Bédaquiline

Contenu

• Avant de prendre de la bédaquiline,
• La bédaquiline peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

La bédaquiline ne doit être utilisée que pour traiter les personnes atteintes de tuberculose multirésistante (TB-MDR ; une infection grave qui affecte les poumons et d'autres parties du corps et qui ne peut être traitée avec au moins deux des médicaments habituellement utilisés pour traiter la maladie) lorsque d'autres traitements ne peuvent pas être utilisés. Dans une étude clinique, il y a eu plus de décès parmi les personnes qui prenaient de la bédaquiline que parmi les personnes qui n'en prenaient pas. Cependant, la TB-MR étant une maladie potentiellement mortelle, vous et votre médecin pouvez décider que vous devez être traité par la bédaquiline si d'autres traitements ne peuvent pas être utilisés.

La bédaquiline peut provoquer des modifications graves ou potentiellement mortelles de votre rythme cardiaque. Vous devrez subir un électrocardiogramme (ECG; un test qui mesure l'activité électrique du cœur) avant votre traitement et plusieurs fois pendant votre traitement pour voir comment ce médicament affecte votre rythme cardiaque. Informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille souffrez du syndrome du QT prolongé (un problème cardiaque rare qui peut provoquer des battements cardiaques irréguliers, des évanouissements ou une mort subite) et si vous avez ou avez déjà eu un battement cardiaque lent ou irrégulier, une glande thyroïde sous-active, faibles taux de calcium, de magnésium ou de potassium dans votre sang, insuffisance cardiaque ou crise cardiaque récente. Informez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants : azithromycine (Zithromax), ciprofloxacine (Cipro), clarithromycine (Biaxin), clofazimine (Lamprene), érythromycine (EES, E-Mycin, Erythrocin), gémifloxacine (Factive) , lévofloxacine (Levaquin), moxifloxacine (Avelox) et télithromycine (Ketek). Si vous développez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier ou si vous vous évanouissez, appelez immédiatement votre médecin.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par la bédaquiline et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de bédaquiline.

La bédaquiline est utilisée avec au moins trois autres médicaments pour traiter la tuberculose multirésistante (TB-MDR ; une infection grave qui affecte les poumons et d'autres parties du corps et qui ne peut pas être traitée avec d'autres médicaments qui sont habituellement utilisés pour traiter le maladie) chez les adultes et les enfants de 5 ans et plus qui pèsent au moins 33 lb (15 kg) qui ont affecté les poumons. La bédaquiline ne doit pas être utilisée pour traiter la tuberculose qui affecte principalement d'autres parties du corps. La bédaquiline appartient à une classe de médicaments appelés antimycobactériens. Il agit en tuant les bactéries qui causent la TB-MR.

La bédaquiline se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale avec de l'eau. Il est généralement pris avec de la nourriture une fois par jour pendant 2 semaines, puis trois fois par semaine pendant 22 semaines. Lorsque vous prenez de la bédaquiline trois fois par semaine, laissez au moins 48 heures entre les doses. Prenez de la bédaquiline à la même heure de la journée et aux mêmes jours de la semaine chaque semaine. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez la bédaquiline exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Si vous ou votre enfant ne parvenez pas à avaler le comprimé de 20 mg en entier, vous pouvez le casser en deux sur la barre de sécabilité.

Si vous ou votre enfant ne pouvez pas avaler les comprimés de 20 mg entiers ou en deux, les comprimés peuvent être dissous dans 1 cuillère à thé (5 ml) d'eau dans une tasse (pas plus de 5 comprimés). Vous pouvez boire ce mélange immédiatement ou pour faciliter la prise, ajouter au moins 1 cuillère à café (5 ml) d'eau supplémentaire, de produit laitier, de jus de pomme, de jus d'orange, de jus de canneberge, ou une boisson gazeuse, ou alternativement, un aliment mou peut être ajouté. Ensuite, avalez immédiatement tout le mélange. Après avoir pris la dose, rincez le gobelet avec une petite quantité de liquide ou de nourriture molle supplémentaire et prenez-le immédiatement pour être sûr de recevoir la dose entière. Si vous avez besoin de plus de cinq comprimés de 20 mg de bédaquiline, répétez les étapes ci-dessus jusqu'à ce que vous atteigniez la dose prescrite.

Alternativement, pour faciliter la déglutition, vous pouvez également écraser les comprimés à 20 mg et les ajouter à un aliment mou comme du yaourt, de la compote de pommes, de la purée de banane ou des flocons d'avoine et avaler immédiatement la totalité du mélange. Après avoir pris la dose, ajoutez une petite quantité de nourriture molle supplémentaire et prenez-la immédiatement pour être sûr de recevoir la dose entière.

Si vous avez une sonde nasogastrique (NG), votre médecin ou votre pharmacien vous expliquera comment préparer la bédaquiline à administrer par une sonde NG.

Continuez à prendre de la bédaquiline jusqu'à la fin de la prescription et n'oubliez pas de doses, même si vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez de prendre la bédaquiline trop tôt ou si vous sautez des doses, votre infection peut ne pas être complètement traitée et les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques. Cela rendra votre infection plus difficile à traiter à l'avenir. Pour vous permettre de prendre plus facilement tous vos médicaments comme indiqué, vous pouvez participer à un programme de thérapie sous surveillance directe. Dans ce programme, un professionnel de la santé vous donnera chaque dose de médicament et vous surveillera pendant que vous avalez le médicament.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre de la bédaquiline,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la bédaquiline, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients des comprimés de bédaquiline. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants : carbamazépine (Equetro, Tegretol, Teril, autres); certains médicaments contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), notamment l'éfavirenz (Sustiva, dans Atripla), l'indinavir (Crixivan), le lopinavir (dans Kaletra), le nelfinavir (Viracept), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra, dans Viekira Pak); itraconazole (Onmel, Sporanox); kétoconazole (Nizoral); néfazodone; phénobarbital; phénytoïne (Dilantin); rifabutine (Mycobutine); rifampine (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater) ; et la rifapentine (Priftin). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec la bédaquiline, alors assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu le VIH, ou une maladie du foie ou des reins.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez de la bédaquiline, appelez votre médecin. Si vous allaitez, informez votre médecin si votre bébé a les yeux ou la peau jaunes ou si la couleur de ses urines ou de ses selles change.
• évitez de boire des boissons alcoolisées pendant que vous prenez de la bédaquiline. La consommation d'alcool augmente le risque de subir des effets secondaires graves de la bédaquiline.

Demandez à votre médecin de manger du pamplemousse et de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous manquez une dose au cours des 2 premières semaines de votre traitement, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous manquez une dose de la semaine 3 pendant les semaines restantes de votre traitement, prenez la dose oubliée avec de la nourriture dès que vous vous en souvenez et continuez votre programme de dosage 3 fois par semaine. Assurez-vous qu'il s'écoule au moins 24 heures entre la prise de la dose oubliée et la prochaine dose prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée ou ne prenez pas plus que votre dose hebdomadaire sur une période de 7 jours.

La bédaquiline peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• douleur articulaire
• mal de crâne
• éruption

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• fatigue excessive
• perte d'appétit
• la nausée
• jaunissement de la peau ou des yeux
• urine de couleur foncée
• selles de couleur claire
• douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac
• fièvre
• tousser du sang
• douleur thoracique

La bédaquiline peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de la lumière, de la chaleur excessive et de l'humidité (pas dans la salle de bain). Conservez le sachet déshydratant (agent desséchant) dans le flacon de médicament pour garder les comprimés secs.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à la bédaquiline.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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