Giltéritinib

Contenu

• Avant de prendre du giltéritinib,
• Le giltéritinib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux mentionnés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

Le giltéritinib peut provoquer un groupe de symptômes graves ou potentiellement mortels appelés syndrome de différenciation. Votre médecin vous surveillera attentivement pour voir si vous développez ce syndrome. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin : fièvre, toux, éruption cutanée, prise de poids soudaine, étourdissements, diminution de la miction, gonflement des bras ou des jambes, essoufflement, difficulté à respirer, douleur thoracique ou douleur osseuse. Ces symptômes peuvent survenir jusqu'à 3 mois après le début du traitement par giltéritinib. Au premier signe que vous développez un syndrome de différenciation, votre médecin vous prescrira des médicaments pour traiter le syndrome et pourra vous dire d'arrêter de prendre le giltéritinib pendant un certain temps.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par giltéritinib et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions.Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Le giltéritinib est utilisé pour traiter un certain type de leucémie aiguë myéloïde (LAM) qui s'est aggravée ou est réapparue après un traitement avec d'autres médicaments de chimiothérapie. Le giltéritinib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de kinase. Il agit en bloquant l'action d'une certaine substance naturelle qui peut être nécessaire pour aider les cellules cancéreuses à se multiplier.

Le giltéritinib se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture pendant au moins 6 mois. Prenez du giltéritinib à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le giltéritinib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers avec de l'eau; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Votre médecin peut ajuster votre dose ou arrêter temporairement ou définitivement votre traitement en fonction de l'efficacité du médicament pour vous et si vous ressentez des effets secondaires. Discutez avec votre médecin de la façon dont vous vous sentez pendant votre traitement. Continuez à prendre du giltéritinib même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre le giltéritinib sans en parler à votre médecin.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du giltéritinib,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au giltéritinib, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés de giltéritinib. Demandez à votre pharmacien la liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : certains antifongiques tels que le fluconazole (Diflucan), l'itraconazole (Onmel, Sporanox) et le kétoconazole ; clarithromycine (Biaxin, dans PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxétine (Prozac); certains médicaments contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) tels que l'éfavirenz (Sustiva, dans Atripla), l'indinavir (Crixivan), le nelfinavir (Viracept), la névirapine (Viramune), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra), et saquinavir (Invirase); certains médicaments pour les convulsions tels que la carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, autres), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); néfazodone; pioglitazone (Actos); rifabutine (Mycobutine); rifampine (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater) ; et la sertraline (Zoloft). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le giltéritinib. Assurez-vous donc d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un allongement de l'intervalle QT (un rythme cardiaque irrégulier qui peut entraîner des évanouissements, une perte de conscience, des convulsions ou une mort subite); un rythme cardiaque lent, rapide ou irrégulier ; ou de faibles taux de potassium ou de magnésium dans votre sang.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez de devenir enceinte ou si vous envisagez de concevoir un enfant. Vous ou votre partenaire ne devez pas tomber enceinte pendant que vous prenez du giltéritinib. Si vous êtes une femme, vous devrez passer un test de grossesse au moins 7 jours avant de commencer le traitement, et vous devrez utiliser une contraception pendant votre traitement et pendant 6 mois après votre dernière dose. Si vous êtes un homme, vous et votre partenaire devez utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant votre traitement et pendant 4 mois après votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives que vous pouvez utiliser pendant votre traitement. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous prenez du giltéritinib, appelez votre médecin. Le giltéritinib peut nuire au fœtus.
• informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par le giltéritinib et pendant 2 mois après votre dernière dose.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il reste moins de 12 heures avant votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le giltéritinib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• douleurs articulaires ou musculaires
• Fatigue extrême
• la nausée
• vomissement
• la diarrhée
• plaies dans la bouche
• changement dans la capacité de goûter les aliments
• mal de crâne
• perte d'appétit
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux mentionnés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• convulsions ; mal de crâne; diminution de la vigilance ; confusion; ou des changements de vision
• rythme cardiaque rapide, battant ou irrégulier ; évanouissement; perte de conscience; ou des convulsions
• douleur continue qui commence dans la région de l'estomac mais peut s'étendre au dos qui peut survenir avec ou sans nausées et vomissements

Le giltéritinib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira un test de laboratoire avant de commencer votre traitement pour voir si votre cancer peut être traité avec le giltéritinib. Votre médecin vous prescrira également certains tests de laboratoire avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au giltéritinib. Votre médecin peut également vous prescrire un électrocardiogramme (ECG ; test qui mesure l'activité électrique du cœur) avant et pendant votre traitement.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Xospata^®