Tofacitinib

Contenu

• Avant de prendre du tofacitinib,
• Le tofacitinib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

La prise de tofacitinib peut diminuer votre capacité à combattre l'infection et augmenter le risque de contracter une infection grave, y compris des infections fongiques, bactériennes ou virales graves qui se propagent dans tout le corps. Ces infections peuvent nécessiter un traitement dans un hôpital et peuvent entraîner la mort. Informez votre médecin si vous contractez souvent n'importe quel type d'infection ou si vous pensez avoir n'importe quel type d'infection maintenant. Cela comprend les infections mineures (telles que les coupures ouvertes ou les plaies), les infections qui vont et viennent (telles que les boutons de fièvre) et les infections chroniques qui ne disparaissent pas. Informez également votre médecin si vous souffrez ou avez déjà souffert de diabète, du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), d'une maladie pulmonaire ou de toute autre affection affectant votre système immunitaire. Vous devez également informer votre médecin si vous vivez ou avez déjà vécu dans des régions telles que les vallées de l'Ohio ou du Mississippi, où les infections fongiques graves sont plus fréquentes. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr que ces infections soient courantes dans votre région. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments qui diminuent l'activité du système immunitaire, tels que les suivants : abatacept (Orencia) ; adalimumab (Humira); anakinra (Kineret) ; azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); étanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); stéroïdes, y compris la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol), la prednisolone (Prelone) et la prednisone (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); et le tocilizumab (Actemra).

Votre médecin vous surveillera pour détecter tout signe d'infection pendant et après votre traitement. Si vous présentez l'un des symptômes suivants avant de commencer votre traitement ou si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant ou peu de temps après votre traitement, appelez immédiatement votre médecin : fièvre ; transpiration; frissons; douleurs musculaires; déglutition douloureuse ou difficile; toux; essoufflement; perte de poids; peau chaude, rouge ou douloureuse; éruption cutanée douloureuse; maux de tête, sensibilité à la lumière, raideur de la nuque, confusion; sensation fréquente, douloureuse ou brûlante pendant la miction ; Douleur d'estomac; la diarrhée; ou une fatigue excessive.

Vous pouvez déjà être infecté par la tuberculose (TB ; une infection pulmonaire grave) mais ne présenter aucun symptôme de la maladie. Dans ce cas, l'utilisation du tofacitinib peut aggraver votre infection et provoquer l'apparition de symptômes. Votre médecin effectuera un test cutané pour voir si vous avez une infection tuberculeuse inactive avant de commencer votre traitement par tofacitinib. Si nécessaire, votre médecin vous prescrira des médicaments pour traiter cette infection avant de commencer à utiliser le tofacitinib. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose, si vous avez vécu ou visité un pays où la tuberculose est courante, ou si vous avez côtoyé une personne atteinte de tuberculose. Si vous présentez l'un des symptômes suivants de la tuberculose, ou si vous développez l'un de ces symptômes pendant votre traitement, appelez immédiatement votre médecin : toux, crachats de mucus sanglant, perte de poids, perte de tonus musculaire ou fièvre.

La prise de tofacitinib à des doses supérieures aux doses recommandées peut entraîner des problèmes cardiaques graves ou potentiellement mortels pendant votre traitement. Informez votre médecin si vous avez 50 ans ou plus ou si vous fumez, et si vous souffrez d'un taux de cholestérol élevé, d'hypertension artérielle ou de diabète. Prenez le tofacitinib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

La prise de tofacitinib peut augmenter le risque de développer un lymphome (cancer qui commence dans les cellules sanguines qui combattent l'infection) ou d'autres types de cancers, y compris le cancer de la peau. Certaines personnes qui ont pris du tofacitinib avec d'autres médicaments après avoir subi une greffe de rein ont développé une maladie qui a poussé leur corps à produire trop de globules blancs. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un type de cancer ou si vous avez subi une greffe de rein.

La prise de tofacitinib à des doses supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque de caillots sanguins potentiellement mortels. Informez votre médecin si vous avez 50 ans ou plus et que vous présentez un risque de maladie cardiaque ou vasculaire. Informez également votre médecin si vous avez déjà eu un caillot de sang dans les jambes, les bras ou les poumons, ou dans les artères. Prenez le tofacitinib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre le tofacitinib et appelez votre médecin immédiatement : essoufflement soudain ou difficulté à respirer, douleur thoracique, gonflement d'une jambe ou d'un bras, douleur à la jambe, rougeur, décoloration ou chaleur dans les jambes ou les bras .

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide de médication) lorsque vous commencerez un traitement par tofacitinib et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Le tofacitinib est utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (affection dans laquelle le corps attaque ses propres articulations causant douleur, gonflement et perte de fonction) chez les personnes qui n'ont pas répondu au méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Il est également utilisé avec le méthotrexate, la sulfasalazine (Azulfidine) ou le léflunomide (Arava) pour traiter le rhumatisme psoriasique (une affection qui provoque des douleurs articulaires, un gonflement et des squames sur la peau) chez les personnes qui n'ont pas répondu à ces médicaments seuls. Le tofacitinib est utilisé pour traiter la rectocolite hémorragique (une affection qui provoque un gonflement et des plaies dans la muqueuse du côlon [gros intestin] et du rectum) chez les personnes qui sont incapables de prendre ou qui ne répondent pas aux médicaments inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Il est également utilisé pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP ; un type d'arthrite infantile qui affecte cinq articulations ou plus au cours des six premiers mois de la maladie, provoquant des douleurs, un gonflement et une perte de fonction) chez les enfants de 2 ans et plus. Le tofacitinib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la Janus kinase (JAK). Il agit en diminuant l'activité du système immunitaire.

Le tofacitinib se présente sous forme de comprimé, de comprimé à libération prolongée (à action prolongée) et de solution buvable (liquide) à prendre par voie orale. Pour le traitement de la colite ulcéreuse, de la polyarthrite rhumatoïde ou de l'arthrite psoriasique, le comprimé est généralement pris deux fois par jour avec ou sans nourriture et le comprimé à libération prolongée est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture. Pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, le comprimé ou la solution buvable est généralement pris deux fois par jour avec ou sans nourriture. Prenez du tofacitinib à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le tofacitinib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés à libération prolongée entiers; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Utilisez toujours la seringue pour administration orale fournie avec la solution de tofacitinib pour mesurer votre dose. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions sur la façon de mesurer votre dose de solution de tofacitinib.

Si vous ou votre enfant prenez du tofacitinib en solution buvable, demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie du mode d'emploi du fabricant. Lisez attentivement ces instructions.

Votre médecin devra peut-être diminuer votre dose ou arrêter votre traitement si vous ressentez certains effets indésirables graves. Assurez-vous de dire à votre médecin comment vous vous sentez pendant votre traitement.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du tofacitinib,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au tofacitinib, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés de tofacitinib, les comprimés à libération prolongée ou la solution buvable. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants : certains médicaments antifongiques tels que le fluconazole (Diflucan), l'itraconazole (Onmel, Sporanox) et le kétoconazole; l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Naprosyn, Aleve); carbamazépine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, autres); clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac); certains médicaments contre le VIH, notamment l'indinavir (Crixivan), le nelfinavir (Viracept) et le ritonavir (Norvir, dans Kaletra); néfazodone; phénobarbital; phénytoïne (Dilantin, Phenytek); rifabutine (Mycobutine); et la rifampine (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis.
• informez votre médecin si vous avez des douleurs à l'estomac qui n'ont pas été diagnostiquées et si vous avez ou avez déjà eu des ulcères (plaies dans la muqueuse de l'estomac ou de l'intestin), une diverticulite (gonflement de la muqueuse du gros intestin), une maladie du foie y compris l'hépatite B ou hépatite C, cancer, anémie (nombre de globules rouges inférieur à la normale), dialyse (traitement médical pour nettoyer le sang lorsque les reins ne fonctionnent pas correctement) ou maladie rénale. Si vous prenez les comprimés à libération prolongée, informez votre médecin si vous avez un rétrécissement ou un blocage de votre système digestif.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Vous ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez du tofacitinib. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du tofacitinib, appelez votre médecin.
• informez votre médecin si vous allaitez. N'allaitez pas pendant que vous prenez des comprimés ou une solution buvable de tofacitinib et pendant au moins 18 heures après la dernière dose du comprimé ou pendant au moins 36 heures après la dernière dose du comprimé à libération prolongée.
• vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les femmes. Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de tofacitinib.
• informez votre médecin si vous avez récemment reçu ou devez recevoir des vaccins. Si vous avez besoin de vaccins, vous devrez peut-être vous faire vacciner, puis attendre un certain temps avant de commencer votre traitement par tofacitinib. Ne vous faites pas vacciner pendant votre traitement sans en parler à votre médecin.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le tofacitinib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• la diarrhée
• mal de crâne
• nez bouché ou qui coule

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• urticaire, gonflement du visage, des yeux, des lèvres ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer
• douleurs à l'estomac, surtout si elles s'accompagnent de fièvre et de diarrhée ou de constipation
• jaunissement de la peau ou des yeux
• perte d'appétit
• urine foncée
• selles de couleur argile
• vomissement
• éruption
• peau pâle
• essoufflement

Le tofacitinib peut provoquer une augmentation de votre taux de cholestérol sanguin. Votre médecin vous prescrira des tests pour surveiller votre taux de cholestérol pendant votre traitement par le tofacitinib. Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de ce médicament.

Le tofacitinib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain). Jeter toute solution non utilisée 60 jours après ouverture du flacon.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au tofacitinib.

Si vous prenez les comprimés à libération prolongée, vous remarquerez peut-être quelque chose qui ressemble à un comprimé dans vos selles. Il ne s'agit que de la coque du comprimé vide, et cela ne signifie pas que vous n'avez pas reçu votre dose complète de médicament.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR