Vortioxétine

Contenu

• Avant de prendre de la vortioxétine,
• La vortioxétine peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :
• Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections MISE EN GARDE IMPORTANTE ou PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin :
• Les symptômes de surdosage peuvent inclure les suivants :

Un petit nombre d'enfants, d'adolescents et de jeunes adultes (jusqu'à 24 ans) qui ont pris des antidépresseurs (« ascenseurs d'humeur ») tels que la vortioxétine pendant les études cliniques sont devenus suicidaires (pensant à se faire du mal ou se suicider ou planifiant ou essayant de le faire ). Les enfants, les adolescents et les jeunes adultes qui prennent des antidépresseurs pour traiter la dépression ou d'autres maladies mentales peuvent être plus susceptibles de devenir suicidaires que les enfants, les adolescents et les jeunes adultes qui ne prennent pas d'antidépresseurs pour traiter ces affections. Cependant, il existe également des risques lorsque la dépression n'est pas traitée chez les enfants et les adolescents. Discutez avec le médecin de votre enfant de ces risques et si votre enfant devrait prendre un antidépresseur. La vortioxétine n'a pas été étudiée chez les enfants de moins de 18 ans.

Vous devez savoir que votre santé mentale peut changer de manière inattendue lorsque vous prenez de la vortioxétine ou d'autres antidépresseurs, même si vous êtes un adulte de plus de 24 ans. Vous pouvez devenir suicidaire, surtout au début de votre traitement et à chaque fois que votre dose est augmentée ou diminuée. Vous, votre famille ou votre soignant devez appeler votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants : dépression nouvelle ou aggravation ; penser à vous faire du mal ou à vous suicider, ou planifier ou essayer de le faire ; inquiétude extrême; agitation; crises de panique; difficulté à s'endormir ou à rester endormi; comportement agressif; irritabilité; agir sans réfléchir ; agitation sévère; et une excitation anormale frénétique. Assurez-vous que votre famille ou votre soignant sait quels symptômes peuvent être graves afin qu'ils puissent appeler le médecin si vous ne pouvez pas vous faire soigner par vous-même.

Votre professionnel de la santé voudra vous voir souvent pendant que vous prenez de la vortioxétine, surtout au début de votre traitement. Assurez-vous de respecter tous les rendez-vous pour les visites au bureau avec votre médecin.

Le médecin ou le pharmacien vous remettra la fiche d'information patient du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par la vortioxétine. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également obtenir le Guide des médicaments sur le site Web de la FDA : http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Quel que soit votre âge, avant de prendre un antidépresseur, vous, vos parents ou votre soignant devriez parler à votre médecin des risques et des avantages du traitement de votre maladie avec un antidépresseur ou d'autres traitements. Vous devriez également parler des risques et des avantages de ne pas traiter votre maladie. Vous devez savoir qu'avoir une dépression ou une autre maladie mentale augmente considérablement le risque de devenir suicidaire. Ce risque est plus élevé si vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu un trouble bipolaire (humeur qui passe de déprimée à anormalement excitée) ou de manie (humeur frénétique, anormalement excitée) ou avez pensé ou tenté de vous suicider. Parlez à votre médecin de votre état, de vos symptômes et de vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Vous et votre médecin déciderez du type de traitement qui vous convient.

La vortioxétine est utilisée pour traiter la dépression chez les adultes. La vortioxétine appartient à une classe de médicaments appelés modulateurs de la sérotonine. Il agit principalement en augmentant la quantité de sérotonine, une substance naturelle du cerveau qui aide à maintenir l'équilibre mental.

La vortioxétine se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris avec ou sans nourriture une fois par jour. Prenez de la vortioxétine à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez la vortioxétine exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Votre médecin peut ajuster votre dose de vortioxétine en fonction de votre réponse au traitement et de l'apparition d'effets secondaires. Assurez-vous de parler à votre médecin de la façon dont vous vous sentez pendant votre traitement par la vortioxétine.

Cela peut prendre 2 à 4 semaines ou plus avant que vous ne ressentiez tous les bienfaits de la vortioxétine. Continuez à prendre de la vortioxétine même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre la vortioxétine sans en parler à votre médecin. Si vous arrêtez soudainement de prendre la vortioxétine, vous pouvez ressentir des effets secondaires, notamment des maux de tête, une raideur musculaire, des sautes d'humeur, des accès de colère, des étourdissements ou un écoulement nasal. Votre médecin peut diminuer votre dose progressivement.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Avant de prendre de la vortioxétine,

• informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la vortioxétine, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients des comprimés de vortioxétine. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour une liste des ingrédients.
• informez votre médecin si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), y compris l'isocarboxazide (Marplan), le linézolide (Zyvox), le bleu de méthylène, la phénelzine (Nardil), la sélégiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) et la tranylcypromine (Parnate) ou si vous avez cessé de les prendre au cours des 2 dernières semaines. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de vortioxétine. Si vous arrêtez de prendre la vortioxétine, vous devez attendre au moins 21 jours avant de commencer à prendre un inhibiteur de la MAO.
• informez votre médecin et votre pharmacien des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants : les anticoagulants (« anticoagulants ») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven) ; antidépresseurs (« ascenseurs d'humeur ») tels que l'amitriptyline, l'amoxapine, la clomipramine (Anafranil), la désipramine (Norpramin), la doxépine (Silenor), l'imipramine (Tofranil), la nortriptyline (Aventyl, Pamelor), la protriptyline (Vivactil) et la trimipramine (Surmontil) ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve, Naprosyn); buspirone; carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diurétiques (« pilules d'eau » ); fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, autres); lithium (Lithobid); médicaments pour la maladie mentale; les médicaments contre les migraines tels que l'almotriptan (Axert), l'élétriptan (Relpax), le frovatriptan (Frova), le naratriptan (Amerge), le rizatriptan (Maxalt), le sumatriptan (Imitrex) et le zolmitriptan (Zomig); phénytoïne (Dilantin, Phenytek); quinidine (dans Nuedexta); rifampine (Rifadin, Rimactane); d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine tels que le citalopram (Celexa), l'escitalopram (Lexapro), la fluoxétine (Prozac, Sarafem, dans Symbyax), la fluvoxamine (Luvox), la paroxétine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) et la sertraline (Zoloft); les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline tels que la duloxétine (Cymbalta), la desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq) et la venlafaxine (Effexor); et tramadol (Conzip, Ulltram). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour détecter les effets secondaires.
• informez votre médecin des produits à base de plantes et des suppléments nutritionnels que vous prenez, en particulier du millepertuis et du tryptophane.
• informez votre médecin si vous avez un faible taux de sodium dans votre sang, si vous buvez ou avez déjà bu de grandes quantités d'alcool, et si vous avez ou avez déjà eu des convulsions, des problèmes de saignement ou une maladie du foie.
• informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez de la vortioxétine, appelez votre médecin. La vortioxétine peut causer des problèmes chez les nouveau-nés après l'accouchement si elle est prise au cours des derniers mois de la grossesse.
• si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, ou un examen médical impliquant des colorants, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez de la vortioxétine.
• vous devez savoir que la vortioxétine peut affecter votre jugement, votre pensée et vos mouvements. Ne conduisez pas de voiture ou n'utilisez pas de machine tant que vous ne savez pas comment ce médicament vous affecte.
• demandez à votre médecin comment utiliser sans danger les boissons alcoolisées pendant que vous prenez de la vortioxétine.
• vous devez savoir que la vortioxétine peut provoquer un glaucome à angle fermé (une affection dans laquelle le liquide est soudainement bloqué et incapable de s'écouler hors de l'œil, provoquant une augmentation rapide et sévère de la pression oculaire pouvant entraîner une perte de vision). Discutez avec votre médecin de la possibilité de subir un examen de la vue avant de commencer à prendre ce médicament. Si vous avez des nausées, des douleurs oculaires, des changements dans la vision, tels que des anneaux colorés autour des lumières, et un gonflement ou une rougeur dans ou autour des yeux, appelez votre médecin ou obtenez un traitement médical d'urgence immédiatement.

À moins que votre médecin ne vous dise le contraire, continuez votre régime alimentaire normal.

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

La vortioxétine peut provoquer des effets secondaires. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas :

• la nausée
• vomissement
• la diarrhée
• constipation
• gaz
• bouche sèche
• vertiges
• rêves inhabituels
• changements dans le désir sexuel ou la capacité

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections MISE EN GARDE IMPORTANTE ou PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES, appelez immédiatement votre médecin :

• éruption
• urticaire
• démangeaison
• gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• enrouement
• difficulté à respirer ou à avaler
• ecchymoses ou saignements inhabituels
• fièvre, transpiration, confusion, rythme cardiaque rapide ou irrégulier et raideur musculaire sévère
• saignement de nez
• mal de crâne
• difficulté de concentration
• problèmes de mémoire
• confusion
• faiblesse
• déséquilibre
• hallucinations
• évanouissement
• convulsions
• coma (perte de conscience pendant un certain temps)

La vortioxétine peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet secondaire grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Conservez ce médicament dans le contenant dans lequel il a été fourni, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de l'excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Consultez le site Web de la FDA sur l'élimination en toute sécurité des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et ceux pour les gouttes oculaires, les crèmes, les patchs et les inhalateurs) ne sont pas à l'épreuve des enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à l'abri de la vue et de la portée. http://www.upandaway.org

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 911.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure les suivants :

• la nausée
• vomissement
• vertiges
• la diarrhée
• Douleur d'estomac
• démangeaison
• envie de dormir
• rinçage

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin.

Avant d'avoir un test de laboratoire (en particulier ceux qui impliquent le bleu de méthylène), informez votre médecin et le personnel du laboratoire que vous prenez de la vortioxétine.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez à votre pharmacien toutes les questions que vous avez sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous gardiez une liste écrite de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) que vous prenez, ainsi que de tous les produits tels que les vitamines, les minéraux ou autres compléments alimentaires. Vous devez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis dans un hôpital. Il s'agit également d'informations importantes à emporter avec vous en cas d'urgence.

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Ce produit de marque n'est plus sur le marché. Des alternatives génériques peuvent être disponibles.