Mon histoire vous fera penser deux fois aux essais cliniques

Contenu

• Les essais cliniques ne sont pas des expériences de laboratoire sombres et effrayantes. Ils sont en fait fondamentaux pour faire avancer la science et sauver des vies.
• 1. Tous les essais n'ont pas de groupe placebo
• 2. Les essais cliniques comportent de nombreuses phases différentes
• 3. Vous n'avez pas besoin d'un médecin pour vous orienter
• 4. Vous faites partie intégrante de notre société et de l’avenir de la médecine
• 5. Votre santé est une priorité absolue
• 6. Vous pouvez vous retirer d'un essai clinique à tout moment.
• 7. Vous ne prendrez pas de drogues ou de procédures dont vous n'avez jamais entendu parler
• 8. Les essais cliniques n'ont pas lieu dans des laboratoires sommaires
• 9. L'assurance paiera souvent les essais cliniques
• 10. Les essais cliniques ne sont pas un «dernier recours»
• À emporter

Les essais cliniques ne sont pas des expériences de laboratoire sombres et effrayantes. Ils sont en fait fondamentaux pour faire avancer la science et sauver des vies.

Lorsque mon médecin a mentionné pour la première fois des essais cliniques pour mon état résistant au traitement, je ne pouvais m'empêcher de m'imaginer courir sur une roue de hamster dans un laboratoire sombre. Mon premier réflexe a été de les associer à la peur, et je ne suis pas le seul à penser de cette façon.

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) dit que les médecins hésitent à augmenter la participation en raison de la mauvaise réception. Leurs données montrent que seulement 40% des Américains ont une impression positive des essais. Cependant, ils ont noté que l'éducation sur les essais cliniques a contribué à augmenter considérablement les impressions positives des gens à leur sujet!

Maintenant, en tant que personne qui a finalement participé à un essai clinique, je sais qu'elle est encore largement incomprise.

Commençons par démystifier le processus et apprenons comment vous et moi pouvons réellement aider à faire avancer la science (et peut-être sauver des vies).

1. Tous les essais n'ont pas de groupe placebo

L'un des principaux obstacles à la participation aux essais cliniques est la possibilité de recevoir un placebo. En fait, dans l'étude MSK, environ 63% des médecins et des participants étaient préoccupés par le fait d'être dans le groupe placebo lors d'un essai clinique.

Contrairement à la croyance populaire, de nombreux essais ne consistent pas en un groupe placebo! Un grand nombre d'essais en cours, en particulier ceux de la phase III, donnent le même médicament ou traitement à un grand groupe pour confirmer son efficacité. Ils comparent également le résultat à d'autres traitements actuellement sur le marché.

2. Les essais cliniques comportent de nombreuses phases différentes

Puisque nous avons mentionné les phases, examinons ce qu'elles sont. Chaque essai clinique comporte trois phases avant d'obtenir l'approbation de la Food Drug Administration (FDA).

Comme vous pouvez le voir dans le tableau ci-dessus, il y a une différence de protocole et de sécurité avec chaque phase d'un essai auquel vous participez. Et vous avez absolument le pouvoir de choisir la phase dans laquelle vous souhaitez entrer.

3. Vous n'avez pas besoin d'un médecin pour vous orienter

Alors que j'ai découvert mon essai clinique lors d'une visite de bureau de routine avec mon spécialiste, vous pouvez également rechercher vous-même des réponses. Il n'y a rien de mal à s'assurer que vous recevez les meilleurs soins possibles, même si cela signifie regarder hors des sentiers battus.

Vous pouvez commencer sur des sites Web tels que Clara Health ou ClinicalTrials.gov qui répertorient tous les essais actuellement en cours de recrutement dans le monde. Ces sites Web vous fourniront les coordonnées des études afin que vous puissiez contacter personnellement les médecins chercheurs.

Si vous vous sentez mal à l'aise de prendre une décision aussi importante par vous-même, demandez à votre médecin son avis professionnel. Parcourez ces sites Web et avez quelques options à discuter lors de votre prochaine visite!

N'oubliez pas que vous pouvez participer, quel que soit l'État ou le pays dans lequel vous vous trouvez.

4. Vous faites partie intégrante de notre société et de l’avenir de la médecine

Sans participants désireux de participer à des études, nous n'aurions jamais de nouvelles options de traitement! Les essais cliniques sont la façon dont chaque médicament ou procédure approuvé par la FDA a vu le jour. Même les médicaments en vente libre dans votre armoire à pharmacie ont fait l'objet d'essais cliniques avec des participants humains. Quelqu'un que vous n'avez jamais rencontré a fait de cette prescription anti-douleur une réalité!

Les essais cliniques n'ont pas le même niveau de sensibilisation que les dons d'organes ou de moelle osseuse, mais ils sont tout aussi importants. Les personnes qui participent à ces études peuvent finir par sauver la vie de centaines, voire de milliers de personnes.

5. Votre santé est une priorité absolue

Oui, les essais cliniques peuvent vous faire peur car ils sont expérimentaux avec des résultats hypothétiques, mais les études sont sûres d'adhérer à des critères stricts. Cela contribue à la sécurité et au succès de la procédure, du médicament ou de l'intervention.

Pour moi, les infirmières me surveillaient de près toutes les 15 à 60 minutes. J'ai vu le médecin chercheur, ou un membre de son équipe, quotidiennement pendant mon essai. Je me sentais à 100% inclus dans toutes les prises de décision, et je ne me suis jamais senti oublié ou jamais entendu. Les règles et règlements ont été plus strictement observés par rapport à mes hospitalisations normales, ce que j'ai trouvé vraiment réconfortant au cours de mon expérience.

N'oubliez pas que si vous choisissez de participer, tu sont la partie la plus intégrante de l'essai clinique. Vos besoins seront toujours satisfaits. On répondra toujours à vos questions. Et votre confort sera toujours la priorité numéro un lors de votre participation.

Les médecins chercheurs doivent fréquemment faire rapport à l'Institut national de la santé. Cela garantit que les essais avec trop de résultats indésirables seront interrompus.

6. Vous pouvez vous retirer d'un essai clinique à tout moment.

Beaucoup de gens craignent de s’engager dans un procès de peur qu’ils ne puissent pas reculer une fois acceptés, mais ce n’est pas le cas. Si, à tout moment de l'essai, vous vous sentez mal à l'aise ou décidez que le traitement est quelque chose dont vous ne voulez plus, demandez à vous désinscrire. Ni vous ni vos soins ne seront pénalisés.

Une situation inconfortable n’est pas idéale pour l’une ou l’autre des parties, en particulier à des fins de recherche. Faites ce qui vous convient.

7. Vous ne prendrez pas de drogues ou de procédures dont vous n'avez jamais entendu parler

De nombreux essais cliniques explorent simplement les traitements ou médicaments actuellement approuvés par la FDA pour une maladie pour laquelle ils ne sont pas actuellement approuvés par la FDA. Cela signifie que l’essai obligera les gens à subir une procédure ou à prendre un médicament pour traiter une maladie qui est actuellement envisagée pour une utilisation «hors AMM». Par exemple, j'ai subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT), qui est actuellement approuvée par la FDA pour lutter contre les cancers du sang.

Cependant, ma maladie, la sclérodermie systémique (sclérodermie), n'est pas approuvée par la FDA pour être traitée avec une GCSH, j'ai donc dû obtenir ce traitement dans le cadre d'un essai clinique. L'objectif de l'essai est d'étudier l'efficacité de la greffe de tige chez les personnes atteintes de sclérodermie systémique par rapport à celles atteintes de cancers du sang.

Un médicament ou une procédure comme celui-ci doit terminer l'ensemble du processus d'essai clinique de la FDA, tout comme il l'a fait pour l'utilisation précédemment approuvée, afin d'être approuvé en tant que traitement différent.

8. Les essais cliniques n'ont pas lieu dans des laboratoires sommaires

Rappelez-vous ma peur d'être un cobaye? La peur de ce sombre laboratoire où tout pourrait arriver? En participant effectivement à un procès, cette peur s'est rapidement dissipée.

La plupart des essais cliniques ont souvent lieu dans des hôpitaux ou des cliniques médicales. Il y a de fortes chances que chaque hôpital que vous avez visité ait hébergé plusieurs essais cliniques.

Pour mon expérience d'essai, j'étais sur un magnifique plancher d'oncologie récemment rénové dans l'un des meilleurs hôpitaux du pays. Cependant, tous les essais ne sont pas hospitalisés. Les essais peuvent également être ambulatoires.

Personnellement, je ne me suis jamais senti plus en sécurité pendant une hospitalisation. Un professionnel de la santé était à ma disposition à tout moment et tout événement indésirable survenu était rapidement géré. J'avais tout ce dont j'avais besoin émotionnellement et physiquement à ma disposition.

À ma grande surprise, l'ensemble du processus n'a pas semblé différent de toute autre hospitalisation ou procédure. Ce fut probablement le meilleur soin que j'aie jamais reçu!

9. L'assurance paiera souvent les essais cliniques

De nombreux sentiments négatifs découlent du prix élevé associé à ces essais expérimentaux. Avec une équipe appropriée prête à se battre pour vous, une couverture d'assurance est souvent accordée pour ces traitements. Parfois, cela peut prendre quelques dénis et appels, mais la persévérance peut être payante.

Dans certains cas, si l'essai est parrainé par une société pharmaceutique, il peut en résulter aucun frais.

J'ai pu faire couvrir l'ensemble de mon HSCT, les tests de pré-évaluation et les soins post-transplantation une fois que j'ai atteint ma franchise et ma poche. Le procès a été traité par mon assurance comme toute autre procédure que j'ai reçue par le passé en raison de la lettre proclamant la nécessité médicale remplie par le médecin chercheur.

10. Les essais cliniques ne sont pas un «dernier recours»

Il y a des milliers d'essais cliniques en cours dans le monde. Les essais vont de l'exploration de nouvelles techniques de méditation à la baisse de la pression artérielle, en passant par des chirurgies expérimentales.

L'essai clinique n'est qu'un nom de fantaisie pour "études internationales,"qui peut comprendre:

• l'utilisation d'un nouveau médicament
• l'utilisation d'un médicament d'une nouvelle manière
• expérimenter des adaptations comportementales
• interventions chirurgicales
• l'utilisation de nouveaux dispositifs médicaux

Ils ne sont pas effectués uniquement en dernier recours lorsque toutes les options de traitement ont été épuisées, bien que cela puisse être le cas. Il y a un petit quelque chose pour tous ceux qui cherchent à sortir des «soins standard» offerts par leur médecin.

À emporter

Depuis que j'ai participé à un essai clinique, je les vois sous un jour très différent. Ma qualité de vie s'est énormément améliorée, ce que rien sur le marché ne pourrait faire pour moi avec succès. Parce que j'étais prêt à plonger dans l'inconnu, j'ai reçu - ce qui sera, espérons-le, la norme d'or du traitement des maladies auto-immunes réfractaires - des années avant qu'il ne soit approuvé par la FDA. J'ai abandonné trois appareils médicaux et j'ai un tout nouveau système immunitaire complètement redémarré!

Le HSCT a dépassé mes attentes et m'a fait me sentir à nouveau humain alors que j'avais perdu espoir que cela se produise. Les essais cliniques offrent un niveau de traitement que rien sur le marché actuel ne peut atteindre, et c'est le point!

Bien que des événements indésirables accompagnent occasionnellement ces essais, cela ne devrait pas vous dissuader d'étudier vos options. Et les essais cliniques sont une option valable.

N'ayez pas peur de plonger dans l'inconnu. Parfois, c'est là que les miracles vous attendent! Un procès m'a sauvé la vie et, espérons-le, sauvera la vie de personnes qui resteront longtemps après mon départ.

Chanel White, alias The Tube Fed Wife, est une blogueuse qui partage son parcours personnel avec une forme agressive de maladie du tissu conjonctif mixte. Après avoir échoué à toutes les options de traitement disponibles, Chanel a subi un essai clinique qui a dépassé les attentes de chacun. Au cours des quatre dernières années, elle a été une ardente défenseure des patients, une conférencière motivatrice et une pigiste qui a été sur les principaux médias comme la BBC et le Huffington Post. Chanel siège au conseil d'administration de plusieurs organismes sans but lucratif et consacre son temps à démystifier le processus d'essai clinique. Trouvez-la sur les réseaux sociaux @thetubefedwife.