Darunavir, Cobicistat, Emtricitabine et Ténofovir

Contenu

• Avant de prendre du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir,
• Le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir peuvent provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections AVERTISSEMENTS IMPORTANTS OU PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

Le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir ne doivent pas être utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB ; une infection hépatique en cours). Informez votre médecin si vous avez ou pensez avoir le VHB. Votre médecin peut vous tester pour voir si vous avez le VHB avant de commencer et pendant votre traitement par le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir. Si vous avez le VHB et que vous prenez du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir, votre état peut s'aggraver soudainement lorsque vous arrêtez de prendre ce médicament. Votre médecin vous examinera et vous prescrira des tests de laboratoire régulièrement pendant plusieurs mois après l'arrêt de ce médicament pour voir si votre VHB s'est aggravé.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au darunavir, au cobicistat, à l'emtricitabine et au ténofovir.

Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de darunavir, de cobicistat, d'emtricitabine et de ténofovir.

L'association de darunavir, de cobicistat, d'emtricitabine et de ténofovir est utilisée pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes et les enfants pesant au moins 88 livres (40 kg) qui n'ont pas été traités avec d'autres médicaments contre le VIH ou pour remplacer le traitement médicamenteux actuel chez certaines personnes prenant déjà des médicaments contre le VIH. L'association de darunavir, de cobicistat, d'emtricitabine et de ténofovir appartient à une classe de médicaments appelés antiviraux. Le darunavir, l'emtricitabine et le ténofovir agissent en diminuant la quantité de VIH dans le sang. Le cobicistat aide à garder le darunavir dans le corps plus longtemps afin que le médicament ait un effet plus important. Bien que l'association de darunavir, de cobicistat, d'emtricitabine et de ténofovir ne guérisse pas le VIH, ces médicaments peuvent réduire le risque de développer un syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et des maladies liées au VIH telles que des infections graves ou le cancer. La prise de ces médicaments, la pratique de rapports sexuels protégés et d'autres changements de style de vie peuvent réduire le risque de transmettre le virus du VIH à d'autres personnes.

L'association de darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris avec de la nourriture une fois par jour. Prenez du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Si vous avez du mal à avaler les comprimés, vous pouvez les diviser en deux avec un coupe-comprimés. Prenez les comprimés fendus juste après les avoir coupés. Ne les conservez pas pour une utilisation future.

L'association du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir aide à contrôler l'infection par le VIH mais ne la guérit pas. Continuez à prendre du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir sans en parler à votre médecin.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant pour le patient.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au darunavir, au cobicistat, à l'emtricitabine et au ténofovir, à tout autre médicament, aux sulfamides ou à l'un des autres ingrédients contenus dans les comprimés de darunavir, de cobicistat, d'emtricitabine et de ténofovir. Demandez à votre pharmacien la liste des ingrédients.
• informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : alfuzosine (Uroxatral); carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, autres); cisapride (Propulsid) (non disponible aux États-Unis); la colchicine (Colcyrs, Mitigare) chez les personnes atteintes d'une maladie des reins ou du foie ; dronédarone (Multaq); elbasvir et grazoprévir (Zepatier); les médicaments contre l'ergot tels que la dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), l'ergotamine (Ergomar, à Cafergot, à Migergot), et la méthylergonovine (Methergine) ; ivabradine (Corlanor); lomitapide (Juxtapid); lovastatine (Altoprev); lurasidone (Latuda); midazolam par voie orale; naloxégol (Movantik); phénobarbital; phénytoïne (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ranolazine (Ranexa); rifampine (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater) ; millepertuis; sildénafil (uniquement Revatio, marque utilisée pour les maladies pulmonaires) ; la simvastatine (Simcor, Zocor, dans Vytorin); ou triazolam (Halcion). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de darunavir, de cobicistat, d'emtricitabine et de ténofovir si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. N'oubliez pas de mentionner l'un des éléments suivants : les antibiotiques aminosides tels que la gentamicine ; les médicaments antifongiques tels que l'isavuconazonium (Cresemba), l'itraconazole (Onmel, Sporanox), le kétoconazole et le voriconazole (Vfend); les médicaments antiviraux tels que l'acyclovir (Sitavig, Zovirax), le cidofovir, le ganciclovir (Cytovene, Valcyte), le valacyclovir (Valtrex) et le valganciclovir (Valcyte); des antibiotiques tels que la clarithromycine (Biaxin, dans PrevPac), l'érythromycine (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) et la télithromycine (plus disponible aux États-Unis, Ketek); apixaban (Eliquis); artéméther et luméfantrine (Coartem) ; l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve, Naprosyn); les benzodiazépines telles que le clonazépam (Klonopin), le diazépam (Diastat, Valium), l'estazolam, le flurazépam, le midazolam administrés par voie intraveineuse (dans une veine) et le zolpidem (Ambien, Zolpmist); les bêta-bloquants tels que l'arvédilol (Coreg), le métoprolol (Lopressor, Toprol-XL, dans Dutoprol) et le timolol ; bosentan (Tracleer); buprénorphine (Belbuca, Buprenex, autres); buprénorphine et naloxone (Bunavail, Suboxone); buspirone; les inhibiteurs calciques tels que l'amlodipine (Norvasc), le diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, autres), la félodipine, la nifédipine (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) et le vérapamil (Calan, Verelan, in Tarka); le carvédilol (Coreg); les médicaments hypocholestérolémiants (statines) tels que l'atorvastatine (Lipitor, dans Caduet), la fluvastatine (Lescol), la pitavastatine (Livalo), la pravastatine (Pravachol) et la rosuvastatine (Crestor) ; dasatinib (Sprycel); les médicaments pour la dépression tels que l'amitriptyline, la désipramine (Norpramin), l'imipramine (Tofranil), la nortriptyline (Pamelor), la paroxétine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), la sertraline (Zoloft) et la trazodone ; digoxine (Lanoxine); eslicarbazépine (Aptiom); évérolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Duragesic, Subsys); fésotérodine (Toviaz); irinotécan (Camptosar); médicaments contre les battements cardiaques irréguliers tels que l'amiodarone (Nexterone, Pacerone), le disopyramide (Norpace), le flécaïnide, la lidocaïne (Xylocaïne), la mexilétine, la propafénone (Rythmol) et la quinidine (dans Nuedexta); les médicaments qui suppriment le système immunitaire tels que la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Prograf); méthadone (Methadose); nilotinib (Tasigna); contraceptifs oraux (« pilules contraceptives »); oxcarbazépine (Trileptal); l'oxycodone (Xtampza, dans le Percodan) ; perphénazine; quétiapine (Seroquel); les inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5) tels que l'avanafil (Stendra), l'avanafil (Stendra); le sildénafil (Viagra), le tadalafil (Adcirca, Cialis) et le vardénafil (Levitra, Staxyn); rifabutine (Mycobutine); la rifapentine (Priftin); rispéridone (Risperdal); rivaroxaban (Xarelto); salmétérol (Serevent, dans Advair); siméprévir (Olysio ; n'est plus disponible aux États-Unis); solifénacine (Vesicare); stéroïdes oraux ou inhalés tels que la bétaméthasone, le budésonide (Pulmicort), le ciclésonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna), la dexaméthasone, la fluticasone (Flonase, Flovent, dans Advair), la méthylprednisolone, la mométasone (Asmanex, dans Dulera) et le triamcinol ; thioridazine; le ticagrélor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastine; vincristine; et la warfarine (Coumadin, Jantoven). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir. Assurez-vous donc d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu les conditions mentionnées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, tout type d'infection qui ne disparaît pas ou qui va et vient comme la tuberculose (TB ; un type d'infection pulmonaire) ou le cytomégalovirus (CMV ; une infection virale pouvant provoquer des symptômes chez les patients dont le système immunitaire est affaibli); Diabète; l'hémophilie (une maladie dans laquelle le sang ne coagule pas normalement); ou une maladie du foie ou des reins.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir, appelez votre médecin.
• informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter si vous êtes infectée par le VIH ou si vous prenez du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir.
• vous devez savoir que votre graisse corporelle peut augmenter ou se déplacer vers différentes zones de votre corps, telles que le haut du dos, le cou (« bosse de bison »), les seins et autour de votre ventre. Vous remarquerez peut-être une perte de graisse corporelle au niveau du visage, des jambes et des bras.
• vous devez savoir que pendant que vous prenez des médicaments pour traiter l'infection par le VIH, votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre d'autres infections qui étaient déjà présentes dans votre corps. Cela peut vous amener à développer des symptômes de ces infections. Si vous présentez des symptômes nouveaux ou s'aggravant pendant votre traitement par le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir, assurez-vous d'en informer votre médecin.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir peuvent provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• la diarrhée
• mal de crâne
• maux d'estomac
• gaz

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections AVERTISSEMENTS IMPORTANTS OU PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• urine jaune foncé ou brune; selles de couleur claire; perte d'appétit; la nausée; vomissement; douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac; ou peau ou yeux jaunes
• augmentation ou diminution de la miction
• faiblesse; douleur musculaire; essoufflement ou respiration rapide; douleurs à l'estomac avec nausées et vomissements; mains et pieds froids ou bleus; vertiges, étourdissements; ou rythme cardiaque rapide ou anormal
• gorge irritée; fièvre; frissons; toux; et autres signes d'infection
• éruption cutanée sévère ou éruption cutanée avec un ou plusieurs des éléments suivants : fièvre, douleurs musculaires ou articulaires, yeux rouges ou enflés, cloques ou peau qui pèle, plaies buccales ou gonflement du visage ou du cou

Le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir peuvent provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain). Ne retirez pas les sachets de déshydratant (agent desséchant) du conteneur.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Gardez à portée de main une réserve de darunavir, de cobicistat, d'emtricitabine et de ténofovir. N'attendez pas d'être à court de médicaments pour renouveler votre ordonnance.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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