Auteur: Randy Alexander
Date De Création: 3 Avril 2021
Date De Mise À Jour: 17 Novembre 2024
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Contenu

Qu'est-ce que Epidiolex?

Epidiolex est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter les crises causées par deux formes d'épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Ces conditions rares mais graves apparaissent généralement dans la petite enfance ou la petite enfance.

Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD). Il s'agit d'une solution liquide qui est prise par voie orale. Epidiolex est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Efficacité

Dans les études cliniques, Epidiolex a réduit le nombre de crises chez les personnes prenant le médicament. Au cours de ces études, la plupart des personnes prenaient Epidiolex en association avec au moins deux autres médicaments contre l'épilepsie. Les études ont montré que:

  • les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut qui prenaient Epidiolex avaient 20 à 25% de crises en moins que les personnes qui ne prenaient pas le médicament
  • les personnes atteintes du syndrome de Dravet qui prenaient Epidiolex ont eu 26% de crises de moins que les personnes ne prenant pas le médicament

Approbation de la FDA

Epidiolex a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en juin 2018. Il s'agissait du premier médicament approuvé pour traiter le syndrome de Dravet.


Un nouveau type de drogue

Epidiolex contient du cannabidiol (CBD), qui provient de la marijuana (cannabis). Epidiolex est le premier médicament approuvé par la FDA à base de cannabis.

Vous vous demandez peut-être si Epidiolex agira comme de la marijuana dans votre corps ou celui de votre enfant. La marijuana contient deux principaux médicaments: le tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD). Ces médicaments ont différents effets sur le corps. Le THC peut vous faire sentir «haut» ou euphorique. Mais le CBD ne vous fait pas ressentir cela.

Epidiolex contient uniquement du CBD. Il ne contient pas de THC, il ne vous fera donc pas vous sentir «haut».

Epidiolex est-il une substance contrôlée?

Lorsqu'il a été approuvé pour la première fois en 2018, Epidiolex était une substance contrôlée. Mais depuis avril 2020, Epidiolex n'est plus une substance contrôlée. Une substance contrôlée est un médicament qui peut être mal utilisé ou provoquer une dépendance. Et son utilisation est réglementée par le gouvernement fédéral.


Pour les substances contrôlées, les lois fédérales et étatiques limitent le nombre de recharges qui peuvent être données pour le médicament. Les lois restreignent également la possibilité de transférer des prescriptions entre pharmacies.

Maintenant que la FDA a retiré Epidiolex de sa liste de substances contrôlées, il est plus facile pour les médecins de prescrire le médicament. Le changement aidera également les gens à remplir et à transférer plus facilement leurs ordonnances d'Epidiolex.

Pour plus d'informations, voir la section «Epidiolex n'est pas une substance contrôlée» ci-dessous.

Epidiolex générique

Epidiolex est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n'est actuellement pas disponible sous forme générique.

Epidiolex contient l'ingrédient actif cannabidiol.

Coût d'Epidiolex

Comme pour tous les médicaments, le coût d'Epidiolex peut varier. Pour trouver les prix actuels d'Epidiolex dans votre région, consultez WellRx.com.


Le coût que vous trouvez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre assurance et de la pharmacie que vous utilisez.

Vous devrez peut-être vous procurer Epidiolex dans une pharmacie spécialisée. Ce type de pharmacie est autorisé à transporter des médicaments spécialisés. Ce sont des médicaments qui peuvent être coûteux ou nécessiter l'aide de professionnels de la santé pour être utilisés de manière sûre et efficace.

Avant d'approuver la couverture d'Epidiolex, votre compagnie d'assurance peut vous demander d'obtenir une autorisation préalable. Cela signifie que votre médecin et votre compagnie d'assurance devront communiquer sur votre prescription avant que la compagnie d'assurance ne couvre le médicament. La compagnie d'assurance examinera la demande d'autorisation préalable et décidera si elle couvrira le médicament.

Si vous n'êtes pas sûr d'avoir besoin d'une autorisation préalable pour Epidiolex, contactez votre compagnie d'assurance.

Assistance financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Epidiolex, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, une aide est disponible.

Greenwich Biosciences, le fabricant d'Epidiolex, propose un programme appelé Epidiolex Copay Savings Program. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 833-426-4243 ou visitez le site Web du programme.

Effets secondaires d'Epidiolex

Epidiolex peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des effets secondaires clés qui peuvent survenir lors de la prise d'Epidiolex. Cette liste ne comprend pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Epidiolex, ou des conseils sur la façon de faire face à un effet secondaire troublant, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Remarque: La Food and Drug Administration (FDA) suit les effets secondaires des médicaments qu'elle a approuvés. Si vous souhaitez signaler à la FDA un effet secondaire que vous avez eu avec Epidiolex, vous pouvez le faire via MedWatch.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants d'Epidiolex peuvent inclure:

  • fatigue (manque d'énergie)
  • somnolence
  • se sentir faible
  • malaise (ne se sent généralement pas bien)
  • perte d'appétit
  • la diarrhée
  • démangeaison de la peau
  • insomnie (troubles du sommeil)
  • infections (telles que les infections virales ou fongiques)

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves d'Epidiolex ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des effets secondaires graves. Appelez le 911 si vos symptômes menacent la vie ou si vous pensez que vous avez une urgence médicale.

Les effets secondaires graves, expliqués plus en détail ci-dessous dans «Détails des effets secondaires», sont les suivants:

  • problèmes de foie
  • sédation (somnolence, perte de coordination et troubles de la réflexion)
  • réaction allergique sévère
  • pensées ou comportements suicidaires

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires se produisent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains effets secondaires que ce médicament peut provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Epidiolex. Les symptômes d'une légère réaction allergique peuvent inclure:

  • démangeaison de la peau
  • démangeaisons
  • rougeur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique grave peuvent inclure:

  • œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement dans les paupières, les lèvres, les mains ou les pieds)
  • difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant avez une réaction allergique grave à Epidiolex. Appelez le 911 si vos symptômes menacent la vie ou si vous pensez que vous avez une urgence médicale.

Somnolence

La somnolence était un effet secondaire courant chez les personnes prenant Epidiolex au cours des études cliniques. Jusqu'à 25% des personnes qui prenaient ce médicament avaient une somnolence inhabituelle. Parmi les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 8% se sentaient somnolentes.

Également au cours des essais cliniques, environ 12% des personnes prenant Epidiolex étaient fatiguées (faibles niveaux d'énergie). Et 4% des personnes prenant un placebo avaient de la fatigue.

De plus, entre 3% et 6% des personnes prenant Epidiolex se sont senties sédatives lors des études cliniques. Parmi les personnes prenant un placebo, 1% se sentaient sous sédation. Les symptômes de la sédation peuvent inclure:

  • envie de dormir
  • perte de coordination
  • difficulté à penser clairement
  • être incapable de faire fonctionner en toute sécurité de l'équipement ou des machines (comme conduire une voiture)

Les personnes prenant des doses plus élevées d'Epidiolex se sont senties somnolentes, fatiguées ou sous sédation plus souvent que les personnes prenant des doses plus faibles d'Epidiolex.

Si vous ou votre enfant présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris Epidiolex, parlez-en à votre médecin. Ils pourraient devoir changer votre dose d'Epidiolex ou vous faire essayer un autre médicament.

Évitez d'utiliser des machines (comme conduire une voiture) pendant que vous prenez Epidiolex jusqu'à ce que vous sachiez comment le médicament vous affectera.

Problèmes de sommeil

Dans les études cliniques, entre 5% et 11% des personnes prenant Epidiolex ont eu certains problèmes de sommeil. Et 4% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) ont eu certains problèmes de sommeil. Les problèmes de sommeil signalés comprenaient:

  • insomnie (difficulté à s'endormir ou à rester endormi)
  • mauvaise qualité de sommeil
  • perturbation du sommeil

Les problèmes de sommeil étaient plus fréquents chez les personnes prenant des doses plus faibles d'Epidiolex que chez les personnes prenant des doses plus élevées du médicament.

Si vous ou votre enfant avez du mal à dormir pendant que vous utilisez Epidiolex, discutez avec votre médecin des moyens d'améliorer votre sommeil.

La diarrhée

Dans les études cliniques, entre 9% et 20% des personnes qui ont pris Epidiolex ont eu la diarrhée. Les personnes prenant des doses plus élevées d'Epidiolex souffraient de diarrhée plus souvent que les personnes prenant des doses plus faibles du médicament. En comparaison, 9% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) souffraient de diarrhée.

Si vous ou votre enfant avez la diarrhée en utilisant Epidiolex, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent recommander des moyens pour soulager cet effet secondaire.

Dommages au foie

Des lésions hépatiques sont survenues chez des personnes prenant Epidiolex. Dans les études cliniques, près de 16% des personnes prenant le médicament avaient des niveaux élevés d'enzymes hépatiques. (Des niveaux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang peuvent signifier qu'il y a un problème avec le foie.) En comparaison, 3% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) avaient des niveaux élevés d'enzymes hépatiques.

Les symptômes de problèmes hépatiques peuvent inclure:

  • la nausée
  • vomissement
  • douleur dans le haut de l'abdomen (ventre)
  • fatigue (manque d'énergie)
  • perte d'appétit
  • ictère (jaunissement de la peau et du blanc des yeux)
  • urine foncée

Dans les études cliniques, les personnes prenant des doses plus élevées d'Epidiolex avaient des problèmes hépatiques plus souvent que les personnes prenant des doses plus faibles du médicament. Les lésions hépatiques étaient la raison la plus courante pour laquelle les personnes arrêtaient d'utiliser Epidiolex au cours des études cliniques.

Si vous souffrez d'une maladie du foie, vous pouvez présenter un risque plus élevé de lésions hépatiques lors de la prise d'Epidiolex. Assurez-vous de revoir vos antécédents médicaux avec votre médecin avant de commencer Epidiolex.

Votre médecin peut tester votre fonction hépatique avant et pendant votre traitement par Epidiolex. Si vous développez des lésions hépatiques pendant le traitement, vous devrez peut-être arrêter de prendre le médicament. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques pendant votre traitement par Epidiolex.

Pensées et comportements suicidaires

Epidiolex peut augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires. D'autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (médicaments anti-épilepsie) augmentent également ce risque.

Une analyse de la FDA a examiné plusieurs études réalisées chez des personnes utilisant des médicaments anti-épileptiques. Onze médicaments différents ont été étudiés.

Cette analyse a révélé que les personnes traitées pour épilepsie avaient un risque accru de pensées et de comportements suicidaires. Le risque chez les personnes prenant des médicaments anti-épilepsie était 80% plus élevé que le risque chez les personnes qui ne prenaient pas ces médicaments. Le risque a augmenté après seulement 1 semaine de prise des médicaments.

Ces études ont été réalisées avant que Epidiolex ne soit disponible. On ne sait pas avec certitude à quelle fréquence les personnes qui prennent Epidiolex ont des pensées ou un comportement suicidaires.

Pendant le traitement par Epidiolex, votre médecin vous surveillera étroitement, vous ou votre enfant, pour détecter des signes de dépression nouvelle ou aggravée ou des changements d'humeur inhabituels. Discutez immédiatement avec votre médecin si vous remarquez ces signes chez vous ou votre enfant, ou si vous pensez vous faire du mal.

Prévention du suicide

Si vous connaissez une personne à risque immédiat d'automutilation, de suicide ou de blessure à une autre personne:

  • Posez la question difficile: "Envisagez-vous le suicide?"
  • Écoutez la personne sans jugement.
  • Composez le 911 ou le numéro d'urgence local, ou envoyez un SMS au 741741 pour communiquer avec un conseiller de crise qualifié.
  • Restez avec la personne jusqu'à l'arrivée d'une aide professionnelle.
  • Essayez de retirer toute arme, médicament ou autre objet potentiellement dangereux.

Si vous ou quelqu'un que vous connaissez avez des idées suicidaires, une hotline de prévention peut vous aider. La Ligne de vie nationale pour la prévention du suicide est disponible 24 heures par jour au 800-273-8255. Pendant une crise, les personnes malentendantes peuvent appeler le 800-799-4889.

Cliquez ici pour plus de liens et de ressources locales.

Perte de poids

Une perte de poids a été rapportée lors des études cliniques sur Epidiolex. Les personnes prenant des doses plus élevées d'Epidiolex ont remarqué une perte de poids plus importante que les personnes prenant des doses plus faibles.

Après près de 4 mois de traitement:

  • 18% des personnes prenant 20 mg / kg d'Epidiolex par jour ont perdu au moins 5% de leur poids corporel
  • 9% des personnes prenant 10 mg / kg d'Epidiolex par jour ont perdu au moins 5% de leur poids corporel
  • 8% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) chaque jour ont perdu au moins 5% de leur poids corporel

La perte d'appétit est un effet secondaire possible d'Epidiolex. Entre 16% et 22% des personnes prenant Epidiolex avaient diminué l'appétit au cours des études cliniques. La perte de poids chez les personnes prenant Epidiolex pourrait résulter d'un manque d'appétit.

Si vous vous inquiétez de la perte de poids pendant que vous prenez Epidiolex, discutez avec votre médecin des moyens de vous aider, vous ou votre enfant, à maintenir un poids santé.

Dosage d'Epidiolex

La posologie d'Epidiolex prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

  • votre poids ou celui de votre enfant
  • la gravité de l'affection que vous utilisez Epidiolex pour traiter
  • votre fonction hépatique ou celle de votre enfant
  • d'autres médicaments que vous ou votre enfant prenez

Généralement, votre médecin commencera vous ou votre enfant à une faible dose et l'ajustera au fil du temps pour atteindre la dose qui fonctionne le mieux. Ils prescriront en fin de compte la plus petite dose qui fournira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la dose prescrite par votre médecin. Votre médecin déterminera la meilleure posologie pour répondre à vos besoins ou à ceux de votre enfant.

Formes et forces des médicaments

Epidiolex se présente sous la forme d'une solution liquide à saveur de fraise qui se prend par la bouche. Il est disponible dans une bouteille de 100 ml. Chaque millilitre (mL) de solution d'Epidiolex contient 100 milligrammes (mg) de médicament actif.

Vous ou votre enfant prendrez la solution liquide à l'aide d'une seringue orale en plastique. Vous utilisez cet appareil pour mesurer la quantité de médicament et pour libérer la solution dans votre bouche ou celle de votre enfant. Ce médicament peut être pris à l'aide d'une seringue de 1 ml ou de 5 ml. Votre pharmacien vous donnera la seringue de la bonne taille pour la dose prescrite d'Epidiolex.

Epidiolex est prescrit à des doses de mg de médicament par kilogramme (kg) de poids corporel. Un kilogramme de poids corporel équivaut à 2,2 livres (lb) de poids corporel. Votre posologie sera écrite en mg / kg.

Posologie pour les convulsions (syndrome de Lennox-Gastaut ou syndrome de Dravet)

Les dosages recommandés (standard) pour les personnes souffrant de convulsions causées par le syndrome de Lennox-Gastaut ou le syndrome de Dravet sont énumérés ci-dessous.

  • Dosage de départ: 2,5 mg / kg pris par voie orale deux fois par jour
  • Dosage d'entretien: 5 mg / kg pris par voie orale deux fois par jour
  • Dosage maximum: 10 mg / kg pris par voie orale deux fois par jour

Votre médecin peut augmenter votre dose après que vous ou votre enfant ayez pris la dose initiale pendant 1 semaine. Les doses sont augmentées en fonction de la tolérance du médicament et de son bon fonctionnement.

Votre médecin peut vous prescrire une posologie différente en fonction de plusieurs facteurs, notamment si vous avez une maladie du foie. Si vous avez des questions sur la posologie qui vous convient, parlez-en à votre médecin.

Et si j'oublie une dose?

Si vous manquez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez votre dose oubliée. Prenez simplement votre prochaine dose à l'heure habituelle.

Si vous n'êtes pas sûr de savoir si vous devez prendre une dose oubliée, appelez le bureau de votre médecin.

Ne prenez pas plus d'une dose d'Epidiolex en même temps. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Aurai-je besoin d'utiliser ce médicament à long terme?

Epidiolex est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez qu'Epidiolex semble être sûr et efficace, vous ou votre enfant le prendrez probablement à long terme.

Epidiolex utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Epidiolex pour traiter certaines conditions. Epidiolex peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L'utilisation hors AMM est lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une condition est utilisé pour traiter une condition différente.

Epidiolex pour les convulsions et l'épilepsie

Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes rares et graves d'épilepsie:

  • Syndrome de Lennox-Gastaut. Il provoque des crises qui commencent généralement dans la petite enfance ou la petite enfance.
  • Syndrome de Dravet. Il provoque des crises qui commencent généralement au cours de la petite enfance.

Ces syndromes peuvent être très difficiles à traiter. Les personnes atteintes de ces formes d'épilepsie ont souvent besoin de plus d'un médicament pour réduire le nombre de crises qu'elles ont.

Epidiolex est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus avec ces conditions.

Epidiolex pour d'autres conditions

Epidiolex est le premier médicament approuvé par la FDA fabriqué avec du cannabidiol (CBD). Il est uniquement approuvé pour traiter les crises causées par le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut.

De nombreuses études étudient d'autres façons d'utiliser le CBD pour le traitement médical. Certaines de ces utilisations possibles sont décrites ci-dessous.

Epidiolex pour la douleur

Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter la douleur. Des études animales ont montré que le CBD peut aider à soulager la douleur. Cependant, moins d'études ont examiné l'innocuité et l'efficacité du CBD pour traiter la douleur chez l'homme. Pour plus d'informations, voir la section «Epidiolex pour le traitement de la douleur» ci-dessous.

Epidiolex pour l'anxiété

Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter l'anxiété. Cependant, plusieurs études ont montré que le CBD peut améliorer l'anxiété en réduisant les sentiments d'anxiété pendant les périodes de stress.

Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter l'anxiété.N'utilisez Epidiolex que comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour l'autisme

Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter l'autisme. Seules quelques études ont examiné l'utilisation du CBD pour traiter l'autisme. Dans une étude clinique sur des enfants autistes, le CBD a réduit les symptômes de:

  • agression
  • anxiété
  • hyperactivité

Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter l'autisme. N'utilisez Epidiolex que comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour la schizophrénie

Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter la schizophrénie. Dans plusieurs petites études, le CBD a réduit les symptômes de la schizophrénie chez certaines personnes. Cependant, d'autres études n'ont pas montré d'amélioration des symptômes après un traitement au CBD.

Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter la schizophrénie. N'utilisez Epidiolex que comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour la migraine

Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter ou prévenir la migraine. Peu d'études ont examiné l'utilisation du CBD pour le traitement de la migraine.

Dans certaines études cliniques, le CBD a aidé à réduire le nombre de migraines chez les personnes utilisant le médicament. Dans ces études, le CBD a été utilisé en association avec le tétrahydrocannabinol (THC).

Semblable au CBD, le THC est un composé qui provient de la marijuana. Le THC peut vous faire sentir «haut» ou euphorique. Ces effets ne sont pas causés par le CBD.

Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter la migraine. N'utilisez Epidiolex que comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour les spasmes infantiles

Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter les spasmes infantiles. Une seule petite étude clinique a examiné l'utilisation du CBD pour traiter cette condition. Pour presque tous les nourrissons de l'étude, le CBD n'a pas amélioré leurs symptômes.

Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter les spasmes infantiles. N'utilisez Epidiolex que comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour la sclérose tubéreuse

Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter la sclérose tubéreuse. Cependant, dans une petite étude clinique, les résultats suivants ont été observés chez les personnes atteintes de cette maladie:

  • ceux qui ont pris du CBD ont eu près de 50% de crises en moins après 3 mois de traitement
  • environ la moitié des personnes prenant du CBD ont eu 50% de crises en moins après 1 an de traitement

Les personnes dans cette étude prenant du CBD en association avec un médicament de saisie appelé clobazam ont eu encore moins de crises pendant le traitement.

Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter la sclérose tubéreuse. N'utilisez Epidiolex que comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour la sclérose en plaques

Epidiolex n'est pas approuvé pour traiter la sclérose en plaques (SEP). On ne sait pas grand-chose sur l'utilisation du CBD seul pour traiter la SEP.

Plusieurs études ont examiné l'utilisation d'une combinaison de CBD et de tétrahydrocannabinol (THC) pour traiter la SEP. Semblable au CBD, le THC provient de la marijuana. Cependant, le THC peut vous faire sentir «haut» ou euphorique. Ces effets secondaires ne sont pas causés par le CBD.

Dans les études de personnes atteintes de SEP prenant du CBD et du THC, certains symptômes se sont améliorés pendant le traitement. Les symptômes qui se sont améliorés comprenaient:

  • spasticité musculaire (muscles raides ou contractants)
  • incontinence urinaire (perte de contrôle urinaire)
  • douleur généralisée

Epidiolex n'a pas été prouvé sûr ou efficace pour traiter la SEP. N'utilisez Epidiolex que comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour les enfants

Epidiolex est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les enfants pour traiter les crises causées par le syndrome de Lennox-Gastaut ou le syndrome de Dravet. Il peut être administré aux enfants âgés de 2 ans et plus.

Epidiolex pour traiter la douleur

Epidiolex n'est pas approuvé par la FDA pour traiter la douleur. Epidiolex est fabriqué à partir de cannabidiol (CBD). Ce composé est un médicament qui provient de la marijuana (cannabis). Le CBD a été étudié comme traitement de la douleur chez les animaux et les humains.

La manière exacte dont le CBD réduit la douleur n'est pas connue. On pense que le CBD bloque certains signaux de douleur traversant les nerfs du corps. Cela peut aider à réduire la douleur que vous ressentez réellement. Le CBD aide également à arrêter l'inflammation qui peut se produire après que les nerfs soient irrités par la douleur.

Plusieurs études animales ont examiné l'utilisation du CBD pour traiter la douleur. Dans ces études, le CBD a réduit la douleur chez les animaux souffrant de douleurs nerveuses causées par la chimiothérapie (un type de traitement du cancer) ou les douleurs articulaires causées par l'arthrite.

Une petite étude a examiné l'utilisation du CBD pour traiter les personnes souffrant de douleurs causées par une maladie nerveuse ou des lésions nerveuses. Les personnes dans cette étude ont reçu soit du CBD, du THC (un médicament qui provient également du cannabis), du CBD avec du THC, soit un placebo (traitement sans médicament actif). Les résultats ont montré ce qui suit:

  • ceux qui ont pris du CBD seul ont eu moins de douleur chaque jour que les personnes prenant le placebo
  • ceux qui ont pris du CBD en combinaison avec du THC ont eu moins de spasmes musculaires et un meilleur sommeil que les personnes prenant du CBD seul ou des personnes prenant le placebo (il n'y avait pas de résultats significatifs dans ce groupe montrant une réduction de la douleur)

De nombreuses autres études ont montré que la combinaison de CBD et de THC aide à réduire la douleur causée par certaines maladies et blessures. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour savoir si le traitement au CBD à lui seul réduit la douleur.

Essais cliniques sur Epidiolex

Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes d'épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Ces conditions rares mais graves apparaissent généralement dans la petite enfance ou la petite enfance.

Avant qu'Epidiolex ne soit approuvé, il a été testé dans des essais cliniques. Son ingrédient actif, le cannabidiol, est actuellement testé dans des essais cliniques pour d'autres utilisations.

Essais cliniques pour Epidiolex

Dans les essais cliniques, les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut qui ont été traitées par Epidiolex ont eu moins de crises que les personnes qui n'ont pas pris le médicament. Pendant l'étude de 14 semaines:

  • la moitié des personnes qui ont pris 20 mg / kg d'Epidiolex par jour ont eu 42% à 44% de crises en moins
  • la moitié des personnes qui ont pris 10 mg / kg d'Epidiolex par jour ont eu 37 %% de crises en moins
  • la moitié des personnes qui ont pris un placebo (traitement sans médicament actif) ont eu 17% à 22% de crises en moins

Un autre essai clinique d'une durée de 14 semaines a porté sur des personnes atteintes du syndrome de Dravet. Cet essai a inclus des enfants et des adolescents. Les personnes qui ont pris Epidiolex ont eu 26% de crises de moins que les personnes qui n’ont pas pris le médicament. La posologie d'Epidiolex administrée dans cet essai était de 20 mg / kg par jour.

Toutes les personnes dans ces deux essais cliniques prenaient Epidiolex en association avec d'autres médicaments contre l'épilepsie. Des exemples de médicaments contre l'épilepsie donnés comprennent:

  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • valproate
  • lévétiracétam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • lamotrigine (Lamictal)
  • topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • Stiripentol (Diacomit)
  • rufinamide (Banzel)

Essais cliniques en cours

Le cannabidiol (le médicament actif d'Epidiolex) est actuellement testé dans des essais cliniques comme option de traitement pour d'autres conditions. Des recherches sont en cours pour les conditions suivantes:

  • anxiété
  • dépression bipolaire
  • trouble de consommation d'alcool chez les personnes souffrant de trouble de stress post-traumatique
  • La maladie de Crohn
  • La maladie de Parkinson
  • arthrite psoriasique

Alternatives à Epidiolex

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Epidiolex, parlez-en à votre médecin pour en savoir plus sur les autres médicaments qui pourraient vous convenir.

Remarque: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques.

Alternatives pour le syndrome de Lennox-Gastaut

Les directives de traitement recommandent les médicaments suivants pour traiter le syndrome de Lennox-Gastaut:

  • valproate / acide valproïque
  • lamotrigine (Lamictal)
  • topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • rufinamide (Banzel)
  • felbamate (Felbatol)

Alternatives pour le syndrome de Dravet

Certains experts recommandent les médicaments suivants pour traiter le syndrome de Dravet:

  • valproate / acide valproïque
  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • Stiripentol (Diacomit)
  • topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • clonazépam (Klonopin)
  • lévétiracétam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • zonisamide (Zonegran)

Utilisation avec d'autres médicaments

Epidiolex est couramment prescrit avec d'autres médicaments lorsqu'il est utilisé pour traiter les crises. De nombreux médicaments énumérés ci-dessus peuvent être utilisés en association avec Epidiolex. Votre médecin vous recommandera quels médicaments peuvent être utilisés ensemble en fonction de votre état.

Produits CBD non approuvés par la FDA

Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes d'épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. C’est le seul médicament contenant du cannabidiol (CBD) approuvé pour un usage médical par la FDA.

La qualité, l'innocuité et l'efficacité d'un médicament peuvent être garanties par l'approbation de la FDA. Parce qu'Epidiolex a été approuvé par la FDA, vous pouvez être assuré que le médicament:

  • contient la quantité exacte de CBD que le fabricant dit faire
  • est prouvé sûr pour traiter certains troubles épileptiques
  • est efficace pour traiter certains troubles épileptiques

D'autres produits fabriqués avec du CBD sont disponibles à l'achat, mais ils n'ont pas été approuvés par la FDA. Cela signifie que la FDA ne peut garantir que ces produits contiennent une quantité sûre de CBD. Cela signifie également que l'efficacité de ces produits n'a pas été testée.

Une étude a examiné des produits contenant du CBD qui n'étaient pas approuvés par la FDA. L'étude a révélé que seulement 31% de ces produits contenaient la quantité de CBD indiquée sur leur étiquette. Sur les 69% de produits restants:

  • 43% avaient plus de CBD que ce qui était indiqué sur l'étiquette
  • 26% avaient moins de CBD que l'étiquette indiquée

Les étiquettes de ces produits ne mentionnaient pas qu'ils contenaient du tétrahydrocannabinol (THC). Cependant, environ 21% des produits contenaient du THC. Ce produit chimique se trouve dans la marijuana (cannabis). Le THC peut vous faire sentir «haut» ou euphorique.

Certains États américains ont des lois qui exigent que les produits contenant du CBD soient testés avant d'être vendus. Les États qui n'ont pas légalisé la marijuana (cannabis) à des fins médicales ou récréatives n'ont pas ces lois. Cela signifie que les produits contenant du CBD peuvent ne pas être testés avant d'être vendus dans certaines régions des États-Unis.

Assurez-vous de bien connaître les lois des États avant d'acheter des produits contenant du CBD. Cela vous aidera à vous assurer que vous achetez des produits auprès de sociétés sûres et réputées qui ont fait tester leurs produits.

Epidiolex contre Charlotte’s Web

Vous vous demandez peut-être comment Epidiolex se compare à d'autres produits à base de cannabis. Ici, nous regardons comment Epidiolex et Charlotte’s Web sont semblables et différents.

Ingrédients

Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD). Cette drogue provient de la marijuana (cannabis). Le CBD ne vous fait pas vous sentir «haut» ou euphorique.

Le site Web de Charlotte fait référence à de nombreux produits différents qui contiennent des produits chimiques provenant de plantes de chanvre. Ces médicaments pourraient comprendre du CBD et de petites quantités de tétrahydrocannabinol (THC). Vous pouvez vous sentir «high» ou euphorique après avoir utilisé du THC.

Le site Web de Charlotte peut également contenir d'autres produits chimiques selon le type de produit et l'endroit où il est acheté. On ne sait pas si ces autres produits chimiques peuvent être utilisés sans danger chez les humains.

Les usages

Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes d'épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Ces conditions rares mais graves apparaissent généralement dans la petite enfance ou la petite enfance.

Epidiolex peut être utilisé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Les produits Web de Charlotte ne sont pas approuvés par la FDA pour traiter des conditions médicales. Selon la loi, les créateurs du site Web de Charlotte ne peuvent pas prétendre que le produit traite ou guérit une maladie.

Les produits Web de Charlotte sont parfois utilisés pour favoriser la santé et le bien-être. Certaines personnes utilisent ces produits pour aider à augmenter le calme, à améliorer la concentration ou à réduire le stress. Il est important de se rappeler que la sécurité et l’efficacité du site Web de Charlotte n’ont pas été prouvées.

Formes et administration des médicaments

Epidiolex se présente comme une solution liquide aromatisée à la fraise. Il contient 100 milligrammes (mg) de CBD par millilitre (mL) de solution. Epidiolex est pris par voie orale deux fois par jour.

Les produits Web de Charlotte sont disponibles sous forme de capsules orales, d'huiles, de crèmes et de baumes. Les produits se présentent sous de nombreuses doses différentes, allant de 6 mg à 60 mg de CBD par ml de produit.

Effets secondaires et risques

Epidiolex est un médicament approuvé par la FDA. Cela signifie que des effets secondaires causés par Epidiolex ont été rapportés dans les études cliniques. Cela signifie également que Epidiolex s'est avéré sûr et efficace pour traiter certaines conditions.

Les produits Web de Charlotte n'ont pas fait l'objet d'études cliniques. Les effets secondaires du Web de Charlotte n'ont pas été signalés et ne sont pas connus avec certitude.

Pour cette raison, il n'est pas possible de comparer les effets secondaires d'Epidiolex et de Charlotte's Web.

Efficacité

Le Web de Charlotte n'a pas été étudié dans les essais cliniques. Pour cette raison, il n'est pas possible de comparer l'efficacité du Web de Charlotte à celle d'Epidiolex.

Frais

Epidiolex est un médicament de marque. Il n'existe actuellement aucun formulaire générique disponible. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques. Pour connaître le coût d'Epidiolex dans votre région, visitez WellRx.com.

Charlotte’s Web est disponible sous forme de produits variés. Les prix varient pour les différents produits.

Epidiolex est un médicament approuvé par la FDA utilisé pour le traitement médical. Il peut être couvert par une assurance maladie. Charlotte’s Web n'est pas un traitement médical approuvé par la FDA. Il n'est pas couvert par l'assurance maladie.

Epidiolex vs autres médicaments

En plus du site Web de Charlotte (ci-dessus), d'autres médicaments sont également utilisés pour traiter des conditions similaires à celles traitées par Epidiolex. Voici des comparaisons entre Epidiolex et plusieurs médicaments.

Epidiolex contre acide valproïque

Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD). L'acide valproïque est un médicament générique. Il était également disponible sous le nom de médicament de marque Depakene. Mais ce médicament a été arrêté.

Les usages

L'épidiolex et l'acide valproïque sont tous deux utilisés pour traiter l'épilepsie (un trouble qui provoque des convulsions). Cependant, ils sont approuvés par la FDA pour traiter différentes formes d'épilepsie.

Epidiolex est approuvé pour traiter les troubles épileptiques causés par le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Il est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

L'acide valproïque est approuvé pour traiter:

  • crises partielles complexes chez les personnes de 10 ans et plus
  • crises d'absence simples ou complexes chez les personnes de tous âges

L'acide valproïque peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments contre les crises.

Formes et administration des médicaments

Epidiolex est une solution liquide à saveur de fraise, prise par voie orale deux fois par jour.

L'acide valproïque se présente sous forme de capsules à prendre par voie orale, une à trois fois par jour. Il est également disponible sous forme de sirop qui peut être pris par voie orale. De plus, l'acide valproïque se présente sous la forme d'une solution administrée par injection dans un hôpital. (Ce médicament injectable est appelé valproate de sodium.)

Effets secondaires et risques

L'épidiolex et l'acide valproïque agissent tous deux pour traiter les crises. Ils peuvent provoquer des effets secondaires similaires et des effets secondaires différents. Voici des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Epidiolex, avec l'acide valproïque ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

  • Peut survenir avec Epidiolex:
    • infections, telles que les infections virales ou fongiques
    • malaise (ne se sent généralement pas bien)
  • Peut survenir avec l'acide valproïque:
    • la nausée
    • mal de crâne
    • vertiges
    • vomissement
    • douleur à l'abdomen (ventre)
    • vision floue ou double vision
    • Augmentation de l'appétit
    • gain de poids
    • problèmes de coordination ou de marche
    • chute de cheveux
  • Peut se produire avec Epidiolex et l'acide valproïque:
    • insomnie (troubles du sommeil)
    • envie de dormir
    • se sentir faible
    • perte d'appétit
    • la diarrhée

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves qui peuvent survenir avec Epidiolex, avec l'acide valproïque ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

  • Peut survenir avec Epidiolex:
    • pas d'effets secondaires graves uniques
  • Peut survenir avec l'acide valproïque:
    • problèmes de pancréas, comme la pancréatite *
    • troubles hémorragiques, tels que de faibles taux de plaquettes et l'incapacité à former des caillots sanguins lors des saignements
    • des niveaux élevés d'ammoniac dans le sang
    • hypothermie (température corporelle très basse)
    • malformations congénitales*
  • Peut se produire avec Epidiolex et l'acide valproïque:
    • problèmes de foie *
    • pensées ou comportements suicidaires
    • sédation (avec des symptômes tels que somnolence et perte de coordination)
    • réaction allergique grave

Efficacité

Dans des études distinctes, Epidiolex et l'acide valproïque ont réduit le nombre de crises chez les personnes prenant chaque médicament. Cependant, aucune étude n'a comparé directement Epidiolex à l'acide valproïque.

Frais

Epidiolex est un médicament de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique d'Epidiolex. Les médicaments d'origine coûtent généralement plus cher que les médicaments génériques.

L'acide valproïque est disponible sous une forme générique.

Selon les estimations de WellRx.com, Epidiolex coûte généralement plus cher que l'acide valproïque. Le prix réel que vous paierez pour tout médicament dépend de votre posologie, de votre assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Epidiolex vs topiramate

Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD). Cette drogue provient de la marijuana (cannabis). Le CBD ne vous fait pas vous sentir «haut» ou euphorique.

Le topiramate est un médicament générique. Il est également disponible sous des formes de marque (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Les usages

Epidiolex et topiramate sont tous deux utilisés pour traiter l'épilepsie (un trouble qui provoque des convulsions). Ils sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le syndrome de Lennox-Gastaut, mais ont également d'autres utilisations uniques.

Epidiolex est approuvé pour traiter les troubles épileptiques causés par le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Il est approuvé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Le topiramate est approuvé par la FDA pour traiter l'épilepsie, utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments contre les crises. Il est également approuvé pour traiter le syndrome de Lennox-Gastaut lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments contre l'épilepsie. Il peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Le topiramate est également approuvé pour prévenir la migraine chez les personnes âgées de 12 ans et plus.

Formes et administration des médicaments

Epidiolex se présente sous la forme d'une solution liquide à saveur de fraise, prise deux fois par jour par voie orale.

Le topiramate se présente sous forme de comprimés et de capsules à prendre par voie orale. Les schémas posologiques varient en fonction de l'affection que vous prenez du topiramate pour traiter. Il est généralement pris deux fois par jour.

Effets secondaires et risques

L'épidiolex et le topiramate agissent de différentes manières pour traiter les crises. Ils peuvent provoquer des effets secondaires similaires et différents. Voici des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Epidiolex, avec le topiramate ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

  • Peut survenir avec Epidiolex:
    • se sentir faible
    • malaise (ne se sent généralement pas bien)
    • démangeaison de la peau
    • insomnie (troubles du sommeil)
  • Peut survenir avec le topiramate:
    • picotements dans les bras ou les jambes
    • changements dans votre sens du goût
    • perte de poids imprévue
    • se sentir nerveux
    • difficulté à parler
    • problèmes de mémoire
    • douleur à l'abdomen (ventre)
    • fièvre
    • changements de vision
    • diminution de la sensation de sensation dans la peau
    • temps de réaction lent
  • Peut survenir avec Epidiolex et topiramate:
    • fatigue (se sentir très fatigué)
    • somnolence
    • perte d'appétit
    • la diarrhée
    • infections, y compris infection virale et pneumonie

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Epidiolex, avec le topiramate ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

  • Peut survenir avec Epidiolex:
    • problèmes de foie
  • Peut survenir avec le topiramate:
    • problèmes de vision et problèmes oculaires, comme le glaucome
    • hyperthermie (température corporelle élevée) sans capacité à transpirer
    • augmentation des taux sanguins d'acide
    • augmentation des taux sanguins d'ammoniac
    • difficulté à penser clairement
    • troubles de l'humeur, y compris la dépression
    • calculs rénaux
    • hypothermie (température corporelle très basse)
  • Peut survenir avec Epidiolex et topiramate:
    • pensées ou comportements suicidaires
    • sédation (avec des symptômes tels que somnolence et perte de coordination)

Efficacité

Epidiolex et topiramate sont tous deux utilisés pour traiter le syndrome de Lennox-Gastaut. Ils sont également utilisés pour traiter d'autres affections.

L'épidiolex et le topiramate n'ont pas été comparés directement les uns aux autres dans les études cliniques. Cependant, dans des études distinctes, les deux médicaments ont réduit le nombre de crises chez les personnes qui les prenaient pour traitement.

Frais

Epidiolex est un médicament de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique d'Epidiolex. Les médicaments d'origine coûtent généralement plus cher que les médicaments génériques.

Le topiramate est un médicament générique. Il est également disponible en plusieurs médicaments de marque (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Selon les estimations de WellRx.com, Epidiolex coûte généralement plus cher que les formes de marque ou génériques de topiramate. Le prix réel que vous paierez pour tout médicament dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Epidiolex et alcool

L'épidiolex et l'alcool n'interagissent pas l'un avec l'autre. Mais ils peuvent tous deux provoquer des effets similaires dans votre corps, notamment:

  • somnolence
  • envie de dormir
  • perte de coordination
  • difficulté à penser clairement

Boire de l'alcool en prenant Epidiolex peut aggraver ces effets secondaires. Pour réduire le risque d'avoir ces effets, vous devez éviter de boire de l'alcool lorsque vous utilisez Epidiolex.

Si vous avez du mal à éviter l'alcool, parlez-en à votre médecin.

Interactions épidiolex

Epidiolex peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent provoquer des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament, tandis que d'autres peuvent provoquer des effets secondaires accrus.

Epidiolex et autres médicaments

Voici certains des médicaments qui peuvent interagir avec Epidiolex. Cette section ne contient pas tous les médicaments pouvant interagir avec Epidiolex.

Avant de prendre Epidiolex, assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres médicaments que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, herbes et suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses qui peuvent vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Epidiolex et certains médicaments contre les crises

La prise d'Epidiolex avec certains médicaments contre les crises peut augmenter le risque d'effets secondaires et modifier le fonctionnement des médicaments.

Voici quelques exemples d'interactions avec des médicaments contre les crises:

  • Clobazam (Onfi, Sympazan). La prise d'Epidiolex avec le clobazam peut augmenter les taux sanguins de clobazam. Cela augmente le risque de certains effets secondaires du clobazam. Si vous devez prendre ces médicaments ensemble, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de clobazam.
  • Valproate / acide valproïque. La prise d'Epidiolex avec du valproate ou de l'acide valproïque peut augmenter le risque de problèmes hépatiques. Si vous prenez ces médicaments ensemble, vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible de l'un ou l'autre médicament.
  • Diazépam (Diastat, Valium). La prise d'Epidiolex avec le diazépam peut augmenter les taux sanguins de diazépam. Cela augmente le risque de certains effets secondaires. Vous devrez peut-être une dose plus faible de diazépam si vous le prenez avec Epidiolex.
  • Phénytoïne (Dilantin, Phenytek). La prise d'Epidiolex avec de la phénytoïne peut affecter les niveaux de l'un ou l'autre médicament. Cela pourrait augmenter le risque de certains effets secondaires et diminuer l'efficacité de chaque médicament. Si vous prenez ces médicaments ensemble, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter les effets secondaires et les convulsions. Votre dose de phénytoïne devra peut-être être ajustée si elles sont prises ensemble.

Il peut y avoir d'autres médicaments contre les crises en plus de ceux-ci qui peuvent interagir avec Epidiolex. Assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez pour contrôler les crises. Cela aidera à prévenir les effets secondaires dangereux et à s'assurer que les médicaments sont aussi efficaces que possible.

Epidiolex et certains médicaments antiviraux

La prise d'Epidiolex avec certains médicaments antiviraux peut modifier les niveaux de l'un ou l'autre médicament dans le corps. Cela peut rendre les médicaments plus ou moins efficaces. Il peut également augmenter le risque d'effets secondaires.

Des exemples de médicaments antiviraux qui peuvent interagir avec Epidiolex comprennent:

  • ritonavir (Norvir; ingrédient en comprimés combinés)
  • cobicistat (Tybost; ingrédient en comprimés combinés)
  • elvitégravir (ingrédient de Genvoya, Stribild)
  • lopinavir (ingrédient de Kaletra)
  • ombitasvir (ingrédient de Technivie, Viekira XR)
  • dasabuvir (ingrédient de Viekira XR)
  • éfavirenz (Sustiva; ingrédient d'Atripla, Symfi)

Beaucoup de ces médicaments font partie de comprimés combinés (comprimés fabriqués à partir de plusieurs médicaments). Assurez-vous d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments antiviraux que vous prenez. Cela vous aidera à vous assurer que les médicaments sont aussi efficaces que possible et vous aidera à éviter les effets secondaires dangereux.

Epidiolex et certains médicaments antifongiques

La prise d'Epidiolex avec certains médicaments antifongiques peut augmenter le risque d'effets secondaires. Des exemples de ces médicaments antifongiques comprennent:

  • itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • kétoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • posaconazole (Noxafil)
  • voriconazole (Vfend)

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments antifongiques que vous prenez. Ils peuvent s'assurer que les médicaments n'interagiront pas avec Epidiolex. Cela vous aidera à réduire le risque de certains effets secondaires.

Epidiolex et herbes et suppléments

La prise d'Epidiolex avec certaines herbes ou suppléments, comme le millepertuis, peut réduire les niveaux d'Epidiolex dans votre corps. Cela peut réduire l'efficacité d'Epidiolex dans le traitement des crises.

D'autres herbes et suppléments peuvent vous rendre somnolent ou somnolent supplémentaire s'ils sont pris avec Epidiolex. En voici quelques exemples:

  • kava kava
  • mélatonine
  • Même
  • racine de valériane
  • L-tryptophane

Discutez avec votre médecin des herbes ou suppléments que vous prenez. Ils peuvent vous recommander d'arrêter de prendre certains produits qui causent de la somnolence et des produits qui affectent le fonctionnement d'Epidiolex pour vous.

Epidiolex et aliments

Manger des repas avec de grandes quantités de matières grasses ou de calories peut augmenter la quantité d'Epidiolex que votre corps absorbe. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires, tels que somnolence, diarrhée, éruption cutanée et troubles du sommeil.

Il est important de manger des quantités similaires de graisses et de calories à chaque repas. Cela aidera à maintenir un niveau stable d'Epidiolex dans votre corps et réduira votre risque d'effets secondaires. Si vous avez des questions sur votre alimentation, parlez-en à votre médecin.

N'arrêtez pas de prendre Epidiolex sans en parler avec votre médecin. L'arrêter brusquement peut provoquer une augmentation des crises et une condition dangereuse appelée état de mal épileptique. Si vous et votre médecin décidez que vous ou votre enfant devez arrêter de prendre Epidiolex, votre médecin réduira lentement la posologie pour éviter ces effets.

Comment prendre Epidiolex

Vous ou votre enfant devez prendre Epidiolex conformément aux instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.

Horaire

Epidiolex est pris deux fois par jour. Il est préférable de prendre les doses à environ 12 heures d'intervalle.

Prendre Epidiolex avec de la nourriture

Epidiolex peut être pris avec ou sans nourriture.

Gardez à l'esprit que la consommation d'aliments riches en calories ou en matières grasses peut augmenter la quantité d'Epidiolex absorbée par le corps. Cela peut augmenter le risque d'effets secondaires.

Essayez de manger des quantités similaires de matières grasses et de calories à chaque repas. Cela aidera à maintenir le niveau d'Epidiolex constant dans votre corps ou celui de votre enfant.

Utilisation de la seringue Epidiolex

Epidiolex est livré avec deux seringues orales en plastique réutilisables. Vous utiliserez ces seringues pour mesurer la dose exacte de médicament qui vous est prescrite et pour prendre le médicament dans votre bouche ou celle de votre enfant.

Vous recevrez deux seringues pour avoir une seringue supplémentaire au cas où vous en égareriez une. Vous ne devez pas prendre Epidiolex avec des seringues d’un autre médicament. Veillez à n'utiliser que les seringues fournies avec Epidiolex.

Deux tailles de seringues différentes sont disponibles: 5 ml et 1 ml. Votre pharmacien vous donnera la bonne dose pour votre dose d’épidiolex ou celle de votre enfant.

N'utilisez pas d'appareil de mesure domestique (comme une cuillère à café) pour mesurer la dose d'Epidiolex. Ces appareils ne mesurent pas toujours le montant exact dont vous avez besoin. Si vous perdez les seringues fournies avec Epidiolex, demandez-en de nouvelles à votre pharmacien.

Comment prendre Epidiolex

Pour trouver des informations détaillées sur la façon de prendre Epidiolex, visitez le site du fabricant. Vous y trouverez des instructions écrites et des vidéos utiles.

Comment fonctionne Epidiolex

Epidiolex est approuvé pour traiter les crises causées par deux formes d'épilepsie: le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet.

Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD), qui provient de la marijuana (cannabis). Contrairement au THC, un autre composé de la marijuana, le CBD ne vous fait pas vous sentir «high» ou euphorique.

On ne sait pas exactement comment Epidiolex réduit le nombre de crises de personnes. Lors d'une crise, le cerveau envoie des signaux électriques anormaux. Epidiolex peut agir sur certaines voies du cerveau pour empêcher ces signaux de démarrer et de se propager.

Combien de temps faut-il pour travailler?

Epidiolex commence généralement à fonctionner en quelques jours ou semaines. Dans les études cliniques, de nombreuses personnes ont eu moins de crises dans les 4 semaines suivant le début du traitement par Epidiolex.

Epidiolex et grossesse

On ne sait pas si Epidiolex est sûr à utiliser pendant la grossesse. Des études animales ont montré un danger pour un fœtus en croissance lorsque la mère enceinte a pris Epidiolex. Cependant, les études animales ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez l'homme.

Si vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte, discutez avec votre médecin des avantages et des risques de la prise d'Epidiolex pendant la grossesse.

Si vous prenez Epidiolex pendant la grossesse, vous êtes encouragé à vous inscrire dans un registre de grossesse. Le registre nord-américain des médicaments antiépileptiques sur la grossesse étudie comment les femmes enceintes et leurs bébés sont affectés par les médicaments contre l'épilepsie.

Contactez le registre au 888-233-2334 ou visitez le site Web du registre.

Epidiolex et allaitement

On ne sait pas si Epidiolex passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et envisagez de prendre Epidiolex, parlez-en à votre médecin. Vous pouvez discuter des risques et des avantages de l'utilisation d'Epidiolex pendant l'allaitement.

Epidiolex n'est pas une substance contrôlée

Lorsque Epidiolex a été approuvé pour la première fois en 2018, il s'agissait d'une substance contrôlée. Mais depuis avril 2020, Epidiolex n'est plus une substance contrôlée. Une substance contrôlée est un médicament qui peut être mal utilisé ou provoquer une dépendance, et son utilisation est réglementée par le gouvernement fédéral.

Pour les substances contrôlées, les lois fédérales et étatiques limitent le nombre de recharges du médicament et la possibilité de transférer des ordonnances entre les pharmacies. Maintenant que la FDA a retiré Epidiolex de sa liste de substances contrôlées, il est plus facile pour les médecins de prescrire le médicament. Le changement aidera également les gens à remplir et à transférer plus facilement les prescriptions d'Epidiolex.

Même si Epidiolex n'est plus une substance contrôlée, il y a encore certaines choses à considérer si vous utilisez ce médicament. Ceux-ci inclus:

  • Voyage. Si vous voyagez dans d'autres États américains et utilisez Epidiolex, il est utile de vous familiariser avec le statut juridique du cannabidiol (CBD) dans ces États. (Le CBD, qui provient de la marijuana, est le médicament actif dans Epidiolex.) Epidiolex est légal pour être utilisé dans tous les États si vous en avez une prescription. Cependant, les produits CBD autres qu'Epidiolex sont illégaux dans certains États.
  • Espace de rangement. Epidiolex doit être stocké dans un endroit sûr et sécurisé. Le stockage soigneux de ce médicament permet d'éviter qu'il ne soit utilisé accidentellement par d'autres personnes (ou animaux de compagnie). Cela aide également à empêcher quelqu'un d'essayer d'abuser du médicament. Pour plus d'informations sur le stockage approprié d'Epidiolex, voir la section «Expiration, stockage et élimination d'Epidiolex» ci-dessous.

Questions courantes sur Epidiolex

Voici les réponses à quelques questions fréquemment posées sur Epidiolex.

Comment savoir si Epidiolex est sûr à utiliser?

Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD), qui provient de la marijuana (cannabis). Mais Epidiolex ne contient pas d'autres composés présents dans la marijuana, comme le tétrahydrocannabinol (THC). (Le THC peut vous rendre intoxiqué.)

Epidiolex est le seul médicament à base de cannabidiol (CBD) approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). Cette approbation garantit la qualité, la sécurité et l'efficacité d'Epidiolex. Par exemple, comme Epidiolex a été approuvé par la FDA, vous pouvez être assuré que le médicament:

  • contient la quantité exacte de CBD que le fabricant dit faire
  • est prouvé sûr pour traiter certains troubles épileptiques
  • est efficace pour traiter certains troubles épileptiques

Epidiolex peut-il vous faire planer?

Non, Epidiolex ne vous fait pas vous sentir «high» ou euphorique.

Epidiolex contient un médicament appelé cannabidiol (CBD). Cette drogue provient de la marijuana (cannabis). Cela ne vous fait pas vous sentir intoxiqué. Le tétrahydrocannabinol (THC) est un médicament qui provient également de la marijuana (cannabis). Le THC peut vous faire sentir «haut».

Epidiolex ne contient aucun THC. Il ne contient que du CBD.

L'utilisation d'Epidiolex est-elle légale?

Oui, il est légal d'utiliser Epidiolex si votre médecin vous l'a prescrit ou à votre enfant. Epidiolex est un médicament approuvé par la FDA, comme tout autre médicament prescrit par votre médecin.

Il est également légal de transporter Epidiolex lorsque vous voyagez, y compris en avion. La Transportation Security Administration (TSA) sait que Epidiolex est un médicament approuvé par la FDA. (La TSA supervise la sécurité des voyages en avion.)

Si vous suivez un régime cétogène, pouvez-vous prendre Epidiolex?

Oui, vous pouvez utiliser Epidiolex si vous suivez un régime cétogène. Mais vous devriez parler à votre médecin de la façon dont votre alimentation peut affecter le médicament. Manger des repas riches en matières grasses peut augmenter la quantité d'Epidiolex que votre corps absorbe. Cela peut augmenter le niveau d'Epidiolex dans votre système.

Dans les études cliniques, les niveaux d'Epidiolex ont été augmentés jusqu'à cinq fois lorsque le médicament a été pris avec un repas riche en graisses.

Des niveaux plus élevés d'Epidiolex dans le corps peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires. Ceux-ci peuvent inclure:

  • somnolence
  • envie de dormir
  • la diarrhée
  • démangeaison de la peau

Si vous suivez un régime cétogène, votre médecin surveillera vos effets secondaires. Ils peuvent recommander une dose différente d'Epidiolex ou des changements dans votre alimentation.

Des décès ont-ils été signalés lors de l'utilisation d'Epidiolex?

Au total, 1 756 personnes ont pris Epidiolex au cours des études cliniques. Environ 1% des personnes dans les études cliniques sont décédées.

Epidiolex n'a pas été trouvé comme étant la cause du décès chez ces personnes. Beaucoup de ceux qui sont morts avaient plusieurs maladies compliquées. Certaines de ces maladies augmentent le risque de décès.

De plus, le nombre de décès dans ces études était similaire au nombre de décès chez les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut ou du syndrome de Dravet.

Précautions contre l'épidiolex

Avant de prendre Epidiolex, parlez à votre médecin de toute condition médicale que vous avez. Epidiolex peut ne pas vous convenir si vous avez certaines conditions. Ceux-ci inclus:

  • Maladie du foie. Epidiolex peut causer des dommages au foie. Les personnes ayant des antécédents de maladie du foie peuvent être plus à risque d'avoir des dommages au foie. Si vous avez des antécédents de maladie du foie, demandez à votre médecin si Epidiolex vous convient.
  • Pensées ou comportements suicidaires. L'épidiolex (et tous les anti-épileptiques) peut augmenter le risque de pensées ou de comportements suicidaires. Si vous avez des antécédents de dépression ou des pensées ou comportements suicidaires, demandez à votre médecin si les avantages de la prise d'Epidiolex l'emportent sur les risques.
  • Antécédents de réaction allergique grave à Epidiolex. Les personnes qui ont eu une réaction allergique grave au cannabidiol ou à l'un des ingrédients d'Epidiolex ne doivent pas prendre Epidiolex.
  • Allergie à l'huile de graines de sésame. Epidiolex contient de l'huile de graines de sésame. Si vous êtes allergique à cette huile, vous ne devez pas prendre Epidiolex.

Surdosage d'Epidiolex

Prendre trop d'Epidiolex peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:

  • somnolence extrême
  • somnolence ou difficulté à rester éveillé
  • difficulté à penser
  • difficulté à parler
  • la diarrhée
  • démangeaison de la peau
  • perte d'appétit
  • insomnie (troubles du sommeil)

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou demandez conseil à l’American Association of Poison Control Centers au 800-222-1222 ou via son outil en ligne. Si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement aux urgences les plus proches.

Expiration, stockage et élimination d'Epidiolex

Lorsque vous obtenez Epidiolex à la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date d'expiration à l'étiquette sur le flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date de péremption permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date d'expiration, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours être en mesure de les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous conservez le médicament.

La solution d'Epidiolex doit être conservée à température ambiante (68 ° F à 78 ° F / 20 ° C à 25,6 ° C). Assurez-vous de garder la bouteille debout et le couvercle bien fermé. Ne congelez pas le médicament.

Vous pouvez utiliser Epidiolex pendant 12 semaines (3 mois) après la première ouverture du flacon. Jeter tout médicament qui reste après que le flacon a été ouvert pendant 12 semaines.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Epidiolex et qu’il vous reste des médicaments, il est important de les éliminer en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris des enfants et des animaux domestiques, prennent le médicament par accident. Il aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Cet article fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la façon d'éliminer vos médicaments.

Informations professionnelles pour Epidiolex

Les informations suivantes sont fournies aux cliniciens et autres professionnels de la santé.

Les indications

Epidiolex (cannabidiol) est approuvé par la FDA pour les indications suivantes:

  • traitement des crises dues au syndrome de Lennox-Gastaut
  • traitement des crises dues au syndrome de Dravet

Il est approuvé pour une utilisation chez les personnes âgées de 2 ans et plus.

Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action d'Epidiolex dans le traitement de l'épilepsie n'est pas clair. Cependant, il semble que l'activité anticonvulsivante d'Epidiolex n'est pas liée à l'interaction avec les récepteurs cannabinoïdes dans le corps.

Pharmacocinétique et métabolisme

À l'état d'équilibre, Epidiolex atteint sa concentration maximale en 2,5 à 5 heures. Les repas riches en calories ou en matières grasses augmentent de 5 fois la concentration maximale par rapport à la concentration après administration à jeun.

La liaison aux protéines du médicament parent et des métabolites est supérieure à 94%.

Epidiolex est largement métabolisé par le foie. Le métabolisme se produit via CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 et UGT2B7. L'insuffisance hépatique modérée à sévère augmente les taux plasmatiques de 2,5 à 5,2 fois.

La demi-vie d'Epidiolex est comprise entre 56 et 61 heures. L'élimination se produit principalement dans les fèces, avec une excrétion beaucoup moins importante dans l'urine.

Contre-indications

Epidiolex est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au cannabidiol ou à l'un des composants d'Epidiolex.

Epidiolex est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité à l'huile de graines de sésame.

Abus et dépendance

Lors de son approbation en 2018, Epidiolex était une substance contrôlée de l'annexe cinq (V). Cependant, depuis avril 2020, le médicament n'est plus considéré comme une substance contrôlée.

Dans les études cliniques, aucun abus ou dépendance n'a été signalé.

Comme pour tous les médicaments anti-épileptiques, un retrait brusque doit être évité en raison de l'augmentation potentielle de la fréquence des crises et de l'état de mal épileptique. Un titrage progressif est recommandé.

Espace de rangement

Conserver Epidiolex en position verticale et à température ambiante (68 ° F à 78 ° F / 20 ° C à 25,6 ° C) avec le capuchon bien fermé. Ne gèle pas. Jeter toute solution inutilisée 12 semaines après la première ouverture.

Avertissement: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont exactes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas remplacer les connaissances et l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont susceptibles de changer et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, directions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.

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