Axicabtagene Ciloleucel Injection

Contenu

• Avant de recevoir l'injection d'axicabtagene ciloleucel,
• Axicabtagene ciloleucel peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin :

L'injection d'Axicabtagene ciloleucel peut provoquer une réaction grave ou potentiellement mortelle appelée syndrome de libération de cytokines (SRC). Un médecin ou une infirmière vous surveillera attentivement pendant votre perfusion et pendant au moins 4 semaines après. Informez votre médecin si vous souffrez d'un trouble inflammatoire ou si vous avez ou pensez avoir n'importe quel type d'infection actuellement. Vous recevrez des médicaments 60 minutes avant votre perfusion pour aider à prévenir les réactions à l'axicabtagene ciloleucel. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant et après votre perfusion, informez immédiatement votre médecin : fièvre, frissons, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, tremblements, diarrhée, fatigue, faiblesse, difficulté à respirer, essoufflement, confusion, nausées, vomissements, vertiges , ou étourdissements.

L'injection d'Axicabtagene ciloleucel peut provoquer des réactions sévères ou potentiellement mortelles du système nerveux central. Ces réactions peuvent survenir après un traitement par axicabtagene ciloleucel. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des convulsions, un accident vasculaire cérébral ou une perte de mémoire. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, prévenez immédiatement votre médecin : maux de tête, vertiges, difficulté à s'endormir ou à rester endormi, agitation, confusion, anxiété, tremblements incontrôlables d'une partie du corps, perte de conscience, agitation, convulsions, perte de équilibre, difficulté à comprendre ou difficulté à parler.

Axicabtagene ciloleucel injection n'est disponible que dans le cadre d'un programme spécial de distribution restreinte en raison des risques de SRC et de toxicités neurologiques. Vous ne pouvez recevoir le médicament que d'un médecin et d'un établissement de santé participant au programme. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur ce programme.

Votre médecin ou pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous débuterez un traitement par axicabtagene ciloleucel. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Axicabtagene ciloleucel injection est utilisé pour traiter un certain type de lymphome non hodgkinien (cancer qui commence dans les globules blancs qui combattent normalement l'infection) qui est réapparu ou ne répond pas à d'autres traitements chez les personnes qui ont déjà été traitées avec au moins deux autres médicaments de chimiothérapie. L'injection d'Axicabtagene ciloleucel fait partie d'une classe de médicaments appelés immunothérapie cellulaire autologue, un type de médicament préparé à partir de cellules du sang du patient. Il agit en obligeant le système immunitaire du corps (un groupe de cellules, de tissus et d'organes qui protège le corps contre les attaques de bactéries, virus, cellules cancéreuses et autres substances causant des maladies) à combattre les cellules cancéreuses.

L'injection d'Axicabtagene ciloleucel se présente sous la forme d'une suspension (liquide) à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou une infirmière dans un cabinet médical ou un centre de perfusion. Il est généralement administré sur une période pouvant aller jusqu'à 30 minutes en une seule dose. Avant de recevoir votre dose d'axicabtagene ciloleucel, votre médecin ou infirmière vous administrera d'autres médicaments de chimiothérapie pour préparer votre corps à l'axicabtagene ciloleucel.

Avant d'administrer votre dose d'injection d'axicabtagene ciloleucel, un échantillon de vos globules blancs sera prélevé dans un centre de collecte de cellules en utilisant une procédure appelée leukaphérèse (un processus qui élimine les globules blancs du corps). Étant donné que ce médicament est fabriqué à partir de vos propres cellules, il ne doit vous être administré qu'à vous. Il est important d'être à l'heure et de ne pas manquer votre ou vos rendez-vous de collecte de cellules ou de recevoir votre dose de traitement. Vous devez prévoir de rester près de l'endroit où vous avez reçu votre traitement par axicabtagene ciloleucel pendant au moins 4 semaines après votre dose. Votre fournisseur de soins de santé vérifiera si votre traitement fonctionne et vous surveillera pour tout effet secondaire possible. Discutez avec votre médecin de la façon de vous préparer à la leucophérèse et de ce à quoi vous attendre pendant et après la procédure.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de recevoir l'injection d'axicabtagene ciloleucel,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'axicabtagene ciloleucel, à la gentamicine, à tout autre médicament, au diméthylsulfoxyde (DMSO) ou à tout autre ingrédient de l'injection d'axicabtagene ciloleucel. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : les stéroïdes tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol), la prednisolone et la prednisone (Rayos). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des problèmes respiratoires ou une maladie des poumons, des reins, du cœur ou du foie.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Vous devrez subir un test de grossesse avant de commencer le traitement par axicabtagene ciloleucel. Si vous tombez enceinte pendant que vous recevez une injection d'axicabtagene ciloleucel, appelez immédiatement votre médecin.
• vous devez savoir que l'injection d'axicabtagene ciloleucel peut vous rendre somnolent et causer de la confusion, de la faiblesse, des étourdissements, des convulsions et des problèmes de coordination. Ne conduisez pas de voiture ou n'utilisez pas de machines pendant au moins 8 semaines après votre dose d'axicabtagene ciloleucel.
• ne donnez pas de sang, d'organes, de tissus ou de cellules pour une transplantation après avoir reçu votre injection d'axicabtagene ciloleucel.
• consultez votre médecin pour savoir si vous devez recevoir des vaccins. Ne vous faites pas vacciner sans en parler à votre médecin pendant au moins 6 semaines avant de commencer la chimiothérapie, pendant votre traitement par axicabtagene ciloleucel et jusqu'à ce que votre médecin vous dise que votre système immunitaire s'est rétabli.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Si vous manquez le rendez-vous pour récupérer vos cellules, vous devez immédiatement appeler votre médecin et le centre de collecte. Si vous manquez le rendez-vous pour recevoir votre dose d'axicabtagene ciloleucel, vous devez immédiatement appeler votre médecin.

Axicabtagene ciloleucel peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• constipation
• Douleur d'estomac
• mal au dos
• douleurs articulaires ou musculaires
• bouche sèche
• perte d'appétit
• perte de poids

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin :

• sang dans les urines
• saigne plus facilement que la normale
• fièvre, mal de gorge, frissons ou autres signes d'infection
• diminution de la fréquence ou de la quantité de miction
• peau pâle
• fatigue
• gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• difficulté à avaler
• éruption
• urticaire
• démangeaison

L'injection d'Axicabtagene ciloleucel peut augmenter votre risque de développer certains cancers. Discutez avec votre médecin des risques de recevoir ce médicament.

Axicabtagene ciloleucel peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous recevez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Respectez tous les rendez-vous avec votre médecin, le centre de collecte de cellules et le laboratoire. Votre médecin peut prescrire certains tests de laboratoire avant, pendant et après votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection d'axicabtagene ciloleucel.

Avant de subir un test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel du laboratoire que vous recevez une injection d'axicabtagene ciloleucel. Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire.

Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez au sujet de l'injection d'axicabtagene ciloleucel.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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