Siponimod

Contenu

• Avant de prendre du siponimod,
• Le siponimod peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin :
• Les symptômes de surdosage peuvent inclure les suivants :

Le siponimod est utilisé pour prévenir les épisodes de symptômes et ralentir l'aggravation du handicap chez les adultes atteints de formes rémittentes (évolution de la maladie où les symptômes s'aggravent de temps à autre) de la sclérose en plaques (SEP ; et les personnes peuvent ressentir de la faiblesse, des engourdissements, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, d'élocution et de contrôle de la vessie). Le siponimod appartient à une classe de médicaments appelés modulateurs des récepteurs de la sphingosine l-phosphate. Il agit en diminuant l'action des cellules immunitaires qui peuvent causer des lésions nerveuses.

Le siponimod se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture. Prenez du siponimod à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le siponimod exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Votre médecin vous initiera probablement à une faible dose de siponimod et augmentera progressivement votre dose pendant les 4 ou 5 premiers jours,

Le siponimod peut ralentir le rythme cardiaque, en particulier pendant les 6 premières heures suivant la prise de votre première dose. Vous recevrez un électrocardiogramme (ECG ; test qui enregistre l'activité électrique du cœur) avant de prendre votre première dose et de nouveau 6 heures après la prise de la dose. Vous prendrez votre première dose de siponimod au cabinet de votre médecin ou dans un autre établissement médical. Vous devrez rester au centre médical pendant au moins 6 heures après avoir pris le médicament afin que vous puissiez être surveillé. Vous devrez peut-être rester au centre médical plus de 6 heures ou toute la nuit si vous souffrez de certaines conditions ou prenez certains médicaments qui augmentent le risque que votre rythme cardiaque ralentisse ou si votre rythme cardiaque ralentit plus que prévu ou continue de ralentir après les 6 premiers les heures. Vous devrez peut-être également rester dans un établissement médical pendant au moins 6 heures après avoir pris votre deuxième dose si votre rythme cardiaque ralentit trop lorsque vous prenez votre première dose. Informez votre médecin si vous ressentez des étourdissements, de la fatigue, des douleurs thoraciques ou un rythme cardiaque lent ou irrégulier à tout moment pendant votre traitement.

Le siponimod peut aider à contrôler la sclérose en plaques mais ne la guérira pas. N'arrêtez pas de prendre le siponimod sans en parler à votre médecin. Si vous ne prenez pas de siponimod pendant 1 jour ou plus au cours des 4 ou 5 premiers jours de traitement ou pendant 4 jours ou plus après la première semaine de traitement, parlez-en à votre médecin avant de reprendre le traitement. Vous pouvez ressentir un ralentissement du rythme cardiaque lorsque vous recommencez à prendre du siponimod, vous devrez donc recommencer le médicament à une dose plus faible dans le cabinet de votre médecin et augmenter progressivement la dose sur 4 ou 5 jours.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous débuterez un traitement par siponimod et à chaque renouvellement d'ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du siponimod,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au siponimod, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés de siponimod. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarone (Nexterone, Pacerone); bêta-bloquants tels que l'aténolol (Tenormin, dans Tenoretic), le carteolol, le labétalol (Trandate), le métoprolol (Lopressor, Toprol-XL, dans Dutoprol, dans Lopressor HCT), le nadolol (Corgard, dans Corzide), le nébivolol (Bystolic, dans Byvalson ), le propranolol (Inderal LA, Innopran XL) et le timolol; carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, autres); digoxine (Lanoxine); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, autres); l'éfavirenz (Sustiva, en Atripla, en Symfi) ; fluconazole (Diflucan); ivabradine (Corlanor); modafinil (Provigil); procaïnamide; quinidine (dans Nuedexta); rifampine (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, autres) ; sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); et le vérapamil (Calan, Verelan, à Tarka). Informez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, ou si vous en avez pris dans le passé : des corticostéroïdes tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol) et la prednisone (Rayos) ; médicaments contre le cancer; et des médicaments pour affaiblir ou contrôler le système immunitaire tels que l'acétate de glatiramère (Copaxone, Glatopa) et l'interféron bêta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le siponimod, alors assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous avez ou avez eu l'une de ces conditions au cours des six derniers mois : crise cardiaque, angine de poitrine (douleur thoracique), accident vasculaire cérébral ou mini-AVC, ou insuffisance cardiaque. Informez également votre médecin si vous avez un rythme cardiaque irrégulier. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de siponimod.
• informez votre médecin si vous vous êtes déjà évanoui, si vous avez eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un mini-AVC; si vous avez actuellement de la fièvre ou d'autres signes d'infection ou si vous avez une infection qui va et vient ou qui ne disparaît pas ; et si vous souffrez ou avez déjà souffert de diabète ; apnée du sommeil (état dans lequel vous arrêtez brièvement de respirer plusieurs fois pendant la nuit) ou d'autres problèmes respiratoires ; hypertension artérielle; uvéite (inflammation de l'œil) ou autres problèmes oculaires; un rythme cardiaque lent; cancer de la peau ou maladie cardiaque ou hépatique. Informez également votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez. Vous devez utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant votre traitement et pendant au moins 10 jours après votre dernière dose. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du siponimod ou dans les 10 jours suivant votre dernière dose, appelez votre médecin.
• ne vous faites pas vacciner pendant 1 semaine avant de commencer votre traitement par siponimod, pendant votre traitement ou pendant 1 mois après votre dernière dose sans en parler à votre médecin. Discutez avec votre médecin des vaccins que vous pourriez devoir recevoir avant de commencer votre traitement par siponimod.
• informez votre médecin si vous n'avez jamais eu la varicelle et n'avez pas reçu le vaccin contre la varicelle. Votre médecin peut vous prescrire un test sanguin pour voir si vous avez été exposé à la varicelle. Vous devrez peut-être recevoir le vaccin contre la varicelle, puis attendre 1 mois avant de commencer votre traitement par siponimod.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et appelez votre médecin avant de prendre la dose suivante. Vous devrez peut-être être surveillé lorsque vous recommencerez votre traitement à une dose plus faible et que la dose est progressivement augmentée sur 4 ou 5 jours. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le siponimod peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• faiblesse
• douleur dans les bras, les jambes, les mains ou les pieds
• la diarrhée
• mal de crâne

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin :

• rythme cardiaque lent
• maux de gorge, courbatures, fièvre, frissons, toux et autres signes d'infection et pendant le traitement et jusqu'à 1 mois après votre traitement
• maux de tête, raideur de la nuque, fièvre, sensibilité à la lumière, nausées ou confusion pendant le traitement et jusqu'à 1 mois après votre traitement
• mal de tête sévère soudain, confusion, changements dans la vision ou convulsions
• flou, ombres ou tache aveugle au centre de votre vision ; sensibilité à la lumière; couleur inhabituelle à votre vision ou d'autres problèmes de vision
• faiblesse d'un côté du corps ou maladresse des bras ou des jambes qui s'aggrave avec le temps; des changements dans votre façon de penser, votre mémoire ou votre équilibre ; confusion ou changements de personnalité; ou perte de force
• essoufflement nouveau ou s'aggravant
• nausées, vomissements, perte d'appétit, douleurs abdominales, jaunissement de la peau ou des yeux ou urine foncée

Le siponimod peut augmenter le risque de développer un cancer de la peau. Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de ce médicament.

Une augmentation soudaine des épisodes de symptômes de la SEP et une aggravation du handicap peuvent survenir après l'arrêt du traitement par siponimod. Informez votre médecin si vos symptômes de SEP s'aggravent après l'arrêt du siponimod.

Le siponimod peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez les contenants non ouverts de ce médicament au réfrigérateur. Les plaquettes alvéolées et les bouteilles ouvertes peuvent être conservées à température ambiante et à l'abri de la chaleur et de l'humidité excessives (pas dans la salle de bain) pendant un certain temps. Les plaquettes thermoformées ouvertes peuvent être conservées à température ambiante jusqu'à 1 semaine après la première utilisation. Les flacons ouverts peuvent être conservés à température ambiante jusqu'à 1 mois après la première utilisation.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure les suivants :

• rythme cardiaque ralenti ou irrégulier

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire, examens de la vue et surveillera votre tension artérielle avant et pendant votre traitement pour s'assurer que vous pouvez commencer ou continuer à prendre du siponimod en toute sécurité.

Avant de subir un test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel du laboratoire que vous prenez du siponimod.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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