Sonidegib

Contenu

• Avant de prendre sonidegib,
• Sonidegib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre sonidegib et appelez immédiatement votre médecin :

Pour tous les patients :

Sonidegib ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir. Il existe un risque élevé que le sonidégib entraîne une perte de grossesse ou entraîne la naissance du bébé avec des malformations congénitales (problèmes physiques présents à la naissance).

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par sonidégib et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou visiter le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Ne donnez pas de sang ou de produits sanguins pendant que vous prenez sonidegib et pendant au moins 20 mois après votre traitement.

Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de sonidegib.

Pour les patientes :

Si vous pouvez devenir enceinte, vous devrez éviter de devenir enceinte pendant votre traitement par sonidégib. Vous devez avoir un test de grossesse négatif avant le début de votre traitement. Vous devez utiliser des formes de contraception acceptables pendant votre traitement et pendant au moins 20 mois après la fin de votre traitement. Votre médecin vous dira quelles formes de contraception sont acceptables.

Si vous pensez être enceinte, si vous manquez une période menstruelle ou si vous avez des relations sexuelles sans utiliser de contraception pendant que vous prenez du sonidégib ou dans les 20 mois suivant votre traitement, appelez immédiatement votre médecin.

Pour les patients de sexe masculin :

Vous devez utiliser un préservatif, même si vous avez subi une vasectomie (intervention chirurgicale pour empêcher les spermatozoïdes de quitter votre corps et de provoquer une grossesse), chaque fois que vous avez un contact sexuel avec une femme enceinte ou susceptible de le devenir pendant que vous prenez sonidegib, et pendant au moins 8 mois après votre traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous avez eu des relations sexuelles non protégées avec une femme susceptible de tomber enceinte ou si vous pensez pour une raison quelconque que votre partenaire est enceinte. Ne donnez pas de sperme pendant que vous prenez du sonidegib ou dans les 8 mois suivant votre traitement.

Sonidegib est utilisé pour traiter le carcinome basocellulaire (CBC ; un type de cancer de la peau) chez les adultes atteints d'un cancer réapparu après une chirurgie ou une radiothérapie, ou chez les adultes qui ne peuvent pas être traités par chirurgie ou radiothérapie. Le sonidegib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la voie hedgehog. Il agit en bloquant l'action d'une protéine qui signale aux cellules cancéreuses de se multiplier. Cela aide à arrêter ou à ralentir la propagation des cellules cancéreuses et peut aider à réduire les tumeurs.

Sonidegib se présente sous forme de gélule à prendre par voie orale. Il est généralement pris une fois par jour à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Prenez sonidegib à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez sonidegib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Votre médecin devra peut-être interrompre ou arrêter votre traitement en fonction de votre réponse au sonidégib et des effets secondaires que vous pourriez ressentir.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre sonidegib,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au sonidegib, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les gélules de sonidegib. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : atazanavir (Reyataz); certains antifongiques tels que le fluconazole (Diflucan), l'itraconazole (Onmel, Sporanox), le kétoconazole, le posaconazole (Noxafil) et le voriconazole (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, autres); éfavirenz (Sustiva, à Atripla); modafinil (Provigil); néfazodone; rifabutine (Mycobutine); rifampine (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); saquinavir (Invirase); certains médicaments pour les convulsions tels que la carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); et la télithromycine (Ketek). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le sonidégib. Assurez-vous donc d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de millepertuis pendant que vous prenez du sonidegib.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie musculaire.
• informez votre médecin si vous allaitez. Votre médecin peut vous dire de ne pas allaiter pendant que vous prenez du sonidégib et pendant 20 mois après votre traitement.

Demandez à votre médecin de manger du pamplemousse et de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Sonidegib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• la diarrhée
• douleur abdominale
• perte d'appétit
• perte de poids
• la nausée
• vomissement
• changement dans la capacité de goûter les aliments
• chute de cheveux
• démangeaison
• faiblesse
• Fatigue extrême
• la douleur
• menstruations manquées

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre sonidegib et appelez immédiatement votre médecin :

• spasmes musculaires
• douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée
• urine foncée ou de couleur cola
• diminution de la miction
• incapacité à uriner

Sonidegib peut diminuer la fertilité chez les femmes. Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de sonidégib si vous avez des inquiétudes concernant la fertilité.

Sonidegib peut provoquer un arrêt précoce de la croissance chez les enfants. Ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants.

Sonidegib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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