Auteur: Tamara Smith
Date De Création: 23 Janvier 2021
Date De Mise À Jour: 20 Novembre 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Vidéo: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Contenu

Qu'est-ce que Hemlibra?

Hemlibra est un médicament d'ordonnance de marque. Il est prescrit pour prévenir les épisodes hémorragiques ou pour les rendre moins fréquents chez les personnes atteintes d’hémophilie A, avec ou sans inhibiteurs du facteur VIII (huit). Hemlibra est approuvé pour une utilisation chez les personnes de tous âges.

Hemlibra contient le médicament emicizumab, qui est un anticorps monoclonal. Il s’agit d’un médicament fabriqué à partir de cellules du système immunitaire.

Hemlibra se présente sous forme de solution administrée par injection sous la peau (sous-cutanée). Votre professionnel de la santé peut vous administrer l'injection, ou elle peut être auto-injectée à domicile par des personnes âgées de 7 ans ou plus.

Dans les études cliniques d'une durée de six mois ou plus, Hemlibra a réduit le nombre de saignements totaux en:

  • au moins 94% chez les personnes sans inhibiteur du facteur VIII
  • au moins 80% chez les personnes atteintes d'inhibiteurs du facteur VIII

Un nouveau type de drogue

Avant que la Food and Drug Administration (FDA) n'approuve Hemlibra, le principal type de traitement utilisé pour traiter l'hémophilie A était le remplacement du facteur VIII.


Les personnes atteintes d'hémophilie A n'ont pas de facteur VIII, une protéine dont votre corps a besoin pour former des caillots sanguins. Le traitement de remplacement du facteur VIII met le facteur VIII dans votre sang. En règle générale, le remplacement du facteur VIII est créé dans un laboratoire, mais il peut également être fabriqué à partir de plasma sanguin donné. Le traitement est administré sous forme d'injection dans l'une de vos veines (intraveineuse).

Hemlibra est fabriqué à partir de cellules dans un laboratoire. Au lieu de remplacer le facteur VIII, Hemlibra agit en se fixant à des facteurs de coagulation spécifiques (protéines) dans le sang. Cela permet au sang de coaguler correctement sans facteur VIII, ce qui aide à prévenir les saignements incontrôlés.

Hemlibra est le premier médicament utilisé pour prévenir les saignements chez les personnes atteintes d’hémophilie A avec ou sans inhibiteurs du facteur VIII. Les inhibiteurs sont des anticorps (protéines du système immunitaire) qui attaquent le facteur VIII et l'empêchent de former des caillots. Certaines personnes développent des inhibiteurs lorsqu'elles reçoivent un traitement de remplacement par le facteur VIII, ce qui rend le traitement inefficace.

Hemlibra est également le premier médicament contre l'hémophilie A que vous pouvez prendre en injection sous la peau (sous-cutanée). De plus, il existe plusieurs schémas posologiques possibles, y compris hebdomadaire, toutes les deux semaines ou toutes les quatre semaines. D'autres traitements de l'hémophilie A exigent que vous les preniez beaucoup plus souvent, d'un jour sur deux à plusieurs fois par semaine.


Approbation FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé pour la première fois Hemlibra en 2017 pour les personnes atteintes d'hémophilie A avec des inhibiteurs du facteur VIII.

En 2018, la FDA a élargi son approbation pour inclure les personnes atteintes d'hémophilie A qui ne possèdent pas d'inhibiteurs du facteur VIII.

Hemlibra générique

Hemlibra est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n'est actuellement pas disponible sous forme générique.

Hemlibra contient le médicament actif emicizumab, parfois appelé emicizumab-kxwh. La terminaison «-kxwh» permet de distinguer le médicament des médicaments similaires qui pourraient être disponibles à l'avenir. Il s'agit d'un format de dénomination typique pour les anticorps monoclonaux (médicaments fabriqués à partir de cellules du système immunitaire).

Sécurité Hemlibra

La Food and Drug Administration (FDA) recueille des rapports sur les effets négatifs des médicaments. Le public et les professionnels de la santé soumettent ces rapports à la FDA en utilisant le formulaire de déclaration volontaire MedWatch et en appelant le 800-FDA-1088 (800-322-1088). La FDA et Genentech, le fabricant d'Hemlibra, surveillent attentivement les rapports de sécurité sur Hemlibra.


Rapports de décès

Le fabricant d'Hemlibra a signalé 10 décès dans le monde survenus alors que des personnes prenaient Hemlibra. Ces décès sont survenus après l'approbation du médicament par la FDA. On ne sait pas si la drogue a causé la mort.

Le fabricant de Hemlibra continue de surveiller les rapports de sécurité sur le médicament. Si vous avez des questions quant à savoir si Hemlibra est sans danger pour vous, parlez-en à votre médecin.

Coût Hemlibra

Comme pour tous les médicaments, le coût d'Hemlibra peut varier.

Le prix réel que vous paierez dépend de votre couverture d'assurance et de la pharmacie que vous utilisez.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Hemlibra ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

Genentech, le fabricant d'Hemlibra, propose un programme appelé Access Solutions. Pour plus d'informations et pour savoir si vous pouvez bénéficier de l'assistance, appelez le 877 233-3981 ou visitez le site Web du programme.

Dosage de Hemlibra

La posologie d'Hemlibra prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

  • votre poids
  • le programme de traitement que votre médecin juge le mieux adapté à votre situation

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et forces des médicaments

Hemlibra est offert en flacons unidoses contenant différents dosages:

  • 30 mg / mL
  • 60 mg / 0,4 mL
  • 105 mg / 0,7 mL
  • 150 mg / mL

Chaque dose est administrée par injection sous la peau (sous-cutanée). Vous utilisez un flacon par injection, puis jetez le flacon et tout liquide restant dans le flacon.

Posologie pour l'hémophilie A

Hemlibra est généralement administré en premier à des doses de charge, qui sont suivies de doses d'entretien. Les doses de chargement amènent rapidement le médicament à des niveaux maximaux dans votre corps. Elles sont soit plus élevées que les doses d’entretien, soit administrées plus fréquemment.

Les quatre premières doses d'Hemlibra sont des doses de charge. Ils sont administrés à raison de 3 mg / kg une fois par semaine.

Chaque dose après cela est une dose d'entretien. Votre médecin décidera de la meilleure dose d'entretien pour vous. Votre dose spécifique sera basée sur votre poids. C'est possible:

  • 1,5 mg / kg une fois par semaine
  • 3 mg / kg une fois toutes les deux semaines
  • 6 mg / kg une fois toutes les quatre semaines

Remarque: Un kilogramme (kg) de poids corporel équivaut à 2,2 livres. Par exemple, si vous pesez 68 kg (150 livres), votre dose de charge de 3 mg / kg serait de 204 mg d'Hemlibra par semaine.

Dosage pédiatrique

Les dosages pour les enfants sont basés sur leur poids, tout comme les dosages pour les adultes.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez une dose d'Hemlibra, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ensuite, prenez la dose suivante selon votre horaire régulier. Ne prenez pas deux doses le même jour. Prendre plus d'une dose le même jour augmentera votre risque d'effets secondaires graves.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Hemlibra n'est pas un remède contre l'hémophilie, et il doit être pris régulièrement pour aider à prévenir les saignements. Donc, si votre médecin décide qu'Hemlibra est une option de traitement sûre et efficace pour vous, il vous le prescrira probablement à long terme.

Il n’existe aucun remède contre l’hémophilie à l’heure actuelle.

Effets secondaires Hemlibra

Hemlibra peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets secondaires pouvant survenir lors de la prise d'Hemlibra. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Hemlibra ou pour obtenir des conseils sur la façon de traiter un effet secondaire inquiétant, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants d'Hemlibra peuvent inclure:

  • réaction au site d'injection (rougeur, douleur ou sensibilité autour de l'endroit où Hemlibra a été injecté)
  • mal de crâne
  • douleur articulaire

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou s'ils ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves d'Hemlibra ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir.

Réaction allergique

Aucune réaction allergique n'est survenue lors des essais cliniques sur Hemlibra. Cependant, comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Hemlibra. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

  • démangeaison de la peau
  • des démangeaisons
  • rougeur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

  • angioedème (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
  • gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
  • difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Hemlibra. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Caillots sanguins (lorsqu'ils sont utilisés avec l'aPCC)

Pendant le traitement par Hemlibra, certaines personnes peuvent parfois recevoir des médicaments qui aident à arrêter le saignement, comme le concentré de complexe prothrombique activé (aPCC). Des effets secondaires graves peuvent survenir si vous prenez ces médicaments en même temps, comme un risque accru de caillots sanguins. Le risque est le plus élevé chez les personnes prenant Hemlibra qui reçoivent plus de 100 unités / kg d'aPCC par jour pendant plus de 24 heures.

Les types de caillots sanguins qui peuvent survenir si vous prenez Hemlibra avec aPCC comprennent:

  • Microangiopathie thrombotique (caillots sanguins et lésions dans les petits vaisseaux sanguins, y compris ceux des reins, des yeux, du cerveau et d'autres organes). Les symptômes peuvent inclure:
    • la nausée
    • vomissement
    • gonflement de vos jambes et bras
    • la faiblesse
    • uriner moins souvent que d'habitude
    • mal de ventre
    • mal au dos
    • jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux
    • confusion
  • Caillots sanguins dans d'autres vaisseaux sanguins, y compris ceux des poumons, de la tête, des bras et des jambes. Les symptômes peuvent inclure:
    • mal de crâne
    • difficulté à voir
    • tousser du sang
    • douleur thoracique
    • difficulté à respirer
    • rythme cardiaque rapide
    • gonflement des jambes et des bras
    • douleur dans les jambes ou les bras

Si vous présentez des symptômes de caillot sanguin, appelez immédiatement votre médecin. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Si vous développez un caillot sanguin pendant le traitement par Hemlibra et aPCC, votre médecin vous demandera probablement d'arrêter de prendre les deux médicaments pendant un certain temps. Votre médecin décidera si vous pouvez recommencer à prendre Hemlibra en toute sécurité.

Hemlibra utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Hemlibra pour traiter certaines conditions.

Hemlibra pour l'hémophilie A

Hemlibra est approuvé par la FDA pour traiter les personnes de tous âges atteintes d'hémophilie A. Il est approuvé pour une utilisation chez les personnes avec ou sans inhibiteurs du facteur VIII pour prévenir les saignements.

Le facteur VIII (huit) est une protéine naturellement présente dans le sang qui joue un rôle important dans la formation de caillots sanguins. Les personnes atteintes d’hémophilie A manquent de facteur VIII, de sorte que leur sang ne coagule pas. Le fait de ne pas pouvoir former des caillots sanguins expose les personnes atteintes d’hémophilie à des saignements qui ne s’arrêtent pas. Parfois, cela peut être fatal.

Avant l'approbation d'Hemlibra, le traitement principal de l'hémophilie A était le traitement de remplacement du facteur VIII. Ce traitement remplace le facteur VIII qui manque dans le sang.

Mais certaines personnes développent des inhibiteurs lorsqu'elles reçoivent un traitement de remplacement par le facteur VIII. Les inhibiteurs sont des anticorps (protéines du système immunitaire) qui attaquent le facteur VIII, empêchant ainsi le traitement de remplacement du facteur VIII de fonctionner.

Hemlibra fonctionne d'une manière différente. Au lieu de remplacer le facteur VIII, Hemlibra associe d'autres protéines sanguines. Cela permet au sang de coaguler correctement sans facteur VIII. Comme il n’implique pas de remplacer le facteur VIII, Hemlibra fonctionne efficacement même s’il y a des inhibiteurs dans le sang.

Hemlibra pour d'autres conditions

Hemlibra n’est pas utilisé pour traiter d’autres saignements.

Hemlibra pour l'hémophilie B (pas une utilisation appropriée)

Hemlibra n’est pas utilisé pour prévenir les saignements chez les personnes atteintes d’hémophilie B. En effet, les personnes atteintes d’hémophilie B manquent d’un facteur de coagulation (protéines sanguines) différent de celui des personnes atteintes d’hémophilie A.

  • hémophilie A: facteur VIII de coagulation manquant (huit)
  • hémophilie B: facteur de coagulation IX manquant (neuf)

Hemlibra ne compense pas le facteur IX manquant. Il ne peut donc pas être utilisé pour prévenir les saignements chez les personnes atteintes d’hémophilie B.

Hemlibra et les enfants

Hemlibra est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les enfants de tous âges, même les nouveau-nés. Le médicament est utilisé dans le même but que pour les adultes. Hemlibra aide à prévenir les saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A avec ou sans inhibiteurs du facteur VIII.

Instructions d'utilisation d'Hemlibra

Vous devez prendre Hemlibra conformément aux instructions de votre professionnel de la santé.

Votre professionnel de la santé peut vous administrer des injections d'Hemlibra à la clinique ou au bureau. Ou ils peuvent vous apprendre à vous faire des injections.

Il peut être utile de tenir un journal de vos injections. Incluez des informations telles que:

  • la date de chaque injection
  • le site d'injection
  • les informations sur le lot du flacon (vous pouvez le trouver sur le flacon) *

* L'enregistrement des informations sur le lot du flacon aide les prestataires de soins de santé à retracer l'utilisation des médicaments biologiques, tels que Hemlibra. Cette information est utile si un effet secondaire grave se produit.

Vous trouverez ci-dessous des informations sur la façon de vous injecter Hemlibra vous-même. Pour plus de détails, une vidéo et des images pratiques utiles, consultez le site Web Hemlibra, y compris ce guide étape par étape.

Se préparer à injecter Hemlibra

Lisez ces étapes avant de vous administrer vous-même une injection d'Hemlibra.

  1. Sortez le flacon (ou les flacons, en fonction de votre dose) d’Hemlibra du réfrigérateur 15 minutes avant l’injection. Cela permet au médicament de revenir à température ambiante avant votre injection.
  2. N'essayez pas de réchauffer la solution au micro-ondes ou de la faire passer sous l'eau chaude. Cela peut rendre Hemlibra moins sûr et peut ne pas fonctionner aussi bien.
  3. Vérifiez le flacon pour vous assurer que la solution est limpide à légèrement jaune. S'il est trouble, coloré ou contient des particules, ne l'utilisez pas. Ne secouez pas le flacon.
  4. Pendant que vous attendez que Hemlibra atteigne la température ambiante, rassemblez vos fournitures. Outre le (s) flacon (s) Hemlibra, vous aurez besoin de: lingettes alcoolisées, gaze de coton, boules de coton, aiguille de transfert, seringue, aiguille d'injection avec protection de sécurité et récipient pour objets tranchants
  5. Lave tes mains avec du savon et de l'eau.
  6. Choisissez votre site d'injection. Cela peut être l'un de ces trois sites: la région de l'estomac (à au moins 2 pouces de votre nombril), l'avant de votre cuisse et l'arrière de votre bras (si quelqu'un d'autre vous fait l'injection)
  7. Évitez d'injecter dans les grains de beauté ou toute peau rouge, meurtrie ou cicatrisée.

Injection d'Hemlibra

Suivez ces étapes pour injecter Hemlibra.

Préparation du flacon et de la seringue

Pour préparer le flacon et la seringue pour l'injection, procédez comme suit:

  1. Retirez le capuchon du flacon et jetez-le dans votre contenant pour objets tranchants.
  2. Nettoyez le dessus du bouchon du flacon avec un tampon imbibé d'alcool.
  3. Fixez l'aiguille de transfert (toujours dans son capuchon protecteur) à la seringue. Pour ce faire, poussez et tournez l'aiguille de transfert dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit fixée.
  4. Tirez lentement sur le piston de la seringue pour aspirer de l'air. Votre médecin vous indiquera la quantité correcte.
  5. Tenez la seringue par le cylindre d'une main. Assurez-vous que l'aiguille pointe vers le haut.
  6. Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de l'aiguille. Ne jetez pas la casquette. Vous en aurez besoin pour recouvrir l'aiguille de transfert après l'avoir utilisée. Placez le capuchon sur une surface plane et propre. Ne placez pas l’aiguille de transfert vers le bas après qu’elle n’a pas été fermée.

Remplir la seringue

Voici les étapes pour remplir la seringue:

  1. Tenez le flacon sur une surface plane. Injectez l'aiguille de transfert directement au centre du bouchon du flacon.
  2. En gardant l'aiguille dans le flacon, prenez le flacon et retournez-le.
  3. Avec la pointe de l'aiguille au-dessus du niveau du médicament, poussez le piston pour injecter l'air dans l'espace au-dessus du médicament. N'injectez pas d'air dans le médicament.
  4. En gardant votre doigt sur le piston, tirez la seringue entière vers le bas jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille se trouve dans le médicament.
  5. Tirez lentement le piston vers le bas pour remplir la seringue avec plus que la quantité nécessaire pour votre dose. (Remarque: si votre dose est supérieure à la quantité contenue dans le flacon, remplissez la seringue de tout le médicament du flacon. Consultez les instructions du fabricant si vous devez utiliser plus d'un flacon pour la dose prescrite.)
  6. En gardant la seringue dans le flacon, recherchez d'éventuelles grosses bulles d'air qui pourraient vous empêcher de prendre la totalité de la dose prescrite. Si vous en voyez, tapotez doucement le corps de la seringue avec vos doigts pour que les bulles remontent vers le haut. Ensuite, poussez lentement le piston pour que l'aiguille soit en l'air au-dessus du médicament. Continuez à pousser le piston pour éliminer les bulles de la seringue.
  7. Vérifiez si la quantité de médicament dans la seringue est maintenant inférieure ou égale à votre dose prescrite. Si c'est le cas, tirez sur le piston pour que l'aiguille soit à nouveau dans le médicament. Continuez ensuite à tirer sur le piston jusqu'à ce que la quantité contenue dans la seringue soit supérieure à la dose prescrite.
  8. Répétez les étapes 6 et 7 pour vous assurer qu'il n'y a pas de bulles dans la seringue et que vous avez la bonne dose dans la seringue.
  9. Retirez la seringue et transférez l'aiguille du flacon.

Élimination de l'aiguille de transfert

Une fois que vous avez rempli la seringue, vous devrez boucher et jeter l’aiguille de transfert. Voici comment:

  1. Tenez la seringue dans une main et faites glisser l'aiguille de transfert dans son capuchon que vous avez placé sur une surface plane. Scoop vers le haut de sorte que le capuchon glisse vers le bas pour couvrir l'aiguille.
  2. Assurez-vous que l'aiguille est recouverte du capuchon. Avec votre autre main, appuyez sur le capuchon pour le fixer complètement à la seringue.
  3. Retirez l'aiguille de transfert de la seringue en la tournant dans le sens antihoraire et en la tirant doucement. (Vous n'utiliserez pas l'aiguille de transfert pour injecter le médicament. Cela serait douloureux et pourrait causer des lésions cutanées.)
  4. Jetez l'aiguille de transfert dans le contenant pour objets tranchants.

Injection d'Hemlibra

Lorsque vous êtes prêt à injecter Hemlibra, procédez comme suit:

  1. Essuyez le site d'injection choisi avec la lingette imbibée d'alcool et laissez-le sécher à l'air pendant au moins 10 secondes.
  2. Fixez l’aiguille d’injection à la seringue en la poussant et en la tournant dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit complètement fixée.
  3. Retirez la protection de sécurité de l'aiguille (vers le corps de la seringue).
  4. Retirez avec précaution le capuchon de l'aiguille et jetez-le dans le récipient pour objets tranchants. Évitez de toucher la pointe de l’aiguille et ne placez l’aiguille sur aucune surface.
  5. Après avoir retiré le capuchon, vous devez injecter Hemlibra immédiatement. Déplacez le piston de la seringue pour l'aligner sur la dose prescrite. Le bord supérieur du piston doit être aligné avec la marque de la dose prescrite.
  6. Pincez votre peau au site d’injection que vous avez choisi.
  7. Insérez rapidement et fermement l'aiguille à un angle de 45 ou 90 degrés dans la peau pincée. N'appuyez pas encore sur le piston.
  8. Une fois que l'aiguille est complètement insérée dans votre peau, relâchez la zone pincée.
  9. Appuyez lentement sur le piston jusqu'à ce que vous ayez injecté tout le médicament.
  10. Retirez l'aiguille en la tirant selon le même angle que vous l'avez insérée.

Après avoir injecté Hemlibra

Une fois que vous avez injecté Hemlibra, procédez comme suit:

  1. Posez l'aiguille sur une surface plane. Couvrir l'aiguille en appuyant sur la protection de sécurité de la seringue vers l'avant à un angle de 90 degrés (loin du cylindre). Écoutez un clic. Cela vous permet de savoir que l'aiguille est entièrement couverte dans le bouclier de sécurité.
  2. Gardez l'aiguille dans la seringue. Ne le supprimez pas. Et ne remplacez pas le capuchon de l’aiguille d’injection.
  3. Jetez le flacon, les aiguilles et la seringue usagés dans votre contenant pour objets tranchants.
  4. Si vous voyez quelques gouttes de sang au site d'injection, appuyez sur le coton ou la gaze sur la tache. Si le saignement ne s’arrête pas, appelez votre médecin.
  5. Évitez de frotter le site d'injection.

Quand prendre Hemlibra

Votre médecin vous dira à quelle fréquence vous devez prendre Hemlibra. Ils voudront peut-être que vous preniez Hemlibra une fois par semaine, une fois toutes les deux semaines ou une fois toutes les quatre semaines.

Prenez Hemlibra le même jour de la semaine. Par exemple, si vous prenez Hemlibra une fois par semaine, vous pouvez choisir de le prendre tous les lundis.

Les rappels de médicaments peuvent vous aider à ne pas manquer une dose.

Hemlibra et alcool

Il n'y a aucune interaction connue entre Hemlibra et l'alcool. Cependant, si vous êtes atteint d’hémophilie A, votre sang ne coagule pas correctement. Boire de l'alcool peut également empêcher votre sang de former des caillots en réduisant le nombre de facteurs de coagulation dans votre sang. Par conséquent, boire trop d'alcool tout en prenant Hemlibra pourrait réduire l'efficacité d'Hemlibra.

Si vous buvez de l'alcool, demandez à votre médecin si boire pendant que vous prenez Hemlibra est sans danger pour vous.

Interactions Hemlibra

Hemlibra peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains tests de laboratoire.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament. D'autres interactions augmentent les effets secondaires ou les rendent plus graves.

Hemlibra et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous les médicaments qui peuvent interagir avec Hemlibra. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Hemlibra.

Avant de prendre Hemlibra, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Hemlibra et concentré de complexe prothrombique activé (aPCC)

Le concentré de complexe prothrombique activé (aPCC) est un médicament qui aide à arrêter les saignements. Bien qu'Hemlibra puisse être utilisé avec l'aPCC, la prise simultanée de ces médicaments peut augmenter votre risque de formation de caillots sanguins. Ce risque est le plus élevé chez les personnes prenant Hemlibra qui reçoivent plus de 100 unités / kg d'aPCC par jour pendant plus de 24 heures.

Si vous avez besoin d'un PCC pendant que vous prenez Hemlibra, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter tout signe de caillots sanguins. Certains caillots sanguins peuvent être graves et vous devrez peut-être chercher un traitement immédiatement. (Pour plus d'informations, consultez la section «Effets secondaires d'Hemlibra» ci-dessus.)

Si vous développez un caillot sanguin pendant que vous prenez ces médicaments ensemble, votre médecin voudra probablement que vous arrêtiez de prendre Hemlibra. Ils décideront si vous pouvez recommencer à prendre le médicament en toute sécurité.

Hemlibra et autres médicaments contre l'hémophilie A

La prise d'Hemlibra avec certains médicaments contre l'hémophilie A peut augmenter votre risque de formation de caillots sanguins. Les instructions posologiques spécifiques pour l'utilisation d'Hemlibra et d'autres médicaments contre l'hémophilie A sont les suivantes:

  • Arrêtez d'utiliser des agents de contournement (traitements pour les personnes ayant des inhibiteurs) la veille de votre prise d'Hemlibra. Des exemples d'agents de contournement sont le complexe coagulant anti-inhibiteur (FEIBA) et le facteur VIIa de coagulation humain recombinant (NovoSeven).
  • Si nécessaire, continuez le traitement substitutif par le facteur VIII jusqu'à une semaine après votre première dose d'Hemlibra.

Si vous avez des questions sur la façon de prendre d'autres traitements de l'hémophilie avec Hemlibra, parlez-en à votre médecin.

Hemlibra et certains tests de laboratoire

Hemlibra peut interférer avec les résultats de certains tests de laboratoire et donner une fausse lecture. Ces tests incluent certains qui examinent le temps que met votre sang à coaguler. L'un de ces tests est le test du temps de thromboplastine partielle activée (aPTT).

Hemlibra peut affecter les résultats des tests jusqu'à six mois après votre dernière dose. Lorsque vous devez subir des tests de laboratoire, informez votre médecin de tout traitement actuel ou passé d'Hemlibra afin qu'il puisse commander les tests appropriés.

Alternatives à Hemlibra

D'autres traitements sont disponibles pour prévenir les saignements ou réduire le nombre de saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Hemlibra, parlez-en à votre médecin.

Hemlibra est unique car:

  • fonctionne différemment du traitement standard (produits de remplacement du facteur VIII)
  • fonctionne pour les personnes avec et sans inhibiteurs du facteur VIII
  • est le premier traitement que vous pouvez prendre en injection sous-cutanée (injection sous la peau), au lieu d'une perfusion intraveineuse (injection dans une veine)
  • reste actif dans le sang pendant une longue période, vous pourrez donc peut-être le prendre une fois par semaine, une fois toutes les deux semaines ou une fois par mois
  • n'est pas créé à partir de plasma ou de sang humain
  • ne provoque pas le développement d’inhibiteurs du facteur VIII

D'autres traitements de l'hémophilie A comprennent le complexe coagulant anti-inhibiteur (FEIBA), qui est un concentré de complexe prothrombique activé (aPCC).

De nombreux traitements de remplacement du facteur VIII de coagulation sont également disponibles et peuvent être utilisés en routine pour aider à prévenir les saignements, notamment:

  • Adynovate
  • Élocter
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

Votre médecin vous parlera des avantages et des inconvénients des différents traitements de l'hémophilie A. Ils travailleront avec vous pour trouver le traitement qui correspond le mieux à vos besoins.

Comment fonctionne Hemlibra

L'hémophilie A est un trouble de la coagulation. Elle est causée par un facteur de coagulation manquant appelé facteur VIII (huit). Les facteurs de coagulation sont des protéines dans le sang qui aident à contrôler les saignements.

Sans facteur VIII, votre sang ne peut pas former de caillot lorsque vous avez un saignement ou une blessure. Cela peut entraîner des saignements dangereux, voire mortels.

Hemlibra est un anticorps monoclonal, qui est une cellule du système immunitaire fabriquée en laboratoire. Il est créé à partir de cellules animales et ne contient ni plasma ni sang humain.

Les anticorps, qui sont également présents naturellement dans le corps, se fixent à des molécules très spécifiques du sang. Hemlibra se lie à deux molécules: le facteur de coagulation IX activé (neuf) et le facteur de coagulation X (dix).

Normalement, le facteur VIII relie le facteur IX et le facteur X. Mais dans l'hémophilie A, le facteur VIII est absent. Hemlibra fonctionne en jouant le rôle que le facteur VIII aurait joué. Il rassemble le facteur IX et le facteur X afin qu'ils puissent aider le sang à former des caillots. Cela aide à réduire le nombre de saignements potentiels.

Comment Hemlibra fonctionne-t-il pour les personnes ayant des inhibiteurs?

Pour certaines personnes atteintes d'hémophilie, leur système immunitaire forme des anticorps (protéines du système immunitaire) contre le facteur VIII lorsqu'il est administré en tant que traitement médical. Ces anticorps attaquent le facteur VIII, ce qui empêche le traitement de remplacement du facteur VIII de fonctionner.

Hemlibra fonctionne différemment du traitement de remplacement du facteur VIII. Au lieu de remplacer le facteur VIII, Hemlibra joue le rôle qu'aurait joué le facteur VIII en liant les autres protéines sanguines les unes aux autres. Cela permet au sang de coaguler correctement sans facteur VIII. En conséquence, Hemlibra fonctionne efficacement même s'il y a des inhibiteurs dans le sang.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

On ne sait pas à quelle vitesse vous commencerez à voir moins de saignements après avoir commencé Hemlibra. Les essais cliniques ont montré que les personnes avaient beaucoup moins de saignements dans les six mois suivant la prise d'Hemlibra. Cependant, les résultats de l’essai n’ont pas montré à quel moment la réduction des saignements s’est produite.

Cela dit, nous savons qu'après une injection, il faut entre un et deux jours pour que votre sang absorbe Hemlibra. Et des niveaux constants du médicament sont maintenus dans votre sang après les quatre premières semaines de traitement.

Si vous avez des questions sur le moment où vous devriez voir un effet d'Hemlibra, parlez-en à votre médecin.

Hemlibra et grossesse

On ne sait pas si Hemlibra est sans danger pendant la grossesse. Il n'y a eu aucune étude chez l'homme ou l'animal pour tester la sécurité de l'utilisation d'Hemlibra pendant la grossesse.

Si vous prenez Hemlibra et que vous envisagez de devenir enceinte, demandez à votre médecin si vous devez continuer à prendre Hemlibra.

Assurez-vous d’utiliser une méthode contraceptive pendant le traitement par Hemlibra si votre médecin vous dit qu’il n’est pas sûr pour vous de tomber enceinte pendant le traitement.

Hemlibra et allaitement

On ne sait pas si Hemlibra passe dans le lait maternel humain. Si vous allaitez votre enfant et que vous envisagez de prendre Hemlibra, demandez à votre médecin si ce médicament est sans danger pour votre enfant.

Questions courantes sur Hemlibra

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Hemlibra.

Hemlibra peut-il être utilisé chez les personnes qui n’ont pas d’inhibiteurs?

Oui. Hemlibra est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les personnes atteintes d'hémophilie A qui n'ont pas d'inhibiteurs (ainsi que les personnes qui en ont). Des études cliniques ont comparé Hemlibra à aucun traitement. Ils ont examiné deux groupes de personnes sans inhibiteurs: les garçons de 12 ans et plus et les hommes adultes. Les deux groupes ont pris le médicament pendant au moins 24 semaines et avaient:

  • 95% de saignements en moins lors de la prise de 1,5 mg / kg d'Hemlibra chaque semaine
  • 94% de saignements en moins lors de la prise de 3 mg / kg d'Hemlibra toutes les deux semaines

L'efficacité d'Hemlibra dans les études était similaire entre les personnes avec et sans inhibiteurs.

Hemlibra est-il utilisé pour traiter l'hémophilie B?

Non, Hemlibra n’est pas utilisé pour prévenir les saignements chez les personnes atteintes d’hémophilie B.

Les personnes atteintes d'hémophilie B manquent d'un facteur de coagulation différent de celui des personnes atteintes d'hémophilie A:

  • hémophilie A: facteur VIII de coagulation manquant
  • hémophilie B: facteur de coagulation IX manquant

Hemlibra est spécialement conçu pour aider les personnes qui manquent de facteur VIII. Par conséquent, cela ne fonctionnerait pas pour les personnes manquant de facteur de coagulation IX.

Hemlibra guérit-il l'hémophilie?

Non. Il n’existe aucun remède contre l’hémophilie pour le moment. Hemlibra agit pour prévenir les épisodes hémorragiques, mais ne guérit pas la maladie.

Hemlibra est-il fabriqué à partir de plasma sanguin?

Non, Hemlibra n’est pas fabriqué à partir de plasma sanguin. C'est un anticorps (protéine du système immunitaire) fabriqué à partir de cellules dans un laboratoire. Il n'y a pas de plasma humain ou de cellules sanguines humaines utilisées pour fabriquer Hemlibra.

Hemlibra est purifié et stérilisé. Il ne contient pas non plus de virus pouvant infecter les humains.

Hemlibra augmente-t-il mon risque de caillots sanguins?

Hemlibra peut augmenter le risque de caillots sanguins s'il est pris avec un concentré de complexe prothrombique activé (aPCC). C'est un médicament qui aide à arrêter le saignement en augmentant la coagulation sanguine.

Les études cliniques ont porté sur des personnes qui prenaient Hemlibra et qui étaient traitées par aPCC. Trois personnes avaient une microangiopathie thrombotique (caillots sanguins dans de petits vaisseaux sanguins). Deux personnes ont eu des événements thrombotiques (caillots sanguins) dans d'autres vaisseaux sanguins. Dans chacun de ces cas, la dose totale d'aPCC était supérieure à 100 unités / kg par jour pendant plus de 24 heures.

Si vous avez besoin d'un traitement par aPCC pour arrêter un saignement pendant que vous prenez Hemlibra, parlez-en à votre médecin. Ensemble, vous pouvez discuter de votre risque de formation de caillots sanguins.

Ce médicament causera-t-il des problèmes avec mes tests de laboratoire réguliers?

Ça pourrait. Hemlibra peut affecter les résultats des tests de laboratoire qui mesurent la capacité de votre sang à coaguler. L'un de ces tests est le test du temps de thromboplastine partielle activée (aPTT). Hemlibra reste dans votre corps pendant une longue période et peut affecter les résultats des tests jusqu'à six mois après votre dernière dose. Assurez-vous d'informer votre médecin de tout traitement actuel ou passé par Hemlibra avant de passer des tests de laboratoire.

Avertissements Hemlibra

Ce médicament est accompagné d'un avertissement de la Food and Drug Administration (FDA).

Avertissement de la FDA: Microangiopathie thrombotique et événements thrombotiques

Ce médicament a un avertissement encadré. C'est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Un avertissement encadré alerte les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Prendre Hemlibra et recevoir un concentré de complexe prothrombique activé (aPCC) pour un saignement peut augmenter le risque de caillots sanguins graves. Des événements thrombotiques (caillots sanguins) peuvent survenir dans les principaux organes ou parties du corps, y compris les poumons, la tête, les bras ou les jambes. Ils peuvent également se produire dans de petits vaisseaux sanguins dans des organes tels que les reins et le cerveau. Les caillots sanguins peuvent être dangereux et nécessiter un traitement médical immédiat.

Les études cliniques ont porté sur des personnes qui prenaient Hemlibra et qui étaient traitées par aPCC. Trois personnes ont eu une microangiopathie thrombotique (caillots sanguins dans de petits vaisseaux sanguins). Deux personnes ont eu des événements thrombotiques (caillots sanguins) dans d'autres vaisseaux sanguins. Dans chacun de ces cas, la dose totale d'aPCC était supérieure à 100 unités / kg par jour pendant plus de 24 heures.

Si vous développez un caillot sanguin pendant le traitement par Hemlibra et aPCC, votre médecin vous demandera probablement d'arrêter de prendre les deux médicaments pendant un certain temps. Votre médecin décidera si vous pouvez recommencer à prendre Hemlibra en toute sécurité.

Remarque: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels d'Hemlibra, voir la section «Effets indésirables d'Hemlibra» ci-dessus.

Surdosage d'Hemlibra

Prendre trop d'Hemlibra peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'une prise excessive d'Hemlibra peuvent inclure:

  • mal de crâne
  • douleur articulaire

Prendre trop d'Hemlibra peut également augmenter votre risque de formation de caillots sanguins graves. Dans certains cas, vous devrez peut-être chercher immédiatement un traitement contre les caillots sanguins. (Pour plus d'informations sur les caillots sanguins potentiels, voir la section «Effets secondaires d'Hemlibra» ci-dessus.

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vous présentez des symptômes graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Expiration, stockage et élimination d'Hemlibra

Lorsque vous recevez Hemlibra de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle le médicament a été délivré.

La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, parlez-en à votre pharmacien. Vous pourrez peut-être encore l'utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Conservez vos flacons Hemlibra au réfrigérateur. Mettez-les dans un contenant hermétique et résistant à la lumière. Si nécessaire, vous pouvez sortir les flacons du réfrigérateur pendant sept jours au maximum. Ensuite, vous devez les remettre au réfrigérateur. Ne conservez pas les flacons à des températures supérieures à 86 ° F (30 ° C) lorsqu'ils ne sont pas dans le réfrigérateur.

Après avoir ouvert un flacon, utilisez-le immédiatement. Jetez toute partie de la solution que vous n’utilisez pas.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Hemlibra et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Après utilisation, assurez-vous de mettre des fournitures telles que des flacons, des aiguilles avec des capuchons d'aiguille et des seringues dans votre contenant pour objets tranchants.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Hemlibra

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Hemlibra (emicizumab-kxwh) est approuvé par la FDA pour une utilisation comme prophylaxie de routine pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients de tous âges atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec ou sans inhibiteurs du facteur VIII.

Mécanisme d'action

Hemlibra est un anticorps monoclonal bispécifique (contient deux sites de liaison à l'antigène différents) qui se lie à la fois au facteur IX et au facteur X. La liaison aux deux facteurs restaure la fonction du facteur VIII activé manquant en reliant le facteur IX activé et le facteur X. Ce mécanisme d'action permet le cascade de coagulation pour continuer, augmentant la formation de caillots. Hemlibra reste actif en présence d'inhibiteurs du facteur VIII.

Pharmacocinétique et métabolisme

La demi-vie moyenne d'absorption est de 1,6 jour après l'absorption sous-cutanée. La biodisponibilité absolue se situe entre 80,4% et 93,1%.

La demi-vie d'élimination moyenne est de 26,9 jours.

Contre-indications

Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation d'Hemlibra.

Espace de rangement

Les flacons d'Hemlibra doivent être conservés au réfrigérateur entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F) dans le contenant d'origine, à l'abri de la lumière. Les flacons ne doivent pas être congelés ou agités. Si nécessaire, les flacons non ouverts peuvent être conservés hors du réfrigérateur, puis remis au réfrigérateur pendant sept jours au maximum à des températures ne dépassant pas 86 ° (30 ° C). Une fois retirée du flacon, jetez la portion non utilisée si elle n'est pas utilisée immédiatement.

Avertissement: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont exactes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.

Recommandé Pour Vous

11 meilleures poudres de protéines par type
Bien-Être

11 meilleures poudres de protéines par type

Nou incluon de produit que nou penon utile pour no lecteur. i vou achetez via de lien ur cette page, nou pouvon gagner une petite commiion. Voici notre proceu.La grande quantité de poudre de prot...
Les textos de sommeil existent vraiment, et voici comment les éviter
Bien-Être

Les textos de sommeil existent vraiment, et voici comment les éviter

Le M de ommeil utilient votre téléphone pour envoyer ou répondre à un meage pendant que vou dormez. Bien que cela puie paraître improbable, cela peut arriver.Dan la plupart de...