Tolvaptan (maladie rénale)

Contenu

• Avant de prendre du tolvaptan (Jynarque),
• Le tolvaptan (Jynarque) peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin :
• Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

Le tolvaptan (Jynarque) peut causer des dommages au foie, parfois suffisamment graves pour nécessiter une transplantation hépatique ou entraîner la mort. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie, y compris une hépatite. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de tolvaptan (Jynarque). Votre médecin vous prescrira des tests de laboratoire régulièrement avant et pendant votre traitement pour voir si le tolvaptan (Jynarque) affecte votre foie. Votre médecin peut vous dire que vous ne devriez pas recevoir ce médicament si les tests montrent que vous avez des problèmes de foie. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin : nausées, vomissements, fatigue extrême, saignements ou ecchymoses inhabituels, manque d'énergie, perte d'appétit, douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac, jaunissement de la peau ou des yeux , urine de couleur foncée, éruption cutanée, démangeaisons ou symptômes pseudo-grippaux.

En raison des risques associés à ce médicament, le tolvaptan (Jynarque) n'est disponible que dans le cadre d'un programme spécial de distribution restreinte. Un programme appelé Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) a été mis en place pour diminuer les risques liés à la prise de tolvaptan (Jynarque). Votre médecin et votre pharmacien doivent être inscrits au programme Jynarque REMS. Demandez à votre médecin de plus amples renseignements sur ce programme et sur la façon dont vous recevrez vos médicaments. Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au tolvaptan (Jynarque).

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par tolvaptan (Jynarque) et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin du risque de prendre du tolvaptan (Jynarque).

Le tolvaptan (Jynarque) est utilisé pour ralentir l'aggravation de la fonction rénale chez certains patients atteints de maladie polykystique rénale autosomique dominante (PKRAD ; un certain type de maladie rénale héréditaire). Le tolvaptan (Jynarque) fait partie d'une classe de médicaments appelés vasopressine V₂ antagonistes des récepteurs. Il agit en augmentant la quantité d'eau libérée par le corps sous forme d'urine et diminue la croissance des kystes dans les reins. L'élimination des fluides du corps et le ralentissement de la croissance des kystes aident à ralentir l'aggravation de la fonction rénale.

Le tolvaptan est également disponible sous forme de comprimé (Samsca) pour traiter les faibles taux sanguins de sodium chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque ou de certaines autres affections. Cette monographie donne uniquement des informations sur les comprimés de tolvaptan (Jynarque) pour ralentir l'aggravation de la fonction rénale chez les patients atteints de PKRAD. Si vous utilisez ce médicament pour traiter de faibles taux de sodium dans le sang, lisez la monographie intitulée tolvaptan (faible taux de sodium dans le sang).

Le tolvaptan (Jynarque) se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris deux fois par jour, un comprimé le matin et un comprimé 8 heures plus tard, avec ou sans nourriture. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez du tolvaptan (Jynarque) exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Votre médecin vous prescrira probablement une faible dose de tolvaptan (Jynarque) et augmentera progressivement votre dose.

Votre médecin devra peut-être diminuer votre dose si vous ressentez certains effets indésirables. Il est important que vous disiez à votre médecin comment vous vous sentez pendant votre traitement.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du tolvaptan (Jynarque),

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au tolvaptan (Jynarque, Samsca), à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients des comprimés de tolvaptan. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin si vous prenez certains antifongiques tels que le kétoconazole (Nizoral) ou l'itraconazole (Sporanox); clarithromycine (Biaxin); ou certains médicaments contre le VIH tels que l'indinavir (Crixivan), le lopinavir (Kaletra), le nelfinavir (Viracept), le ritonavir (Norvir) ou le saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); ou la néfazodone. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de tolvaptan (Jynarque) si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : atorvastatine (Lipitor, dans Caduet), bosentan (Tracleer), desmopressine (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxine (Lanoxin), fluconazole (Diflucan); furosémide (Lasix), glyburide (Diabeta, Glynase), lovastatine (Altoprev), méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), natéglinide (Starlix), pravastatine (Pravachol), répaglinide (Prandin), rifampine (Rifadin, Rifatane) ), la rosuvastatine (Crestor) et la simvastatine (Zocor, dans Vytorin). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le tolvaptan (Jynarque), alors assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous souffrez de l'une des affections mentionnées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, si vous avez ou avez déjà eu un taux élevé de sodium dans votre sang, si vous avez des difficultés à uriner ou êtes incapable d'uriner, si vous avez eu de graves vomissements ou de diarrhée ou pensez que vous êtes peut-être déshydraté, ou si vous ne pouvez pas remarquer que vous avez soif. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de tolvaptan (Jynarque).
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du tolvaptan (Jynarque), appelez votre médecin. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez du tolvaptan (Jynarque).

Vous devrez boire suffisamment d'eau pendant que vous prenez du tolvaptan (Jynarque) afin de ne pas avoir soif ou vous déshydrater.

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le tolvaptan (Jynarque) peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• la soif
• bouche sèche
• mictions fréquentes et excessives
• brûlures d'estomac
• diminution de l'appétit

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin :

• la diarrhée
• incapacité à boire normalement
• vertiges
• malaise
• diminution de la miction
• faiblesse
• somnolence
• confusion
• perte de poids
• battements cardiaques rapides ou battants
• gonflement du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres, des yeux, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• enrouement
• urticaire

Le tolvaptan (Jynarque) peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

• miction excessive
• soif excessive
• vertiges
• malaise

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps au tolvaptan (Jynarque).

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Jynarque^®