Ponésimod

Contenu

• Ponesimod est utilisé pour prévenir les épisodes de symptômes et ralentir l'aggravation du handicap chez les adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP ; une maladie dans laquelle les nerfs ne fonctionnent pas correctement et les personnes peuvent ressentir une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire, et problèmes de vision, d'élocution et de contrôle de la vessie), y compris : Le ponesimod appartient à une classe de médicaments appelés modulateurs des récepteurs de la sphingosine L-phosphate. Il agit en diminuant l'action des cellules immunitaires qui peuvent causer des lésions nerveuses.
• Avant de prendre le ponesimod,
• Ponésimod peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :
• Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

Ponesimod est utilisé pour prévenir les épisodes de symptômes et ralentir l'aggravation du handicap chez les adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP ; une maladie dans laquelle les nerfs ne fonctionnent pas correctement et les personnes peuvent ressentir une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire, et problèmes de vision, d'élocution et de contrôle de la vessie), y compris : Le ponesimod appartient à une classe de médicaments appelés modulateurs des récepteurs de la sphingosine L-phosphate. Il agit en diminuant l'action des cellules immunitaires qui peuvent causer des lésions nerveuses.

• syndrome cliniquement isolé (CIS ; premier épisode de symptômes nerveux qui dure au moins 24 heures),
• maladie récurrente-rémittente (évolution de la maladie où les symptômes éclatent de temps en temps),
• maladie progressive secondaire active (stade avancé de la maladie avec aggravation continue des symptômes.)

Ponesimod se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture. Prenez ponesimod à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le ponesimod exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Votre médecin commencera probablement à vous prescrire une faible dose de ponesimod et augmentera progressivement votre dose pendant les 15 premiers jours.

Ponesimod peut ralentir le rythme cardiaque, en particulier pendant les 4 premières heures suivant la prise de votre première dose. Vous prendrez votre première dose de ponesimod dans le cabinet de votre médecin ou dans un autre établissement médical. Vous recevrez un électrocardiogramme (ECG ; test qui enregistre l'activité électrique du cœur) avant de prendre votre première dose et à nouveau 4 heures après la prise de la dose. Vous devrez rester au centre médical pendant au moins 4 heures après avoir pris le médicament afin que vous puissiez être surveillé. Vous devrez peut-être rester au centre médical plus de 4 heures ou toute la nuit si vous souffrez de certaines conditions ou prenez certains médicaments qui augmentent le risque de ralentissement de votre rythme cardiaque ou si votre rythme cardiaque ralentit plus que prévu ou continue de ralentir après les 4 premiers les heures. Vous devrez peut-être également rester dans un établissement médical pendant au moins 4 heures après avoir pris votre deuxième dose si votre rythme cardiaque ralentit trop lorsque vous prenez votre première dose. Informez votre médecin si vous ressentez des étourdissements, de la fatigue, des douleurs thoraciques ou un rythme cardiaque lent ou irrégulier à tout moment pendant votre traitement.

Ponesimod peut aider à contrôler la sclérose en plaques mais ne la guérira pas. N'arrêtez pas de prendre Ponesimod sans en parler à votre médecin.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous débuterez un traitement par ponesimod et à chaque renouvellement d'ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre le ponesimod,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au ponesimod, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés de ponesimod. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarone (Nexterone, Pacerone); bêta-bloquants tels que l'aténolol (Tenormin, dans Tenoretic), le carteolol, le labétalol (Trandate), le métoprolol (Lopressor, Toprol-XL, dans Dutoprol, dans Lopressor HCT), le nadolol (Corgard, dans Corzide), le nébivolol (Bystolic, dans Byvalson ), le propranolol (Inderal LA, Innopran XL), le sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) et le timolol ; carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, autres); digoxine (Lanoxine); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, autres); modafinil (Provigil); phénytoïne (Dilantin); procaïnamide; quinidine (dans Nuedexta); rifampine (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, autres) ; et le vérapamil (Calan, Verelan, à Tarka). Informez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, ou si vous les avez pris dans le passé : des corticostéroïdes tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol) et la prednisone (Rayos) ; médicaments contre le cancer; et des médicaments pour affaiblir ou contrôler le système immunitaire tels que l'acétate de glatiramère (Copaxone, Glatopa) et l'interféron bêta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le ponesimod, alors assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous avez ou avez eu l'une de ces conditions au cours des six derniers mois : crise cardiaque, angine de poitrine (douleur thoracique), accident vasculaire cérébral ou mini-AVC, ou insuffisance cardiaque. Informez également votre médecin si vous avez un rythme cardiaque irrégulier ou certains types de bloc cardiaque, sauf si vous avez un stimulateur cardiaque. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de ponesimod.
• informez votre médecin si vous avez de la fièvre ou une infection ou si vous avez une infection qui va et vient ou qui ne disparaît pas. Informez également votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un mini-AVC, un diabète, une apnée du sommeil (état dans lequel vous arrêtez brièvement de respirer plusieurs fois pendant la nuit) ou d'autres problèmes respiratoires, hypertension artérielle, uvéite (inflammation de l'œil) ou d'autres problèmes oculaires, cancer de la peau ou maladie cardiaque ou hépatique. Informez également votre médecin si vous souffrez du syndrome du QT long (affection qui augmente le risque de développer un rythme cardiaque irrégulier, ce qui peut provoquer des évanouissements ou une mort subite), un rythme cardiaque irrégulier ou si vous avez récemment reçu un vaccin.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez.Vous devez utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant votre traitement et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du ponesimod ou dans la semaine suivant votre dernière dose, appelez votre médecin. Ponesimod peut nuire au fœtus.
• ne vous faites pas vacciner pendant 1 mois avant de commencer votre traitement par ponesimod, pendant votre traitement et pendant 1 à 2 semaines après votre dernière dose sans en parler à votre médecin. Discutez avec votre médecin des vaccins que vous pourriez devoir recevoir avant de commencer votre traitement par ponesimod.
• informez votre médecin si vous n'avez jamais eu la varicelle et n'avez pas reçu le vaccin contre la varicelle. Votre médecin peut vous prescrire un test sanguin pour voir si vous avez été exposé à la varicelle. Vous devrez peut-être recevoir le vaccin contre la varicelle puis attendre 4 semaines avant de commencer votre traitement par ponesimod.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Si vous manquez 1 à 3 jours de ponesimod pendant la période de titrage (pack de démarrage de 14 jours), prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte et poursuivez votre traitement en prenant un comprimé par jour dans le pack de démarrage comme prévu. Si vous manquez de prendre 4 jours ou plus de suite de ponesimod pendant la période de titrage (pack de démarrage de 14 jours), appelez votre médecin car vous devrez recommencer le traitement avec un nouveau pack de démarrage de 14 jours. Si vous souffrez de certaines affections cardiaques, vous devrez peut-être être surveillé par votre médecin pendant au moins 4 heures lorsque vous prendrez votre prochaine dose.

Si vous manquez 1 à 3 jours de ponesimod après la période de titration (dose d'entretien) prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte et poursuivez votre traitement. Si vous manquez de prendre 4 jours ou plus de suite de ponesimod après la période de titration (dose d'entretien), appelez votre médecin car vous devrez recommencer le traitement avec un nouveau pack de démarrage de 14 jours. Si vous souffrez de certaines affections cardiaques, vous devrez peut-être être surveillé par votre médecin pendant au moins 4 heures lorsque vous prendrez votre prochaine dose.

Ponésimod peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• vertiges
• toux
• douleur dans les mains ou les pieds

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• rythme cardiaque lent
• mal de gorge, essoufflement, courbatures, fièvre, sensation de brûlure à la miction, frissons, toux et autres signes d'infection pendant le traitement et jusqu'à 1 à 2 semaines après votre traitement
• faiblesse d'un côté du corps ou maladresse des bras ou des jambes qui s'aggrave avec le temps; des changements dans votre façon de penser, votre mémoire ou votre équilibre ; confusion ou changements de personnalité; ou perte de force
• flou, ombres ou tache aveugle au centre de votre vision ; sensibilité à la lumière; couleur inhabituelle à votre vision ou d'autres problèmes de vision
• nausées, vomissements, perte d'appétit, douleurs abdominales, jaunissement de la peau ou des yeux ou urine foncée
• essoufflement nouveau ou s'aggravant

Le ponesimod peut augmenter le risque de développer un cancer de la peau. Informez votre médecin si vous avez des changements à un grain de beauté existant ; une nouvelle zone sombre sur la peau; plaies qui ne guérissent pas; excroissances sur votre peau comme une bosse qui peut être brillante, blanc nacré, couleur de peau ou rose, ou tout autre changement sur votre peau. Votre médecin doit vérifier si votre peau n'a pas changé pendant le traitement par ponesimod. Limitez le temps que vous passez à la lumière du soleil et à la lumière ultraviolette (UV). Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire avec un indice de protection solaire élevé. Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de ce médicament.

Ponésimod peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain). Si votre médicament est livré avec un sachet déshydratant (petit sachet qui contient une substance qui absorbe l'humidité pour garder le médicament au sec), laissez le sachet dans le flacon mais veillez à ne pas l'avaler.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

• rythme cardiaque ralenti ou irrégulier

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire et examens de la vue, et surveillera votre tension artérielle avant et pendant votre traitement pour s'assurer que vous pouvez commencer ou continuer à prendre du ponesimod en toute sécurité.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Ponvory^®