Mifépristone (Miféprex)

Contenu

• Avant de prendre la mifépristone,
• La mifépristone peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Les symptômes de surdosage peuvent inclure les suivants :

Des saignements vaginaux graves ou potentiellement mortels peuvent survenir lorsqu'une grossesse est interrompue par une fausse couche ou par un avortement médical ou chirurgical. On ne sait pas si la prise de mifépristone augmente le risque de saignements très abondants. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de saignement, une anémie (nombre de globules rouges inférieur à la normale) ou si vous prenez des anticoagulants (« anticoagulants ») tels que l'aspirine, l'apixaban (Eliquis), le dabigatran (Pradaxa) , daltéparine (Fragmin), édoxaban (Savaysa). l'énoxaparine (Lovenox), le fondaparinux (Arixtra), l'héparine, le rivaroxaban (Xarelto) ou la warfarine (Coumadin, Jantoven). Si tel est le cas, votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de mifépristone. Si vous présentez des saignements vaginaux très abondants, tels que le trempage dans deux serviettes hygiéniques épaisses de grande taille toutes les heures pendant deux heures consécutives, appelez immédiatement votre médecin ou consultez un médecin d'urgence.

Des infections graves ou potentiellement mortelles peuvent survenir lorsqu'une grossesse est interrompue par une fausse couche ou par un avortement médical ou chirurgical. Un petit nombre de patientes sont décédées des suites d'infections qu'elles ont développées après avoir utilisé la mifépristone et le misoprostol pour mettre fin à leur grossesse. On ne sait pas si la mifépristone et/ou le misoprostol ont causé ces infections ou décès. Si vous développez une infection grave, il se peut que vous n'ayez pas beaucoup de symptômes et que vos symptômes ne soient pas très graves. Vous devez appeler votre médecin immédiatement ou obtenir un traitement médical d'urgence si vous ressentez l'un des symptômes suivants : fièvre supérieure à 100,4 °F (38 °C) qui dure plus de 4 heures, douleur intense ou sensibilité au-dessous de la taille, frissons, rythme cardiaque rapide ou évanouissement.

Vous devez également appeler votre médecin immédiatement ou obtenir un traitement médical d'urgence si vous présentez des symptômes généraux de maladie tels que faiblesse, nausées, vomissements, diarrhée ou nausées pendant plus de 24 heures après la prise de mifépristone, même si vous n'avez pas de fièvre ou de douleur. dans la zone sous votre taille.

En raison des risques de complications graves, la mifépristone n'est disponible que dans le cadre d'un programme restreint. Un programme appelé programme Mifeprex Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) a été mis en place pour toutes les patientes auxquelles la mifépristone a été prescrite. Votre médecin vous donnera la fiche d'information patient du fabricant (Guide de médication) à lire avant de commencer le traitement par la mifépristone. Vous devrez également signer un accord avec le patient avant de prendre la mifépristone. Informez votre médecin si vous avez des questions sur le traitement par la mifépristone ou si vous ne pouvez pas suivre les directives de l'accord du patient. La mifépristone n'est disponible que dans les cliniques, les cabinets médicaux et les hôpitaux et n'est pas délivrée par les pharmacies de détail.

Parlez-en à votre médecin et décidez qui appeler et quoi faire en cas d'urgence après avoir pris la mifépristone. Informez votre médecin si vous pensez que vous ne pourrez pas suivre ce plan ou obtenir un traitement médical rapidement en cas d'urgence au cours des deux premières semaines suivant la prise de mifépristone. Emportez votre guide de médication avec vous si vous vous rendez dans une salle d'urgence ou si vous cherchez des soins médicaux d'urgence afin que les médecins qui vous traitent comprennent que vous subissez un avortement médicamenteux.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin. Ces rendez-vous sont nécessaires pour vous assurer que votre grossesse est terminée et que vous n'avez pas développé de complications graves de l'avortement médicamenteux.

Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de mifépristone.

La mifépristone est utilisée en association avec le misoprostol (Cytotec) pour mettre fin à une grossesse précoce. Une grossesse précoce signifie que 70 jours ou moins se sont écoulés depuis le début de vos dernières règles. La mifépristone appartient à une classe de médicaments appelés stéroïdes antiprogestationnels. Il agit en bloquant l'activité de la progestérone, une substance que votre corps fabrique pour aider à poursuivre la grossesse.

La mifépristone est également disponible sous forme d'un autre produit (Korlym), qui est utilisé pour contrôler l'hyperglycémie (glycémie élevée) chez les personnes atteintes d'un certain type de syndrome de Cushing dans lequel le corps produit trop d'hormone cortisol. Cette monographie ne donne des informations que sur la mifépristone (Mifeprex), qui est utilisée seule ou en association avec un autre médicament pour mettre fin à une grossesse précoce. Si vous utilisez la mifépristone pour contrôler l'hyperglycémie causée par le syndrome de Cushing, lisez la monographie intitulée mifépristone (Korlym) qui a été écrite sur ce produit.

La mifépristone se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Vous prendrez un comprimé de mifépristone une fois le premier jour. Dans les 24 à 48 heures suivant la prise de mifépristone, vous appliquerez quatre comprimés au total d'un autre médicament appelé misoprostol par voie buccale (entre la gencive et la joue) en plaçant deux comprimés dans chaque poche de joue pendant 30 minutes, puis en avalant le contenu restant avec de l'eau ou un autre liquide. Assurez-vous que vous êtes dans un endroit approprié lorsque vous prenez le misoprostol, car les saignements vaginaux, les crampes, les nausées et la diarrhée commencent généralement dans les 2 à 24 heures suivant la prise, mais peuvent commencer dans les 2 heures.Les saignements ou spottings vaginaux durent généralement de 9 à 16 jours, mais peuvent durer 30 jours ou plus. Vous devez retourner chez votre médecin pour un examen ou une échographie 7 à 14 jours après la prise de mifépristone pour confirmer que la grossesse est terminée et pour vérifier l'importance des saignements. Prenez la mifépristone exactement comme indiqué.

La mifépristone est également parfois utilisée pour mettre fin aux grossesses lorsque plus de 70 jours se sont écoulés depuis la dernière période menstruelle de la femme ; comme contraceptif d'urgence après un rapport sexuel non protégé (« pilule du lendemain ») ; pour traiter les tumeurs du cerveau, l'endométriose (croissance de tissu utérin à l'extérieur de l'utérus) ou les fibromes (tumeurs non cancéreuses dans l'utérus); ou pour déclencher le travail (pour aider à démarrer le processus d'accouchement chez une femme enceinte). Discutez avec votre médecin des risques possibles liés à l'utilisation de ce médicament pour votre état.

Avant de prendre la mifépristone,

• informez votre médecin si vous êtes allergique à la mifépristone (urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des yeux, de la bouche, de la gorge, des mains ; difficulté à respirer ou à avaler); le misoprostol (Cytotec, dans Arthrotec) ; autres prostaglandines telles que l'alprostadil (Caverject, Edex, Muse, autres), le carboprost trométhamine (Hemabate), la dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), l'époprosténol (Flolan, Veletri), le latanoprost (Xalatan), le tréprostinil (Orenitramvas, Remodulin) ); tout autre médicament ou l'un des ingrédients des comprimés de mifépristone. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin si vous prenez des corticostéroïdes tels que la béclométhasone (Beconase, QNASL, QVAR), la bétaméthasone (Celestone), le budésonide (Entocort, Pulmicort, Uceris), la cortisone, la dexaméthasone, la fludrocortisone, la flunisolide (Aerospan HFA), la fluticasone ( , Veramyst, autres), hydrocortisone (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, autres), méthylprednisolone (Medrol, Depo-Medrol), prednisolone (Omnipred, Prelone, autres), prednisone (Rayos) et triamcinolone (Kenalog, autres) ). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de mifépristone.
• informez votre médecin des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants : les benzodiazépines telles que l'alprazolam (Xanax), le diazépam (Diastat, Valium), le midazolam ou le triazolam (Halcion); buspirone; les inhibiteurs calciques tels que l'amlodipine (Norvasc), le diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, autres), la félodipine, la nifédipine (Adalat, Afeditab CR, Procardia), la nisoldipine (Sular) ou le vérapamil (Calan, Verelan, in Tarka); carbamazépine (Equetro, Tegretol, Teril, autres); chlorphéniramine (antihistaminique dans les produits contre la toux et le rhume); les médicaments hypocholestérolémiants (statines) tels que l'atorvastatine (Lipitor, dans Caduet), la lovastatine (Altoprev, dans Advicor) ou la simvastatine (Simcor, Zocor, dans Vytorin) ; clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); érythromycine (E.E.S., Erythrocin, autres); halopéridol; furosémide; les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'indinavir (Crixivan), le nelfinavir (Viracept), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra, autres) ou le saquinavir (Invirase) ; itraconazole (Onmel, Sporanox); kétoconazole (Nizoral); méthadone (Dolophine, Méthadose); néfazodone; phénobarbital; phénytoïne (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); quinidine (dans Nuedexta); rifampine (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater) ; rifabutine (Mycobutine); tacrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, autres); tamoxifène (Soltamox); trazodone; ou vincristine (Kit Marqibo). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une grossesse extra-utérine (« grossesse tubaire » ou grossesse extra-utérine), une insuffisance surrénale (problèmes avec vos glandes surrénales) ou une porphyrie (une maladie du sang héréditaire qui peut causer des problèmes de peau ou du système ). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de mifépristone. Informez également votre médecin si vous avez eu un dispositif intra-utérin (DIU) inséré. Il doit être retiré avant de prendre la mifépristone.
• vous devez savoir qu'il est possible que la mifépristone ne mette pas fin à votre grossesse. Votre médecin vérifiera que votre grossesse est terminée lorsque vous reviendrez pour votre rendez-vous de suivi après avoir pris la mifépristone. Si vous êtes toujours enceinte après avoir pris de la mifépristone, il est possible que votre bébé naisse avec des malformations congénitales. Si votre grossesse n'est pas complètement terminée, votre médecin discutera des autres options à considérer. Vous pouvez choisir d'attendre, de prendre une autre dose de misoprostol ou de subir une intervention chirurgicale pour mettre fin à la grossesse. Si vous prenez une dose répétée de misoprostol, vous devez avoir une visite de suivi avec votre médecin dans les 7 jours suivant cette dose pour être sûr que votre grossesse est terminée.

• informez votre médecin si vous allaitez.

• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous avez pris de la mifépristone.
• vous devez savoir qu'après avoir interrompu une grossesse avec la mifépristone, vous pouvez retomber enceinte tout de suite, avant même le retour de vos règles. Si vous ne voulez pas retomber enceinte, vous devez commencer à utiliser la contraception dès la fin de cette grossesse ou avant de recommencer à avoir des rapports sexuels.

Ne prenez pas de mifépristone avec du jus de pamplemousse. Discutez avec votre médecin de la possibilité de boire du jus de pamplemousse après avoir pris ce médicament.

Vous ne prendrez la mifépristone que dans le cabinet de votre médecin ou à la clinique, vous n'avez donc pas à vous soucier d'oublier de prendre une dose à la maison.

La mifépristone peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• saignements vaginaux ou spotting
• crampes
• douleur pelvienne
• brûlure vaginale, démangeaisons ou écoulement vaginal
• mal de crâne

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un des symptômes mentionnés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin.

La mifépristone peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Votre médecin conservera le médicament dans son cabinet.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure les suivants :

• vertiges
• évanouissement
• Vision floue
• la nausée
• fatigue
• faiblesse
• essoufflement
• pouls rapide

Vous ne devez obtenir de la mifépristone que chez un médecin agréé et n'utiliser ce médicament que sous la surveillance d'un médecin. Vous ne devez pas acheter de mifépristone à partir d'autres sources, comme Internet, car vous contourneriez des mesures de protection importantes pour protéger votre santé.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Mifeprex^®

• RU-486