Auteur: Judy Howell
Date De Création: 2 Juillet 2021
Date De Mise À Jour: 15 Novembre 2024
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Gilteritinib for FLT3-Mutant AML
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Qu'est-ce que Xospata?

Xospata est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter une forme spécifique de leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez les adultes dont le cancer a rechuté (est revenu) ou n'a pas répondu à d'autres traitements. La leucémie est une forme de cancer qui affecte les globules blancs du corps.

Xospata est utilisé chez les adultes atteints de LMA qui ont une mutation du gène de la tyrosine kinase 3 (FLT3) de type FMS. Une mutation génétique signifie qu'un gène spécifique ne fonctionne pas comme il le devrait. (Si vous êtes atteint de LMA, vous devriez être testé pour voir si vous avez la mutation du gène FLT3.)

Xospata contient le médicament gilteritinib, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK). Les ITK sont des thérapies ciblées qui fonctionnent en «ciblant» et en attaquant les cellules cancéreuses.

Xospata est disponible sous forme de comprimé que vous avalez. Le médicament est offert en un seul dosage: 40 mg.

Efficacité

Une étude clinique a comparé Xospata à certains types de chimiothérapie et a examiné la rémission complète. La rémission du cancer se produit lorsque les symptômes du cancer ont diminué ou ne peuvent pas être détectés.


Après avoir pris Xospata, 14,2% des personnes avaient une rémission complète, contre 10,5% des personnes qui ont reçu une chimiothérapie. Les personnes qui ont pris Xospata sont également restées en rémission plus longtemps (environ 13 mois) et ont vécu plus longtemps (environ quatre mois) que les personnes qui ont reçu une chimiothérapie.

Approbation de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Xospata en 2018.

Générique Xospata

Xospata n'est disponible que comme médicament de marque. Il n'est actuellement pas disponible sous forme générique.

Xospata contient l'ingrédient actif gilteritinib.

Effets secondaires de Xospata

Xospata peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des effets secondaires clés qui peuvent survenir lors de la prise de Xospata. Cette liste ne comprend pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Xospata, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.


Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Xospata peuvent inclure:

  • douleurs musculaires et articulaires
  • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (peut être un signe de lésions hépatiques)
  • augmentation des niveaux de bilirubine (cellules sanguines décomposées)
  • fatigue
  • toux
  • fièvre
  • œdème (gonflement sous la peau, généralement au visage, aux mains, aux pieds ou aux membres)
  • la diarrhée
  • constipation
  • la nausée
  • enflure ou plaies dans la bouche
  • vomissement
  • difficulté à respirer
  • démangeaison de la peau
  • mal de crâne
  • vertiges
  • Pression artérielle faible

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Xospata ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des effets secondaires graves. Appelez le 911 si vos symptômes semblent mortels ou si vous pensez avoir une urgence médicale.


Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent être les suivants:

  • syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure (gonflement du cerveau)
  • rythme cardiaque anormal
  • pancréatite (gonflement de votre pancréas)
  • syndrome de différenciation *, dans lequel certaines cellules changent et croissent en nombre. Les symptômes peuvent inclure:
    • essoufflement
    • fièvre
    • prise de poids soudaine
    • Pression artérielle faible
    • des symptômes de problèmes rénaux, comme uriner moins que d'habitude ou avoir un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds

* Xospata a un avertissement encadré pour le syndrome de différenciation. Il s'agit de l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, voir «Avertissement de la FDA» au début de cet article.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires se produisent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains des effets secondaires que ce médicament peut provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Xospata. Les symptômes d'une légère réaction allergique peuvent inclure:

  • démangeaison de la peau
  • démangeaisons
  • rougeur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Selon un communiqué de presse sur un essai clinique de Xospata, 1% des adultes ont eu une réaction allergique sévère au médicament. Les symptômes d'une réaction allergique grave peuvent inclure:

  • œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement dans les paupières, les lèvres ou les joues)
  • gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
  • difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique grave à Xospata. Appelez le 911 si vos symptômes semblent mortels ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure (gonflement du cerveau)

La prise de Xospata peut provoquer un syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES). Le PRES est une affection neurologique dans laquelle la partie arrière de votre cerveau gonfle.Dans une étude clinique, 1% des adultes traités par Xospata ont développé un PRES. Les symptômes du PRES peuvent inclure:

  • saisies
  • maux de tête sévères qui ne répondent pas aux médicaments
  • confusion
  • problèmes de vision tels que troubles de la vue ou hallucinations visuelles (voir des choses qui n'existent pas)

Si vous présentez des symptômes de SEP, appelez immédiatement votre médecin. Appelez le 911 si vos symptômes semblent mortels ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Rythme cardiaque anormal

La prise de Xospata peut entraîner des problèmes de rythme cardiaque en augmentant votre intervalle QT. Il s'agit d'une mesure du temps qu'il faut à votre cœur pour se recharger entre les battements.

Un rythme cardiaque anormal peut devenir grave et mettre la vie en danger s'il n'est pas contrôlé. Le risque de cet effet secondaire est plus élevé chez les personnes qui ont de faibles niveaux de magnésium ou de potassium dans leur corps. Dans une étude clinique, 7% des adultes traités par Xospata avaient des rythmes cardiaques anormaux.

Les symptômes d'un rythme cardiaque anormal peuvent inclure:

  • rythme cardiaque trop rapide, trop lent ou irrégulier
  • sensation de pression dans la poitrine
  • étourdissements ou vertiges
  • évanouissement

Si vous remarquez des symptômes d'un rythme cardiaque anormal, appelez immédiatement votre médecin. Appelez le 911 si vos symptômes semblent mortels ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Pancréatite

Dans les études cliniques, les cas de pancréatite (gonflement du pancréas) étaient rares. Dans les études cliniques, 4% des personnes traitées par Xospata avaient une pancréatite. Les symptômes de la pancréatite peuvent inclure:

  • douleur ou sensibilité dans le ventre
  • mal au dos
  • la nausée
  • vomissement
  • fièvre
  • perte de poids

Si vous ressentez ces symptômes pendant que vous prenez Xospata, parlez-en à votre médecin. Votre médecin peut suspendre votre traitement par Xospata ou vous administrer une dose plus faible.

Dosage de Xospata

La posologie de Xospata prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

  • la gravité de votre état
  • d'autres conditions médicales que vous pourriez avoir

En règle générale, votre médecin vous prescrira une faible dose. Ensuite, ils l'adapteront au fil du temps pour atteindre le montant qui vous convient. Votre médecin vous prescrira finalement la plus petite dose qui fournira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la dose prescrite par votre médecin. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Si vous prenez Xospata et commencez à avoir des effets secondaires graves, votre médecin peut suspendre votre traitement. Ensuite, ils peuvent recommencer le traitement et vous donner une dose plus faible du médicament. Cela peut aider à diminuer ou à prévenir les effets secondaires.

Formes et forces des médicaments

Xospata est disponible sous forme de comprimé que vous avalez. Chaque comprimé a une force de 40 mg.

Posologie pour la leucémie myéloïde aiguë

La dose recommandée de Xospata pour traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA) est de 120 mg. Vous prenez les comprimés par voie orale (en les avalant) une fois par jour.

Si vous ressentez des effets secondaires graves lors de la prise de Xospata, votre médecin peut suspendre votre traitement. Une fois que les effets secondaires graves se sont atténués ou ont cessé, votre médecin peut vous demander de prendre 80 mg de médicament une fois par jour.

Et si j'oublie une dose?

Si vous manquez une dose de Xospata, prenez la dose dès que vous vous souvenez si c'est 12 heures ou plus jusqu'à votre prochaine dose. Si c'est dans les 12 heures suivant votre prochaine dose programmée, attendez de prendre votre prochaine dose programmée. Ne prenez pas plus d'une dose dans les 12 heures.

Les rappels de médicaments peuvent vous aider à ne pas manquer de dose.

Aurai-je besoin d'utiliser ce médicament à long terme?

Xospata est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez que Xospata est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme. Si vous commencez à ressentir des effets secondaires graves, votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre Xospata.

Coût de Xospata

Comme pour tous les médicaments, le coût de Xospata peut varier. Pour trouver les prix actuels de Xospata dans votre région, consultez WellRx.com. Le coût que vous trouvez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Le coût que vous trouvez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Assistance financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Xospata, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, une aide est disponible.

Astellas Pharma US, Inc., le fabricant de Xospata, propose des solutions de support Xospata et le programme Xospata Copay Card. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 844-632-9272 ou visitez le site Web du programme.

Xospata pour AML

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Xospata pour traiter certaines conditions.

Xospata est approuvé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez les adultes présentant une mutation du gène de la tyrosine kinase 3 (FLT3) de type FMS. Une mutation génétique signifie qu'un gène spécifique ne fonctionne pas comme il le devrait. Pour pouvoir prendre Xospata, la LMA doit être revenue ou n'a pas répondu à d'autres traitements.

La LMA est une forme de cancer qui affecte certains globules blancs de votre moelle osseuse.

La moelle osseuse fabrique généralement des cellules saines, notamment des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes. Mais lorsque vous souffrez de LMA, le cancer fait trop de blastes (cellules sanguines immatures), qui évincent les cellules sanguines saines. Cela rend plus difficile pour votre corps de créer des cellules sanguines normales.

Une étude clinique a comparé Xospata à certains types de chimiothérapie et a examiné la rémission complète. La rémission du cancer se produit lorsque les symptômes du cancer ont diminué ou ne peuvent pas être détectés. Après avoir pris Xospata, 14,2% des personnes avaient une rémission complète, contre 10,5% des personnes qui ont reçu une chimiothérapie. Les personnes qui ont pris Xospata sont également restées en rémission plus longtemps (environ 13 mois) et ont vécu plus longtemps (environ quatre mois) que les personnes qui ont reçu une chimiothérapie.

Test de mutation du gène FLT3

Si vous êtes atteint de LMA, vous devriez être testé pour voir si vous avez la mutation du gène FLT3. En 2018, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un test pour vérifier cette mutation. Votre médecin peut vous en dire plus.

Xospata et alcool

Il n'y a pas d'interaction connue entre l'alcool et Xospata pour le moment. Cependant, une forte consommation d'alcool peut provoquer une pancréatite (gonflement du pancréas). La pancréatite est un effet secondaire grave qui peut également survenir lorsque vous prenez Xospata. Par conséquent, évitez de boire beaucoup en prenant Xospata.

Si vous buvez de l'alcool, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous indiquer la quantité d'alcool que vous pouvez boire sans danger pendant que vous prenez Xospata.

Alternatives à Xospata

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Xospata, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient vous convenir.

Remarque: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques.

Alternatives pour la leucémie myéloïde aiguë

Des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA) comprennent:

  • Chimiothérapies, telles que:
    • cytarabine (Ara-C)
    • daunorubicine (Cerubidine)
    • idarubicine (Idamycine)
    • azacitidine (Vidaza)
    • décitabine (Dacogen)
  • Thérapies ciblées, telles que:
    • midostaurine (Rydapt)
    • sorafénib (Nexavar)

Xospata contre Nexavar

Vous vous demandez peut-être comment Xospata se compare à d'autres médicaments qui ont des utilisations similaires. Ici, nous regardons comment Xospata et Nexavar sont semblables et différents.

Les usages

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Xospata pour traiter les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) qui a rechuté (retourné) ou n'a pas répondu à d'autres traitements. Plus précisément, Xospata traite un certain type d'AML qui a une mutation du gène tyrosine kinase 3 (FLT3) de type FMS. Une mutation génétique signifie qu'un gène spécifique ne fonctionne pas comme il le devrait.

La FDA n’a pas approuvé Nexavar pour traiter les adultes atteints de LMA et de la mutation du gène FLT3. Cependant, sur la base d'une directive de traitement, Nexavar a été recommandé pour une utilisation chez certaines personnes atteintes de LMA. Si votre médecin vous prescrit Nexavar pour votre LMA, vous devez également prendre un médicament de chimiothérapie.

Nexavar a été approuvé par la FDA pour traiter d'autres conditions, notamment:

  • cancer du foie inopérable (les médecins ne peuvent pas le retirer chirurgicalement)
  • cancer du rein avancé
  • cancer de la thyroïde progressif qui est revenu ou s'est propagé après un traitement à l'iode radioactif

Xospata contient le médicament gilteritinib. Nexavar contient le médicament sorafenib.

Formes et administration des médicaments

Xospata est disponible sous forme de comprimé que vous avalez. Le médicament a une force: 40 mg. La posologie recommandée de Xospata est de 120 mg une fois par jour. C'est un total de trois comprimés.

Nexavar est disponible sous forme de comprimé que vous avalez. Le médicament a une force: 200 mg. La dose recommandée de Nexavar est de 400 mg deux fois par jour. C'est un total de quatre comprimés. Vous prenez Nexavar au moins une heure avant un repas ou deux heures après un repas.

Effets secondaires et risques

Xospata et Nexavar appartiennent tous deux à la même classe de médicaments: les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK). Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Voici des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Xospata, avec Nexavar ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

  • Peut survenir avec Xospata:
    • toux
    • Pression artérielle faible
    • douleurs musculaires et articulaires
    • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (peut être un signe de lésions hépatiques)
    • augmentation des niveaux de bilirubine (cellules sanguines décomposées)
    • fièvre
    • œdème (gonflement sous la peau, généralement au visage, aux mains, aux pieds ou aux membres)
    • constipation
    • difficulté à respirer
    • mal de crâne
    • vertiges
  • Peut survenir avec Nexavar:
    • chute de cheveux
    • hypertension artérielle
    • perte d'appétit
    • Douleur d'estomac
    • perte de poids
  • Peut survenir avec Xospata et Nexavar:
    • enflure ou plaies dans la bouche
    • la diarrhée
    • fatigue
    • démangeaison de la peau
    • la nausée
    • vomissement

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Xospata, avec Nexavar ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

  • Peut survenir avec Xospata:
    • syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure (gonflement du cerveau)
    • pancréatite (gonflement de votre pancréas)
  • Peut survenir avec Nexavar:
    • anorexie
    • cardiopathie
    • hémorragie (saignement majeur)
    • Syndrome de Stevens-Johnson (plaies douloureuses et éruption cutanée sur la bouche, la gorge, les yeux ou les organes génitaux)
    • rupture de l'estomac ou de l'intestin
    • dommages au foie
  • Peut survenir avec Xospata et Nexavar:
    • rythme cardiaque anormal
    • réaction allergique sévère

Efficacité

La FDA a approuvé Xospata pour traiter les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ayant rechuté (retourné) ou n'ayant pas répondu à d'autres traitements. Plus précisément, Xospata traite un certain type d'AML qui a une mutation du gène tyrosine kinase 3 (FLT3) de type FMS. Une mutation génétique signifie qu'un gène spécifique ne fonctionne pas comme il le devrait.

Nexavar peut être utilisé hors AMM pour traiter la LMA avec une mutation FLT3, en association avec un médicament de chimiothérapie. L'utilisation hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une condition est utilisé pour traiter une condition différente.

Ces médicaments n'ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré que Xospata et Nexavar sont efficaces pour traiter la LMA avec une mutation FLT3.

Frais

Xospata et Nexavar sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de ces deux médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations de WellRx.com, Xospata coûte plus cher que Nexavar. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Interactions avec Xospata

Xospata peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent provoquer des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent nuire à l'efficacité d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter le nombre d'effets secondaires ou les aggraver.

Xospata et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments pouvant interagir avec Xospata. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments pouvant interagir avec Xospata.

Avant de prendre Xospata, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et des autres médicaments que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, herbes et suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses qui peuvent vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Médicaments pouvant augmenter les effets de Xospata

Certains médicaments peuvent ralentir la capacité de votre corps à décomposer Xospata. Cela peut augmenter les niveaux de Xospata dans votre corps. Vous pouvez être plus à risque d'effets secondaires si cela se produit.

Pour éviter une augmentation du nombre ou de la force des effets secondaires, ne prenez Xospata avec aucun des médicaments énumérés ci-dessous. Si vous prenez actuellement l'un de ces médicaments, parlez à votre médecin de votre risque d'effets secondaires.

Voici des exemples de médicaments pouvant augmenter les effets de Xospata:

  • Certains antimicrobiens, tels que:
    • clarithromycine (Biaxin)
    • fluconazole (Diflucan)
    • itraconazole (Sporanox)
    • kétoconazole (Nizoral, Extina, autres)
  • Certains médicaments contre le VIH, tels que:
    • atazanavir (Reyetaz)
    • ritonavir (Norvir)
    • saquinavir (Invirase)
  • Certains médicaments pour le cœur, tels que:
    • diltiazem (Cartia, Diltzac)
    • vérapamil (Calan, Ispotin)
  • Certains antidépresseurs, tels que:
    • escitalopram (Lexapro)
    • fluoxétine (Prozac)
    • sertraline (Zoloft)
  • Autres médicaments, tels que:
    • tamoxifène (Nolvadex, Soltamox)
    • cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Médicaments pouvant diminuer les effets de Xospata

Certains médicaments augmentent la capacité de votre corps à décomposer Xospata. Cela peut diminuer l'efficacité de Xospata dans votre corps. Voici quelques exemples de ces médicaments:

  • Médicaments anti-épileptiques, tels que:
    • carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
    • phénytoïne (Dilantin)
    • fosphénytoïne (Cerebyx)
  • Autres médicaments, tels que:
    • modafinil (Nuvigil, Provigil)
    • rifampicine (Rifadin, Rifamate)

Xospata et herbes et suppléments

Prendre du millepertuis avec Xospata peut diminuer l'efficacité de Xospata pour vous.

Si vous prenez du millepertuis, parlez-en à votre médecin. Ils voudront peut-être changer votre dose de Xospata ou de millepertuis. Ou ils voudront peut-être que vous arrêtiez de prendre du millepertuis.

Xospata et aliments

Évitez de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez Xospata. Le fruit ou le jus peut interférer avec la façon dont Xospata se décompose dans votre corps. Cela peut augmenter la quantité de médicament dans votre corps à des niveaux dangereux. Discutez avec votre médecin si vous avez des inquiétudes.

Comment prendre Xospata

Vous devez prendre Xospata conformément aux instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.

Quand prendre

Vous prenez Xospata une fois par jour. Assurez-vous de le prendre à la même heure chaque jour.

Les rappels de médicaments peuvent vous aider à ne pas manquer de dose.

Prendre Xospata avec de la nourriture

Vous pouvez prendre Xospata avec ou sans nourriture.

Xospata peut-il être écrasé, fendu ou mâché?

Non. Vous ne devez pas écraser, diviser ou mâcher Xospata. Avalez les comprimés entiers avec une tasse d'eau.

Comment fonctionne Xospata

La leucémie myéloïde aiguë (LMA) est une forme de cancer qui affecte certains globules blancs de votre moelle osseuse.

La moelle osseuse fabrique généralement des cellules saines, notamment des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes. Mais lorsque vous souffrez de LMA, le cancer fait trop de blastes (cellules sanguines immatures), qui évincent les cellules sanguines saines. Cela rend plus difficile pour votre corps de créer des cellules sanguines normales.

Xospata est utilisé pour traiter une forme spécifique de LMA chez les adultes dont le cancer a rechuté (est revenu) ou n'a pas répondu à d'autres traitements. L'AML doit également avoir une mutation du gène tyrosine kinase 3 (FLT3) de type FMS. Une mutation génétique signifie qu'un gène spécifique ne fonctionne pas comme il le devrait. La mutation FLT3 fait se propager encore plus les blastes, donc ils sont plus susceptibles de revenir après le traitement.

Xospata appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK). Les ITK sont des thérapies ciblées qui «ciblent» et attaquent les cellules cancéreuses. Xospata fonctionne en se liant aux cellules cancéreuses qui ont la mutation FLT3. Le médicament tue ces cellules cancéreuses, laissant la place à des cellules saines normales.

Combien de temps faut-il pour travailler?

Chez les personnes qui répondent à Xospata, le traitement fonctionne souvent dans les deux mois. La vitesse à laquelle Xospata commence à fonctionner et son efficacité dépendent de votre corps et de votre historique de santé. Les facteurs qui affectent la rapidité de son fonctionnement incluent:

  • la gravité de votre état
  • traitement antérieur que vous avez eu pour la condition
  • type de mutation FLT3 que vous avez

Votre médecin peut voir dans quelle mesure votre traitement contre la LMA fonctionne en mesurant le nombre de cellules cancéreuses dans votre corps. Vous pouvez ou non remarquer une amélioration des symptômes, car les médicaments anticancéreux peuvent avoir de nombreux effets secondaires.

Dans une étude clinique, certaines personnes ont eu une réponse dès environ 27 jours après avoir commencé à prendre Xospata. Cela signifie que leur cancer est entré dans:

  • rémission complète (symptômes de cancer atténués ou non détectables), ou
  • rémission complète avec récupération partielle de leur numération sanguine (leur numération de globules blancs et de plaquettes n'était pas revenue dans une fourchette acceptable)

Xospata et grossesse

Vous ne devez pas prendre Xospata si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Dans les études animales, Xospata était extrêmement nocif pour le fœtus lorsque la mère a reçu le médicament.

Les femmes doivent passer un test de grossesse une semaine avant de commencer à utiliser Xospata. Cela permet de garantir qu’elles ne sont pas enceintes au début du traitement avec le médicament.

Si vous avez des inquiétudes au sujet de la grossesse et de la prise de Xospata, parlez-en à votre médecin.

Contrôle des naissances tout en prenant Xospata

Les femmes doivent utiliser le contrôle des naissances pendant qu'elles prennent Xospata et pendant au moins six mois après leur dernière dose.

Les hommes devraient également utiliser le contrôle des naissances (tels que les préservatifs) tout en prenant Xospata si leur partenaire sexuel féminin peut devenir enceinte. Il est essentiel de le faire même si la femme utilise également le contrôle des naissances. Les hommes doivent continuer à utiliser la contraception pendant au moins quatre mois après leur dernière dose de Xospata. Cela aide à empêcher leurs partenaires de tomber enceintes pendant leur exposition au médicament.

Xospata et allaitement

On ne sait pas si Xospata passe dans le lait maternel humain. Des études animales ont montré que Xospata passait dans les bébés par le lait maternel de leurs mères.

En raison des dangers possibles pour les enfants qui sont allaités, vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Xospata.Vous devez également éviter d'allaiter pendant au moins deux mois après avoir pris votre dernière dose de médicament.

Si vous avez des inquiétudes concernant l'allaitement et la prise de Xospata, parlez-en à votre médecin.

Questions courantes sur Xospata

Voici les réponses à quelques questions fréquemment posées sur Xospata.

Puis-je prendre Vitrakvi au lieu de Xospata?

Non. La Food and Drug Administration (FDA) n'a pas approuvé Vitrakvi pour traiter les mêmes conditions que Xospata.

Vitrakvi est utilisé pour traiter les tumeurs solides chez l'adulte et l'enfant. Xospata est approuvé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez l'adulte.

Pourquoi ne puis-je pas obtenir Xospata dans ma pharmacie locale?

Xospata n'est pas disponible dans les pharmacies habituelles car il s'agit d'un médicament de spécialité. Les médicaments spécialisés sont généralement des médicaments coûteux qui sont utilisés pour traiter des problèmes de santé complexes. Ils ne sont généralement disponibles que dans les pharmacies spécialisées.

Votre médecin enverra probablement votre ordonnance à une pharmacie spécialisée, qui vous enverra Xospata directement. Il peut également être possible d’acheter Xospata dans le cabinet de votre médecin. Parlez avec votre médecin pour en savoir plus.

Si vous avez des questions sur les pharmacies spécialisées, adressez-vous à votre compagnie d'assurance.

Xospata est-il une forme de chimiothérapie?

Non, Xospata n'est pas une sorte de chimiothérapie. Xospata est un type de médicament appelé inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI), qui est considéré comme une thérapie ciblée. La thérapie ciblée fonctionne en «ciblant» et en attaquant les cellules cancéreuses.

Les médicaments de chimiothérapie diffèrent des thérapies ciblées. Les médicaments de chimiothérapie agissent sur toutes les cellules du corps qui se développent rapidement, pas seulement sur les cellules cancéreuses. Les médicaments de chimiothérapie tuent généralement les cellules en croissance et affectent plus de cellules dans le corps que la thérapie ciblée.

Puis-je prendre Xospata avant ou après une greffe de cellules souches?

Oui, vous pouvez prendre Xospata avant ou après une greffe de cellules souches.

Une greffe de cellules souches est une option de traitement possible pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Les cellules souches aident votre corps à fabriquer de nouvelles cellules de moelle osseuse saines. Vous pouvez obtenir des cellules souches d'un donneur. Ou vous pouvez utiliser les vôtres si votre médecin a préalablement retiré et stocké certaines de vos propres cellules souches.

Xospata guérira-t-il ma leucémie myéloïde aiguë?

Xospata n'est pas un remède contre la leucémie myéloïde aiguë (LMA), mais il peut vous aider à atteindre la rémission. C'est à ce moment que les tests ne montrent plus de cellules cancéreuses dans votre sang ou votre moelle osseuse. Votre nombre de cellules sanguines revient également à un niveau normal et vos symptômes de cancer disparaissent.

Le but du traitement de la leucémie est de passer en rémission. Certaines personnes restent en rémission pour le reste de leur vie tandis que d'autres rechutent (ont un retour de leur cancer).

Avertissements de Xospata

Ce médicament est accompagné de plusieurs avertissements.

Avertissement de la FDA: syndrome de différenciation

Ce médicament a un avertissement encadré. Il s'agit de l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Un avertissement encadré avertit les médecins et les patients des effets médicamenteux qui peuvent être dangereux.

Xospata peut provoquer un syndrome de différenciation, une condition dangereuse dans laquelle certaines cellules changent et croissent en nombre. Les symptômes peuvent comprendre un essoufflement, de la fièvre, une prise de poids soudaine et une pression artérielle basse. Ils peuvent également inclure des symptômes de problèmes rénaux, comme uriner moins que d'habitude ou avoir un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds.

Si votre médecin pense que vous souffrez d'un syndrome de différenciation, il vous prescrira un stéroïde et pourra suspendre votre traitement par Xospata. Ils peuvent également surveiller la pression artérielle et le flux sanguin dans votre cœur et vos poumons.

Autres avertissements

Avant de prendre Xospata, parlez à votre médecin de vos antécédents de santé. Xospata peut ne pas vous convenir si vous avez certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:

  • Problèmes cardiaques. Xospata peut affecter votre rythme cardiaque. Si vous avez une maladie cardiaque, en particulier un syndrome du QT long, parlez à votre médecin des risques possibles avant de prendre Xospata.
  • De faibles niveaux de magnésium ou de potassium. Si vous avez de faibles niveaux de magnésium ou de potassium, votre médecin travaillera avec vous pour les traiter avant et pendant que vous prenez Xospata. Si vous avez des questions sur votre taux de magnésium ou de potassium, parlez-en à votre médecin.
  • Problèmes de pancréas. Xospata peut provoquer une pancréatite (gonflement de votre pancréas). Si vous avez des antécédents de problèmes avec votre pancréas, parlez à votre médecin des risques possibles avant de prendre Xospata.
  • Grossesse. Il a été démontré que Xospata cause des dommages mortels aux foetus dans les études animales. Vous ne devez pas prendre Xospata si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Les hommes et les femmes doivent utiliser le contrôle des naissances pendant et après le traitement par Xospata. Discutez avec votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant la grossesse et la prise de Xospata.
  • Antécédents de réactions allergiques. Certaines personnes ont eu des réactions allergiques à Xospata lors des essais cliniques. Si vous êtes allergique au gilteritinib ou à tout autre ingrédient de Xospata, parlez-en à votre médecin.

Remarque: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Xospata, voir la section «Effets secondaires de Xospata» ci-dessus.

Surdosage de Xospata

L'utilisation de plus que la dose recommandée de Xospata peut entraîner de graves effets secondaires.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:

  • saisies
  • difficulté à respirer
  • perte de conscience

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'American Association of Poison Control Centers au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement aux urgences les plus proches.

Expiration, stockage et élimination de Xospata

Lorsque vous obtenez Xospata à la pharmacie, le pharmacien ajoute une date d'expiration à l'étiquette sur le flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date de distribution du médicament.

La date de péremption permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date d'expiration, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours être en mesure de les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous conservez le médicament.

Les comprimés de Xospata doivent être conservés à température ambiante. Gardez Xospata à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Disposition

Si vous n'avez plus besoin de prendre Xospata et qu'il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris des enfants et des animaux domestiques, prennent le médicament par accident. Il aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la façon d'éliminer vos médicaments.

Informations professionnelles pour Xospata

Les informations suivantes sont fournies aux cliniciens et autres professionnels de la santé.

Les indications

Xospata est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA) avec une mutation tyrosine kinase 3 (FLT3) de type FMS chez les adultes en rechute ou réfractaires. La mutation FLT3 doit être détectée par un test approuvé par la FDA.

Mécanisme d'action

Xospata est un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI). Cette classe de médicaments agit en bloquant des gènes, des protéines ou des tissus spécifiques et en attaquant les cellules cancéreuses. Xospata inhibe le FLT3 dans les cellules leucémiques en se liant à leurs récepteurs FLT3. Cela conduit à une inhibition de la prolifération cellulaire et provoque une apoptose.

Pharmacocinétique et métabolisme

Xospata atteint un état d'équilibre en 15 jours sur la base d'une dose quotidienne de 120 mg. La Cmax moyenne à l'état d'équilibre est de 374 ng / mL, et l'exposition au médicament est proportionnelle à la dose. La concentration maximale à jeun pour l'absorption du médicament est observée entre quatre et six heures.

La demi-vie de Xospata est de 113 heures. Il est effacé à environ 14,85 L / h. Xospata est métabolisé par le CYP3A4 et environ 64,5% est excrété dans les fèces. La quantité excrétée dans l'urine est de 16,4%.

Contre-indications

Xospata est contre-indiqué chez les personnes hypersensibles à Xospata ou à l'un de ses ingrédients.

Espace de rangement

Les comprimés de Xospata doivent être conservés à température ambiante contrôlée entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C à 25 ° C) et conservés dans leur contenant d'origine jusqu'à leur distribution.

Avertissement: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas remplacer les connaissances et l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont susceptibles de changer et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, directions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.

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