Quelles sont les phases des essais cliniques?

Chaque phase a un objectif différent et aide les chercheurs à répondre à différentes questions.

• Essais de phase I. Les chercheurs testent un médicament ou un traitement sur un petit groupe de personnes (20 à 80) pour la première fois. Le but est d'étudier le médicament ou le traitement pour en savoir plus sur la sécurité et identifier les effets secondaires.
• Essais de phase II. Le nouveau médicament ou traitement est administré à un groupe plus large de personnes (100 à 300) afin de déterminer son efficacité et d'étudier plus avant son innocuité.
• Essais de phase III. Le nouveau médicament ou traitement est administré à de grands groupes de personnes (1000 à 3000) pour confirmer son efficacité, surveiller les effets secondaires, le comparer avec des traitements standard ou similaires et collecter des informations qui permettront d'utiliser le nouveau médicament ou traitement en toute sécurité.
• Essais de phase IV. Après qu'un médicament a été approuvé par la FDA et mis à la disposition du public, les chercheurs suivent sa sécurité dans la population générale, en cherchant plus d'informations sur les avantages d'un médicament ou d'un traitement et son utilisation optimale.

Reproduit avec la permission de NIH Clinical Trials and You. NIH n'approuve ni ne recommande aucun produit, service ou information décrit ou proposé ici par Healthline. Dernière révision de la page le 20 octobre 2017.