Diclofénac et Misoprostol

Contenu

• Les femmes susceptibles de devenir enceintes ne devraient généralement pas prendre de diclofénac et de misoprostol. Cependant, vous et votre médecin pouvez décider que l'association diclofénac et misoprostol est nécessaire pour traiter votre maladie. Dans ce cas vous devez :
• Avant de prendre du diclofénac et du misoprostol,
• Le diclofénac et le misoprostol peuvent provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants ou ceux mentionnés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez une aide médicale d'urgence. Ne prenez plus de diclofénac et de misoprostol jusqu'à ce que vous en ayez parlé à votre médecin.
• Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

Pour les patientes :

Ne prenez pas de diclofénac et de misoprostol si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous tombez enceinte ou pensez l'être pendant que vous prenez du diclofénac et du misoprostol, arrêtez de prendre le médicament et appelez immédiatement votre médecin. Le diclofénac et le misoprostol peuvent provoquer une fausse couche (perte de grossesse), des saignements graves ou une naissance prématurée (le bébé est né trop tôt) s'ils sont pris pendant la grossesse.

Les femmes susceptibles de devenir enceintes ne devraient généralement pas prendre de diclofénac et de misoprostol. Cependant, vous et votre médecin pouvez décider que l'association diclofénac et misoprostol est nécessaire pour traiter votre maladie. Dans ce cas vous devez :

• acceptez d'utiliser une méthode contraceptive fiable pendant votre traitement et pendant au moins 1 mois ou un cycle menstruel après votre traitement ;
• avoir un test sanguin de grossesse négatif pas plus de 2 semaines avant de commencer à prendre du diclofénac et du misoprostol;
• commencer à prendre le médicament uniquement le deuxième ou le troisième jour de la prochaine période menstruelle normale.

Pour tous les patients :

Les personnes qui prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (autres que l'aspirine) tels que l'association diclofénac et misoprostol peuvent avoir un risque plus élevé d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral que les personnes qui ne prennent pas ces médicaments. Ces événements peuvent se produire sans avertissement et entraîner la mort. Ce risque peut être plus élevé chez les personnes qui prennent des AINS pendant une longue période. N'utilisez pas d'AINS tels que l'association diclofénac et misoprostol si vous avez récemment eu une crise cardiaque, sauf indication contraire de votre médecin. Informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu une maladie cardiaque, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, si vous fumez et si vous avez ou avez déjà eu un taux de cholestérol élevé, une pression artérielle élevée ou un diabète. Obtenez immédiatement de l'aide médicale d'urgence si vous ressentez l'un des symptômes suivants : douleur thoracique, essoufflement, faiblesse dans une partie ou un côté du corps ou troubles de l'élocution.

Si vous allez subir un pontage aorto-coronarien (PAC ; un type de chirurgie cardiaque), vous ne devez pas prendre de diclofénac et de misoprostol juste avant ou juste après la chirurgie.

Les AINS tels que le diclofénac peuvent provoquer des ulcères, des saignements ou des trous dans l'estomac ou l'intestin. Le misoprostol est pris en association avec le diclofénac pour protéger l'estomac et l'intestin, mais peut ne pas empêcher tous les dommages à ces parties du corps. Des problèmes d'estomac et d'intestin peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, peuvent survenir sans symptômes précurseurs et peuvent entraîner la mort. Le risque peut être plus élevé chez les personnes qui prennent des AINS pendant une longue période, sont plus âgées, sont en mauvaise santé, fument ou boivent de grandes quantités d'alcool tout en prenant du diclofénac et du misoprostol. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : anticoagulants (« anticoagulants ») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven) ; aspirine; d'autres AINS tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve, Naprosyn); les stéroïdes oraux tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol) et la prednisone (Rayos); les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que le citalopram (Celexa), la fluoxétine (Prozac, Sarafem, Selfemra, dans Symbyax), la fluvoxamine (Luvox), la paroxétine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) et la sertraline (Zoloft); ou les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) tels que la desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), la duloxétine (Cymbalta) et la venlafaxine (Effexor XR). Informez votre médecin si vous avez des saignements dans l'estomac ou les intestins ou si vous présentez l'un des symptômes suivants : vomissement d'une substance sanglante ou ressemblant à du marc de café, du sang dans les selles ou des selles noires et goudronneuses. avant de commencer votre traitement par le diclofénac et le misoprostol. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de diclofénac et de misoprostol. Informez également votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des ulcères ou un trouble de la coagulation. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre le diclofénac et le misoprostol et appelez votre médecin : douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac, vomissements d'une substance qui est sanglante ou ressemble à du marc de café, du sang dans les selles ou des selles noires et goudronneuses.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin surveillera attentivement vos symptômes et prescrira probablement certains tests pour vérifier la réponse de votre corps au diclofénac et au misoprostol. Assurez-vous de dire à votre médecin comment vous vous sentez afin qu'il puisse vous prescrire la bonne quantité de médicament pour traiter votre maladie avec le plus faible risque d'effets secondaires graves.

Ne donnez ce médicament à personne d'autre, en particulier à une femme enceinte ou susceptible de le devenir.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information du fabricant du diclofénac et du misoprostol et le guide général des médicaments pour les AINS lorsque vous commencerez votre traitement et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir la fiche d'information du patient et le guide des médicaments.

L'association de diclofénac et de misoprostol est utilisée pour soulager la douleur, la sensibilité, l'enflure et la raideur causées par l'arthrose (arthrite causée par une rupture de la paroi des articulations) et la polyarthrite rhumatoïde (arthrite causée par un gonflement de la paroi des articulations) chez les patients présentant un risque élevé de développer des ulcères d'estomac. Le diclofénac appartient à une classe de médicaments appelés AINS. Il agit en arrêtant la production par le corps d'une substance qui provoque la douleur et l'inflammation. Le misoprostol appartient à une classe de médicaments appelés prostaglandines. Il prévient les ulcères causés par le diclofénac en protégeant la muqueuse gastrique et en diminuant la production d'acide gastrique.

L'association diclofénac et misoprostol se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris avec de la nourriture deux à quatre fois par jour. Pour vous aider à vous rappeler de prendre du diclofénac et du misoprostol, prenez-les à peu près aux mêmes heures chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez l'association diclofénac et misoprostol exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser. Ne prenez pas de comprimés cassés ou endommagés.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du diclofénac et du misoprostol,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au diclofénac (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), au misoprostol (Cytotec), à l'aspirine ou à d'autres AINS tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve, Naprosyne); les prostaglandines telles que l'alprostadil (Caverject, Edex, Muse), le carboprost (Hemabate), la dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) et la mifépristone (Korlym, Mifeprex); tout autre médicament ou l'un des ingrédients inactifs des comprimés de diclofénac et de misoprostol. Demandez à votre pharmacien une liste des ingrédients inactifs.
• informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) tels que bénazépril (Lotensin, dans Lotrel), captopril, énalapril (Vasotec, dans Vaseretic), fosinopril, lisinopril (dans Zestoretic), moexipril (Univasc, dans Uniretic), périndopril (Aceon, dans Prestalia), quinapril (Accupril, dans Quinaretic), ramipril (Altace) et trandolapril (Mavik, dans Tarka); les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine tels que le candésartan (Atacand, dans Atacand HCT), l'éprosartan (Teveten), l'irbésartan (Avapro, dans Avalide), le losartan (Cozaar, dans Hyzaar), l'olmésartan (Benicar, dans Azor, dans Benicar HCT, dans Tribenzor), telmisartan (Micardis, dans Micardis HCT, dans Twynsta) et valsartan (dans Exforge HCT) ; antibiotiques; les bêta-bloquants tels que l'aténolol (Tenormin, dans Tenoretic), le labétalol (Trandate), le métoprolol (Lopressor, Toprol XL, dans Dutoprol), le nadolol (Corgard, dans Corzide) et le propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); cyclosporine (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoxine (Lanoxine); diurétiques (« pilules d'eau » ); l'insuline et les médicaments oraux pour le diabète; médicaments pour les convulsions; méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); lithium (Lithobid); phénobarbital; la rifampine (Rifadin, Rimacatane, en Rifamate, en Rifater) ; tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); et le voriconazole (Vfend). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. D'autres médicaments peuvent interagir avec le diclofénac et le misoprostol. Assurez-vous donc d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• consultez votre médecin si vous devez prendre un antiacide pendant votre traitement par le diclofénac et le misoprostol. Vous ne devez pas prendre d'antiacides contenant du magnésium (Mylanta, autres). Votre médecin peut vous dire que vous pouvez prendre un antiacide qui contient de l'aluminium ou du calcium.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu l'une des affections mentionnées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou une maladie inflammatoire de l'intestin (gonflement de la muqueuse de l'intestin pouvant provoquer une diarrhée et des crampes douloureuses ou sanglantes) ; asthme, surtout si vous avez aussi fréquemment le nez bouché ou qui coule ou des polypes nasaux (gonflement de la muqueuse du nez); lupus (une condition dans laquelle le corps attaque plusieurs de ses propres tissus et organes, y compris souvent la peau, les articulations, le sang et les reins); porphyrie hépatique (une augmentation anormale de la quantité de certaines substances naturelles fabriquées par le foie); insuffisance cardiaque; maladie du foie ou des reins; ou gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes.
• informez votre médecin si vous allaitez.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du diclofénac et du misoprostol.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le diclofénac et le misoprostol peuvent provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• la diarrhée
• gaz ou ballonnements
• constipation

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants ou ceux mentionnés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez une aide médicale d'urgence. Ne prenez plus de diclofénac et de misoprostol jusqu'à ce que vous en ayez parlé à votre médecin.

• prise de poids inexpliquée
• essoufflement ou difficulté à respirer
• gonflement de l'abdomen, des chevilles, des pieds ou des jambes
• fatigue excessive
• manque d'énergie
• démangeaison
• maux d'estomac
• perte d'appétit
• douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac
• jaunissement de la peau ou des yeux
• symptômes pseudo-grippaux
• peau pâle
• pouls rapide
• mal de crâne
• torticolis
• gorge irritée
• douleur musculaire
• confusion
• sensibilité à la lumière
• fièvre
• ampoules
• éruption
• urticaire
• gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des bras ou des mains
• difficulté à avaler
• enrouement
• saignement vaginal inhabituel
• urine trouble, décolorée ou sanglante
• mal au dos
• miction difficile ou douloureuse

Le diclofénac et le misoprostol peuvent provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

• Douleur d'estomac
• vomissement
• la diarrhée
• confusion
• somnolence
• faible tonus musculaire
• tremblement incontrôlable d'une partie du corps
• convulsions
• essoufflement
• fièvre
• rythme cardiaque rapide, battant ou lent
• vertiges
• évanouissement

Avant de subir un test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel du laboratoire que vous prenez du diclofénac et du misoprostol.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments.Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Arthrotec^® (contenant du diclofénac, du misoprostol)