler à votre médecin.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant d'utiliser l'adalimumab injectable,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'adalimumab injectable, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients de l'adalimumab injectable. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients. Si vous utilisez la seringue préremplie, informez également votre médecin si vous ou la personne qui vous aidera à injecter l'adalimumab est allergique au latex ou au caoutchouc.
• informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants : cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), théophylline (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) ou warfarine (Coumadin, Jantoven). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• en plus des conditions mentionnées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un engourdissement ou des picotements dans une partie de votre corps, toute maladie qui affecte votre système nerveux, telle que la sclérose en plaques (une maladie dans laquelle le les nerfs ne fonctionnent pas correctement, causant une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, d'élocution et de contrôle de la vessie), le syndrome de Guillain-Barré (faiblesse, picotements et paralysie possible dus à des lésions nerveuses soudaines) ou la névrite optique (inflammation du nerf qui envoie des messages de l'œil au cerveau) ; tout type de cancer, de diabète, d'insuffisance cardiaque ou de maladie cardiaque. Si vous souffrez de psoriasis, informez votre médecin si vous avez été traité par luminothérapie.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous devenez enceinte pendant que vous utilisez l'injection d'adalimumab, appelez votre médecin.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez l'adalimumab injectable.
• ne vous faites pas vacciner sans en parler à votre médecin. Si votre enfant recevra une injection d'adalimumab, assurez-vous que votre enfant a reçu toutes les injections requises pour les enfants de son âge avant de commencer le traitement par injection d'adalimumab.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Ensuite, injectez la dose suivante le jour prévu. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. N'utilisez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

L'injection d'adalimumab peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• rougeur, démangeaisons, ecchymoses, douleur ou gonflement à l'endroit où vous avez injecté l'adalimumab
• la nausée
• mal de crâne
• mal au dos

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez des soins d'urgence :

• engourdissement ou fourmillement
• problèmes de vision
• faiblesse dans les jambes
• douleur thoracique
• essoufflement
• éruption cutanée, en particulier une éruption cutanée sur les joues ou les bras sensibles au soleil
• nouvelle douleur articulaire
• urticaire
• démangeaison
• gonflement du visage, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• difficulté à respirer ou à avaler
• fièvre, maux de gorge, frissons et autres signes d'infection
• ecchymoses ou saignements inhabituels
• peau pâle
• vertiges
• plaques rouges, squameuses ou bosses remplies de pus sur la peau

Les adultes qui reçoivent une injection d'adalimumab peuvent être plus susceptibles de développer un cancer de la peau, un lymphome et d'autres types de cancer que les personnes qui ne reçoivent pas d'injection d'adalimumab. Discutez avec votre médecin des risques de recevoir ce médicament.

L'injection d'adalimumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lors de l'utilisation de ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le au réfrigérateur et protégez-le de la lumière. L'injection d'adalimumab peut également être conservée à température ambiante (jusqu'à 77 °F [25 °C]) jusqu'à 14 jours et à l'abri de la lumière. Si l'adalimumab injectable est conservé à température ambiante pendant plus de 14 jours et qu'il n'est pas utilisé, il doit être éliminé. Ne le congelez pas. Jetez tout médicament qui a été congelé.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire avant, pendant et après votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'adalimumab.

Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Humira^® Injection