Lomitapide

Contenu

• Avant de prendre du lomitapide,
• Le lomitapide peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, arrêtez de prendre le lomitapide et appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

Le lomitapide peut causer de graves dommages au foie. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie ou si vous avez déjà eu des problèmes de foie pendant que vous prenez d'autres médicaments.Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de lomitapide. Informez votre médecin si vous buvez de l'alcool. La consommation d'alcool peut augmenter le risque de développer des problèmes de foie. Ne buvez pas plus d'une boisson alcoolisée par jour pendant que vous prenez du lomitapide. Informez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez de l'acétaminophène (Tylenol, autres), de l'amiodarone (Cordarone), de la doxycycline (Doryx, Vibramycin, autres), de l'isotrétinoïne (Accutane), du méthotrexate (Rheumatrex), de la minocycline (Dynacin, Minocin), du tamoxifène (Nolvadex ), ou la tétracycline (Sumycin). Si vous ressentez l'un des symptômes suivants à tout moment pendant votre traitement, arrêtez de prendre le lomitapide et appelez immédiatement votre médecin : fatigue extrême, manque d'énergie, faiblesse, nausées ou vomissements qui s'aggravent ou ne disparaissent pas, douleur dans la partie supérieure droite partie de l'estomac, perte d'appétit, jaunissement de la peau ou des yeux, fièvre ou symptômes pseudo-grippaux. Votre médecin devra peut-être modifier la dose ou arrêter ou retarder votre traitement si vous présentez des problèmes de foie.

Un programme appelé Juxtapid REMS^® a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en raison de la possibilité de dommages au foie associés à l'utilisation de lomitapide. Toutes les personnes à qui l'on prescrit du lomitapide doivent avoir une ordonnance de lomitapide d'un médecin inscrit au Juxtapid REMS^®, et faites remplir l'ordonnance dans une pharmacie enregistrée auprès de Juxtapid REMS^® pour recevoir ce médicament.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au lomitapide.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par lomitapide et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Le lomitapide est utilisé en association avec des modifications du régime alimentaire (restriction de l'apport en cholestérol et en graisses) et d'autres traitements pour réduire la quantité de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) (« mauvais cholestérol »), de cholestérol total et d'autres substances grasses dans le sang des personnes. qui ont une hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH ; une maladie héréditaire dans laquelle le cholestérol ne peut pas être éliminé du corps normalement). Le lomitapide ne doit pas être utilisé pour diminuer le taux de cholestérol chez les personnes qui n'ont pas de HoFH. Le lomitapide appartient à une classe de médicaments appelés médicaments hypocholestérolémiants. Il agit en ralentissant la production de cholestérol dans le corps pour diminuer la quantité de cholestérol qui peut s'accumuler sur les parois des artères et bloquer le flux sanguin vers le cœur, le cerveau et d'autres parties du corps.

L'accumulation de cholestérol et de graisses le long des parois de vos artères (un processus connu sous le nom d'athérosclérose) diminue le flux sanguin et, par conséquent, l'apport d'oxygène à votre cœur, votre cerveau et d'autres parties de votre corps. Réduire votre taux sanguin de cholestérol et de graisses peut aider à prévenir les maladies cardiaques, l'angine (douleur thoracique), les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques.

Le lomitapide se présente sous forme de gélule à prendre par voie orale. On le prend généralement une fois par jour. Le lomitapide doit être pris sans nourriture à jeun, au moins 2 heures après le repas du soir. Buvez un grand verre d'eau avec chaque dose de lomitapide.

Prenez du lomitapide à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le lomitapide exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les capsules entières; ne pas les fendre, les mâcher, les dissoudre ou les écraser.

Vous devrez prendre un supplément vitaminique pendant votre traitement par le lomitapide. Assurez-vous de suivre attentivement les recommandations de votre médecin.

Continuez à prendre du lomitapide même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre le lomitapide sans en parler à votre médecin.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du lomitapide,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au lomitapide, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les gélules de lomitapide. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin si vous prenez des médicaments antifongiques tels que le fluconazole (Diflucan), l'itraconazole (Sporanox), le kétoconazole (Nizoral), le posaconazole (Noxafil) et le voriconazole (Vfend); bocéprévir (Victrelis); aprépitant (Emend); ciprofloxacine (Cipro); clarithromycine (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); l'érythromycine (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'amprénavir (Agenerase), l'atazanavir (Reyataz), le darunavir (Prezista), le fosamprénavir (Lexiva), l'indinavir (Crixivan), le lopinavir (dans Kaletra), le nelfinavir (Viracept), le saquinavir (Invirase), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra), le ritonavir et le tipranavir (Aptivus) et le téléprévir (Incivek) ; imatinib (Gleevec); néfazodone; télithromycine (Ketek); et le vérapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de lomitapide si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants : aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); l'ambrisentan (Letairis); amiodarone (Cordarone, Pacerone); l'amlodipine (Norvasc, dans Caduet) ; bicalutamide (Casodex); cilostazol (Pletal); certains médicaments oraux pour le diabète tels que la saxagliptine (Onglyza dans Kombiglyze) et la sitagliptine (Januvia, dans Janumet); cimétidine (Tagament); la colchicine (Colcrys) ; dabigatran (Pradaxa); digoxine (Lanoxine); évérolimus (Afinitor, Zortress); fexofénadine (Allegra); fluoxétine (Prozac); fluvoxamine (Luvox); l'isoniazide (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); les médicaments qui suppriment le système immunitaire tels que la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); contraceptifs oraux (pilules contraceptives); d'autres médicaments hypocholestérolémiants tels que l'atorvastatine (Lipitor, dans Caduet, dans Liptruzet), la lovastatine (Mevacor) et la simvastatine (Zocor, dans Simcor, dans Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidine (Zantac); ranolazine (Ranexa); le ticagrélor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotécan (Hycamtine); warfarine (Coumadin); et le zileuton (Zyflo). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le lomitapide. Assurez-vous donc d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du ginkgo ou de l'hydraste.
• si vous prenez de la cholestyramine (Questran), du colesevelam (WellChol) ou du colestipol (Colestid), prenez-le 4 heures avant ou 4 heures après le lomitapide.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une intolérance au galactose ou une malabsorption du glucose-galactose (maladie héréditaire où le corps n'est pas capable de tolérer le lactose), des problèmes gastriques ou intestinaux en cours, ou une maladie du pancréas ou des reins.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte, vous devrez passer un test de grossesse avant de commencer à prendre du lomitapide. Si vous pouvez devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant que vous prenez du lomitapide. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives qui fonctionneront pour vous. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du lomitapide, arrêtez de prendre le médicament et appelez immédiatement votre médecin. Le lomitapide peut nuire au fœtus.
• informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez du lomitapide.

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Votre médecin vous dira de suivre un régime pauvre en graisses. Un régime pauvre en graisses peut réduire le risque d'avoir des problèmes d'estomac, notamment des nausées, des vomissements, des maux d'estomac et de la diarrhée pendant que vous prenez du lomitapide. Suivez attentivement toutes les recommandations diététiques faites par votre médecin ou votre diététicien.

Sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier le lendemain. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le lomitapide peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• la diarrhée
• la nausée
• vomissement
• Douleur d'estomac
• constipation
• ballonnement
• gaz
• maux d'estomac
• perte de poids
• mal de crâne
• vertiges
• gorge irritée
• nez qui coule
• mal au dos

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, arrêtez de prendre le lomitapide et appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• diarrhée sévère
• étourdissements
• diminution de la production d'urine

Le lomitapide peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Juxtapide^®