Riociguat

Contenu

• Avant de prendre le riociguat,
• Le riociguat peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux mentionnés dans la section PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

Ne prenez pas de riociguat si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Le riociguat peut nuire au fœtus. Si vous êtes sexuellement active et apte à devenir enceinte, vous ne devez pas commencer à prendre du riociguat tant qu'un test de grossesse n'a pas montré que vous n'êtes pas enceinte. Vous devez utiliser des méthodes contraceptives fiables pendant le traitement et pendant un mois après l'arrêt du riociguat. N'ayez pas de relations sexuelles non protégées. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives qui sont efficaces et qui fonctionneront pour vous. Appelez immédiatement votre médecin si vous manquez une période menstruelle ou pensez être enceinte pendant que vous prenez du riociguat.

Si vous êtes le parent ou le tuteur d'une femme qui n'a pas encore atteint la puberté, vérifiez régulièrement si votre enfant développe des signes de puberté (bourgeons mammaires, poils pubiens) et informez son médecin de tout changement. Votre enfant peut atteindre la puberté avant d'avoir ses premières règles.

En raison du risque de malformations congénitales, le riociguat n'est disponible que dans le cadre d'un programme spécial de distribution restreinte. Un programme appelé Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program a été mis en place pour toutes les patientes afin de s'assurer qu'elles subissent un test de grossesse tous les mois pendant le traitement et pendant 1 mois après l'arrêt du riociguat. Les patientes ne peuvent recevoir le riociguat que si elles sont inscrits au programme Adempas REMS. Lors de l'inscription, vous choisirez une pharmacie spécialisée certifiée qui vous expédiera vos médicaments. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon dont vous recevrez vos médicaments.

Votre médecin ou pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous débuterez un traitement par riociguat et à chaque renouvellement d'ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de riociguat.

Riociguat est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP ; hypertension artérielle dans les vaisseaux qui transportent le sang vers les poumons). Riociguat est également utilisé pour traiter l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC ; hypertension artérielle dans les artères pulmonaires causée par des caillots sanguins qui rétrécissent ou bloquent le flux sanguin) chez les adultes qui ne peuvent pas subir une intervention chirurgicale ou pour ceux traités par chirurgie qui continuent d'avoir une hypertension artérielle pulmonaire. niveaux de pression après la chirurgie. Le riociguat peut améliorer la capacité à faire de l'exercice chez les personnes atteintes d'HTAP et d'HPTEC et peut ralentir l'aggravation des symptômes chez les personnes atteintes d'HTAP. Le riociguat appartient à une classe de médicaments appelés stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (GCs). Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins dans les poumons pour permettre au sang de circuler facilement.

Le riociguat se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris avec ou sans nourriture 3 fois par jour. Prenez le riociguat à peu près à la même heure chaque jour et espacez vos doses d'environ 6 à 8 heures. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le riociguat exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Si vous ne pouvez pas avaler le comprimé entier, vous pouvez écraser le comprimé et mélanger le contenu avec une petite quantité d'eau ou un aliment mou tel que de la compote de pommes. Avalez le mélange juste après l'avoir mélangé.

Votre médecin peut vous prescrire une faible dose de riociguat et augmenter progressivement votre dose, pas plus d'une fois toutes les 2 semaines. Votre médecin peut diminuer votre dose si vous ressentez des effets secondaires.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre le riociguat,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au riociguat, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés de riociguat. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un nitrate tel que le dinitrate d'isosorbide (Isordil, dans BiDil), le mononitrate d'isosorbide (Monoket) ou la nitroglycérine (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, autres) ; les inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) tels que l'avanafil (Stendra), le sildénafil (Revatio, Viagra), le tadalafil (Adcirca, Cialis) ou le vardénafil (Levitra, Staxyn); ou si vous prenez du dipyridamole (Persantine, en Aggrenox), ou de la théophylline (Theo-24, Theochron, Theolair, autres). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de riociguat si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments. Ne prenez pas le riociguat dans les 24 heures avant ou après la prise du sildénafil ou dans les 24 heures avant ou 48 heures après la prise du tadalafil.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : certains antifongiques tels que l'itraconazole (Onmel, Sporanox) et le kétoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel); les inhibiteurs de la protéase du VIH, y compris le ritonavir (Norvir, dans Kaletra) ; certains médicaments pour les convulsions tels que la carbamazépine (Epitol, Equetro, Tegretol, autres), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); et les médicaments pour l'hypertension artérielle. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• si vous prenez des antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de l'hydroxyde de magnésium (Maalox, Mylanta, Tums, autres), prenez-les 1 heure avant ou 1 heure après la prise de riociguat.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis.
• informez votre médecin si vous souffrez d'hypertension pulmonaire avec pneumonie interstitielle idiopathique (PH-IIP; maladie pulmonaire). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de riociguat.
• informez votre médecin si vous fumez actuellement ou si vous commencez ou arrêtez de fumer pendant le traitement. Informez également votre médecin si vous avez récemment eu de la diarrhée, des vomissements ou une transpiration abondante pouvant avoir causé une déshydratation (perte d'une grande quantité de fluides corporels); tout saignement de vos poumons ; si vous avez subi une intervention pour vous empêcher de cracher du sang ; si vous avez une pression artérielle basse, une maladie veino-occlusive pulmonaire (un blocage des veines dans les poumons) ; ou une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.
• informez votre médecin si vous allaitez. N'allaitez pas pendant que vous prenez du riociguat.
• il faut savoir que le riociguat peut provoquer des vertiges et des étourdissements. Ne conduisez pas de voiture ou n'utilisez pas de machine tant que vous ne savez pas comment ce médicament vous affecte.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Si vous oubliez de prendre du riociguat pendant plus de 3 jours, appelez votre médecin. Votre médecin voudra peut-être recommencer votre traitement à une dose plus faible.

Le riociguat peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• mal de crâne
• constipation
• brûlures d'estomac
• maux d'estomac
• la nausée
• vomissement
• la diarrhée
• gonflement des mains, des jambes, des pieds et des chevilles

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux mentionnés dans la section PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• crachats roses, mousseux ou du sang
• évanouissement
• douleur thoracique
• essoufflement

Le riociguat peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin. Votre médecin contrôlera régulièrement votre tension artérielle pendant votre traitement par le riociguat.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Adempas^®