Buprénorphine Buccale (douleur chronique)

Contenu

• Pour appliquer le film buccal, suivez ces étapes :
• Avant d'utiliser la buprénorphine (Belbuca),
• La buprénorphine (Belbuca) peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :
• Les symptômes de surdosage peuvent inclure les suivants :

La buprénorphine (Belbuca) peut créer une accoutumance, surtout en cas d'utilisation prolongée. Appliquez la buprénorphine exactement comme indiqué. N'appliquez pas plus de films buccaux de buprénorphine, utilisez les films buccaux plus souvent ou utilisez les films buccaux d'une manière différente de celle prescrite par votre médecin. Pendant que vous utilisez la buprénorphine, discutez avec votre fournisseur de soins de santé de vos objectifs de traitement de la douleur, de la durée du traitement et des autres moyens de gérer votre douleur.Informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille buvez ou avez déjà bu de grandes quantités d'alcool, consommez ou avez déjà consommé des drogues de la rue, ou avez abusé de médicaments sur ordonnance, ou avez fait une surdose, ou si vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression ou une autre maladie mentale. Il existe un plus grand risque de surconsommation de buprénorphine si vous souffrez ou avez déjà souffert de l'une de ces affections. Parlez immédiatement à votre fournisseur de soins de santé et demandez conseil si vous pensez que vous souffrez d'une dépendance aux opioïdes ou appelez la ligne d'assistance nationale de la U.S. Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) au 1-800-662-HELP.

La buprénorphine (Belbuca) peut provoquer des problèmes respiratoires graves ou potentiellement mortels, en particulier au cours des 24 à 72 premières heures et à chaque fois que votre dose est augmentée. Votre médecin vous surveillera attentivement pendant votre traitement. Votre médecin ajustera soigneusement votre dose pour contrôler votre douleur et diminuer le risque que vous ayez de graves problèmes respiratoires. Informez votre médecin si vous avez des difficultés respiratoires et si vous souffrez ou avez déjà souffert d'asthme. Votre médecin peut vous dire de ne pas utiliser la buprénorphine (Belbuca.) Informez également votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC; un groupe de maladies qui affectent les poumons et les voies respiratoires), d'autres maladies pulmonaires, un traumatisme crânien , une tumeur au cerveau ou toute autre condition qui augmente la pression dans votre cerveau. Le risque de développer des problèmes respiratoires peut également être plus élevé si vous êtes une personne âgée ou si vous êtes affaibli ou mal nourri en raison d'une maladie. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin : difficulté à respirer, essoufflement, somnolence extrême, évanouissement ou perte de conscience.

La prise de certains médicaments avec la buprénorphine (Belbuca) peut augmenter le risque de problèmes respiratoires graves ou potentiellement mortels, de sédation ou de coma. Informez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez ou prévoyez de prendre l'un des médicaments suivants : des benzodiazépines telles que l'alprazolam (Xanax), le chlordiazépoxide (Librium), le clonazépam (Klonopin), le diazépam (Diastat, Valium), l'estazolam, le flurazépam, lorazépam (Ativan), oxazépam, témazépam (Restoril) et triazolam (Halcion); médicaments pour les maladies mentales et les nausées; autres médicaments contre la douleur; relaxants musculaires; sédatifs; somnifères; ou tranquillisants. Votre médecin devra peut-être modifier la posologie de vos médicaments et vous surveillera attentivement. Si vous utilisez de la buprénorphine avec l'un de ces médicaments et que vous développez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin ou consultez un médecin d'urgence : étourdissements inhabituels, étourdissements, somnolence extrême, respiration ralentie ou difficile ou absence de réaction. Assurez-vous que votre soignant ou les membres de votre famille savent quels symptômes peuvent être graves afin qu'ils puissent appeler le médecin ou les soins médicaux d'urgence si vous ne pouvez pas vous faire soigner par vous-même.

Boire de l'alcool, prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui contiennent de l'alcool ou utiliser des drogues de la rue pendant votre traitement à la buprénorphine augmente le risque que vous ressentiez ces effets secondaires graves et potentiellement mortels. Ne buvez pas d'alcool et ne consommez pas de drogues illicites pendant votre traitement.

La buprénorphine (Belbuca) peut causer des dommages graves ou la mort si elle est utilisée accidentellement par un enfant ou par un adulte à qui le médicament n'a pas été prescrit. Ne permettez à personne d'autre d'utiliser votre médicament. Conservez la buprénorphine (Belbuca) dans un endroit sûr afin que personne d'autre ne puisse l'utiliser accidentellement ou intentionnellement. Gardez une trace du nombre de films buccaux restants afin de savoir s'il en manque.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous utilisez régulièrement de la buprénorphine pendant votre grossesse, votre bébé peut présenter des symptômes de sevrage potentiellement mortels après la naissance. Informez immédiatement le médecin de votre bébé si votre bébé présente l'un des symptômes suivants : irritabilité, hyperactivité, sommeil anormal, cri aigu, tremblements incontrôlables d'une partie du corps, vomissements, diarrhée ou incapacité à prendre du poids.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide de médication) lorsque vous débuterez un traitement par buprénorphine (Belbuca) et à chaque renouvellement d'ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à l'utilisation de la buprénorphine (Belbuca).

La buprénorphine (Belbuca) est utilisée pour soulager la douleur intense chez les personnes qui devraient avoir besoin d'analgésiques 24 heures sur 24 pendant une longue période et qui ne peuvent pas être traitées avec d'autres médicaments. La buprénorphine (Belbuca) ne doit pas être utilisée pour traiter la douleur qui peut être contrôlée par des médicaments pris au besoin. Buprénorphine (Belbuca) dans une classe de médicaments appelés agonistes partiels opiacés. Il agit en modifiant la façon dont le cerveau et le système nerveux réagissent à la douleur.

La buprénorphine (Belbuca) se présente sous forme de film buccal à appliquer à l'intérieur de la joue. Il est généralement appliqué deux fois par jour. Appliquez de la buprénorphine (Belbuca) à peu près aux mêmes heures chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Utilisez la buprénorphine (Belbuca) exactement comme indiqué.

Votre médecin commencera probablement à vous prescrire une faible dose de buprénorphine (Belbuca), une fois par jour ou toutes les 12 heures, et augmentera progressivement votre dose, pas plus d'une fois tous les 4 jours. Votre médecin peut diminuer votre dose si vous ressentez des effets secondaires. Informez votre médecin si vous sentez que votre douleur n'est pas contrôlée ou si vous ressentez des effets secondaires pendant votre traitement par la buprénorphine (Belbuca). Ne modifiez pas la dose de votre médicament sans en parler à votre médecin.

N'arrêtez pas d'utiliser la buprénorphine (Belbuca) sans en parler à votre médecin. Votre médecin diminuera probablement votre dose progressivement. Si vous arrêtez soudainement d'utiliser la buprénorphine (Belbuca), vous pourriez avoir des symptômes de sevrage. Appelez votre médecin si vous ressentez l'un de ces symptômes de sevrage : agitation, yeux larmoyants, écoulement nasal, bâillements, transpiration, frissons, douleurs musculaires et dorsales, pupilles larges (cernes noirs au centre des yeux), irritabilité, anxiété, difficultés s'endormir ou rester endormi, diarrhée, nausées, vomissements, diminution de l'appétit, crampes d'estomac, douleurs articulaires, faiblesse, rythme cardiaque rapide ou respiration rapide.

La buprénorphine (Belbuca) est scellée dans un emballage en aluminium. Ne pas ouvrir l'emballage avant d'être prêt à l'emploi. N'appliquez pas de buprénorphine (Belbuca) si le sceau de l'emballage est brisé ou si le film buccal est coupé, endommagé ou modifié de quelque façon que ce soit.

Pour appliquer le film buccal, suivez ces étapes :

1. Pliez le long de la ligne pointillée en haut de l'emballage en aluminium. Gardez plié et déchirez ou coupez avec des ciseaux à l'encoche dans le sens des ciseaux sur la ligne pointillée. Déchirer jusqu'en bas. Attention à ne pas couper et endommager le film buccal lors de l'utilisation de ciseaux.
2. Utilisez votre langue pour mouiller l'intérieur de votre joue ou rincez-vous la bouche avec de l'eau pour humidifier la zone de votre bouche où vous appliquerez le film buccal. Évitez de placer le film buccal dans les zones présentant des plaies ouvertes.
3. Retirez le film buccal de l'emballage et maintenez-le avec les doigts propres et secs, la face jaune vers le haut.
4. Placez immédiatement le côté jaune du film buccal contre l'intérieur de votre joue humidifiée. Appuyez et maintenez le film buccal en place pendant 5 secondes, puis retirez votre doigt.
5. Le film buccal doit coller contre votre joue. Laissez le film buccal en place jusqu'à ce qu'il soit complètement dissous, généralement dans les 30 minutes suivant son application. Évitez de toucher ou de déplacer le film buccal avec votre langue ou vos doigts après l'avoir appliqué. Ne rien manger ni boire tant que le film buccal n'est pas complètement dissous. Ne pas mâcher ni avaler le film buccal.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant d'utiliser la buprénorphine (Belbuca),

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la buprénorphine, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les films buccaux de buprénorphine. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants : amiodarone (Nexterone, Pacerone); anticholinergiques (atropine, belladone, benztropine, dicyclomine, diphenhydramine, isopropamide, procyclidine et scopolamine); butorphanol; carbamazépine (Carbatrol, Tegretol, Teril, autres); clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac); cyclobenzaprine (Amrix); le dextrométhorphane (présent dans de nombreux médicaments contre la toux ; dans Nuedexta) ; disopyramide (Norpace); diurétiques (« pilules d'eau » ); dofétilide (Tikosyn); l'enzalutamide (Xtandi); les médicaments contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) tels que l'atazanavir (Reyataz, dans Evotaz), la delavirdine (Rescriptor), l'éfavirenz (Sustiva, dans Atripla), l'étravirine (Intelence), l'indinavir (Crixivan), le nelfinavir (Viracept), la névirapine (Viramune), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra) et le saquinavir (Invirase); itraconazole (Onmel, Sporanox); kétoconazole (Nizoral); lithium (Lithobid); les médicaments pour les migraines tels que l'almotriptan (Axert), l'élétriptan (Relpax), le frovatriptan (Frova), le naratriptan (Amerge), le rizatriptan (Maxalt), le sumatriptan (Imitrex, dans Treximet) et le zolmitriptan (Zomig); mirtazapine (Remeron); nalbuphine; néfazodone; pentazocine (Talwin); phénobarbital; phénytoïne (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos); procaïnamide; quinidine (dans Nuedexta); rifabutine (Mycobutine); rifampine (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ les bloqueurs de la sérotonine tels que l'alosétron (Lotronex), le dolasétron (Anzemet), le granisétron (Kytril), l'ondansétron (Zofran, Zuplenz) ou le palonosétron (Aloxi); les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine tels que le citalopram (Celexa), l'escitalopram (Lexapro), la fluoxétine (Prozac, Sarafem, dans Symbyax), la fluvoxamine (Luvox), la paroxétine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) et la sertraline (Zoloft); les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline tels que la duloxétine (Cymbalta), la desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), le milnacipran (Savella) et la venlafaxine (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, à Ultracet) ; trazodone ; sotalol (Betapace, Sotylize, autres); ou les antidépresseurs tricycliques (« ascenseurs d'humeur ») tels que l'amitriptyline, la clomipramine (Anafranil), la désipramine (Norpramin), la doxépine (Silenor), l'imipramine (Tofranil), la nortriptyline (Pamelor), la protriptyline (Vivactil) et la trimipramine (Surmontil). Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou recevez les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) suivants ou si vous avez arrêté de les prendre au cours des deux dernières semaines : isocarboxazide (Marplan), linézolide (Zyvox), bleu de méthylène, phénelzine (Nardil) , sélégiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou tranylcypromine (Parnate). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec la buprénorphine, alors assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis et du tryptophane.
• informez votre médecin si vous avez l'une des conditions énumérées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou un iléus paralytique (état dans lequel les aliments ne circulent pas dans les intestins) ou un blocage dans l'estomac ou les intestins. Votre médecin peut vous dire de ne pas utiliser la buprénorphine (Belbuca).
• informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille immédiate avez ou avez déjà eu un syndrome du QT prolongé (affection qui augmente le risque de développer un rythme cardiaque irrégulier pouvant entraîner une perte de conscience ou une mort subite); si vous avez de faibles taux de potassium ou de magnésium dans le sang ; et si vous avez ou avez déjà eu un rythme cardiaque lent ou irrégulier ; insuffisance cardiaque; Pression artérielle faible; toute condition qui provoque des difficultés à uriner ; convulsions ; plaies buccales; ou maladie de la vésicule biliaire, du pancréas, des reins, de la thyroïde ou du foie.
• informez votre médecin si vous allaitez.
• vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Discutez avec votre médecin des risques liés à l'utilisation de la buprénorphine.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez de la buprénorphine (Belbuca).
• vous devez savoir que la buprénorphine (Belbuca) peut vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de voiture ou n'utilisez pas de machine tant que vous ne savez pas comment ce médicament vous affecte.
• vous devez savoir que la buprénorphine (Belbuca) peut provoquer des étourdissements, des étourdissements et des évanouissements lorsque vous vous levez trop rapidement d'une position allongée. Pour éviter ce problème, sortez du lit lentement, en posant vos pieds sur le sol pendant quelques minutes avant de vous lever.
• vous devez savoir que la buprénorphine (Belbuca) peut causer de la constipation. Discutez avec votre médecin de la possibilité de modifier votre alimentation ou d'utiliser d'autres médicaments pour prévenir ou traiter la constipation pendant que vous utilisez la buprénorphine (Belbuca).

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Appliquez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. N'appliquez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

La buprénorphine (Belbuca) peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• la diarrhée
• bouche sèche
• envie de dormir
• mal de crâne

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• changements de rythme cardiaque
• agitation, hallucinations (voir des choses ou entendre des voix qui n'existent pas), fièvre, transpiration, confusion, battements cardiaques rapides, frissons, raideur ou contraction musculaire sévère, perte de coordination, nausées, vomissements ou diarrhée
• nausées, vomissements, perte d'appétit, faiblesse ou vertiges
• incapacité à obtenir ou à maintenir une érection
• menstruations irrégulières
• diminution du désir sexuel
• douleur thoracique
• gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
• éruption
• urticaire

La buprénorphine (Belbuca) peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lors de l'utilisation de ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Jetez tout médicament dès qu'il devient périmé ou qu'il n'est plus nécessaire. Éliminez immédiatement tout médicament périmé ou dont vous n'avez plus besoin dans le cadre d'un programme de reprise des médicaments. Si vous n'avez pas de programme de reprise à proximité ou auquel vous pouvez accéder rapidement, retirez tous les films inutilisés de leurs emballages en aluminium et jetez-les dans les toilettes. Jetez l'emballage en aluminium à la poubelle. Ne jetez pas la buprénorphine (Belbuca) dans les toilettes dans les emballages en aluminium ou les cartons.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Lorsque vous utilisez de la buprénorphine (Belbuca), vous devriez parler à votre médecin de la possibilité d'avoir un médicament de secours appelé naloxone à portée de main (par exemple, à la maison, au bureau). La naloxone est utilisée pour inverser les effets potentiellement mortels d'un surdosage. Il agit en bloquant les effets des opiacés pour soulager les symptômes dangereux causés par des niveaux élevés d'opiacés dans le sang. Votre médecin peut également vous prescrire de la naloxone si vous vivez dans un foyer où il y a de jeunes enfants ou quelqu'un qui a abusé de médicaments de la rue ou d'ordonnance. Vous devez vous assurer que vous et les membres de votre famille, les soignants ou les personnes qui passent du temps avec vous savez comment reconnaître une surdose, comment utiliser la naloxone et quoi faire jusqu'à l'arrivée des secours médicaux d'urgence. Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera, ainsi qu'aux membres de votre famille, comment utiliser le médicament. Demandez les instructions à votre pharmacien ou visitez le site Web du fabricant pour obtenir les instructions. Si des symptômes de surdosage surviennent, un ami ou un membre de la famille doit administrer la première dose de naloxone, appeler immédiatement le 911, rester avec vous et vous surveiller de près jusqu'à l'arrivée des secours médicaux d'urgence. Vos symptômes peuvent réapparaître quelques minutes après avoir reçu de la naloxone. Si vos symptômes réapparaissent, la personne doit vous donner une autre dose de naloxone. Des doses supplémentaires peuvent être administrées toutes les 2 à 3 minutes, si les symptômes réapparaissent avant l'arrivée de l'aide médicale.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure les suivants :

• respiration lente ou superficielle ou difficulté à respirer
• somnolence extrême ou somnolence
• incapable de répondre ou de se réveiller
• rythme cardiaque lent
• peau froide et moite
• faiblesse musculaire
• rétrécissement ou élargissement des pupilles (cernes noirs au centre de l'œil)
• ronflement inhabituel

Gardez tous les rendez-vous avec votre médecin et votre laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à la buprénorphine.

Avant d'avoir un test de laboratoire (en particulier ceux qui impliquent le bleu de méthylène), informez votre médecin et le personnel du laboratoire que vous utilisez de la buprénorphine.

Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. La buprénorphine (Belbuca) est une substance contrôlée. Les ordonnances ne peuvent être renouvelées qu'un nombre limité de fois; demandez à votre pharmacien si vous avez des questions.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires.Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Belbuca^®