pralsétinib

Contenu

• Avant de prendre du pralsetinib,
• Le pralsetinib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

Le pralsetinib est utilisé pour traiter un certain type de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) chez l'adulte qui s'est propagé à d'autres parties du corps. Il est également utilisé pour traiter un certain type de cancer de la thyroïde chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus qui s'aggrave ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps. Le pralsetinib est utilisé pour traiter un certain type de cancer de la thyroïde chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus qui s'aggrave ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps et ne peut pas être traité avec de l'iode radioactif. Le pralsetinib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de kinase. Il agit en bloquant l'action d'une certaine substance naturelle qui peut être nécessaire pour aider les cellules cancéreuses à se multiplier.

Le pralsetinib se présente sous forme de gélule à prendre par voie orale. Il est généralement pris une fois par jour à jeun, au moins 2 heures avant et au moins 1 heure après un repas. Prenez du pralsetinib à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le pralsetinib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Si vous vomissez après avoir pris du pralsetinib, ne prenez pas d'autre dose. Continuez votre programme de dosage régulier.

Votre médecin peut diminuer votre dose ou arrêter temporairement ou définitivement votre traitement si vous ressentez certains effets indésirables. Assurez-vous de dire à votre médecin comment vous vous sentez pendant votre traitement par pralsetinib.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant pour le patient.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du pralsetinib,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au pralsetinib, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les gélules de pralsetinib. Demandez à votre pharmacien la liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : médicaments antifongiques, y compris l'itraconazole (Onmel, Sporanox) et le kétoconazole ; clarithromycine (dans Biaxin); certains médicaments contre le VIH tels que l'éfavirenz (Sustiva, dans Atripla, Symfi), l'indinavir (Crixivan), le nelfinavir (Viracept), la névirapine (Viramune), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra, Viekira Pak) et le saquinavir (Invirase); oxcarbazépine (Oxtellar XR, Trileptal); phénobarbital; phénytoïne (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos, à Oseni, Duetact); rifabutine (Mycobutine); et la rifampine (Rifadin, Rimactane, dans Rifater). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des problèmes pulmonaires ou respiratoires autres que le cancer du poumon, des problèmes de saignement, une pression artérielle élevée ou une maladie du foie.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez de devenir enceinte ou si vous envisagez de concevoir un enfant. Le pralsetinib peut interférer avec l'action des contraceptifs hormonaux (pilules contraceptives, timbres, anneaux, implants ou injections), vous ne devez donc pas les utiliser comme seule méthode de contraception pendant votre traitement. Vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale telle qu'une méthode barrière (dispositif qui empêche les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus comme un préservatif ou un diaphragme). Demandez à votre médecin de vous aider à choisir une méthode de contraception qui fonctionnera pour vous. Si vous êtes une femme, vous devrez subir un test de grossesse avant de commencer le traitement et vous devrez utiliser une méthode contraceptive non hormonale pour éviter une grossesse pendant votre traitement et pendant 2 semaines après votre dernière dose. Si vous êtes un homme et que votre partenaire peut tomber enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pour éviter une grossesse pendant votre traitement et pendant 1 semaine après votre dernière dose. Vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes ; cependant, vous ne devez pas supposer que vous ne pouvez pas tomber enceinte ou que vous ne pouvez pas mettre quelqu'un d'autre enceinte. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous prenez du pralsetinib, appelez votre médecin. Le pralsetinib peut nuire au fœtus.
• informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez du pralsetinib et pendant 1 semaine après votre dernière dose.
• vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de pralsetinib.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du pralsetinib. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de pralsetinib 5 jours avant votre chirurgie et vous dira quand recommencer à prendre le médicament.
• vous devez savoir que votre tension artérielle peut augmenter pendant votre traitement par pralsetinib. Votre médecin surveillera attentivement votre tension artérielle et pourra vous prescrire des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle si elle se développe.
• vous devez savoir que vous pouvez présenter un syndrome de lyse tumorale (SLT ; une affection causée par la dégradation rapide des cellules cancéreuses pouvant entraîner une insuffisance rénale et d'autres complications) pendant votre traitement par le pralsetinib. Pour aider à réduire votre risque de souffrir de SLT, votre médecin peut vous demander de boire de l'eau avant et pendant votre traitement, et à chaque fois que votre dose est augmentée. De plus, votre médecin vous donnera un médicament à prendre avant de commencer et pendant votre traitement pour aider à prévenir cet effet secondaire. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants du SLT, appelez immédiatement votre médecin : fièvre, frissons, nausées, vomissements, confusion, essoufflement, convulsions, rythme cardiaque irrégulier, urine foncée ou trouble, fatigue inhabituelle ou douleurs musculaires ou articulaires.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Prenez la dose oubliée le même jour dès que vous vous en souvenez. Ensuite, continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le pralsetinib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• constipation
• la diarrhée
• bouche sèche
• douleurs musculaires ou osseuses
• gonflement des mains, des chevilles ou des pieds

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• confusion, maux de tête, essoufflement, vertiges ou douleur thoracique
• fièvre, essoufflement ou toux
• peau pâle, fatigue ou essoufflement
• jaunissement de la peau ou des yeux, urine de couleur foncée, saignements ou ecchymoses plus facilement que la normale, perte d'appétit, diminution de l'énergie ou douleur du côté droit de l'estomac
• selles noires et goudronneuses
• sang rouge dans les selles
• vomi sanglant
• vomissement qui ressemble à du marc de café
• tousser du sang
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• saignement vaginal inhabituel
• saignements de nez fréquents
• somnolence, confusion, maux de tête ou difficulté à parler

Le pralsetinib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira un test de laboratoire avant votre traitement pour savoir si votre cancer peut être traité avec le pralsetinib. Votre médecin vous prescrira également certains tests de laboratoire avant, pendant et après votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au pralsetinib.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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