Régorafénib

Contenu

• Avant de prendre du régorafénib,
• Le régorafénib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :
• Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

Le régorafénib peut provoquer des lésions hépatiques, qui peuvent être graves ou mettre la vie en danger. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin : jaunissement de la peau ou des yeux, nausées, vomissements, urine de couleur foncée, douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac, fatigue extrême, saignements ou ecchymoses inhabituels, manque d'énergie , une perte d'appétit, des symptômes pseudo-grippaux ou un changement dans les habitudes de sommeil.

Respectez tous les rendez-vous avec le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire avant et pendant votre traitement pour s'assurer que vous pouvez prendre du régorafénib en toute sécurité et pour vérifier la réponse de votre corps au médicament.

Le régorafénib est utilisé pour traiter le cancer du côlon et du rectum (cancer qui commence dans le gros intestin ou le rectum) qui s'est propagé à d'autres parties du corps chez les personnes qui n'ont pas été traitées avec succès avec certains autres médicaments. Il est également utilisé pour traiter les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST ; un type de tumeur qui se développe dans l'estomac, l'intestin [intestin] ou l'œsophage [tube qui relie la gorge à l'estomac]) chez les personnes qui n'ont pas été traitées avec succès avec certains autres médicaments. Le régorafénib est également utilisé pour traiter le carcinome hépatocellulaire (CHC ; un type de cancer du foie) chez les personnes qui ont déjà été traitées par sorafenib (Nexafar). Le régorafénib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de kinase. Il agit en bloquant l'action d'une protéine anormale qui signale aux cellules cancéreuses de se multiplier. Cela aide à ralentir ou à arrêter la propagation des cellules cancéreuses.

Le régorafénib se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris avec un repas faible en gras (contenant moins de 600 calories et moins de 30 % des calories provenant des matières grasses) une fois par jour pendant 3 semaines, puis sauté pendant 1 semaine. Cette période de traitement est appelée un cycle, et le cycle peut être répété aussi longtemps que votre médecin le recommande. Prenez le régorafénib à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le régorafénib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Votre médecin peut diminuer votre dose de régorafénib ou vous dire d'arrêter de prendre le régorafénib pendant un certain temps au cours de votre traitement. Cela dépendra de l'efficacité du médicament pour vous et des effets secondaires que vous pourriez ressentir. Continuez à prendre du régorafénib même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre le régorafénib sans en parler à votre médecin.

Le régorafénib n'est pas disponible dans les pharmacies de détail. Votre médicament vous sera envoyé par la poste ou à votre médecin à partir d'une pharmacie spécialisée. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon dont vous recevrez vos médicaments.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant pour le patient.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre du régorafénib,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au régorafénib, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients des comprimés de régorafénib. Demandez à votre pharmacien la liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : les anticoagulants (''anticoagulants'') tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven); certains médicaments antifongiques tels que l'itraconazole (Onmel, Sporanox), le kétoconazole (Nizoral), le posaconazole (Noxafil) et le voriconazole (Vfend); certains médicaments pour les convulsions tels que la carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); l'atorvastatine (Lipitor, dans Caduet) ; clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac); fluvastatine (Lescol); irinotécan (Camptosar); méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampine (Rifadin, Rifamate, dans Rifater); ou télithromycine (Ketek). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis. Vous ne devez pas prendre de millepertuis pendant que vous prenez du régorafénib.
• informez votre médecin si vous avez une plaie qui n'a pas cicatrisé ou si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de saignement, une hypertension artérielle, des douleurs thoraciques ou une maladie cardiaque, rénale ou hépatique. Informez également votre médecin si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous êtes une femme, vous ne devez pas tomber enceinte pendant que vous prenez du régorafénib et jusqu'à 2 mois après votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives qui fonctionneront pour vous. Si vous êtes un homme, vous et votre partenaire devez utiliser une méthode contraceptive pendant votre traitement et continuer à utiliser une méthode contraceptive pendant 2 mois après votre dernière dose. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous prenez du régorafénib, appelez votre médecin. Le régorafénib peut nuire au fœtus.
• informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par le régorafénib et jusqu'à 2 semaines après votre dernière dose.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du régorafénib. Votre médecin vous dira probablement d'arrêter de prendre le régorafénib au moins 2 semaines avant votre chirurgie. Votre médecin vous dira quand vous pourrez reprendre le régorafénib en toute sécurité après votre chirurgie.

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Si vous oubliez une dose de régorafénib, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez ce jour-là. Ne prenez pas deux doses le même jour pour rattraper une dose oubliée.

Le régorafénib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• fatigue
• faiblesse
• perte d'appétit
• la diarrhée
• gonflement, douleur et rougeur de la muqueuse de la bouche ou de la gorge
• perte de poids
• enrouement ou autre changement dans le son de votre voix

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• douleur thoracique
• essoufflement
• pertes ou irritations vaginales inhabituelles
• brûlure ou douleur en urinant
• étourdissements ou sensation de faiblesse
• fièvre, toux, maux de gorge, frissons et autres signes d'infection
• gonflement de l'abdomen
• forte fièvre
• frissons
• diarrhée sévère
• Maux de tête sévères
• crise d'épilepsie
• confusion
• changements de vision
• bouche sèche, crampes musculaires ou diminution de la miction
• rougeur, douleur, cloques, saignement ou gonflement sur la paume des mains ou la plante des pieds
• éruption
• vomissements de sang ou de matières qui ressemblent à du marc de café
• urine rose ou brune
• selles rouges ou noires (goudronneuses)
• cracher du sang ou des caillots sanguins
• saignements menstruels anormalement abondants (règles)
• saignement vaginal inhabituel
• saignements de nez fréquents

Le régorafénib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Ne placez pas les comprimés dans d'autres récipients, tels que des piluliers quotidiens ou hebdomadaires, et ne retirez pas le dessiccant (agent desséchant) du récipient. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain). Jetez les comprimés non utilisés 7 semaines après la première ouverture du flacon.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

• éruption cutanée ou autres changements cutanés
• changements de voix ou enrouement
• la diarrhée
• gonflement à l'intérieur du nez ou de la bouche
• bouche sèche
• diminution de l'appétit
• fatigue

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin. Votre médecin contrôlera votre tension artérielle avant de commencer à prendre du régorafénib et régulièrement pendant votre traitement.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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