Epoetin Alfa, Injection

Contenu

• Avant d'utiliser un produit d'injection d'époétine alfa,
• Les produits d'injection d'époétine alfa peuvent provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :
• Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

L'injection d'époétine alfa et l'injection d'époétine alfa-epbx sont des médicaments biologiques (médicaments fabriqués à partir d'organismes vivants). L'injection d'époétine alfa-epbx biosimilaire est très similaire à l'injection d'époétine alfa et fonctionne de la même manière que l'injection d'époétine alfa dans le corps. Par conséquent, le terme produits d'injection d'époétine sera utilisé pour représenter ces médicaments dans cette discussion.

Tous les patients :

L'utilisation de produits d'injection d'époétine alfa augmente le risque que des caillots sanguins se forment ou se déplacent vers les jambes, les poumons ou le cerveau. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une thrombose veineuse profonde (TVP ; caillot de sang dans votre jambe), une embolie pulmonaire (EP ; caillot de sang dans vos poumons) ou si vous allez subir une intervention chirurgicale . Avant toute intervention chirurgicale, même dentaire, informez votre médecin ou votre dentiste que vous êtes traité avec un produit d'injection d'époétine alfa, en particulier si vous subissez un pontage aorto-coronarien (PAC) ou une chirurgie orthopédique. Votre médecin peut vous prescrire un anticoagulant (« anticoagulant ») pour empêcher la formation de caillots pendant la chirurgie. Appelez immédiatement votre médecin ou obtenez une aide médicale d'urgence si vous ressentez l'un des symptômes suivants : douleur, sensibilité, rougeur, chaleur et/ou gonflement des jambes ; fraîcheur ou pâleur dans un bras ou une jambe; difficulté à respirer ou essoufflement; douleur thoracique; difficulté soudaine à parler ou à comprendre la parole; confusion soudaine; faiblesse ou engourdissement soudain d'un bras ou d'une jambe (surtout d'un côté du corps) ou du visage ; difficulté soudaine à marcher, vertiges ou perte d'équilibre ou de coordination ; ou évanouissement. Si vous êtes traité par hémodialyse (traitement pour éliminer les déchets du sang lorsque les reins ne fonctionnent pas), un caillot sanguin peut se former dans votre accès vasculaire (endroit où la tubulure d'hémodialyse se connecte à votre corps). Informez votre médecin si votre accès vasculaire ne fonctionne pas comme d'habitude.

Votre médecin ajustera votre dose d'un produit injectable d'époétine alfa afin que votre taux d'hémoglobine (quantité d'une protéine présente dans les globules rouges) soit juste assez élevé pour que vous n'ayez pas besoin d'une transfusion de globules rouges (transfert des globules rouges d'une personne au corps d'une autre personne pour traiter une anémie sévère). Si vous recevez suffisamment d'époétine alfa pour augmenter votre taux d'hémoglobine à un niveau normal ou proche de la normale, il existe un risque accru de subir un accident vasculaire cérébral ou de développer des problèmes cardiaques graves ou potentiellement mortels, notamment une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque. Appelez votre médecin immédiatement ou obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous ressentez l'un des symptômes suivants : douleur thoracique, pression ou oppression thoracique ; essoufflement; nausées, étourdissements, transpiration et autres signes précoces de crise cardiaque; inconfort ou douleur dans les bras, les épaules, le cou, la mâchoire ou le dos ; ou gonflement des mains, des pieds ou des chevilles.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps aux produits d'injection d'époétine alfa. Votre médecin peut diminuer votre dose ou vous dire d'arrêter d'utiliser un produit injectable d'époétine alfa pendant un certain temps si les tests montrent que vous présentez un risque élevé de ressentir des effets secondaires graves. Suivez attentivement les instructions de votre médecin.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide de médication) lorsque vous commencez un traitement avec un produit injectable d'époétine alfa et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide des médicaments.

Discutez avec votre médecin des risques liés à l'utilisation d'un produit d'injection d'époétine alfa.

Des patients atteints du cancer:

Dans les études cliniques, les personnes atteintes de certains cancers ayant reçu une injection d'époétine alfa sont décédées plus tôt ou ont présenté une croissance tumorale, un retour de leur cancer ou un cancer qui s'est propagé plus tôt que les personnes n'ayant pas reçu le médicament. Vous ne devez recevoir des produits injectables d'époétine alfa pour traiter l'anémie causée par la chimiothérapie que si votre chimiothérapie doit se poursuivre pendant au moins 2 mois après le début de votre traitement par injection d'époétine alfa et s'il n'y a pas de fortes chances que votre cancer soit guéri. Le traitement par les produits injectables d'époétine alfa doit être arrêté à la fin de votre cycle de chimiothérapie.

Patients chirurgicaux :

Vous pouvez recevoir un produit d'injection d'époétine alfa pour réduire le risque de développer une anémie et de nécessiter une transfusion sanguine en raison d'une perte de sang au cours de certains types de chirurgie. Cependant, recevoir un produit d'injection d'époétine alfa avant et après la chirurgie peut augmenter le risque de développer un caillot sanguin dangereux pendant ou après la chirurgie. Votre médecin vous prescrira probablement des médicaments pour aider à prévenir les caillots sanguins.

Les produits d'injection d'époétine alfa sont utilisés pour traiter l'anémie (un nombre de globules rouges inférieur à la normale) chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (maladie dans laquelle les reins cessent de fonctionner lentement et définitivement sur une période de temps). Les produits d'injection d'époétine alfa sont également utilisés pour traiter l'anémie causée par la chimiothérapie chez les personnes atteintes de certains types de cancer ou causée par la zidovudine (AZT, Retrovir, dans Trizivir, dans Combivir), un médicament utilisé pour traiter le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Les produits d'injection d'époétine alfa sont également utilisés avant et après certains types de chirurgie pour réduire le risque que des transfusions sanguines (transfert du sang d'une personne dans le corps d'une autre personne) soient nécessaires en raison de la perte de sang pendant la chirurgie. Les produits d'injection d'époétine alfa ne doivent pas être utilisés pour réduire le risque que des transfusions soient nécessaires chez les personnes qui subissent une intervention chirurgicale sur le cœur ou les vaisseaux sanguins. Les produits d'injection d'époétine alfa ne doivent pas non plus être utilisés pour traiter les personnes qui sont capables et désireuses de donner du sang avant la chirurgie afin que ce sang puisse être remplacé dans leur corps pendant ou après la chirurgie. Les produits d'injection d'époétine alfa ne peuvent pas être utilisés à la place d'une transfusion de globules rouges pour traiter l'anémie sévère et il n'a pas été démontré qu'ils améliorent la fatigue ou le manque de bien-être pouvant être causés par l'anémie. Les produits à base d'époétine alfa appartiennent à une classe de médicaments appelés agents stimulant l'érythropoïèse (ASE). Ils agissent en amenant la moelle osseuse (tissu mou à l'intérieur des os où le sang est fabriqué) à produire plus de globules rouges.

Les produits d'injection d'époétine alfa se présentent sous forme de solution (liquide) à injecter par voie sous-cutanée (juste sous la peau) ou intraveineuse (dans une veine). Il est généralement injecté une à trois fois par semaine. Lorsque les produits d'injection d'époétine alfa sont utilisés pour réduire le risque que des transfusions sanguines soient nécessaires en raison d'une intervention chirurgicale, il est parfois injecté une fois par jour pendant 10 jours avant l'intervention, le jour de l'intervention et pendant 4 jours après l'intervention. Alternativement, les produits d'injection d'époétine alfa sont parfois injectés une fois par semaine, en commençant 3 semaines avant la chirurgie et le jour de la chirurgie.

Votre médecin vous initiera à une faible dose d'un produit injectable d'époétine alfa et ajustera votre dose en fonction de vos résultats de laboratoire et de votre état d'esprit, généralement pas plus d'une fois par mois. Votre médecin peut également vous demander d'arrêter d'utiliser un produit injectable d'époétine alfa pendant un certain temps. Suivez attentivement ces instructions.

Les produits d'injection d'époétine alfa ne vous aideront à contrôler votre anémie que tant que vous continuerez à les utiliser. Cela peut prendre 2 à 6 semaines ou plus avant que vous ne ressentiez tous les bienfaits d'un produit d'injection d'époétine alfa. N'arrêtez pas d'utiliser un produit d'injection d'époétine alfa sans en parler à votre médecin.

Les produits d'injection d'époétine alfa peuvent être administrés par un médecin ou une infirmière, ou on peut vous demander d'injecter le médicament à la maison. Si vous prévoyez d'injecter le médicament à la maison, suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Utilisez un produit d'injection d'époétine alfa exactement comme indiqué. Pour vous aider à vous rappeler d'utiliser un produit d'injection d'époétine alfa, marquez un calendrier pour savoir quand vous devez recevoir une dose. N'en utilisez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Si vous utilisez un produit d'injection d'époétine alfa à la maison, un professionnel de la santé vous montrera comment injecter le médicament. Assurez-vous de bien comprendre ces instructions. Avant d'utiliser un produit d'époétine alfa pour la première fois, vous et la personne qui effectuera les injections devez lire les informations du fabricant pour le patient qui l'accompagnent. Demandez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions sur l'endroit de votre corps où vous devez injecter le médicament, comment faire l'injection, quel type de seringue utiliser ou comment jeter les aiguilles et les seringues usagées après l'injection du médicament. Gardez toujours une seringue et une aiguille de rechange à portée de main.

N'agitez pas un produit d'injection d'époétine alfa. Si vous secouez le médicament, il peut sembler mousseux et ne doit pas être utilisé.

Vous pouvez injecter un produit d'injection d'époétine alfa juste sous la peau n'importe où sur la zone externe de la partie supérieure de vos bras, au milieu des cuisses avant, sur le ventre (à l'exception d'une zone de 2 pouces [5 centimètres] autour du nombril [nombril]) , ou zone externe des fesses. N'injectez pas un produit d'injection d'époétine alfa dans un endroit sensible, rouge, meurtri, dur ou présentant des cicatrices ou des vergetures. Choisissez un nouvel endroit chaque fois que vous injectez le médicament, selon les directives de votre médecin.

Si vous êtes traité par dialyse (traitement pour éliminer les déchets du sang lorsque les reins ne fonctionnent pas), votre médecin peut vous demander d'injecter le médicament dans votre accès veineux. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon d'injecter votre médicament.

Regardez toujours la solution avant de l'injecter. Assurez-vous que le flacon est étiqueté avec le nom et le dosage corrects du médicament et une date de péremption qui n'est pas dépassée. Vérifiez également que la solution est claire et incolore et ne contient pas de grumeaux, de flocons ou de particules. S'il y a des problèmes avec votre médicament, appelez votre pharmacien et ne l'injectez pas.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages. Discutez avec votre médecin des risques liés à l'utilisation de ce médicament pour votre maladie.

Avant d'utiliser un produit d'injection d'époétine alfa,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'époétine alfa, à l'époétine alfa-epbx, à la darbépoétine alfa (Aranesp), à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les produits d'injection d'époétine alfa. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin si vous avez ou avez eu une pression artérielle élevée et si vous avez déjà eu une aplasie érythrocytaire pure (PRCA ; un type d'anémie sévère qui peut se développer après un traitement par un ASE tel que l'injection de darbépoétine alfa ou d'époétine alfa).Votre médecin peut vous dire de ne pas utiliser un produit d'injection d'époétine alfa.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des convulsions. Si vous utilisez un produit injectable d'époétine alfa pour traiter l'anémie causée par une maladie rénale chronique, informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un cancer.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez un produit injectable d'époétine alfa, appelez votre médecin.
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez un produit d'injection d'époétine alfa.

Votre médecin peut vous prescrire un régime alimentaire spécial pour aider à contrôler votre tension artérielle et à augmenter votre taux de fer afin qu'un produit injectable d'époétine alfa puisse fonctionner aussi bien que possible. Suivez attentivement ces instructions et demandez à votre médecin ou votre diététicien si vous avez des questions.

Appelez votre médecin pour lui demander quoi faire si vous manquez une dose d'un produit d'injection d'époétine. N'utilisez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Les produits d'injection d'époétine alfa peuvent provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• mal de crâne
• douleurs articulaires ou musculaires, douleurs ou courbatures
• la nausée
• vomissement
• perte de poids
• plaies dans la bouche
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• dépression
• spasmes musculaires
• nez qui coule, éternuements et congestion
• fièvre, toux ou frissons
• rougeur, gonflement, douleur ou démangeaisons au point d'injection

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez immédiatement votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence :

• éruption
• urticaire
• démangeaison
• gonflement du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres ou des yeux
• ampoules cutanées ou peau qui pèle
• respiration sifflante
• difficulté à respirer ou à avaler
• fatigue inhabituelle
• manque d'énergie
• vertiges
• évanouissement
• convulsions

Les produits d'injection d'époétine alfa peuvent provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lors de l'utilisation de ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans l'emballage dans lequel il a été fourni pour le protéger de la lumière, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez l'époétine alfa et l'époétine alfa-epbx au réfrigérateur, mais ne les congelez pas. Jetez tout médicament qui a été congelé. Jetez un flacon multidose d'époétine alfa injectable 21 jours après sa première utilisation.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure :

• rythme cardiaque rapide ou rapide

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin. Votre médecin surveillera souvent votre tension artérielle pendant votre traitement par les produits injectables d'époétine alfa.

Avant de subir un test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel du laboratoire que vous utilisez un produit d'injection d'époétine alfa.

Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Epogen^®(Epoétine Alpha)
• Éprex^®(Epoétine Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoétine Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• OEB
• Érythropoïétine humaine glycoforme alpha (recombinante)
• rHuEPO-alpha

^¶ Ce produit de marque n'est plus sur le marché. Des alternatives génériques peuvent être disponibles.