Auteur: Eugene Taylor
Date De Création: 8 Août 2021
Date De Mise À Jour: 13 Novembre 2024
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Nuedexta (dextrométhorphane / quinidine) - Autre
Nuedexta (dextrométhorphane / quinidine) - Autre

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Qu'est-ce que Nuedexta?

Nuedexta est un médicament d'ordonnance de marque utilisé pour traiter l'affect pseudobulbaire (AAP) chez l'adulte. Cette condition vous fait vivre des épisodes de pleurs ou de rire involontaires et hors de votre contrôle.

Nuedexta contient une combinaison de deux médicaments: le bromhydrate de dextrométhorphane et le sulfate de quinidine. Le dextrométhorphane appartient à une classe de médicaments appelés morphinanes. La quinidine fait partie d'une classe de médicaments appelés antiarythmiques. Ces médicaments agissent ensemble dans votre corps pour aider à réduire le nombre d'épisodes de PBA que vous avez.

Nuedexta se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale. Chaque gélule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 10 mg de sulfate de quinidine.

Dans une étude clinique, les personnes atteintes de PBA ont eu moins d'épisodes lorsqu'elles ont été traitées avec Nuedexta. Ceux qui prenaient Nuedexta ont eu 82% d'épisodes de PBA en moins après 12 semaines de traitement. Les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) avaient 45% d'épisodes de PBA en moins.


Générique Nuedexta

Nuedexta contient une combinaison de deux médicaments actifs: le bromhydrate de dextrométhorphane et le sulfate de quinidine. Il est uniquement disponible en tant que médicament de marque. Il n’existe aucune forme générique de ce médicament combiné.

Chacun des ingrédients actifs de Nuedexta est disponible séparément en tant que médicaments génériques. Cependant, ces médicaments individuels n'ont pas été approuvés pour traiter la PBA.

Coût Nuedexta

Comme pour tous les médicaments, le coût de Nuedexta peut varier. Pour trouver les prix actuels de Nuedexta dans votre région, consultez GoodRx.com:

Le coût que vous trouvez sur GoodRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Assistance financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Nuedexta ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, une aide est disponible.


Avanir Pharmaceuticals, Inc., le fabricant de Nuedexta, propose une carte d'épargne à frais partagés et un accès aux services d'assistance en matière d'assurance maladie. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible, appelez le 855-468-3339 ou visitez le site Web du programme.

Nuedexta utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Nuedexta pour traiter certaines conditions. Nuedexta peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L'utilisation hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une condition est utilisé pour traiter une condition différente.

Nuedexta pour affect pseudobulbaire

Nuedexta est approuvé par la FDA pour traiter l'affect pseudobulbaire (PBA) chez l'adulte. Cette condition affecte votre système nerveux. Cela vous fait perdre le contrôle de la façon dont vous exprimez certaines émotions.

Les symptômes les plus courants de la PBA sont des épisodes de pleurs ou de rire incontrôlables. Ces épisodes se produisent soudainement et ne reflètent pas toujours ce que vous ressentez à l'époque.


On pense que la PBA est causée par des problèmes sous-jacents, tels que:

  • lésion cérébrale
  • Maladie d'Alzheimer et autres formes de démence
  • La maladie de Parkinson
  • accident vasculaire cérébral
  • autres conditions neurologiques

Efficacité

Dans une étude clinique de 12 semaines, Nuedexta a été administré à des personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou de sclérose en plaques (SEP) qui souffraient également de PBA. Les personnes traitées par Nuedexta ont connu 82% d'épisodes de PBA en moins. Ceux qui ont été traités avec un placebo (traitement sans médicament actif) ont connu 45% d'épisodes de PBA en moins.

Deux autres études cliniques ont examiné l'utilisation du traitement par Nuedexta chez les personnes atteintes de PBA causée par la SLA ou la SEP. La dose de Nuedexta donnée dans ces études était plus élevée que la dose actuellement approuvée.

Dans ces études, les réponses des personnes au traitement ont été mesurées à l'aide d'une échelle appelée CNS-LS (Center for Neurologic Study-Liability Scale). Cette échelle a une gamme de scores de 7 points (aucun symptôme) à 35 points (nombreux symptômes). Un score de 13 points ou plus est généralement utilisé pour diagnostiquer la PBA.

  • La première étude, qui a duré 4 semaines, a porté sur les personnes atteintes de SLA et de PBA. Pour les personnes prenant Nuedexta, leurs scores CNS-LS ont été réduits de 3,3 à 3,7 points de plus que ceux prenant du dextrométhorphane ou de la quinidine (les deux médicaments individuels de Nuedexta) seuls.
  • La deuxième étude, qui a duré 12 semaines, a porté sur les personnes atteintes de SEP et de PBA. Les scores CNS-LS ont été réduits de 7,7 points chez les personnes traitées par Nuedexta. Les scores ont été abaissés de 3,3 points chez les personnes traitées avec un placebo (traitement sans médicament actif).

Dans une étude clinique distincte, Nuedexta a été administré à des personnes atteintes de démence, d'accident vasculaire cérébral ou d'une lésion cérébrale traumatique qui souffraient de PBA. Cette étude a également utilisé des scores CNS-LS pour mesurer la réponse des personnes au traitement.

Le score CNS-LS moyen avant le traitement par Nuedexta était de 20,4 points. Après avoir pris Nuedexta pendant 90 jours, les scores des gens ont été réduits à une moyenne de 12,8 points. Le nombre d'épisodes de PBA que les personnes ont eu chaque semaine a également été réduit avec le traitement par Nuedexta. Avant le traitement, les gens avaient environ 12 épisodes par semaine. Après le traitement, ils ont eu environ 2 épisodes par semaine.

Nuedexta pour d'autres conditions

Nuedexta a été étudié pour les conditions suivantes, mais il n'est pas approuvé pour les traiter.

Nuedexta pour la SLA (pas une utilisation approuvée)

Bien que Nuedexta soit approuvé par la FDA pour traiter la PBA chez les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA), il n'est pas approuvé pour traiter la SLA seule. Cependant, il est à l'étude comme option de traitement pour améliorer les symptômes de la SLA, tels que la difficulté à parler ou à avaler.

Une étude clinique a examiné le traitement des symptômes de la SLA avec Nuedexta ou un placebo (traitement sans médicament actif). L'étude a révélé que les personnes prenant Nuedexta présentaient moins de symptômes que les personnes prenant le placebo.

D'autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour traiter la SLA.

Nuedexta pour la dépression (pas une utilisation approuvée)

Nuedexta n'est pas approuvé par la FDA pour traiter la dépression, mais certaines études ont cherché à l'utiliser pour traiter cette maladie.

Une étude clinique a examiné l'utilisation de Nuedexta chez des personnes souffrant de dépression résistante au traitement (TRD). Il s'agit d'une forme de dépression qui n'a pas répondu à au moins deux antidépresseurs différents. Après 10 semaines de traitement, les personnes prenant Nuedexta présentaient moins de symptômes de dépression.

Une autre étude clinique a examiné le traitement par Nuedexta chez les personnes atteintes de trouble bipolaire. Après 90 jours de traitement, les personnes prenant Nuedexta ont signalé une amélioration de leurs symptômes de dépression.

Le traitement par Nuedexta n'a pas été étudié chez les personnes souffrant de troubles anxieux. Les études présentées ci-dessus pour le TRD et le trouble bipolaire étaient de petite taille et n'ont pas comparé Nuedexta à un placebo ou à d'autres médicaments.

D'autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr ou efficace pour traiter la dépression ou d'autres problèmes de santé mentale.

Nuedexta pour l'agitation dans la maladie d'Alzheimer (pas une utilisation approuvée)

Nuedexta est également à l’étude comme traitement de l’agitation chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. Mais il n'a pas encore été approuvé pour cette utilisation.

Deux essais de phase III étudient actuellement Nuedexta pour cette utilisation. Les essais de phase III comparent un traitement (dans ce cas, Nuedexta) à un traitement déjà utilisé pour une certaine condition. L'une de ces études est terminée et l'autre devrait être terminée d'ici la fin de 2019.

La dernière étude de phase II terminée a montré que les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer qui prenaient Nuedexta présentaient moins de symptômes d’agitation et d’agressivité que les personnes prenant un placebo.

D'autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour traiter la maladie d'Alzheimer.

Nuedexta pour l'irritabilité de l'autisme (pas une utilisation approuvée)

Nuedexta a été étudié pour traiter l'irritabilité et améliorer le fonctionnement chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique. Mais Nuedexta n'est pas approuvé par la FDA pour cette utilisation.

Dans une très petite étude clinique de 21 semaines, les personnes autistes traitées par Nuedexta ont présenté une amélioration de leurs symptômes plus importante que les personnes traitées par placebo (traitement sans médicament actif).

Plus d'études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour traiter cette condition.

Dosage de Nuedexta

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la dose prescrite par votre médecin. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et forces des médicaments

Nuedexta se présente sous forme de capsules de gélatine à prendre par voie orale.Chaque gélule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 10 mg de sulfate de quinidine.

Posologie pour affect pseudobulbaire

La posologie de Nuedexta pour traiter l'affect pseudobulbaire (APB) commence à une quantité inférieure pendant la première semaine, puis augmente.

  • Pour la première semaine (jours 1 à 7) de traitement, la posologie typique de Nuedexta est d'une gélule prise une fois par jour.
  • À partir du jour 8, la posologie typique de Nuedexta est d'une gélule prise deux fois par jour (toutes les 12 heures).

Vous continuerez probablement à prendre Nuedexta deux fois par jour pendant combien de temps vous utilisez ce médicament.

Et si j'oublie une dose?

Si vous manquez votre dose de Nuedexta, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez simplement votre dose oubliée et prenez votre prochaine dose programmée.

N'essayez pas de rattraper votre dose oubliée en prenant plus d'une dose de Nuedexta à la fois. Cela peut augmenter votre risque d'avoir certains effets secondaires.

Aurai-je besoin d'utiliser ce médicament à long terme?

Nuedexta peut être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez que le médicament est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme ou tant que vous présenterez des symptômes ou des épisodes d’effet pseudobulbaire (AAP).

Vous devriez avoir des rendez-vous réguliers avec votre médecin pour déterminer si vous devez continuer à prendre Nuedexta.

Alternatives à Nuedexta

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter l'affect pseudobulbaire (AAP). Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Nuedexta, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient vous convenir.

Nuedexta est le seul médicament approuvé par la FDA pour traiter la PBA. D'autres médicaments ont été utilisés hors AMM pour traiter cette condition. Cela signifie que ces médicaments ont été approuvés pour traiter d'autres affections mais ont été utilisés pour traiter la PBA.

Voici des exemples de médicaments qui sont parfois utilisés hors AMM pour traiter la PBA:

  • fluoxétine (Prozac)
  • sertraline (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • nortriptyline (Pamelor)
  • amitriptyline

Nuedexta contre Prozac

Vous vous demandez peut-être comment Nuedexta se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Ici, nous regardons comment Nuedexta et Prozac sont semblables et différents.

Général

Nuedexta contient les médicaments dextrométhorphane et quinidine. Prozac contient le médicament fluoxetine. Ces médicaments appartiennent à différentes classes de médicaments.

Les usages

Nuedexta est approuvé par la FDA pour traiter le PBA chez l'adulte.

Prozac est parfois utilisé hors AMM pour traiter la PBA. Prozac est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les adultes et les enfants (âgés de 7 ans et plus) pour traiter les conditions suivantes:

  • trouble dépressif majeur
  • trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
  • boulimie nerveuse
  • trouble panique, avec ou sans agoraphobie (peur des lieux surpeuplés)
  • trouble dysphorique prémenstruel

Prozac est approuvé par la FDA pour une utilisation en combinaison avec l'olanzapine pour traiter ces conditions:

  • épisodes dépressifs aigus liés au trouble bipolaire I
  • dépression résistante au traitement (dépression qui n'a pas répondu au traitement précédent)

Formes et administration des médicaments

Nuedexta se présente sous forme de capsules de gélatine à prendre par voie orale. Chaque gélule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 10 mg de sulfate de quinidine. Nuedexta est pris une fois par jour pendant la première semaine de traitement. Après la première semaine, il est pris deux fois par jour.

Prozac se présente sous deux formes de gélules à prendre par voie orale. Le premier type de gélule, à prendre une ou deux fois par jour, est disponible dans les dosages suivants:

  • 10 mg
  • 20 mg
  • 40 mg

Le deuxième type de gélule contient 90 mg de médicament. Ce type de capsule est pris par voie orale une fois par semaine.

En plus des capsules, Prozac se présente également sous forme de solution liquide à prendre par voie orale. La forme liquide est utile pour les personnes qui ont du mal à avaler des comprimés.

Effets secondaires et risques

Nuedexta et Prozac sont des médicaments différents, mais ils peuvent provoquer des effets secondaires similaires. Voici des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Nuedexta, avec Prozac ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

  • Peut survenir avec Nuedexta:
    • œdème périphérique (gonflement des mains, du bas des jambes ou des pieds)
    • toux
    • infection des voies urinaires (IVU)
  • Peut survenir avec Prozac:
    • rêves insolites
    • perte d'appétit
    • tremblements
    • insomnie (troubles du sommeil)
    • anxiété
  • Peut se produire avec Nuedexta et Prozac:
    • la diarrhée
    • vomissement
    • vertiges
    • fatigue (manque d'énergie)
    • infections des voies respiratoires supérieures, telles que la grippe
    • gaz et ballonnements
    • crampes ou faiblesse musculaire

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves qui peuvent survenir avec Nuedexta, avec Prozac ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

  • Peut survenir avec Nuedexta:
    • thrombocytopénie (faible numération plaquettaire)
    • hépatite (inflammation du foie)
    • chutes causées par des étourdissements
  • Peut survenir avec Prozac:
    • pensées suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (moins de 25 ans) *
    • aggravation du trouble bipolaire et augmentation des épisodes de manie
    • saisies
    • perte de poids
    • risque accru de saignement facile, lorsqu'il est pris avec d'autres médicaments (tels que des anticoagulants)
    • glaucome à angle fermé (accumulation de pression à l'intérieur de l'œil)
    • hyponatrémie (faible taux de sodium), qui peut entraîner des événements graves tels que des évanouissements, un coma ou la mort
    • anxiété
  • Peut se produire avec Nuedexta et Prozac:
    • syndrome sérotoninergique (accumulation de sérotonine dans votre corps)
    • réaction allergique sévère
    • rythme cardiaque irrégulier

* Ceci est un avertissement encadré. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Il avertit les médecins et les patients des effets médicamenteux qui peuvent être dangereux.

Efficacité

Nuedexta et Prozac ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils peuvent tous deux être utilisés pour traiter l'affect pseudobulbaire (PBA). Nuedexta est le seul médicament approuvé par la FDA pour traiter cette condition. Prozac a été étudié comme traitement de la PBA et est actuellement utilisé hors AMM pour cette condition.

Ces médicaments n'ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré que Nuedexta et Prozac sont efficaces pour traiter la PBA.

Frais

Nuedexta et Prozac sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de Nuedexta. Prozac est disponible sous forme de médicament générique appelé fluoxétine. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations de GoodRx.com, Nuedexta est plus cher que Prozac. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre médicament dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Nuedexta et alcool

L'alcool et le Nuedexta peuvent interagir les uns avec les autres dans votre corps. En effet, Nuedexta et l'alcool affectent tous les deux le système nerveux central (SNC). La prise de Nuedexta avec de l'alcool peut augmenter les effets de l'alcool dans votre corps, entraînant les symptômes suivants:

  • altération du jugement
  • coordination réduite, ce qui peut augmenter votre risque de chute
  • vision trouble
  • envie de dormir

Discutez avec votre médecin pour savoir si vous pouvez boire de l'alcool en toute sécurité pendant que vous utilisez Nuedexta. Vous devrez peut-être limiter la quantité d'alcool que vous consommez pendant que vous utilisez ce médicament.

Interactions avec Nuedexta

Nuedexta peut interagir avec plusieurs médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent provoquer des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent nuire à l'efficacité d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou aggraver vos effets secondaires.

Nuedexta et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous une liste des médicaments pouvant interagir avec Nuedexta. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Nuedexta.

Avant de prendre Nuedexta, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et des autres médicaments que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, herbes et suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses qui peuvent vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Médicaments qui provoquent un rythme cardiaque anormal

Chez certaines personnes, Nuedexta peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux (un rythme cardiaque trop rapide, trop lent ou irrégulier). La prise de Nuedexta avec d'autres médicaments qui affectent également votre rythme cardiaque peut provoquer des problèmes cardiaques potentiellement mortels.

En raison de cet effet secondaire grave, certains médicaments qui affectent votre rythme cardiaque ne peuvent pas être pris avec Nuedexta. Vous ne devez pas prendre Nuedexta si vous prenez l'un de ces médicaments:

  • thioridazine
  • pimozide

Si vous prenez d'autres médicaments qui affectent votre rythme cardiaque, votre médecin devra peut-être vérifier votre cœur avant de commencer à prendre Nuedexta. Voici des exemples de médicaments pouvant provoquer des rythmes cardiaques anormaux:

  • médicaments pour le rythme cardiaque, tels que:
    • amiodarone (Pacerone, Nexterone)
    • dronédarone (Multaq)
    • dofétilide (Tikosyn)
    • sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)
  • certains antimicrobiens, tels que:
    • clarithromycine
    • lévofloxacine
    • kétoconazole
  • certains antidépresseurs, tels que:
    • amitriptyline
    • désipramine (Norpramine)
    • imipramine (Tofranil)
    • doxépine (Silenor)
    • nortriptyline (Pamelor)
    • fluoxétine (Prozac)

Il est important de parler à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessus, vous devrez en parler avec votre médecin pour voir si Nuedexta est sans danger pour vous.

Médicaments qui augmentent les effets de Nuedexta

Nuedexta peut interagir avec certains médicaments qui sont dégradés (métabolisés) dans votre corps par un processus similaire. Cette interaction peut ralentir le métabolisme de Nuedexta, ce qui peut augmenter les effets du médicament.

Voici des exemples de médicaments susceptibles d'augmenter les effets globaux de Nuedexta:

  • Certains antimicrobiens, tels que:
    • clarithromycine (Biaxin)
    • érythromycine
    • fluconazole (Diflucan)
    • itraconazole (Sporanox)
    • kétoconazole (Nizoral, Extina, autres)
    • télithromycine (Ketek)
  • Certains médicaments contre le VIH, tels que:
    • atazanavir (Reyataz)
    • fosamprénavir (Lexiva)
    • indinavir (Crixivan)
    • nelfinavir (Viracept)
    • ritonavir (Norvir)
    • saquinavir (Invirase)
  • Certains médicaments pour le cœur, tels que:
    • diltiazem (Cartia, Diltzac)
    • vérapamil (Calan, Ispotin)
    • amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone)
  • Certains antidépresseurs, tels que:
    • escitalopram (Lexapro)
    • fluoxétine (Prozac)
    • sertraline (Zoloft)
    • néfazodone (Serzone)
  • Autres médicaments, tels que:
    • aprépitant (Emend)
    • tamoxifène (Nolvadex, Soltamox)
    • cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Si vous prenez actuellement l'un des médicaments énumérés ci-dessus, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible de médicament ou d'un tout autre médicament.

Médicaments qui fonctionnent différemment lorsqu'ils sont pris avec Nuedexta

Certains médicaments peuvent agir différemment dans votre corps lorsqu'ils sont pris avec Nuedexta. Cette interaction peut affecter votre traitement à partir de ces médicaments.

Voici des exemples de médicaments pouvant être affectés par Nuedexta:

  • désipramine (Norpramine)
  • paroxétine (Paxil, Pexeva)
  • carvédilol (Coreg)
  • duloxétine (Cymbalta)
  • hydrocodone (Vicodin)
  • rispéridone (Risperdal)
  • tramadol (Ultram)

Si vous prenez actuellement l'un des médicaments énumérés ci-dessus, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'une dose différente du médicament ou d'un médicament différent.

Certains médicaments antidépresseurs

La prise de Nuedexta avec certains antidépresseurs augmente votre risque de syndrome sérotoninergique. Cette condition est causée par une accumulation de sérotonine dans votre corps. La sérotonine est un neurotransmetteur (messager chimique) qui contrôle de nombreux processus à l'intérieur de votre corps. Des niveaux élevés de sérotonine interfèrent avec ces processus. Dans certains cas, le syndrome sérotoninergique peut être mortel.

Certains antidépresseurs appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) doivent être évités si vous prenez Nuedexta. Vous ne devez pas prendre Nuedexta dans les 14 jours suivant la prise d'un IMAO. Voici un exemple de MOAI:

  • socarboxazide (Marplan)
  • phénelzine (Nardil)
  • sélégiline (Emsam)
  • tranylcypromine (Parnate)

Les autres antidépresseurs à utiliser avec prudence avec Nuedexta comprennent:

  • amitriptyline
  • citalopram (Celexa)
  • doxépine
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxétine (Prozac)
  • imipramine (Tofranil)
  • nortriptyline (Pamelor)
  • protriptyline (Vivactil)
  • sertraline (Zoloft)
  • vilazodone (Viibryd)

Avant de commencer Nuedexta, parlez à votre médecin de tout antidépresseur que vous prenez. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible de votre antidépresseur ou d'un tout autre médicament.

Digoxine

L'un des médicaments (appelé quinidine) présent dans Nuedexta interagit avec la façon dont la digoxine est décomposée dans votre corps. Cette interaction augmente vos niveaux de digoxine, ce qui peut conduire à un empoisonnement à la digitoxine. Les symptômes de cette condition comprennent:

  • la nausée
  • vomissement
  • taux élevés de potassium
  • rythme cardiaque anormal

Si vous prenez de la digoxine, parlez-en à votre médecin avant de commencer à utiliser Nuedexta. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible de digoxine ou d'un médicament différent.

Quinidine

La quinidine est l'un des médicaments contenus dans Nuedexta. Ne prenez pas Nuedexta si vous prenez d'autres médicaments contenant de la quinidine ou des médicaments similaires à la quinidine. La prise de ces médicaments ensemble peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Voici quelques exemples de ces médicaments:

  • quinidine
  • quinine (Qualaquin)
  • méfloquine

Avant de commencer Nuedexta, parlez à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessus. Il peut ne pas être sûr pour vous de prendre Nuedexta.

Nuedexta et aliments

Il est préférable d'éviter de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez Nuedexta. Le pamplemousse et son jus peuvent augmenter la quantité de Nuedexta dans votre corps. Parfois, les niveaux de médicament peuvent devenir trop élevés, ce qui peut être dangereux.

Discutez avec votre médecin de la quantité de pamplemousse ou de jus de pamplemousse que vous pouvez consommer sans danger pendant que vous prenez Nuedexta.

Effets secondaires de Nuedexta

Nuedexta peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des effets secondaires clés qui peuvent survenir lors de la prise de Nuedexta. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Nuedexta, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Nuedexta peuvent inclure:

  • la diarrhée
  • vertiges
  • toux
  • vomissement
  • fatigue (manque d'énergie)
  • crampes ou faiblesse musculaire
  • œdème périphérique (gonflement des mains, du bas des jambes ou des pieds)
  • infection des voies urinaires (IVU)
  • grippe
  • augmentation des enzymes hépatiques
  • gaz et ballonnements

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Nuedexta ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des effets secondaires graves. Appelez le 911 si vos symptômes semblent mortels ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves, qui sont abordés plus en détail ci-dessous, peuvent comprendre les suivants:

  • thrombocytopénie (faible numération plaquettaire)
  • problèmes hépatiques, comme l'hépatite (inflammation du foie)
  • rythme cardiaque anormal
  • syndrome sérotoninergique (accumulation de niveaux de sérotonine)
  • empoisonnement à la quinidine
  • chutes causées par des étourdissements
  • réaction allergique sévère

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires se produisent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains des effets secondaires que ce médicament peut provoquer ou non.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Nuedexta. Les études cliniques n'ont pas rapporté la fréquence des réactions allergiques chez les personnes prenant le médicament. Les symptômes d'une légère réaction allergique peuvent inclure:

  • démangeaison de la peau
  • démangeaisons
  • rougeur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique grave peuvent inclure:

  • œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement dans les paupières, les lèvres, les mains ou les pieds)
  • gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
  • difficulté à respirer

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une réaction allergique grave à Nuedexta. Appelez le 911 si vos symptômes semblent mortels ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Thrombocytopénie

La thrombocytopénie est un effet secondaire possible de Nuedexta. Cette condition survient lorsque votre corps n'a pas assez de plaquettes. Votre corps utilise des plaquettes pour vous aider à arrêter les saignements si vous vous blessez. La thrombocytopénie peut augmenter votre risque de saignement grave.

Les symptômes de cette condition peuvent inclure:

  • se sentir étourdi
  • frissons
  • fièvre
  • ecchymoses rouges, violettes ou brunes (appelées purpura) sur la peau
  • petits points rouges ou violets (appelés pétéchies) sur votre peau
  • saignements de nez
  • saignement qui dure plus longtemps que d'habitude ou qui ne s'arrête pas de lui-même
  • du sang dans vos selles
  • du sang dans vos urines

Si vous présentez des symptômes de thrombocytopénie lors de l'utilisation de Nuedexta, prévenez immédiatement votre médecin. Ils peuvent vous conseiller d'arrêter de prendre ce médicament.

Problèmes hépatiques

Des problèmes hépatiques, notamment une hépatite (inflammation du foie), peuvent survenir lors de la prise de Nuedexta. Les symptômes de problèmes hépatiques peuvent inclure:

  • fatigue (manque d'énergie)
  • symptômes pseudo-grippaux
  • urine foncée
  • tabouret de couleur pâle
  • douleur abdominale
  • perte d'appétit
  • perte de poids
  • jaunisse (couleur jaune de la peau et du blanc des yeux)

Cet effet secondaire se produit généralement dans les deux premières semaines après avoir commencé à prendre Nuedexta.

Si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques lors de l'utilisation de Nuedexta, prévenez immédiatement votre médecin. Ils peuvent vous conseiller d'arrêter d'utiliser ce médicament.

Rythmes cardiaques anormaux

Nuedexta peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux chez certaines personnes. Ces rythmes anormaux sont causés par une augmentation de votre intervalle QT (une mesure sur un électrocardiogramme). Un intervalle QT plus long peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux ou aggraver certains problèmes cardiaques que vous pourriez déjà avoir.

Dans une étude clinique, environ 4% des personnes prenant Nuedexta à la posologie approuvée avaient un intervalle QT augmenté. Environ 6,6% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) avaient un intervalle QT augmenté. Les personnes prenant Nuedexta à des doses supérieures à la dose approuvée avaient un risque légèrement plus élevé (environ 7%) d'avoir un rythme cardiaque anormal.

Les symptômes d'un rythme cardiaque anormal peuvent inclure:

  • fatigue (manque d'énergie)
  • se sentir faible
  • vertiges
  • évanouissement
  • battements cardiaques rapides ou battements de poitrine
  • difficulté à respirer
  • douleur ou pression thoracique

Discutez avec votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques avant de commencer à prendre Nuedexta. Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance cardiaque avant de commencer ou pendant que vous prenez ce médicament.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d'un rythme cardiaque anormal lors de l'utilisation de Nuedexta. Cette condition peut parfois être dangereuse si elle n'est pas traitée immédiatement.

Syndrome sérotoninergique

La sérotonine est un neurotransmetteur (messager chimique) qui est impliqué dans de nombreux processus dans votre corps. La prise de Nuedexta avec certains autres antidépresseurs peut augmenter les niveaux de sérotonine dans votre corps. Cela peut conduire à une condition appelée syndrome sérotoninergique.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure:

  • confusion
  • irritabilité
  • anxiété
  • spasmes musculaires ou rigidité
  • tremblements
  • la diarrhée
  • hypertension artérielle
  • la nausée
  • hallucinations
  • perte de conscience
  • coma
  • saisies
  • rythme cardiaque anormal

Les études cliniques n'ont pas indiqué la fréquence à laquelle le syndrome sérotoninergique est survenu chez les personnes prenant Nuedexta. Si vous présentez des symptômes de cette affection pendant que vous prenez Nuedexta, appelez immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical.

Empoisonnement à la quinidine

L'un des médicaments contenus dans Nuedexta est appelé quinidine. S'il est administré à des doses trop élevées ou s'il est utilisé à long terme, ce médicament peut provoquer un empoisonnement. Les symptômes d'un empoisonnement à la quinidine peuvent inclure:

  • rythme cardiaque anormal
  • Pression artérielle faible
  • mal de crâne
  • perte auditive ou bourdonnement dans les oreilles
  • Vision floue
  • sensibilité à la lumière
  • vision double
  • confusion
  • problèmes d'estomac, y compris douleur, nausée, vomissement ou diarrhée

Les études cliniques n'ont pas rapporté la fréquence à laquelle cet effet secondaire s'est produit chez les personnes prenant Nuedexta. Si vous présentez des symptômes d'empoisonnement à la quinidine pendant que vous prenez Nuedexta, appelez immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical.

Chutes en raison de vertiges

Les étourdissements sont un effet secondaire courant de Nuedexta. Dans une étude clinique, 10% des personnes prenant Nuedexta se sont senties étourdies. Environ 5,5% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) se sont senties étourdies.

Chez certaines personnes, des étourdissements peuvent entraîner un risque accru de chutes. Dans la même étude clinique, 13% des personnes prenant Nuedexta à la posologie approuvée ont subi une chute. Les personnes qui ont pris Nuedexta à des doses supérieures à la dose approuvée avaient un risque plus élevé de chute.

Discutez avec votre médecin de vos risques de sensation de vertige ou de chute lors de l'utilisation de ce médicament. Ils peuvent vous aider à décider si le médicament est sans danger pour vous et suggérer des moyens de prévenir les chutes pendant que vous prenez Nuedexta.

Comment prendre Nuedexta

Vous devez prendre Nuedexta conformément aux instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.

Quand prendre

Pendant les sept premiers jours de traitement, vous prendrez Nuedexta une fois par jour, à la même heure chaque jour. Peu importe l'heure à laquelle vous le prenez.

À partir du jour 8 du traitement et en continuant, vous prendrez Nuedexta deux fois par jour. Vous devez le prendre toutes les 12 heures environ. Vous ne devez pas prendre plus d’une dose toutes les 12 heures.

Prendre du Nuedexta avec de la nourriture

Nuedexta peut être pris avec ou sans nourriture.

Nuedexta peut-il être écrasé, fendu ou mâché?

Non, vous ne devez pas écraser, fendre ou mâcher Nuedexta. Ce médicament, qui se présente sous forme de gélules, est destiné à être avalé entier.

Comment fonctionne Nuedexta

On ne sait pas exactement comment Nuedexta traite l’affect pseudobulbaire (PBA). On pense que cette condition est causée par des blessures à votre système nerveux. PBA vous fait avoir des épisodes de pleurs ou de rire qui sont hors de votre contrôle.

Nuedexta contient deux médicaments qui agissent ensemble dans votre corps pour traiter la PBA. Ces médicaments sont:

  • Dextrométhorphane. Ce médicament agit sur les récepteurs (sites d'attachement) de vos nerfs. Les récepteurs s'attachent à différents produits chimiques dans votre corps pour aider vos nerfs à fonctionner. Le dextrométhorphane aide certains récepteurs (appelés récepteurs sigma-1) à mieux fonctionner, tandis qu'il bloque (arrête) les autres récepteurs (appelés récepteurs NMDA).
  • Quinidine. Ce médicament ralentit le métabolisme (dégradation) du dextrométhorphane et aide le dextrométhorphane à mieux fonctionner.

Combien de temps faut-il pour travailler?

Nuedexta peut commencer à fonctionner au cours de la première semaine suivant le début de sa prise.

Dans les études cliniques sur Nuedexta, les gens ont eu 44% d'épisodes de PBA en moins après seulement une semaine de traitement. Ce médicament agit différemment selon les personnes, il peut donc falloir plus ou moins longtemps pour travailler pour vous.

Nuedexta et grossesse

Il n'y a pas suffisamment d'études chez l'homme pour savoir si Nuedexta est sûr à utiliser pendant la grossesse. Dans les études animales, les animaux gravides qui ont reçu Nuedexta avaient des risques accrus de malformations congénitales (y compris la mort fœtale) chez leur progéniture. Cependant, les études animales ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez l'homme.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, parlez à votre médecin de la sécurité de Nuedexta. Ensemble, vous et votre médecin pouvez décider si ce médicament est une option sûre pour vous.

Nuedexta et allaitement

De nombreux médicaments sont connus pour passer dans le lait maternel humain. Mais il n'y a pas eu d'études pour savoir avec certitude si Nuedexta le fait.

Discutez avec votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter et que vous prenez Nuedexta. Ils vous aideront à décider si Nuedexta vous convient.

Questions courantes sur Nuedexta

Voici les réponses à quelques questions fréquemment posées sur Nuedexta.

Aurai-je des symptômes de sevrage si j'arrête de prendre Nuedexta?

Il n'est pas courant d'avoir des symptômes de sevrage après l'arrêt de Nuedexta. Aucun symptôme de sevrage n'a été signalé chez les personnes prenant ce médicament au cours des études cliniques.

Cependant, le dextrométhorphane (un médicament contenu dans Nuedexta) peut parfois être utilisé à mauvais escient. Dans ces cas, il a été rapporté qu'il provoquait des symptômes de sevrage chez certaines personnes.

Nuedexta est-il un antipsychotique?

Non, Nuedexta n'est pas un antipsychotique. Mais parfois, il est utilisé pour traiter des problèmes de santé qui peuvent également être traités avec des antipsychotiques, tels que la dépression. Nuedexta n'est pas approuvé par la FDA pour traiter ces autres conditions. Il est utilisé hors AMM dans ces cas.

Nuedexta guérit-il le PBA?

Non, Nuedexta ne guérit pas l'affect pseudobulbaire (PBA). Il est uniquement approuvé pour traiter les symptômes de la PBA en diminuant la gravité et la fréquence des épisodes de PBA. Il n’existe actuellement aucun médicament qui guérit la PBA.

Nuedexta va-t-il m'aider avec ma dépression?

Nuedexta n'est pas approuvé par la FDA pour traiter la dépression, mais il est actuellement à l'étude pour cette utilisation. Dans les études cliniques, Nuedexta a amélioré les symptômes de la dépression. Cependant, d'autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour cette utilisation.

Puis-je simplement prendre du dextrométhorphane au lieu de Nuedexta?

Nuedexta est une combinaison de dextrométhorphane et de quinidine. Le dextrométhorphane seul n'a pas été approuvé pour traiter la PBA.

Une étude de 4 semaines a examiné le traitement PBA avec du Nuedexta ou du dextrométhorphane seul. Cette étude a révélé que Nuedexta fonctionnait mieux que le dextrométhorphane pour réduire les symptômes de la PBA.

Si vous avez des questions sur d'autres options de traitement pour la PBA, parlez avec votre médecin d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter la maladie.

Précautions Nuedexta

Avant de prendre Nuedexta, parlez à votre médecin de vos antécédents médicaux. Nuedexta peut ne pas vous convenir si vous avez certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:

  • Réaction allergique. Si vous avez eu une réaction allergique au dextrométhorphane ou à la quinidine, vous ne devez pas prendre Nuedexta. Les réactions causées par la quinidine peuvent entraîner une baisse du nombre de plaquettes, une hépatite, un syndrome lupique ou une suppression de la moelle osseuse. Parlez à votre médecin si vous avez des antécédents de réactions allergiques à l'un des médicaments contenus dans Nuedexta.
  • Histoire des chutes. Les étourdissements, qui sont un effet secondaire de Nuedexta, peuvent augmenter votre risque de chutes. Si vous avez des antécédents de chutes, consultez votre médecin pour voir si ce médicament est sans danger pour vous. Ils peuvent recommander des moyens de réduire le risque de chutes pendant que vous prenez Nuedexta.
  • Problèmes cardiaques. Nuedexta peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes qui ont déjà des rythmes cardiaques anormaux ou une insuffisance cardiaque. Le médicament peut aggraver votre état, entraînant des effets secondaires graves, voire mortels. Discutez avec votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques. Ensemble, vous pouvez décider si Nuedexta vous convient.

Remarque: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Nuedexta, voir la section «Effets secondaires de Nuedexta» ci-dessus.

Surdosage de Nuedexta

L'utilisation de plus que la dose recommandée de Nuedexta peut entraîner de graves effets secondaires.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:

  • rythme cardiaque anormal
  • empoisonnement à la quinidine, qui peut provoquer:
    • rythme cardiaque anormal
    • Pression artérielle faible
    • mal de crâne
    • perte auditive ou bourdonnement dans les oreilles
    • Vision floue
    • sensibilité à la lumière
    • vision double
    • confusion
    • problèmes d'estomac, y compris douleur, nausée, vomissement ou diarrhée

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'American Association of Poison Control Centers au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement aux urgences les plus proches.

Expiration, stockage et élimination de Nuedexta

Lorsque vous obtenez Nuedexta à la pharmacie, le pharmacien ajoute une date de péremption à l'étiquette sur le flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date de distribution du médicament.

La date de péremption permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date d'expiration, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours être en mesure de les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous conservez le médicament.

Les gélules de Nuedexta doivent être conservées à une température ambiante de 77 ° F (25 ° C). Évitez de conserver ce médicament dans des endroits où il pourrait être humide ou mouillé, comme les salles de bain.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Nuedexta et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris des enfants et des animaux domestiques, prennent le médicament par accident. Il aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la façon d'éliminer vos médicaments.

Informations professionnelles pour Nuedexta

Les informations suivantes sont fournies aux cliniciens et autres professionnels de la santé.

Les indications

Nuedexta est approuvé par la FDA pour traiter l'affect pseudobulbaire (PBA) chez l'adulte.

Mécanisme d'action

Nuedexta contient les médicaments dextrométhorphane et quinidine. Le dextrométhorphane agonise les récepteurs sigma-1 et est un antagoniste des récepteurs NMDA. Le mécanisme d'action exact du dextrométhorphane pour traiter la PBA n'est pas connu.

La quinidine diminue le métabolisme du dextrométhorphane en inhibant le CYP2D6. Cela augmente la biodisponibilité du dextrométhorphane.

Pharmacocinétique et métabolisme

Nuedexta contient les médicaments dextrométhorphane et quinidine, qui sont tous deux métabolisés par le foie. Le dextrométhorphane est principalement métabolisé par le CYP2D6, tandis que la quinidine est principalement métabolisée par le CYP3A4.

La concentration maximale de quinidine se produit environ 1 à 2 heures après l'administration. La concentration maximale de dextrométhorphane se produit environ 3 à 4 heures après l'administration. Les demi-vies du dextrométhorphane et de la quinidine sont respectivement de 13 et 7 heures.

Contre-indications

Nuedexta est contre-indiqué chez les personnes:

  • prendre de la quinidine, de la quinine ou de la méfloquine
  • qui ont déjà eu une réaction d'hypersensibilité à la quinidine, y compris une thrombocytopénie induite par la quinidine, une hépatite, une dépression médullaire ou un syndrome de type lupus
  • avec des antécédents d'hypersensibilité au dextrométhorphane
  • prendre des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou qui ont pris des IMAO au cours des 14 derniers jours
  • avec des problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, un intervalle QT prolongé, un syndrome du QT long congénital, des antécédents de torsades de pointes, un bloc auriculo-ventriculaire complet (AV) ou à risque élevé de bloc AV complet
  • prendre des médicaments qui prolongent l'intervalle QT et sont métabolisés par le CYP2D6, comme la thioridazine ou le pimozide

Abus et dépendance

Le potentiel d'abus, de tolérance et de dépendance de Nuedexta n'a pas été étudié. Cependant, l'abus de dextrométhorphane, un composé de Nuedexta, est un problème courant chez les adolescents.

Les études cliniques n'ont identifié aucun signe associé à un abus ou à une dépendance aux médicaments. Cependant, ces études n'ont pas été conçues pour le faire. Les personnes ayant des antécédents d'abus de drogues qui utilisent Nuedexta doivent être surveillées afin de détecter tout signe d'abus ou de comportement de recherche de drogue.

Espace de rangement

Nuedexta doit être conservé à une température ambiante contrôlée de 77 ° F (25 ° C). Nuedexta doit être conservé hors de la portée des enfants.

Avertissement: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas remplacer les connaissances et l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont susceptibles de changer et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, directions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.

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