Lisocabtagene Maraleucel Injection

Contenu

• Avant de recevoir du lisocabtagene maraleucel,
• Le lisocabtagene maraleucel peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

L'injection de lisocabtagene maraleucel peut provoquer une réaction grave ou potentiellement mortelle appelée syndrome de libération de cytokines (SRC). Un médecin ou une infirmière vous surveillera attentivement pendant votre perfusion et pendant au moins 4 semaines après. Informez votre médecin si vous souffrez d'un trouble inflammatoire ou si vous avez ou pensez avoir n'importe quel type d'infection actuellement. Des médicaments vous seront administrés 30 à 60 minutes avant votre perfusion pour aider à prévenir les réactions au lisocabtagene maraleucel. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant et après votre perfusion, informez-en immédiatement votre médecin : fièvre, frissons, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, douleurs musculaires, tremblements, diarrhée, fatigue, faiblesse, difficulté à respirer, essoufflement, toux, confusion, nausées, vomissements, étourdissements ou étourdissements.

L'injection de lisocabtagene maraleucel peut provoquer des réactions sévères ou potentiellement mortelles du système nerveux central. Ces réactions peuvent survenir après un traitement par le lisocabtagene maraleucel. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des convulsions, un accident vasculaire cérébral ou une perte de mémoire. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, prévenez immédiatement votre médecin : maux de tête, vertiges, difficulté à s'endormir ou à rester endormi, agitation, confusion, anxiété, tremblements incontrôlables d'une partie du corps, perte de conscience, agitation, convulsions, perte de équilibre ou difficulté à parler.

L'injection de lisocabtagene maraleucel n'est disponible que dans le cadre d'un programme spécial de distribution restreinte. Un programme Breyanzi REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) a été mis en place en raison des risques de SRC et de toxicités neurologiques. Vous ne pouvez recevoir le médicament que d'un médecin et d'un établissement de santé participant au programme. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur ce programme.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous débuterez un traitement par lisocabtagene maraleucel et à chaque renouvellement d'ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Le lisocabtagene maraleucel est utilisé pour traiter certains types de lymphomes à grandes cellules B (un type de cancer qui commence dans les globules blancs) chez les adultes dont le cancer est réapparu ou ne répond pas à au moins deux autres traitements. Le lisocabtagene maraleucel appartient à une classe de médicaments appelés immunothérapie cellulaire autologue, un type de médicament préparé à partir de cellules du sang du patient. Il agit en obligeant le système immunitaire du corps (un groupe de cellules, de tissus et d'organes qui protège le corps contre les attaques de bactéries, virus, cellules cancéreuses et autres substances causant des maladies) à combattre les cellules cancéreuses.

Le lisocabtagene maraleu se présente sous forme de suspension (liquide) à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou une infirmière dans un cabinet médical ou un centre de perfusion. Il est généralement administré en deux perfusions sur une période totale pouvant aller jusqu'à 30 minutes en une seule prise. Avant de recevoir votre dose de lisocabtagene maraleucel, votre médecin ou votre infirmière vous administrera d'autres médicaments de chimiothérapie pour préparer votre corps au lisocabtagene maraleucel.

Avant d'administrer votre dose d'injection de lisocabtagene maraleucel, un échantillon de vos globules blancs sera prélevé dans un centre de collecte de cellules en utilisant une procédure appelée leucophérèse (un processus qui élimine les globules blancs du corps). Étant donné que ce médicament est fabriqué à partir de vos propres cellules, il ne doit vous être administré qu'à vous. Il est important d'être à l'heure et de ne pas manquer votre ou vos rendez-vous de collecte de cellules ou de recevoir votre dose de traitement. Vous devez prévoir de rester près de l'endroit où vous avez reçu votre traitement au lisocabtagene maraleucel pendant au moins 4 semaines après votre dose.Votre fournisseur de soins de santé vérifiera si votre traitement fonctionne et vous surveillera pour tout effet secondaire possible. Discutez avec votre médecin de la façon de vous préparer à la leucophérèse et de ce à quoi vous attendre pendant et après la procédure.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de recevoir du lisocabtagene maraleucel,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au lisocabtagene maraleucel, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients du lisocabtagene maraleucel. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu le virus de l'hépatite B ou une maladie du foie.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Vous devrez passer un test de grossesse avant de commencer le lisocabtagene maraleucel. Si vous tombez enceinte pendant que vous recevez du lisocabtagene maraleucel, appelez immédiatement votre médecin.
• vous devez savoir que l'injection de lisocabtagene maraleucel peut vous rendre somnolent et causer de la confusion, de la faiblesse, des étourdissements, des convulsions et des problèmes de coordination. Ne conduisez pas de voiture ou n'utilisez pas de machines pendant au moins 8 semaines après votre dose de lisocabtagene maraleucel.
• ne donnez pas de sang, d'organes, de tissus ou de cellules pour une transplantation après avoir reçu votre injection de lisocabtagene maraleucel.
• consultez votre médecin pour savoir si vous devez recevoir des vaccins. Ne vous faites pas vacciner sans en parler à votre médecin pendant au moins 6 semaines avant de commencer la chimiothérapie, pendant votre traitement par lisocabtagene maraleucel et jusqu'à ce que votre médecin vous dise que votre système immunitaire s'est rétabli.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Si vous manquez le rendez-vous pour récupérer vos cellules, vous devez immédiatement appeler votre médecin et le centre de collecte. Si vous manquez le rendez-vous pour recevoir votre dose de lisocabtagene maraleucel, vous devez appeler votre médecin immédiatement.

Le lisocabtagene maraleucel peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• constipation
• Douleur d'estomac
• perte d'appétit
• éruption
• engourdissement, douleur, picotements ou sensation de brûlure dans les pieds ou les mains

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• se sentir fatigué
• ecchymoses ou saignements
• fièvre, mal de gorge, frissons ou autres signes d'infection
• confusion
• rythme cardiaque rapide ou irrégulier

Le lisocabtagene maraleucel peut augmenter votre risque de développer certains cancers. Discutez avec votre médecin des risques de recevoir ce médicament.

Le lisocabtagene maraleucel peut provoquer d'autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous recevez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Respectez tous les rendez-vous avec votre médecin, le centre de collecte de cellules et le laboratoire. Votre médecin peut prescrire certains tests de laboratoire avant, pendant et après votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection de lisocabtagene maraleucel.

Avant de subir un test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel du laboratoire que vous recevez du lisocabtagene maraleucel.

Posez à votre pharmacien toutes vos questions sur le lisocabtagene maraleucel.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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