Dabrafénib

Contenu

• Avant de prendre le dabrafénib,
• Le dabrafenib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin :

Le dabrafenib est utilisé seul ou en association avec le trametinib (Mekinist) pour traiter certains types de mélanome (un type de cancer de la peau) qui ne peuvent pas être traités chirurgicalement ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps. Il est également utilisé avec le trametinib pour traiter et prévenir le retour d'un certain type de mélanome après une intervention chirurgicale visant à l'enlever ainsi que les ganglions lymphatiques affectés. Le dabrafenib est également utilisé en association avec le trametinib pour traiter un certain type de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui s'est propagé aux tissus voisins ou à d'autres parties du corps. Il est également utilisé pour traiter un certain type de cancer de la thyroïde qui s'est propagé aux tissus voisins ou à d'autres parties du corps qui n'ont pas répondu aux traitements précédents. Le dabrafenib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de kinase. Il agit en bloquant l'action d'une protéine anormale qui signale aux cellules cancéreuses de se multiplier. Cela aide à arrêter la propagation des cellules cancéreuses.

Le dabrafenib se présente sous forme de gélule à prendre par voie orale. Il est généralement pris deux fois par jour à jeun, 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Prenez le dabrafenib à environ 12 heures d'intervalle à peu près aux mêmes heures chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le dabrafenib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin. N'arrêtez pas de prendre le dabrafenib sans en parler à votre médecin.

Avalez les capsules entières; ne pas les ouvrir, les casser ou les écraser.

Votre médecin peut ajuster votre dose ou arrêter temporairement ou définitivement votre traitement en fonction de votre réponse au traitement et des effets secondaires que vous ressentez. Discutez avec votre médecin de la façon dont vous vous sentez pendant votre traitement.

Votre médecin ou pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par dabrafenib et chaque fois que vous renouvelerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre le dabrafénib,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au dabrafénib, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients des gélules de dabrafénib. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : clarithromycine (Biaxin, dans PrevPac); dexaméthasone; gemfibrozil (Lopid); kétoconazole; midazolam; néfazodone; la rifampine (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane) ; et la warfarine (Coumadin, Jantoven). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le dabrafenib. Assurez-vous donc d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu du diabète; déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (une maladie génétique); problèmes de saignement; problèmes oculaires; insuffisance cardiaque ou autres problèmes cardiaques; maladie du foie ou des reins; ou toute autre condition médicale.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, ou si vous envisagez de concevoir un enfant. Si vous êtes une femme, vous devrez subir un test de grossesse avant de commencer le traitement et vous devrez utiliser une méthode de contraception efficace pour éviter une grossesse pendant votre traitement et pendant 2 semaines après votre dernière dose. Si vous êtes un homme et que votre partenaire peut devenir enceinte, vous devez utiliser un préservatif pendant que vous prenez ce médicament, et pendant 2 semaines après votre traitement, même si vous avez subi une vasectomie (chirurgie pour empêcher les spermatozoïdes de quitter votre corps et de provoquer une grossesse) . Vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes ; cependant, vous ne devez pas supposer que vous ne pouvez pas tomber enceinte ou que vous ne pouvez pas mettre quelqu'un d'autre enceinte. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous prenez du dabrafenib, appelez votre médecin. Le dabrafenib peut nuire au fœtus.
• vous devez savoir que le dabrafénib peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux (pilules contraceptives, patchs, anneaux, implants et injections). Vous devez utiliser une autre méthode de contraception pour éviter une grossesse chez vous ou votre partenaire pendant votre traitement par dabrafenib et pendant 2 semaines après votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives qui fonctionneront pour vous.
• informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez du dabrafenib et pendant 2 semaines après votre dernière dose.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du dabrafenib.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il reste moins de 6 heures avant votre prochaine dose programmée, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Le dabrafenib peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• mal de crâne
• douleurs articulaires, musculaires ou dorsales
• la nausée
• la diarrhée
• constipation
• perte d'appétit
• toux, écoulement nasal ou mal de gorge
• chute de cheveux
• fatigue

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin :

• changements dans la peau (nouvelle verrue, plaie cutanée ou bosse rouge qui saigne ou ne guérit pas)
• changement de taille ou de couleur d'un grain de beauté
• éruption cutanée, peau rouge ou boutons
• fièvre
• évanouissement
• étourdissements, étourdissements ou faiblesse
• frissons
• diminution de la miction
• gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• urination fréquente
• augmentation de la soif
• douleur oculaire
• paupières rouges ou gonflées
• sensibilité à la lumière
• vision floue ou changements de vision, y compris voir des halos (contours flous autour des objets) ou des points colorés
• gonflement, douleur, rougeur ou desquamation de la peau sur les paumes et la plante des pieds
• douleur continue qui commence dans la région de l'estomac mais peut s'étendre au dos
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• selles sanglantes ou noires, goudronneuses
• tousser ou vomir du sang ou du matériel qui ressemble à du marc de café
• douleur thoracique
• essoufflement
• gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• rythme cardiaque rapide, irrégulier ou battant
• jaunissement de la peau et des yeux

Le dabrafenib peut augmenter le risque de développer de nouveaux cancers de la peau ou d'autres cancers. Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de ce médicament.

Le dabrafenib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira un test de laboratoire avant de commencer votre traitement pour voir si votre cancer peut être traité avec le dabrafenib. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au dabrafenib. Votre médecin examinera votre peau pour tout changement avant, tous les 2 mois pendant votre traitement et jusqu'à 6 mois après le traitement.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

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