Brodalumab injectable

Contenu

• Avant d'utiliser l'injection de brodalumab,
• L'injection de brodalumab peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou dans la section PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin :

Certaines personnes qui ont utilisé le brodalumab injectable ont eu des pensées et des comportements suicidaires (pensant à se faire du mal ou se suicider ou planifiant ou essayant de le faire). On ne sait pas si l'injection de brodalumab provoque des pensées et des comportements suicidaires. Informez votre médecin et votre pharmacien si vous avez des antécédents de dépression ou d'idées suicidaires. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin : dépression ou anxiété nouvelle ou aggravée ; pensées suicidaires, mourantes ou se faire du mal, ou planifiant ou essayant de le faire ; des changements dans votre comportement ou votre humeur ; ou agissant sur des impulsions dangereuses. Votre fournisseur de soins de santé vous remettra une carte de portefeuille patient avec une liste de symptômes. Si l'un de ces symptômes survient, vous devez immédiatement consulter un médecin. Ayez toujours la carte sur vous pendant votre traitement par injection de brodalumab et montrez-la à tous vos professionnels de la santé.

En raison du risque d'idées et de comportements suicidaires avec ce médicament, l'injection de brodalumab n'est disponible que dans le cadre d'un programme spécial appelé Siliq REMS.^®. Vous, votre médecin et votre pharmacien devez être inscrits à ce programme avant de pouvoir recevoir une injection de brodalumab. Toutes les personnes à qui l'on prescrit une injection de brodalumab doivent avoir une ordonnance d'un médecin inscrit au Siliq REMS^® et faire remplir l'ordonnance dans une pharmacie enregistrée auprès de Siliq REMS^® pour recevoir ce médicament. Demandez à votre médecin de plus amples renseignements sur ce programme et sur la façon dont vous recevrez vos médicaments.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide de médication) lorsque vous commencez un traitement par injection de brodalumab et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à l'injection de brodalumab.

Brodalumab injection est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère (maladie de la peau dans laquelle des plaques rouges et squameuses se forment sur certaines zones du corps) chez les personnes dont le psoriasis est trop sévère pour être traité par des médicaments topiques seuls et qui n'ont pas été traités avec succès avec d'autres médicaments. L'injection de brodalumab appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il agit en bloquant l'action d'une certaine substance naturelle dans le corps qui provoque les symptômes du psoriasis.

L'injection de brodalumab se présente sous forme liquide dans une seringue préremplie à injecter par voie sous-cutanée (sous la peau). Il est généralement injecté une fois par semaine pour les 3 premières doses, puis une fois toutes les 2 semaines. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Utilisez l'injection de brodalumab exactement comme indiqué. N'en injectez pas plus ou moins et ne l'injectez pas plus souvent que prescrit par votre médecin.

Vous pouvez vous injecter le brodalumab vous-même ou demander à un ami ou à un parent d'effectuer les injections. Avant d'utiliser l'injection de brodalumab pour la première fois, lisez attentivement les instructions du fabricant. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer ou de montrer à la personne qui injectera le médicament comment l'injecter.

Utilisez chaque seringue préremplie une seule fois et injectez toute la solution dans la seringue. Jetez les seringues et stylos usagés dans un récipient résistant à la perforation. Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de la façon de vous débarrasser du récipient résistant à la perforation.

Si vous utilisez une seringue préremplie qui a été réfrigérée, placez la seringue sur une surface plane sans retirer le capuchon de l'aiguille et laissez-la se réchauffer à température ambiante pendant environ 30 minutes avant de l'utiliser. N'essayez pas de réchauffer le médicament en le chauffant au micro-ondes, en le plaçant dans de l'eau chaude ou par toute autre méthode. Ne remettez pas la seringue préremplie au réfrigérateur une fois qu'elle a atteint la température ambiante.

Ne secouez pas le médicament.

Regardez toujours la solution de brodalumab avant de l'injecter. Le médicament doit être clair et incolore à légèrement jaune. N'utilisez pas la seringue si le médicament est trouble, décoloré ou contient des flocons ou des particules.

N'utilisez pas de seringue si elle est tombée sur une surface dure. Une partie de la seringue peut être cassée même si vous ne pouvez pas voir la cassure.

Vous pouvez injecter le brodalumab n'importe où sur les cuisses (haut de la jambe), le haut des bras ou le ventre, à l'exception de votre nombril et de la zone de 5 centimètres autour. Pour réduire les risques de douleur ou de rougeur, utilisez un site différent pour chaque injection. Ne pas injecter dans une zone où la peau est sensible, meurtrie, rouge, dure, épaisse, squameuse, affectée par le psoriasis, ou où vous avez des cicatrices ou des vergetures.

Votre fournisseur de soins de santé peut vous dire d'arrêter l'injection de brodalumab si votre psoriasis ne s'améliore pas dans les 12 à 16 semaines suivant le traitement. Discutez avec votre médecin de la façon dont vous vous sentez pendant votre traitement.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant d'utiliser l'injection de brodalumab,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au brodalumab, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients du brodalumab injectable. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : ciclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) et warfarine (Coumadin, Jantoven). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec l'injection de brodalumab, alors assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous souffrez de la maladie de Crohn (affection dans laquelle le système immunitaire attaque la muqueuse du tube digestif provoquant des douleurs, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre). Votre médecin vous dira probablement de ne pas utiliser l'injection de brodalumab.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un problème de santé.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez l'injection de brodalumab, appelez votre médecin.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez une injection de brodalumab.
• consultez votre médecin pour savoir si vous devez recevoir des vaccins. Il est important d'avoir tous les vaccins adaptés à votre âge avant de commencer votre traitement par injection de brodalumab. Ne vous faites pas vacciner pendant votre traitement sans en parler à votre médecin.
• vous devez savoir que l'injection de brodalumab peut diminuer votre capacité à combattre les infections causées par des bactéries, des virus et des champignons et augmenter le risque de contracter une infection grave ou potentiellement mortelle. Informez votre médecin si vous avez souvent n'importe quel type d'infection ou si vous avez ou pensez avoir n'importe quel type d'infection maintenant. Cela comprend les infections mineures (telles que les coupures ouvertes ou les plaies), les infections qui vont et viennent (telles que l'herpès ou les boutons de fièvre) et les infections chroniques qui ne disparaissent pas. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant ou peu de temps après votre traitement par injection de brodalumab, appelez immédiatement votre médecin : fièvre, sueurs ou frissons ; douleurs musculaires; toux; essoufflement; mal de gorge ou difficulté à avaler; peau ou plaies chaudes, rouges ou douloureuses sur votre corps; la diarrhée; Douleur d'estomac; mictions fréquentes, urgentes ou douloureuses ; ou d'autres signes d'infection.
• vous devez savoir que l'injection de brodalumab augmente le risque de développer une tuberculose (TB ; une infection pulmonaire grave), surtout si vous êtes déjà infecté par la tuberculose mais que vous ne présentez aucun symptôme de la maladie. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose, si vous avez vécu dans un pays où la tuberculose est courante ou si vous avez côtoyé une personne atteinte de tuberculose. Votre médecin vérifiera si vous avez une tuberculose avant de commencer le traitement par injection de brodalumab et peut vous traiter pour la tuberculose si vous avez des antécédents de tuberculose ou si vous avez une tuberculose active. Si vous présentez l'un des symptômes suivants de la tuberculose ou si vous développez l'un de ces symptômes pendant votre traitement, appelez immédiatement votre médecin : toux, crachats de sang ou de mucus, faiblesse ou fatigue, perte de poids, perte d'appétit, frissons, fièvre, ou sueurs nocturnes.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Utilisez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis continuez votre programme de dosage régulier. N'utilisez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

L'injection de brodalumab peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• mal de crâne
• douleurs articulaires ou musculaires
• la nausée
• douleur, rougeur, ecchymose, saignement ou démangeaisons dans la zone où le médicament a été injecté

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou dans la section PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin :

• diarrhée douloureuse
• selles sanglantes
• selles soudaines ou incontrôlables
• maux d'estomac ou crampes
• constipation
• perte de poids

L'injection de brodalumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez les seringues préremplies de brodalumab au réfrigérateur, mais ne les congelez pas. Conservez les seringues dans leur emballage d'origine pour les protéger de la lumière. Si nécessaire, les seringues préremplies peuvent être conservées à température ambiante jusqu'à 14 jours. Jeter les seringues après 14 jours à température ambiante. Ne replacez pas les seringues préremplies conservées à température ambiante dans le réfrigérateur.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Siliq^®