Auteur: Robert Doyle
Date De Création: 17 Juillet 2021
Date De Mise À Jour: 21 Septembre 2024
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New Prescribing Information on Survival Benefit for Nubeqa® (Darolutamide) Approved
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Contenu

Le darolutamide est utilisé pour traiter certains types de cancer de la prostate (cancer qui commence dans la prostate [une glande reproductrice masculine]) qui ne s'est pas propagé à d'autres parties du corps chez les hommes qui n'ont pas été aidés par d'autres traitements médicaux. Le darolutamide appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs androgènes. Il agit en bloquant les effets des androgènes (une hormone de reproduction masculine) pour arrêter la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.

Le darolutamide se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris avec de la nourriture deux fois par jour. Prenez du darolutamide à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le darolutamide exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Votre médecin peut vous dire d'arrêter de prendre le darolutamide pendant une courte période ou de diminuer votre dose si vous ressentez des effets indésirables graves pendant votre traitement. Assurez-vous de parler à votre médecin de la façon dont vous vous sentez pendant votre traitement par le darolutamide.


Si votre médecin vous a prescrit un autre médicament comme la goséréline (Zoladex), l'histréline (Supprelin LA, Vantas), le leuprolide (Eligard, Lupron) ou la triptoréline (Trelstar) pour traiter votre cancer de la prostate, vous devrez continuer à recevoir ce médicament pendant votre traitement au darolutamide.

Continuez à prendre le darolutamide même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre le darolutamide sans en parler à votre médecin.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant pour le patient.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du darolutamide,

  • informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au darolutamide, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients des comprimés de darolutamide. Demandez à votre pharmacien la liste des ingrédients.
  • informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : certains antifongiques tels que l'itraconazole (Sporanox) et le kétoconazole (Nizoral), l'apalutamide, la carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol), la clarithromycine (Biaxin); fosphénytoïne (Cerebyx), phénytoïne (Dilantin, Phenytek), rifampine (Rimactane, en Rifamate, en Rifater) et ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Technivie). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le darolutamide. Assurez-vous donc d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
  • informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis.
  • informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie des reins ou du foie.
  • vous devez savoir que le darolutamide est réservé aux hommes. Les femmes ne doivent pas prendre ce médicament, surtout si elles sont ou peuvent devenir enceintes ou allaitent. S'il est pris par des femmes enceintes, le darolutamide peut nuire au fœtus. Si une femme enceinte prend du darolutamide, elle doit immédiatement appeler son médecin. Si votre partenaire n'est pas enceinte mais pourrait le devenir, vous et votre partenaire devez utiliser une méthode contraceptive pendant votre traitement et pendant 1 semaine après votre dernière dose.
  • vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes. Cependant, vous ne devez pas supposer que votre partenaire ne peut pas tomber enceinte pendant votre traitement.

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.


Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le darolutamide peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

  • Fatigue extrême
  • douleur au bras, à la jambe, à la main ou au pied

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin :

  • douleur au bras, à la jambe, à la main ou au pied
  • éruption
  • sang dans les urines
  • incapable d'uriner
  • fièvre, respiration rapide et/ou superficielle, ou toux

Le darolutamide peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).


Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps au darolutamide.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

  • Nubeka®
Dernière révision - 15/09/2019

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