Fingolimod

Contenu

• Avant de prendre le fingolimod,
• Le fingolimod peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin :
• Les symptômes de surdosage peuvent inclure les suivants :

Le fingolimod est utilisé pour prévenir les épisodes de symptômes et ralentir l'aggravation du handicap chez les adultes et les enfants de 10 ans et plus atteints de formes rémittentes (évolution de la maladie où les symptômes s'aggravent de temps à autre) de la sclérose en plaques (SEP ; une maladie dans lesquels les nerfs ne fonctionnent pas correctement et les personnes peuvent ressentir une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, d'élocution et de contrôle de la vessie). Le fingolimod appartient à une classe de médicaments appelés modulateurs des récepteurs de la sphingosine l-phosphate. Il agit en diminuant l'action des cellules immunitaires qui peuvent causer des lésions nerveuses.

Le fingolimod se présente sous forme de gélule à prendre par voie orale. Il est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture. Prenez du fingolimod à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le fingolimod exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Le fingolimod peut entraîner un ralentissement du rythme cardiaque chez les adultes et les enfants, en particulier pendant les 6 premières heures suivant la prise de votre première dose et après la première dose lorsque la dose est augmentée chez les enfants. Vous recevrez un électrocardiogramme (ECG ; test qui enregistre l'activité électrique du cœur) avant de prendre votre première dose et de nouveau 6 heures après la prise de la dose. Vous prendrez votre première dose de fingolimod au cabinet de votre médecin ou dans un autre établissement médical. Vous devrez rester au centre médical pendant au moins 6 heures après avoir pris le médicament afin que vous puissiez être surveillé. Vous devrez peut-être rester au centre médical plus de 6 heures ou toute la nuit si vous souffrez de certaines conditions ou prenez certains médicaments qui augmentent le risque que votre rythme cardiaque ralentisse ou si votre rythme cardiaque ralentit plus que prévu ou continue de ralentir après les 6 premiers les heures. Vous devrez peut-être également rester dans un établissement médical pendant au moins 6 heures après avoir pris votre deuxième dose si votre rythme cardiaque ralentit trop lorsque vous prenez votre première dose. Informez votre médecin si vous ressentez des étourdissements, de la fatigue, des douleurs thoraciques ou des battements cardiaques lents ou irréguliers à tout moment pendant votre traitement, en particulier pendant les 24 heures suivant la première dose.

Le fingolimod peut aider à contrôler la sclérose en plaques mais ne la guérira pas. N'arrêtez pas de prendre le fingolimod sans en parler à votre médecin. Si vous ne prenez pas de fingolimod pendant 1 jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement, pendant 1 semaine ou plus au cours des troisième et quatrième semaines de traitement ou pendant 2 semaines ou plus après le premier mois de traitement, parlez-en à votre médecin avant tu recommences. Vous pouvez ressentir un ralentissement du rythme cardiaque lorsque vous recommencez à prendre du fingolimod, vous devrez donc recommencer le médicament dans le cabinet de votre médecin.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous débuterez un traitement par fingolimod et à chaque renouvellement d'ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre le fingolimod,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au fingolimod, si vous avez eu une réaction allergique grave au fingolimod ou à l'un des composants contenus dans les gélules de fingolimod (éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des yeux, de la bouche, de la gorge, de la langue, des lèvres, mains, pieds, chevilles ou jambes), votre médecin vous dira probablement de ne pas utiliser le fingolimod. Informez également votre médecin si vous êtes allergique à d'autres médicaments ou à l'un des ingrédients contenus dans les gélules de fingolimod. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre les battements cardiaques irréguliers tels que l'amiodarone (Nexterone, Pacerone), la disopyramide (Norpace), le dofétilide (Tikosyn), la dronédarone (Multaq), l'ibutilide (Corvert), la procaïnamide, la quinidine (dans Nuedexta) et le sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de fingolimod si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
• informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre pendant votre traitement par le fingolimod. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : les bêta-bloquants tels que l'aténolol (Tenormin, dans Tenoretic), le cartéolol, le labétalol (Trandate), le métoprolol (Lopressor, Toprol-XL, dans Dutoprol, dans Lopressor HCT), le nadolol (Corgard, dans Corzide), nébivolol (Bystolic, à Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) et timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, autres); chlorpromazine; citalopram (Celexa); digoxine (Lanoxine); érythromycine (E.E.S., Ery-Tab, PCE, autres); halopéridol (Haldol); kétoconazole; médicaments pour les problèmes cardiaques; méthadone (Dolophine, Méthadose); et le vérapamil (Calan, Verelan, à Tarka).Informez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, ou si vous en avez pris dans le passé : des corticostéroïdes tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone et la prednisone ; médicaments contre le cancer; et les médicaments pour affaiblir ou contrôler le système immunitaire tels que la mitoxantrone, le natalizumab (Tysabri) et le tériflunomide (Aubagio). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le fingolimod, alors assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous avez ou avez eu l'une de ces conditions au cours des six derniers mois : crise cardiaque, angine de poitrine (douleur thoracique), accident vasculaire cérébral ou mini-AVC, ou insuffisance cardiaque. Informez également votre médecin si vous souffrez du syndrome du QT long (affection qui augmente le risque de développer un rythme cardiaque irrégulier pouvant provoquer un évanouissement ou une mort subite) ou un rythme cardiaque irrégulier. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre le fingolimod.
• informez votre médecin si vous vous êtes déjà évanoui, si vous avez eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un mini-AVC, ou si vous avez actuellement de la fièvre ou d'autres signes d'infection, si vous avez une infection qui va et vient ou qui ne disparaît pas, et si vous souffrez ou avez déjà souffert de diabète ; apnée du sommeil (état dans lequel vous arrêtez brièvement de respirer plusieurs fois pendant la nuit) ou d'autres problèmes respiratoires ; hypertension artérielle; uvéite (inflammation de l'œil) ou autres problèmes oculaires; un rythme cardiaque lent; faibles niveaux de potassium ou de magnésium dans votre sang; cancer de la peau ou maladie cardiaque ou hépatique. Informez également votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez. Vous devez utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant votre traitement et pendant 2 mois après votre dernière dose. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du fingolimod ou dans les 2 mois suivant votre dernière dose, appelez votre médecin.
• ne vous faites pas vacciner pendant votre traitement par le fingolimod ou pendant 2 mois après votre dernière dose sans en parler à votre médecin. Discutez avec le médecin de votre enfant des vaccins que votre enfant pourrait devoir recevoir avant de commencer son traitement par le fingolimod.
• informez votre médecin si vous n'avez jamais eu la varicelle et n'avez pas reçu le vaccin contre la varicelle. Votre médecin peut vous prescrire un test sanguin pour voir si vous avez été exposé à la varicelle. Vous devrez peut-être recevoir le vaccin contre la varicelle, puis attendre un mois avant de commencer votre traitement par le fingolimod.
• prévoyez d'éviter une exposition inutile ou prolongée au soleil et aux rayons UV (comme les cabines de bronzage) et portez des vêtements de protection, des lunettes de soleil et un écran solaire. Le fingolimod peut rendre votre peau plus sensible aux effets secondaires dangereux du soleil et peut augmenter votre risque de développer un cancer de la peau.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et appelez votre médecin avant de prendre la dose suivante. Vous devrez peut-être être surveillé lorsque vous recommencerez votre traitement. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le fingolimod peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• faiblesse
• mal au dos
• douleur dans les mains ou les pieds
• la diarrhée
• douleur abdominale
• la nausée
• mal de tête ou migraine
• chute de cheveux

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin :

• rythme cardiaque lent
• éruption cutanée, urticaire, démangeaisons; gonflement du visage, des yeux, de la bouche, de la gorge, de la langue ou des lèvres ; ou difficulté à avaler ou à respirer
• maux de gorge, courbatures, fièvre, frissons, toux et autres signes d'infection et pendant le traitement et pendant 2 mois après votre traitement
• maux de tête, raideur de la nuque, fièvre, sensibilité à la lumière, nausées ou confusion pendant le traitement et pendant 2 mois après votre traitement
• sensation de douleur, de brûlure, d'engourdissement ou de picotement sur la peau, sensibilité au toucher, éruption cutanée ou démangeaisons pendant le traitement et pendant 2 mois après votre traitement
• mal de tête sévère soudain, confusion, changements dans la vision ou convulsions
• flou, ombres ou tache aveugle au centre de votre vision ; sensibilité à la lumière; couleur inhabituelle à votre vision ou d'autres problèmes de vision
• modifications apportées à une taupe existante; une nouvelle zone sombre sur la peau; plaies qui ne guérissent pas; excroissances sur votre peau telles qu'une bosse qui peut être brillante, blanc nacré, couleur de peau ou rose, ou tout autre changement sur votre peau
• faiblesse d'un côté du corps ou maladresse des bras ou des jambes qui s'aggrave avec le temps; des changements dans votre façon de penser, votre mémoire ou votre équilibre ; confusion ou changements de personnalité; ou perte de force
• essoufflement nouveau ou s'aggravant
• nausées, vomissements, perte d'appétit, douleurs abdominales, jaunissement de la peau ou des yeux ou urine foncée

Le fingolimod peut augmenter le risque de développer un cancer de la peau et un lymphome (cancer qui commence dans les cellules qui combattent l'infection). Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de ce médicament.

Une augmentation soudaine des épisodes de symptômes de la SEP et une aggravation de l'invalidité peuvent survenir dans les 3 à 6 mois suivant l'arrêt de la prise de fingolimod. Informez votre médecin si vos symptômes de SEP s'aggravent après l'arrêt du fingolimod.

Le fingolimod peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure les suivants :

• rythme cardiaque ralenti ou irrégulier

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire et des examens de la peau et des yeux, et surveillera votre tension artérielle avant et pendant votre traitement pour s'assurer que vous pouvez commencer ou continuer à prendre du fingolimod en toute sécurité.

Avant de subir un test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel du laboratoire que vous prenez du fingolimod.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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