Essais cliniques

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• Résumé

Résumé

Les essais cliniques sont des études de recherche qui testent l'efficacité des nouvelles approches médicales chez les personnes. Chaque étude répond à des questions scientifiques et tente de trouver de meilleurs moyens de prévenir, dépister, diagnostiquer ou traiter une maladie. Les essais cliniques peuvent également comparer un nouveau traitement à un traitement déjà disponible.

Chaque essai clinique a un protocole, ou plan d'action, pour mener l'essai. Le plan décrit ce qui sera fait dans l'étude, comment elle sera menée et pourquoi chaque partie de l'étude est nécessaire. Chaque étude a ses propres règles quant à savoir qui peut y participer. Certaines études nécessitent des volontaires atteints d'une certaine maladie. Certains ont besoin de personnes en bonne santé. D'autres veulent juste des hommes ou juste des femmes.

Un Institutional Review Board (IRB) examine, surveille et approuve de nombreux essais cliniques. Il s'agit d'un comité indépendant de médecins, de statisticiens et de membres de la communauté. Son rôle est de

• S'assurer que l'étude est éthique
• Protéger les droits et le bien-être des participants
• Assurez-vous que les risques sont raisonnables par rapport aux avantages potentiels

Aux États-Unis, un essai clinique doit avoir un IRB s'il étudie un médicament, un produit biologique ou un dispositif médical réglementé par la Food and Drug Administration (FDA), ou s'il est financé ou réalisé par le gouvernement fédéral.

NIH : Instituts nationaux de la santé

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