Éculizumab injectable

Contenu

• Avant de recevoir l'injection d'éculizumab,
• L'injection d'éculizumab peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

Recevoir une injection d'éculizumab peut augmenter le risque de développer une infection à méningocoque (une infection qui peut affecter la couverture du cerveau et de la moelle épinière et/ou peut se propager par la circulation sanguine) pendant votre traitement ou pendant un certain temps après. Les infections à méningocoques peuvent entraîner la mort en peu de temps. Vous devrez recevoir un vaccin contre le méningocoque au moins 2 semaines avant de commencer votre traitement par injection d'éculizumab afin de réduire le risque de développer ce type d'infection. Si vous avez reçu ce vaccin dans le passé, vous devrez peut-être recevoir une dose de rappel avant de commencer votre traitement. Si votre médecin estime que vous devez commencer immédiatement un traitement par injection d'éculizumab, vous recevrez votre vaccin antiméningococcique dès que possible.

Même si vous recevez le vaccin antiméningococcique, il existe toujours un risque de développer une maladie méningococcique pendant ou après votre traitement par injection d'éculizumab. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez une aide médicale d'urgence : maux de tête accompagnés de nausées ou de vomissements, fièvre, raideur de la nuque ou raideur du dos ; fièvre de 103°F (39,4°C) ou plus; éruption cutanée et fièvre; confusion; douleurs musculaires et autres symptômes pseudo-grippaux; ou si vos yeux sont sensibles à la lumière.

Informez votre médecin si vous avez de la fièvre ou d'autres signes d'infection avant de commencer votre traitement par injection d'éculizumab. Votre médecin ne vous administrera pas d'injection d'éculizumab si vous avez déjà une infection méningococcique.

Votre médecin vous remettra une carte de sécurité du patient contenant des informations sur le risque de développer une méningococcie pendant ou pendant une période de temps après votre traitement. Ayez toujours cette carte sur vous pendant votre traitement et pendant 3 mois après votre traitement. Montrez la carte à tous les professionnels de la santé qui vous traitent afin qu'ils connaissent votre risque.

Un programme appelé Soliris REMS a été mis en place pour diminuer les risques de recevoir une injection d'éculizumab. Vous ne pouvez recevoir l'injection d'éculizumab que d'un médecin qui s'est inscrit à ce programme, vous a parlé des risques de méningococcie, vous a remis une carte de sécurité du patient et s'est assuré que vous avez reçu un vaccin antiméningococcique.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide de médication) lorsque vous commencez le traitement par injection d'éculizumab et chaque fois que vous recevez une injection. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à l'injection d'éculizumab.

L'injection d'éculizumab est utilisée pour traiter l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN : un type d'anémie dans laquelle trop de globules rouges sont décomposés dans le corps, il n'y a donc pas assez de cellules saines pour apporter de l'oxygène à toutes les parties du corps). L'injection d'éculizumab est également utilisée pour traiter le syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa ; une maladie héréditaire dans laquelle de petits caillots sanguins se forment dans le corps et peuvent endommager les vaisseaux sanguins, les cellules sanguines, les reins et d'autres parties du corps). L'injection d'éculizumab est également utilisée pour traiter une certaine forme de myasthénie grave (MG ; un trouble du système nerveux qui provoque une faiblesse musculaire). Il est également utilisé pour traiter les troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD ; une maladie auto-immune du système nerveux qui affecte les nerfs oculaires et la moelle épinière) chez certains adultes. L'injection d'éculizumab fait partie d'un groupe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il agit en bloquant l'activité de la partie du système immunitaire qui peut endommager les cellules sanguines chez les personnes atteintes d'HPN et qui provoque la formation de caillots chez les personnes atteintes de SHUa. Il agit également en bloquant l'activité de la partie du système immunitaire qui peut endommager certaines parties du système nerveux central chez les personnes atteintes de NMOSD ou en perturbant la communication entre les nerfs et les muscles chez les personnes atteintes de MG.

L'injection d'éculizumab se présente sous la forme d'une solution (liquide) à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) pendant au moins 35 minutes par un médecin ou une infirmière dans un cabinet médical. Il est généralement administré aux adultes une fois par semaine pendant 5 semaines, puis une fois toutes les deux semaines. Les enfants peuvent recevoir des injections d'éculizumab selon un calendrier différent, en fonction de leur âge et de leur poids corporel. Des doses supplémentaires d'injection d'éculizumab sont également administrées avant ou après certains autres traitements de l'HPN, du SHUa, de la MG ou du NMOSD.

Votre médecin commencera probablement par vous injecter une faible dose d'éculizumab et augmentera votre dose après 4 semaines.

L'injection d'éculizumab peut provoquer des réactions allergiques graves. Votre médecin vous surveillera attentivement pendant que vous recevrez l'injection d'éculizumab et pendant 1 heure après avoir reçu le médicament. Votre médecin peut ralentir ou arrêter votre perfusion si vous avez une réaction allergique. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, informez-en immédiatement votre médecin : douleur thoracique ; sentiment de faiblesse; éruption; urticaire; gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; enrouement; ou difficulté à respirer ou à avaler.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de recevoir l'injection d'éculizumab,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'injection d'éculizumab, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients de l'injection d'éculizumab. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu d'autres problèmes de santé.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous recevez une injection d'éculizumab, appelez votre médecin.
• si votre enfant sera traité par injection d'éculizumab, votre enfant devra être vacciné contre Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenza de type b (Hib) avant de commencer le traitement. Discutez avec le médecin de votre enfant de la possibilité de donner à votre enfant ces vaccins et tout autre vaccin dont votre enfant a besoin.
• si vous êtes traité pour une HPN, vous devez savoir que votre état peut entraîner la dégradation d'un trop grand nombre de globules rouges après l'arrêt de l'injection d'éculizumab. Votre médecin vous surveillera attentivement et pourra vous prescrire des tests de laboratoire au cours des 8 premières semaines après la fin de votre traitement. Appelez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des symptômes suivants : confusion, douleur thoracique, difficulté à respirer ou tout autre symptôme inhabituel.
• si vous êtes traité pour un SHU atypique, vous devez savoir que votre état peut provoquer la formation de caillots sanguins dans votre corps après l'arrêt de l'injection d'éculizumab. Votre médecin vous surveillera attentivement et pourra vous prescrire des tests de laboratoire au cours des 12 premières semaines suivant la fin de votre traitement. Appelez votre médecin immédiatement si vous développez l'un des symptômes suivants : difficulté soudaine à parler ou à comprendre la parole ; confusion; faiblesse ou engourdissement soudain d'un bras ou d'une jambe (surtout d'un côté du corps) ou du visage ; difficulté soudaine à marcher, vertiges, perte d'équilibre ou de coordination; évanouissement; convulsions ; douleur thoracique; difficulté à respirer; gonflement des bras ou des jambes; ou tout autre symptôme inhabituel.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir une dose d'injection d'éculizumab, appelez immédiatement votre médecin.

L'injection d'éculizumab peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• mal de crâne
• nez qui coule
• douleur ou gonflement dans le nez ou la gorge
• toux
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• fatigue excessive
• vertiges
• douleurs musculaires ou articulaires
• mal au dos
• douleur dans les bras ou les jambes
• plaies dans la bouche
• la diarrhée
• la nausée
• vomissement
• Douleur d'estomac
• miction douloureuse ou difficile

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• fièvre
• gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• pouls rapide
• faiblesse
• peau pâle
• essoufflement

L'injection d'éculizumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous recevez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection d'éculizumab.

Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur l'injection d'éculizumab.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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